- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03632785
Usean detektorin sepelvaltimon angiotomografialla tunnistettujen ei-obstruktiivisten ateroskleroottisten plakkien laboratoriovaikutukset
Noin 50 % sepelvaltimotapahtumista esiintyy aiemmin oireettomilla potilailla. Näin ollen riskialttiiden henkilöiden varhaisesta havaitsemisesta tuli tärkeä tutkimuskohde nykyisessä kardiologiassa. Käytetyt erilaiset kliiniset pisteet osoittavat iskeemisten tapahtumien ennustavan tarkkuuden, joka on arvioitu ROC-käyrällä, joka vaihtelee välillä 0,73 - 0, 79. Siksi uusien ei-invasiivisten tekniikoiden käyttöönotolla ateroskleroosin havaitsemiseksi pyritään mahdollistamaan riskin asianmukaisempi luokittelu. Radiologisten tekniikoiden, pohjimmiltaan useiden ilmaisimien sepelvaltimon angiotomografian (CAMD) ja elektronisuihkutietokonetomografian-EBCT‖, kehitys osoitti, että sepelvaltimon kalkkeutumisen aste korreloi endoteelivaurion ja yksilöllisen ennusteen kanssa pitkällä aikavälillä. Erityisesti kalsiumpisteillä on heikko korrelaatio sepelvaltimon ahtauman vaikeusasteen kanssa sinänsä, mahdollisesti sepelvaltimon kalkkeutumisesta johtuvista valtimoiden uudelleenmuodostumisen vaihteluista. Toisaalta CAMD mahdollistaa pienimuotoisen atheromatoosin havaitsemisen, jota ei diagnosoida kliinisesti, ei iskemiaa provosoivilla testeillä tai jopa sepelvaltimon katetroinnilla.
ACMD:n diagnosoiman pienen mittakaavan atheromatous-taudin kliinistä merkitystä ja sen korrelaatiota plakkien haavoittuvuusmarkkereiden, pääasiassa verihiutaleiden aggregaation, verisuonten reaktiivisuuden ja tulehduksen kanssa ei ole vieläkään määritetty hyvin.
Tämä on tapaus- ja kontrollitutkimus, ja otamme mukaan 90 potilasta, joilla on pieni tai keskisuuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja joiden tapauksissa CAMD-tutkimuksessa tulisi esiintyä erillisiä plakkeja. e-kontrollien ei tulisi esiintyä plakkia sepelvaltimon ahtaumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ateroskleroottinen sairaus alkaa usein siirtymävaiheessa lapsuudesta nuoruuteen ja etenee hitaasti ja hiljaa. Sen kliininen ilmentymä esiintyy useimmissa tapauksissa 4. elinvuosikymmenen jälkeen. On kuitenkin tärkeää muistaa, että 1970-luvulla tehdyt ruumiinavaustutkimukset tunnistivat ei-obstruktiivisten ateroskleroottisten plakkien läsnäolon aortassa toiselta vuosikymmeneltä alkaen.
Aihetta on sen ensimmäisestä kuvauksesta nykypäivään tutkittu perusteellisesti, ja se tarjoaa luotettavaa tietoa useista mekanismeista, jotka liittyvät aterogeneesiin, taudin etenemiseen ja plakin epästabiloitumiseen, mikä voi tapahtua hiljaisella tavalla tai johtaa kliiniseen kuvaan epästabiilista sydänlihaksen iskeemisestä oireyhtymästä. (UMIS). Tänä aikana kuvattiin klassisia sepelvaltimotaudin riskitekijöitä (mm. ikä, sukupuoli, diabetes, systeeminen hypertensio, hyperkolesterolemia ja tupakointi) ja kehitettiin riskipisteitä, jotka auttavat yksilöllisesti ennustamaan sairauden ilmenemistodennäköisyyttä. sepelvaltimotauti (CAD).
Yleisin näistä pisteistä on peräisin Framinghamin väestöstä, joka aloitettiin Yhdysvalloissa samannimisessä vuoden 1948 jälkeen. Koehenkilöitä, joilla ei ollut näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista, seurattiin prospektiivisesti kahdesti vuodessa. Saadut tiedot mahdollistivat yksilöllisen riskin ennustusalgoritmin laatimisen, joka sisältyy viimeisimpiin kardiovaskulaarisen riskin arviointisuosituksiin.
Nämä perinteiset kliiniset arviointipisteet kuitenkin yleensä aliarvioivat sydän- ja verisuoniriskin joissakin väestöryhmissä, erityisesti naisilla ja nuorilla yksilöillä. Maailmanlaajuisessa väestössä käytetyillä erilaisilla kliinisillä pisteillä on iskeemisten tapahtumien ennustava tarkkuus ROC-käyrällä (Receiver Operating Characteristic) arvioituna välillä 0,73-0,79.
