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Implications en laboratoire des plaques d'athérosclérose non obstructive identifiées par l'angiotomographie coronarienne à détecteurs multiples

17 mars 2026 mis à jour par: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo

Environ 50 % des événements coronariens surviennent chez des patients auparavant asymptomatiques. Ainsi, la détection précoce des individus à haut risque est devenue une cible de recherche importante au sein de la cardiologie actuelle. Les différents scores cliniques utilisés présentent une précision prédictive des événements ischémiques, évaluée par la courbe ROC, qui varie de 0,73 à 0,79. Par conséquent, l'introduction de nouvelles techniques non invasives pour la détection de l'athérosclérose vise à permettre une classification plus adéquate du risque. Le développement des techniques radiologiques, essentiellement l'angiotomographie coronarienne à détecteurs multiples (CAMD) et la tomodensitométrie par faisceau d'électrons-EBCT", a démontré que le degré de calcification coronarienne est corrélé à la lésion endothéliale et au pronostic individuel à long terme. Notamment, le score de calcium a une faible corrélation avec la sévérité de la sténose coronarienne en soi, peut-être en raison des variations du remodelage artériel dues à la calcification coronarienne. En revanche, le CAMD permet la détection d'une maladie athéromateuse de faible ampleur, non diagnostiquée cliniquement, ni par des tests provoquant une ischémie, ni même par cathétérisme coronaire.

La pertinence clinique de la maladie athéromateuse de faible ampleur diagnostiquée par l'ACMD et sa corrélation avec les marqueurs de vulnérabilité de la plaque, principalement l'agrégation plaquettaire, la réactivité vasculaire et l'inflammation, ne sont pas encore bien déterminées.

Il s'agit d'une étude de cas et de contrôle et nous allons recruter 90 patients présentant un risque faible et moyen d'événement cardiovasculaire dont les cas doivent présenter des plaques discrètes dans le CAMD et les témoins ne doivent présenter aucune plaque dans la sténose coronarienne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne athéroscléreuse débute souvent lors de la transition de l'enfance à l'adolescence, progressant lentement et tranquillement. Sa manifestation clinique survient dans la majorité des cas à partir de la 4ème décennie de la vie. Cependant, il est important de rappeler que les études d'autopsie menées dans les années 1970 ont identifié la présence de plaques athérosclérotiques non obstructives dans l'aorte des individus à partir de la deuxième décennie de la vie.

De sa première description à nos jours, le sujet a été profondément étudié, apportant des informations fiables sur plusieurs mécanismes impliqués dans l'athérogenèse, la progression de la maladie et la déstabilisation de la plaque, qui peuvent se produire de manière silencieuse ou conduire à un tableau clinique de syndrome ischémique myocardique instable. (UMIS). Au cours de cette période, les facteurs de risque classiques de maladie coronarienne (âge, sexe, diabète sucré, hypertension artérielle systémique, hypercholestérolémie et tabagisme, entre autres) ont été décrits, et des scores de risque ont été développés pour aider à la prédiction individuelle de la probabilité de manifestation de la maladie. maladie coronarienne (CAD).

La plus répandue de ces partitions est celle qui s'est développée à partir de la population de Framingham, qui a commencé aux États-Unis du même nom après 1948. Les sujets sans signe de maladie cardiovasculaire ont été suivis de manière prospective avec des évaluations semestrielles. Les données obtenues ont permis l'élaboration d'un algorithme de prédiction du risque individuel qui est inclus dans les plus récentes recommandations d'évaluation du risque cardiovasculaire.

Cependant, ces scores d'évaluation clinique traditionnels ont tendance à sous-estimer le risque cardiovasculaire dans certaines populations, en particulier chez les femmes et les jeunes. Dans la population globale, les différents scores cliniques utilisés ont une précision prédictive des événements ischémiques, évaluée par la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic), allant de 0,73 à 0,79.

De cette manière, la notion d'« intervalle de détection » est proposée. Défini par la différence entre les cas de maladie coronarienne ou d'événements cardiovasculaires détectés et la prévalence totale réelle de la maladie athéroscléreuse dans la population, un tel intervalle de détection ouvre un nouveau champ pour l'introduction de nouvelles techniques d'investigation non invasives de l'athérosclérose.

Compte tenu du fait qu'environ 50% des événements coronariens surviennent chez des patients auparavant asymptomatiques, la détection précoce de ces personnes à plus haut risque est devenue une cible de recherche importante dans la cardiologie actuelle.

Plus récemment, le développement des techniques radiologiques, fondamentalement l'angiographie coronaire à détecteurs multiples (CAMD) et la tomodensitométrie par faisceau d'électrons (EBCT), ont démontré que le degré de calcification coronarienne est corrélé à la lésion endothéliale et au pronostic individuel à long terme, permettant d'affiner la classification clinique du risque d'un patient pour une probabilité plus ou moins grande d'événements mortels et non mortels. Notamment, le score calcique a une faible corrélation avec la sévérité de la sténose coronaire proprement dite, peut-être en raison des variations du remodelage artériel dues à la calcification coronarienne.

D'autre part, la calcification des artères coronaires est connue pour être associée à une baisse du débit sanguin myocardique même en l'absence de sténose significative. Cela signifie que la calcification n'est pas simplement un marqueur de maladie coronarienne obstructive et peut prédisposer les patients à l'ischémie myocardique par des mécanismes autres que ceux traditionnellement connus et peut donc être un marqueur de dysfonctionnement endothélial.