Tällä tavalla ehdotetaan "ilmaisuvälin" käsitettä. Tämä havaittujen sepelvaltimotautitapausten tai sydän- ja verisuonitapahtumien eron ja ateroskleroottisten sairauksien todellisen kokonaisesiintyvyys väestössä välisen eron perusteella tällainen havaitsemisväli avaa uuden kentän uusien ei-invasiivisten ateroskleroosin tutkimustekniikoiden käyttöönotolle.
Kun otetaan huomioon, että noin 50 % sepelvaltimotapahtumista tapahtuu aiemmin oireettomilla potilailla, näiden riskialttiiden henkilöiden varhaisesta havaitsemisesta on tullut tärkeä tutkimuskohde nykyisessä kardiologiassa.
Äskettäin radiologisten tekniikoiden kehitys, pääasiassa useiden ilmaisimien sepelvaltimon angiografia (CAMD) ja elektronisuihkutietokonetomografia (EBCT), ovat osoittaneet, että sepelvaltimon kalkkeutumisen aste korreloi endoteelivaurion ja yksilöllisen ennusteen kanssa pitkällä aikavälillä, mikä mahdollistaa tarkentamisen. potilaan riskin kliininen luokittelu kuolemaan johtavien ja ei-kuolemaan johtavien tapahtumien suurempaan tai pienempään mahdollisuuteen. Erityisesti kalsiumpisteillä on heikko korrelaatio sepelvaltimon ahtauman vaikeusasteen kanssa sinänsä, mahdollisesti sepelvaltimon kalkkeutumisesta johtuvista vaihteluista valtimon uudelleenmuodostuksessa.
Toisaalta sepelvaltimoiden kalkkeutumisen tiedetään liittyvän alhaisempaan sydänlihaksen verenkiertoon jopa ilman merkittävää ahtaumaa. Tämä tarkoittaa, että kalkkeutuminen ei ole vain ahtauttavan sepelvaltimotaudin merkki, vaan se voi altistaa potilaat sydänlihasiskemialle muilla kuin perinteisesti tunnetuilla mekanismeilla ja voi siksi olla endoteelin toimintahäiriön merkki.
Toisaalta CAMD:n soveltaminen mahdollisti pienen mittakaavan ateromatoosin havaitsemisen, jota ei diagnosoitu kliinisesti iskemiaa provosoivilla testeillä tai edes varjoaineella tehostetulla sepelvaltimon angiografialla. Näiden muutosten kliinistä merkitystä arvioituna niiden korrelaatiolla plakkien haavoittuvuusmarkkerien, pääasiassa verihiutaleiden aggregaation, verisuonten reaktiivisuuden ja tulehduksen, kanssa, on vielä hyvin vähän tutkittu, koska se on tämän tutkimuksen päätavoite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- José Carlos Nicolau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala tai keskitasoinen sydän- ja verisuonitautien riski Framinghamin kriteerien mukaan arvioituna;
- Tämä suostuu allekirjoittamaan suostumuslomakkeen;
- Tunnetun ateroskleroottisen sairauden puuttuminen;
- Tapausryhmän potilaiden tulee lisäksi esittää erillisiä plakkeja, jotka on arvioitu useiden ilmaisimien sepelvaltimon angiotomografialla (CAMD). Kontrolliryhmän potilaiden tulee olla poissa CAMD:n aiheuttamasta sepelvaltimon ateroskleroottisesta prosessista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ateroskleroottinen sairaus ilmenee;
- Aiempi akuutti koronaarioireyhtymä (ACS);
- Verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttien käyttö;
- NSAID-lääkkeiden ja/tai kortikosteroidien käyttö
- Tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö tai verihiutaleet 450 000 / μl
- Hematokriitti 52 %
- hematologiset sairaudet;
- Maksasairaus;
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain;
- Kieltäytyminen vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VerifyNow Systemin verihiutaleiden aggregaatio - P2Y12®
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VerifyNow System - P2Y12® (Accriva Diagnosticsin laite, joka arvioi verihiutaleiden aggregaatiota) vertaamalla verihiutaleiden aggregaatiota tapaus- ja kontrolliryhmissä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aggregaatio Multiplate-ADP®:llä, Multiplate-ASPI®:lla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veritään verihiutaleiden aggregaatiota adenosiinidifosfaattireitillä (ADP-testi) ja arakidonihapporeitillä (ASPI-testi).
Opinnäytetyömenetelmiä analysoidaan tapaus- ja kontrolliryhmissä.
|
1 päivä
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Endoteelitoiminnan vertailu ENDOPAT 2000 -menetelmällä (on johtava lääkinnällinen laite ei-invasiiviseen endoteelin toiminnan arviointiin.