En revanche, l'application de la CAMD a permis la détection d'une athéromatose de faible ampleur, non diagnostiquée cliniquement par les tests provoquant l'ischémie ni même par la coronarographie avec injection de contraste. La pertinence clinique de ces altérations, évaluée par leur corrélation avec la présence de marqueurs de vulnérabilité de la plaque, principalement l'agrégation plaquettaire, la réactivité vasculaire et l'inflammation, est encore très peu étudiée, étant l'objectif principal de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-900
        • José Carlos Nicolau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, hommes et femmes présentant un risque faible et moyen de maladie cardiovasculaire sans maladie athéroscléreuse manifeste.

La description

Critère d'intégration:

  • Risque faible ou moyen de maladie cardiovasculaire évalué selon les critères de Framingham ;
  • Qui s'engage à signer le formulaire de consentement ;
  • Absence de maladie athéroscléreuse connue ;
  • Les patients du groupe de cas doivent en outre présenter des plaques discrètes évaluées par angiotomographie coronarienne à plusieurs détecteurs (CAMD). Les patients du groupe témoin doivent être absents de tout processus d'athérosclérose coronarienne à la CAMD.

Critère d'exclusion:

  • Manifestation d'une maladie athéroscléreuse connue ;
  • Antécédents de syndrome coronarien aigu (SCA) ;
  • Utilisation d'agents antiplaquettaires et/ou d'anticoagulants ;
  • Utilisation d'AINS et/ou de corticostéroïdes
  • Dysfonctionnement plaquettaire connu ou plaquettes 450 000 / μL
  • Hématocrite 52%
  • Maladies hématologiques ;
  • Maladie du foie;
  • Tumeur maligne connue ;
  • Refus de signer un consentement libre et éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégation plaquettaire par le système VerifyNow - P2Y12®
Délai: Un jour
Comparaison de l'agrégation plaquettaire par le système VerifyNow - P2Y12® (un équipement d'Accriva Diagnostics qui évalue l'agrégation plaquettaire) dans les groupes de cas et de contrôle.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégation plaquettaire par Multiplate-ADP®, Multiplate-ASPI®
Délai: Un jour
Comparaison de l'agrégation plaquettaire par la voie de l'adénosine diphosphate (test ADP) et par la voie de l'acide arachidonique (test ASPI). Ces méthodes seront analysées dans des groupes de cas et de contrôle.
Un jour
Fonction endothéliale
Délai: Un jour
Comparaison de la fonction endothéliale par la méthode ENDOPAT 2000 (est le principal dispositif médical pour l'évaluation non invasive de la fonction endothéliale. Il a été développé et est distribué par Itamar Medical, Césarée, Israël) dans les groupes de cas et de contrôle
Un jour
Plaquettaire réticulé
Délai: Un jour
comparer l'analyse plaquettaire réticulée dans les groupes de cas et de contrôle ;
Un jour
Activité inflammatoire
Délai: Un jour
Comparaison de l'activité inflammatoire de l'interleukine 6 (IL-6) et de la protéine C-réactive ultra-sensible (us-CRP) dans les groupes de cas et de contrôle
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphismes génétiques
Délai: Un jour
Comparer la présence de polymorphismes génétiques dans les groupes cas et témoins ;
Un jour
Transport des lipides vers les HDL
Délai: Un jour
Comparaison du transport des lipides vers les HDL dans le groupe cas et témoin
Un jour
Corréler les résultats
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corréler l'agrégabilité plaquettaire avec les marqueurs inflammatoires et la présence de polymorphismes ; et. Comparaison de l'agrégation plaquettaire chez les patients avec ou sans calcium (dans l'ACMD) du groupe de cas
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison de l'agrégation plaquettaire en sous-groupes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Comparaison de l'agrégation plaquettaire dans les groupes de cas et de contrôle dans les sous-groupes suivants :

  • Diabétiques et non diabétiques ;
  • Personnes âgées (≥65 ans) et non âgées ;
  • Genres féminins et masculins ;
  • En cas de dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine
  • Avec statine et sans statine.
  • Obèses (IMC≥30) et non obèses
  • Fumeur / non-fumeur
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de risque global
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparing Global Risk Score (risque global de maladie coronarienne - est un calcul du risque absolu d'avoir un événement de maladie coronarienne dans 10 ans. Certaines variables sont analysées : âge (40-79 ans), sexe (homme ou femme), cholestérol total (130-320 mg/dL), cholestérol HDL (20-100 mg/dL), pression artérielle systolique (90-200 mmHg), diastolique tension artérielle (30-140mmHg), Traité pour hypertension (Oui ou Non), Diabète (Oui ou Non) et Fumeur (Oui ou Non). Après calcul, nous avons un nombre final et son risque respectif (%) de développer une maladie cardiovasculaire. Avec cela, nous classons le patient en risque faible (< 5% d'avoir une maladie coronarienne en 10 ans), risque modéré (hommes ≥ 5% e ≤ 20% et femme ≥ 5% e ≤ 10%) et risque élevé (hommes> 20 % et Femme > 10 %). Nous comparerons ce score de risque global dans le groupe de cas et de contrôle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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