Sen on kehittänyt ja jakelija Itamar Medical, Caesarea, Israel) tapaus- ja kontrolliryhmille
|
1 päivä
|
|
Verihiutaleverkkomainen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verrataan verihiutaleiden verkkoanalyysiä tapaus- ja kontrolliryhmissä;
|
1 päivä
|
|
Tulehduksellinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Interleukiini 6:n (IL-6) ja Ultra-Sensitive C-Reactive Proteinin (us-CRP) tulehdusaktiivisuuden vertailu tapaus- ja kontrolliryhmissä
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Geneettisten polymorfismien esiintymisen vertailu tapaus- ja kontrolliryhmissä;
|
1 päivä
|
|
Lipidien kuljetus HDL:ksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verrataan lipidien kuljetusta HDL:ään tapaus- ja kontrolliryhmässä
|
1 päivä
|
|
Korreloi tuloksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korreloi verihiutaleiden aggregaatiota tulehdusmarkkereiden ja polymorfismien esiintymisen kanssa; ja.
Verrataan verihiutaleiden aggregaatiota potilailla, joilla on tai ei ole kalsiumia (ACMD:ssä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Veritään verihiutaleiden aggregaatiota alaryhmissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verrataan verihiutaleiden aggregaatiota tapaus- ja kontrolliryhmissä seuraavissa alaryhmissä:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Globaali riskipiste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla globaalia riskipistettä (maailmanlaajuinen sepelvaltimotaudin riski - sepelvaltimotaudin absoluuttinen riski 10 vuoden kuluttua.
Joitakin muuttujia analysoidaan: ikä (40-79 vuotta), sukupuoli (mies tai nainen), kokonaiskolesteroli (130-320mg/dl), HDL-kolesteroli (20-100mg/dl), systolinen verenpaine (90-200mmHg), diastolinen verenpaine (30-140 mmHg), hoidetaan korkeaan verenpaineeseen (kyllä tai ei), diabetekseen (kyllä tai ei) ja tupakoitsijoille (kyllä tai ei).
Laskennan jälkeen meillä on lopullinen luku ja sitä vastaava riski (%) sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
Tämän avulla luokittelemme potilaan matalan riskin (< 5 % sairastua sepelvaltimotautiin 10 vuoden kuluttua), kohtalaisen riskin (miehet ≥ 5 % e ≤ 20 % ja naiset ≥ 5 % e ≤ 10 %) ja korkean riskin ( miehet > 20 % ja nainen > 10 %.
Vertailemme tätä globaalia riskipistettä tapaus- ja kontrolliryhmässä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Lavi S, Bae JH, Rihal CS, Prasad A, Barsness GW, Lennon RJ, Holmes DR Jr, Lerman A. Segmental coronary endothelial dysfunction in patients with minimal atherosclerosis is associated with necrotic core plaques. Heart. 2009 Sep;95(18):1525-30. doi: 10.1136/hrt.2009.166017. Epub 2009 Jun 3.
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Ross R, Harker L. Hyperlipidemia and atherosclerosis. Science. 1976 Sep 17;193(4258):1094-100. doi: 10.1126/science.822515.
- Wilson PW, D'Agostino RB, Levy D, Belanger AM, Silbershatz H, Kannel WB. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories. Circulation. 1998 May 12;97(18):1837-47. doi: 10.1161/01.cir.97.18.1837.
- Greenland P, Alpert JS, Beller GA, Benjamin EJ, Budoff MJ, Fayad ZA, Foster E, Hlatky MA, Hodgson JM, Kushner FG, Lauer MS, Shaw LJ, Smith SC Jr, Taylor AJ, Weintraub WS, Wenger NK, Jacobs AK, Smith SC Jr, Anderson JL, Albert N, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Guyton RA, Halperin JL, Hochman JS, Kushner FG, Nishimura R, Ohman EM, Page RL, Stevenson WG, Tarkington LG, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association. 2010 ACCF/AHA guideline for assessment of cardiovascular risk in asymptomatic adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2010 Dec 14;56(25):e50-103. doi: 10.1016/j.jacc.2010.09.001. No abstract available.
- Nasir K, Michos ED, Blumenthal RS, Raggi P. Detection of high-risk young adults and women by coronary calcium and National Cholesterol Education Program Panel III guidelines. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1931-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.052. Epub 2005 Oct 20.
- Akosah KO, Schaper A, Cogbill C, Schoenfeld P. Preventing myocardial infarction in the young adult in the first place: how do the National Cholesterol Education Panel III guidelines perform? J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1475-9. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00187-6.
- Kappagoda CT, Amsterdam EA. Assessment of risk for developing coronary heart disease in asymptomatic individuals. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Jul-Aug;29(4):207-19. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181af6be5.
- O'Rourke RA, Brundage BH, Froelicher VF, Greenland P, Grundy SM, Hachamovitch R, Pohost GM, Shaw LJ, Weintraub WS, Winters WL Jr. American College of Cardiology/American Heart Association Expert Consensus Document on electron-beam computed tomography for the diagnosis and prognosis of coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2000 Jul;36(1):326-40. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00831-7. No abstract available.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Wang L, Jerosch-Herold M, Jacobs DR Jr, Shahar E, Detrano R, Folsom AR; MESA Study Investigators. Coronary artery calcification and myocardial perfusion in asymptomatic adults: the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):1018-26. doi: 10.1016/j.jacc.2006.04.089. Epub 2006 Aug 17.
- Myerburg RJ, Interian A Jr, Mitrani RM, Kessler KM, Castellanos A. Frequency of sudden cardiac death and profiles of risk. Am J Cardiol. 1997 Sep 11;80(5B):10F-19F. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00477-3.
- Raggi P, Callister TQ, Cooil B, He ZX, Lippolis NJ, Russo DJ, Zelinger A, Mahmarian JJ. Identification of patients at increased risk of first unheralded acute myocardial infarction by electron-beam computed tomography. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):850-5. doi: 10.1161/01.cir.101.8.850.
- Raggi P, Cooil B, Callister TQ. Use of electron beam tomography data to develop models for prediction of hard coronary events. Am Heart J. 2001 Mar;141(3):375-82. doi: 10.1067/mhj.2001.113220.
- Goldstein JA, Chinnaiyan KM, Abidov A, Achenbach S, Berman DS, Hayes SW, Hoffmann U, Lesser JR, Mikati IA, O'Neil BJ, Shaw LJ, Shen MY, Valeti US, Raff GL; CT-STAT Investigators. The CT-STAT (Coronary Computed Tomographic Angiography for Systematic Triage of Acute Chest Pain Patients to Treatment) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 27;58(14):1414-22. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.068.
- Cheng VY, Lepor NE, Madyoon H, Eshaghian S, Naraghi AL, Shah PK. Presence and severity of noncalcified coronary plaque on 64-slice computed tomographic coronary angiography in patients with zero and low coronary artery calcium. Am J Cardiol. 2007 May 1;99(9):1183-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.12.026. Epub 2007 Mar 15.
- Gurbel PA, Erlinge D, Ohman EM, Neely B, Neely M, Goodman SG, Huber K, Chan MY, Cornel JH, Brown E, Zhou C, Jakubowski JA, White HD, Fox KA, Prabhakaran D, Armstrong PW, Tantry US, Roe MT; TRILOGY ACS Platelet Function Substudy Investigators. Platelet function during extended prasugrel and clopidogrel therapy for patients with ACS treated without revascularization: the TRILOGY ACS platelet function substudy. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1785-94. doi: 10.1001/jama.2012.17312.
- Collet JP, Cuisset T, Range G, Cayla G, Elhadad S, Pouillot C, Henry P, Motreff P, Carrie D, Boueri Z, Belle L, Van Belle E, Rousseau H, Aubry P, Monsegu J, Sabouret P, O'Connor SA, Abtan J, Kerneis M, Saint-Etienne C, Barthelemy O, Beygui F, Silvain J, Vicaut E, Montalescot G; ARCTIC Investigators. Bedside monitoring to adjust antiplatelet therapy for coronary stenting. N Engl J Med. 2012 Nov 29;367(22):2100-9. doi: 10.1056/NEJMoa1209979. Epub 2012 Nov 4.
- Tantry US, Bonello L, Aradi D, Price MJ, Jeong YH, Angiolillo DJ, Stone GW, Curzen N, Geisler T, Ten Berg J, Kirtane A, Siller-Matula J, Mahla E, Becker RC, Bhatt DL, Waksman R, Rao SV, Alexopoulos D, Marcucci R, Reny JL, Trenk D, Sibbing D, Gurbel PA; Working Group on On-Treatment Platelet Reactivity. Consensus and update on the definition of on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate associated with ischemia and bleeding. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 17;62(24):2261-73. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.101. Epub 2013 Sep 27.
- Hamburg NM, Benjamin EJ. Assessment of endothelial function using digital pulse amplitude tonometry. Trends Cardiovasc Med. 2009 Jan;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.tcm.2009.03.001.
- Price MJ, Berger PB, Teirstein PS, Tanguay JF, Angiolillo DJ, Spriggs D, Puri S, Robbins M, Garratt KN, Bertrand OF, Stillabower ME, Aragon JR, Kandzari DE, Stinis CT, Lee MS, Manoukian SV, Cannon CP, Schork NJ, Topol EJ; GRAVITAS Investigators. Standard- vs high-dose clopidogrel based on platelet function testing after percutaneous coronary intervention: the GRAVITAS randomized trial. JAMA. 2011 Mar 16;305(11):1097-105. doi: 10.1001/jama.2011.290.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP 2014/01021-4 - Subp. 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .