- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03634033
CAPABLE:n käyttöönotto Michigan Medicaid Waiverissa
Osavaltion laajuinen CAPABLE-yhteisön ikääntymisen käyttöönotto ja vanhusten paremman elämän edistäminen Michiganin Medicaidin koti- ja yhteisöpohjaisessa luopumisohjelmassa
Päätutkimus: Lähes puolet iäkkäistä aikuisista ilmoittaa toimintaongelmista, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia päivittäisessä elämässä ja hoitokotiin sijoittamisessa. Näin ollen on tarpeen toteuttaa näyttöön perustuvia hoitomalleja yhteiskunnassa elävien ikääntyneiden toiminnan ja toimintaa tukevien tekijöiden parantamiseksi. Yksi tällainen malli on CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), henkilökeskeinen, sairaanhoitaja ja toimintaterapiatoimenpide, jota tukevat apulaitteet ja kodin muutokset. Tutkijat perustuvat aikaisempaan työhön, jossa käännettiin CAPABLE ja suoritettiin alustava testaus toteutusstrategiapaketille. Tämä R15-sovellus testaa paikkatason käyttöönottoa ja kestävyyttä sen jälkeen, kun on otettu käyttöön käyttöönottostrategiapaketti (valmiuden arviointi, koulutus, fasilitointi, mestarit, koalitioiden rakentaminen sekä auditointi ja palaute). Sivustot satunnaistetaan joko sisäiseen fasilitaatioon tai sisäiseen ja ulkoiseen fasilitaatioon. Tämä työ vaikuttaa täytäntöönpanotieteeseen testaamalla kahta lähestymistapaa näyttöön perustuvan toimenpiteen toteuttamiseen parantaakseen tuloksia iäkkäiden aikuisten keskuudessa Medicaid Waiver -ohjelmassa.
HALLINNOLLINEN LISÄYS Laajennamme vanhempien kokeilua ratkaisemalla ongelman, joka havaittiin ottamalla CAPABLE käyttöön Alzheimerin tautia (AD) tai dementiaa sairastavien edunsaajien kanssa. Yhdysvalloissa on 39,8 miljoonaa epävirallista omaishoitajia ja 16,3 miljoonaa henkilöä, joka hoitaa AD- tai dementiasta kärsivää henkilöä; ja 1500 niistä on Michiganin poikkeusluvan piirissä. Useimmat edunsaajat, joilla oli kyseiset ehdot, eivät hyväksyneet CAPABLEa, koska he eivät voineet saada opetusta. Interventiot, jotka parantavat hoitajan tietämystä, luottamusta ja itsetehokkuutta, parantavat heidän tarjoamaansa hoitoa. Siten tavoitteena on laajentaa CAPABLE:n tarjontaa AD- tai dementiaa sairastaville edunsaajille epävirallisten omaishoitajiensa kautta. Tämä työ on merkittävää, sillä poikkeusluvan piirissä on 1 500 AD- tai dementiaa sairastavaa edunsaajaa, jotka voisivat hyötyä CAPABLEsta, mutta monet eivät tehneet, koska heidän piti saada ohjeita. Tähän mennessä CAPABLE on suunniteltu käytettäväksi vain suoraan henkilöiden kanssa ilman hoitajan osallistumista. Poikkeuksen mukaan edunsaajilla on oltava nimetty hoitaja, joten työkalupaketin muuttaminen omaishoitajien käyttöön voi auttaa CAPABLE:n käyttöönotossa AD- tai dementiaa sairastaville edunsaajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkimus: National Institutes of Health (NIH) määrittelee Implementation Sciencen (IS) prosessiksi, jossa todisteita sovelletaan ihmisten sairauksien hoitoon tai ehkäisyyn. Vastauksena tähän kokeilu on merkittävä, koska se käsittelee näyttöön perustuvan interventio (CAPABLE) multimodaalisen täytäntöönpanostrategioiden testaamista Medicaid-ympäristössä luopumisen laadun ja tehokkuuden parantamiseksi. Tutkijat käyttävät aiemmissa työssään jalostettuja toteutusstrategioita (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS), joissa tutkijat kouluttivat kliinikkoja (N=34) ja tarjosivat CAPABLE:n edunsaajille (N=270).
Tätä hakemusta varten tutkijat laajentavat työtään ja kouluttavat "kaikki" rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN:t), toimintaterapeutit (OT:t) ja sosiaalityöntekijät (SW:t) (N=575) Michiganin luopumispaikoissa toteuttamaan CAPABLE-hoitomallin. "kaikille" Medicaid-vapautuksen saajille (N = 15 000). Työmaajohtajien ohjaama tiimi valitsee ja kouluttaa sisäiset ohjaajat (IF:t), jotka ovat esimiehiä/työntekijöitä, jotka työskentelevät luopumispaikalla, suorittamaan fasilitointia jokaisessa toimipaikassa "mestareina". Tutkijat käyttävät luopumistyöntekijöitä ulkoisina avustajina (EF:t), jotka olivat CAPABLEn varhaisia omaksujia aiemmassa työssään, Arm 2:n "supermestareina".
Tämä kokeilu on myös merkittävä, koska se puuttuu kriittiseen esteeseen näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamiselle, joilla parannetaan yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten toimintaa ikääntymiseen (CAPABLE). Todisteet viittaavat siihen, että 90 % iäkkäistä aikuisista mieluummin ikääntyy paikan päällä; kuitenkin heidän halunsa ja kykynsä välillä on kuilu. Siten toimenpiteen tehokkuuden (CAPABLE) lisätestaus Medicaid-populaatiossa täyttää tieteen aukon ja perustuu todisteisiin.
Institute of Medicine, NIH ja Agency for Healthcare Research and Quality -virasto ovat kumpikin asettaneet IS:n tutkimusprioriteetiksi, jotta näyttöön perustuvien interventioiden hyödyt voidaan toteuttaa. Tästä syystä strategiat (MiCAP) esteiden ylittämiseksi ja täytäntöönpanon vauhdin ja tehokkuuden lisäämiseksi ovat kansanterveyden prioriteetti. Multimodaaliset toteutusstrategiat (MiCAP N=6) sisältävät: valmiuden arvioinnin, koulutuksen suorittamisen, IF Championsin käytön, IF-koalitioiden rakentamisen sekä auditoinnin ja palautteen riittävän. Lisäksi tutkijat tutkivat, tarvitaanko lisäaineen EF tukemaan näyttöön perustuvan toimenpiteen (CAPABLE) käyttöönottoa ja kestävyyttä.
Vammaiset päivittäisen elämän perustoiminnoissa (ADL:t [esim. kylpeminen, wc:ssä]) ja instrumentaaliset ADL:t (IADL [esim. ostoksilla käyminen, siivous]) ovat ensisijaisia muunnettavissa olevia hoitokotiin (NH) sijoittamisen ennustajia. Vammaisuus on myös suuri syy lisääntyneeseen putoamisriskiin ja voi johtaa huonoon elämänlaatuun. Vammaisuus aiheuttaa kyvyttömyyden suorittaa jokapäiväisiä ADL:itä. Vammaisuuteen liittyy useita riskejä, kuten monimutkaiset lääkitysohjelmat, huono tasapaino ja voima, riittämätön kommunikaatio lääkäreiden kanssa, kaatuminen ja vaarallinen ADL-suorituskyky. Lisäksi vaaralliset ympäristöt ja huonokuntoiset asunnot lisäävät riskiä.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi näyttöön perustuva CAPABLE-interventio käsittelee muunnettavissa olevia sisäisiä ja ulkoisia riskitekijöitä ja ottaa huomioon psykologiset, ympäristölliset ja fyysiset tekijät vammaisten yksilöiden toiminnan parantamiseksi ja ikääntymisen edistämiseksi. CAPABLE on monikomponenttinen hoitomalli, joka on suunniteltu vähentämään fyysisten toimintaongelmien vaikutusta kotona asuvien pienituloisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa huomioimalla yksilön kyvyt ja kotiympäristön.
CAPABLE on mukautettu ABLE-ohjelmasta. ABLE käytti henkilökohtaista, konsultatiivista mallia, johon sisältyi kuusi kotiistuntoa, jotka järjestivät OT:t ja fysioterapeutit, jotka tekivät kodin muutoksia (apuvälineet [esim. suihkutuoli, kurpitsa, korotettu wc-istuin], ympäristömuutoksia [esim. ja valitse kodin muutoksia [esim. levennä kylpyhuoneen oviaukkoa]) ja opastusta eri tekniikoissa, jotta osallistujat voivat saavuttaa itse määritellyt toiminnalliset tavoitteet. CAPABLE on 16-viikkoinen jäsennelty ohjelma, jonka toteuttavat OT:t, jotka tekevät 6 kotikäyntiä ja tarjoavat apulaitteita, RN:t, jotka tekevät 4 kotikäyntiä, ja korjaaja, joka tekee kodin muutostöitä (eli asentaa laitteita, ympäristömuutoksia ja kodin korjauksia). CAPABLEn poikkitieteellinen tiimi neuvoo iäkkäitä aikuisia auttaakseen heitä määrittämään päivittäiset aktiviteetit (esim. suihkussa käynti, vessassa käyminen), arvioimaan esteitä näiden tavoitteiden saavuttamiselle ja saavuttamaan tuloksia yhteistyössä. OT käsittelee ADL:t, IADL:t ja harkinnanvaraiset kodin toiminnot, kuten toiminnallinen liikkuvuus, aterioiden valmistus, kylpeminen ja pukeutuminen. RN kohdistuu taustalla oleviin ongelmiin, jotka vaikuttavat ADL:iin, IADL:ihin ja harkinnanvaraisiin toimintoihin kotona, kuten kivun vähentämiseen, mielialan parantamiseen, kaatumisen ehkäisyyn, lääkityksen tarkistamiseen ja hallintaan, ensihoidon lääkäriviestintään, inkontinenssin hallintaan, seksuaaliterveyteen ja tupakoinnin lopettamiseen. CAPABLE hyödyntää lähestymistapoja parantaakseen strategioiden omaksumista ja omaksumista potilaiden keskuudessa arvioimalla valmiuksia ja käyttämällä motivoivaa haastattelua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vievät IS:tä eteenpäin tutkimalla multimodaalisen täytäntöönpanostrategian (MiCAP) lähestymistapaa todisteiden (CAPABLE) toteuttamiseksi Medicaid Waiver -ohjelmassa. Täyttääkseen IS-vajeen tutkijat käyttävät hyväksi todettuja toteutusstrategioita, jotka on pakattu (MiCAP) ja toimitettu lääkäreille luopumisohjelman sivustoissa tukeakseen edunsaajan toiminnan paranemista ja niitä tekijöitä, jotka vaikuttavat ikääntyvien vammaisten aikuisten toimintaan.
HALLINNOLLINEN LISÄYS Kirjallisuutta omaishoitajan arvioinnista tai suorasta hoidosta AD- tai dementiapotilaille on vähän, sillä useimmat käsittelevät taakkaa, luottamusta, stressiä, masennusta tai terveyttä. Vuonna 2005 AARP käytti Delphi-tekniikkaa tunnistaakseen hoitajan lääketieteellisten/hoitajien taitojen, arvioinnin, mittaamisen, yhteistyön ja viestinnän osaamisalueet. Omaishoitajien koulutusohjelmia tarkasteltaessa todettiin, että ongelmanratkaisu, yhteisön resurssien käyttö ja viestintä olivat ensisijaisen tärkeitä. Fyysinen tai emotionaalinen arviointi, lääketieteellinen/sairaanhoitajakoulutus, kotiharjoitukset, lääkityksen hallinta tai suunnittelu, kuten mitä tarvitaan CAPABLEn toimittamisessa, näytti puuttuvan hoitajakoulutuksesta. Mitä tulee työkalupakin käyttöön, Powell ja kollegat suosittelevat työkalupakkien käyttöä interventioita toteutettaessa, ja vanhempikokeilussamme käytetään edunsaajan työkalupakkia. Äskettäinen katsaus 72 tutkimuksesta, joissa arvioitiin työkalupakkausten käyttöä (esim. painonhallinta, kaatumisen ehkäisy, rokotus, kivunhallinta ja potilasturvallisuus) havaitsi 57 %:lla kliinisten toimenpiteiden noudattamisen ja työkalupakkauksen vaikutukset olivat positiivisia. Tämä havainto tukee työkalupakin käyttöä omaishoitajien kanssa, kun CAPABLEa käytetään AD- tai dementiaa sairastavien edunsaajien kanssa. Monilla epävirallisten omaishoitajien hoitamilla vanhemmilla aikuisilla on tyydyttämättömiä tarpeita. 44,3 %:n (38,2 % ADL:ään liittyvä, 14,6 % IADL:n aiheuttama) tyydyttämätön tarve on yleistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on omaishoitajia. Tyydyttymättömien tarpeiden määrä on todennäköisempää poikkeuksen saajilla, koska he ovat monisairaisia ja pienituloisia ja heillä on vähän resursseja, ja vielä huonommin niillä, joilla on AD tai dementia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Yhdysvallat, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Region VII Area Agency on Aging
-
Brooklyn, Michigan, Yhdysvallat, 49230
- Region 2 Area Agency on Aging
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48207
- Detroit Area Agency on Aging
-
Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
- UPCAP
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Valley Area Agency on Aging
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Senior Services
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
- Tri-County Office on Aging
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Senior Resources
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48603
- A&D Home Health Care, Inc.
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Region IV Area Agency on Aging
-
Taylor, Michigan, Yhdysvallat, 48180
- The Information Center
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49696
- Area Agency on Aging of Northwest Michigan
-
Wayne, Michigan, Yhdysvallat, 48184
- The Senior Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÄÄKOKEILU:
Sisällyttämiskriteerit: Luopumisohjelman sivustolla on oltava sopimus koti- ja yhteisöpohjaisten palvelujen (HCBS) luopumisen tarjoajana Michiganissa (mukaan lukien lääkärit ja edunsaajat). Luopumisohjelman sivuston on käytettävä Center for Information Management (CIM) sähköistä terveystietoa.
Poissulkemiskriteerit: Luopumisohjelman sivustolla ei ole sopimusta HCBS:n luopumisen tarjoajana Michiganissa. Luopumisohjelmasivusto ei käytä Center for Information Managementin (CIM) yhtä sähköistä terveystietuetta.
HALLINNOLLINEN LISÄYS (kaikki pääkokeessa sekä alla):
Osallistumiskriteerit: Edunsaajan asiakirjoihin nimetyt omaishoitajat ja edunsaaja, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai dementia.
Poissulkemiskriteerit: Ilman hoitajaa tai edunsaajaa, jolla ei ole diagnosoitu Alzheimerin tautia tai dementiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MiCAP ja IF (päätutkimus)
MiCAP sisäisellä helpotuksella saa MiCAP:in (toteutusstrategiat).
Sisäisiä ohjaajia ovat luopumispaikan kliinikkoja, joilla on esimerkillinen kliininen käytäntö ja/tai valvontakokemus ja joiden odotetaan ottavan CAPABLE:n varhaisessa vaiheessa käyttöön; ja heidän esimiehensä valitsevat heidät.
|
Sivustot toteuttavat MiCAP-strategioita, jotka kuvataan seuraavasti. Suhteen rakentaminen; Arvioi valmius ottaa sivusto käyttöön; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, joka sisältää IF:n CAPABLE- ja fasilitointikoulutuksen sekä online-IF-koalition kokoukset; IF:n avustaminen, johon kuuluu kliinikoiden kouluttaminen, lääkärin kanssa käytyjen kotikäyntien tarkastelu sen varmistamiseksi, että CAPABLE toimitettiin; IF kehittää kliinistä tiimiä CAPABLE:n toteuttamiseksi ja yksittäisen edunsaajan hoidon tieteidenvälisen koordinoinnin johtamiseksi; Interventio- ja toteutusstrategian uskollisuustiedot sijoitetaan kojelautaan auditointia varten ja toimitetaan IF:ille. IF:t käyttävät tietoja antaakseen palautetta kliinikoille; ja kehittää toimintasuunnitelmia koulutuksen tai hoidon parantamiseksi. CAPABLE on monikomponenttinen interventio, jota käytetään parantamaan ikääntyneiden aikuisten kykyä toimia itsenäisesti kotona.
Muut nimet:
Pilottitutkimus, jossa tarkastellaan epävirallisen omaishoitajien osallistumista CAPABLE:n tarjoamiseen edunsaajille, joilla on Alzheimerin tauti tai muu dementia käyttämällä MiCAP:tä sisäisen helpotuksen kanssa (päätutkimuksen toteutusstrategiat).
Ulkoinen fasilitaattori on Champion, kliinikko ja CAPABLE:n varhainen omaksuja.
|
|
Kokeellinen: MiCAP IF:llä ja EF:llä (päätutkimus)
MiCAP sisäisellä ja ulkoisella fasilitaatiolla saa MiCAP:n (toteutusstrategiat) ja lisäksi ulkoisen fasilitoinnin.
Ulkopuoliset fasilitaattorit ovat Super-Champion luopumisohjelman sivuston lääkäreitä, jotka olivat koulutettuja CAPABLE:n varhaisessa vaiheessa; ja tutkimusryhmä valitsee ne suorittamaan ulkoista fasilitointia.
|
Sivustot toteuttavat MiCAP-strategioita, jotka kuvataan seuraavasti. Suhteen rakentaminen; Arvioi valmius ottaa sivusto käyttöön; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, joka sisältää IF:n CAPABLE- ja fasilitointikoulutuksen sekä online-IF-koalition kokoukset; IF:n avustaminen, johon kuuluu kliinikoiden kouluttaminen, lääkärin kanssa käytyjen kotikäyntien tarkastelu sen varmistamiseksi, että CAPABLE toimitettiin; IF kehittää kliinistä tiimiä CAPABLE:n toteuttamiseksi ja yksittäisen edunsaajan hoidon tieteidenvälisen koordinoinnin johtamiseksi; Interventio- ja toteutusstrategian uskollisuustiedot sijoitetaan kojelautaan auditointia varten ja toimitetaan IF:ille. IF:t käyttävät tietoja antaakseen palautetta kliinikoille; ja kehittää toimintasuunnitelmia koulutuksen tai hoidon parantamiseksi. CAPABLE on monikomponenttinen interventio, jota käytetään parantamaan ikääntyneiden aikuisten kykyä toimia itsenäisesti kotona.
Muut nimet:
Sivustot toteuttavat yllä "MiCAP with IF" -kohdassa kuvattuja MiCAP-strategioita, joihin on lisätty ulkoinen helpotus. Keskitetystä valvonnasta vastaavat ulkoiset ohjaajat. Ulkopuoliset fasilitaattorit kouluttavat fasilitointia. Ulkopuolisten fasilitaattorien työ räätälöidään (eli kurin tyyppi) kunkin sivuston tarpeiden mukaan. Interventio- ja toteutusstrategian uskollisuustiedot sijoitetaan kojelautaan ja toimitetaan ulkoisille ohjaajille. Ulkoiset ohjaajat käyttävät tietoja antaakseen palautetta sisäisille ohjaajille; ja kehittää toimintasuunnitelmia paikan päällä kliinikon koulutuksen tai edunsaajien hoidon parantamiseksi tarpeen mukaan. CAPABLE on monikomponenttinen interventio, jota käytetään parantamaan ikääntyneiden aikuisten kykyä toimia itsenäisesti kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätutkimus: MiCAP:n vaikutus IF:n kanssa yksin vs. MiCAP:n vaikutus IF+EF:n kanssa CAPABLE:n käyttöönoton ja kestävyyden sivustotason tuloksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toimenpiteen hyväksyminen ja kestävyys käyttäen Stages of Implementation Completion (SIC) -kohtaa (18). SIC on työkalu, joka seuraa avaintoimintojen saavuttamista toteutettaessa näyttöön perustuvaa interventiota. SIC:ssä on 6 vaihetta, joissa on useita toteutustoimintoja; jokaiselle toiminnalle oli määritetty numeerinen arvo, ja kun aktiviteetti oli suoritettu, annettiin pisteet. *kokonais* SIC-pisteet vaihtelevat 0-100. Vaiheen 1 pisteet vaihtelevat 0-12. Vaihe 2 0-16. Vaihe 3 0-24. Vaihe 4 0-16. Vaihe 5 0-16. Vaihe 6 0-16. *kokonaispisteet* laskettiin summaamalla kunkin vaiheen pisteet. Mitä korkeampi *kokonaispistemäärä*, sitä enemmän toteutustoimia saatiin päätökseen. Alla ilmoitetun *kokonaispistemäärän osalta kunkin luopumispaikan *kokonais* SIC-pisteet laskettiin numeerisesti. Sitten keskiarvo ja standardipoikkeama laskettiin ryhmä/haara mukaan. |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätutkimus: Edunsaajan ADL-pisteiden summa
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) kerättiin sähköisen sairausrekisterin (EHR) vähimmäistietojoukosta kotihoidosta (MDS-HC). MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Pisteet on MDS-HC:n 11 kohteen yhteenlaskettu pistemäärä; pisteet vaihtelevat 0-88. Mitä pienempi yhteenlaskettu pistemäärä on, sitä itsenäisempi edunsaaja on ADL:n suorittamisessa. 11 kohteen käytettävissä olevat pisteet ovat 0 = riippumaton, 1 = vain asennusapu, 2 = valvonta, 3 = rajoitettu apu, 4 = laaja apu, 5 = maksimaalinen apu, 6 = täydellinen riippuvuus, 8 = toiminta ei esiintyä koko ajanjakson ajan. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan IADL:t
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) kerättiin sähköisen sairausrekisterin (EHR) tietojoukosta Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC). MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Alla raportoitu pistemäärä on MDS-HC:n 8 kohdan summa; summattu pistealue on 0-64. Mitä pienempi yhteenlaskettu pistemäärä on, sitä itsenäisempi edunsaaja on IADL:n suorittamisessa. Kahdeksan kohteen käytettävissä olevat pisteet ovat 0 = riippumaton, 1 = vain asennusapu, 2 = valvonta, 3 = rajoitettu apu, 4 = laaja apu, 5 = maksimaalinen apu, 6 = täydellinen riippuvuus, 8 = toiminta ei esiintyä koko ajanjakson ajan. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan kipu
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Kiputiedot kerättiin sähköisen sairausrekisterin (EHR) tietojoukosta Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC). MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Pistemäärä on MDS-HC:n neljän itse ilmoittaman kohteen summa; yhteenlaskettu tulosalue on 0-11. Mitä pienempi yhteenlaskettu pistemäärä, sitä vähemmän kipua edunsaaja raportoi. Neljä kohtaa sisälsivät: kivun taajuus (vaihteluväli 0-3); kivun voimakkuus (0-4); kivun johdonmukaisuus (0-3); ja läpilyöntikipu (0-1). |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan masennus
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Masennus kerättiin sähköisen sairausrekisterin (EHR) tietojoukosta Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC). MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Alla raportoitu pistemäärä on MDS-HC:n kolmen itseraportoidun kohteen summa; yhteenlaskettu pistemäärä on 0-24. Mitä pienempi yhteenlaskettu pistemäärä, sitä vähemmän masentunut edunsaaja ilmoitti. 3 kohdetta sisälsi: vähän kiinnostusta asioihin; ahdistunut, levoton tai levoton; ja surullinen, masentunut tai toivoton. Kolmen kohteen käytettävissä olevat pisteet ovat 0 = ei viimeisen 3 päivän aikana, 1 = ei viimeisen 3 päivän aikana, mutta tuntuu usein siltä, 2 = 1-2 päivän aikana viimeisen 3 päivän aikana, 3 = päivittäin viimeisen 3 päivän aikana , 8= Henkilö ei voinut (ei halunnut) vastata. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan laskuprosentti
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Edunsaajan kaatumistiedot kerättiin sähköisen sairauskertomuksen Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) -tietojoukosta. MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Putoamiset ilmoitettiin tapahtumien osuuksina MDS-HC:ssä; ja laskettu tätä tutkimusta varten kaatumisen esiintymisen perusteella, jossa kyllä=1 ja ei=0 jaettuna osallistujien lukumäärällä. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan hätäosaston (ED) käyntien esiintyminen osallistujien kokonaismäärästä.
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Edunsaajatason tulos ensiapuosaston (ED) tiedot kerättiin sähköisen sairauskertomuksen Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) -tietojoukosta. MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. ED-käynnit ilmoitettiin osuutena, joka laskettiin ED-käynnin esiintymisen perusteella, jossa kyllä = 1 ja ei = 0 osallistujamäärästä. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Edunsaajan sairaalahoitoa osallistujien kokonaismäärästä.
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Edunsaajatason sairaalahoidon tulostiedot kerättiin sähköisen terveystietueen MDS-HC:stä (Minimum Data Set-Home Care). MDS-HC on henkilökeskeinen arvio välttämättömän hoitotyön vähimmäistietojen keräämiseksi luotettavina ja pätevinä, ja sitä käytetään Michigan Medicaid Waiver -ohjelmassa. Sairaalahoidot ilmoitettiin esiintymistiheyden perusteella ja laskettiin tässä tutkimuksessa sairaalahoitoasteena, jossa kyllä = 1 ja ei = 0 osallistujien kokonaismäärästä. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätutkimus: Kliinikon asenne todisteisiin perustuvaan käytännön käyttöön
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) on 50 kohdan työkalu, joka arvioi kliinikkojen asenteita todisteiden omaksumisesta käytäntöön. EBPAS-50:ssä on 50 kohtaa työkalussa, joka sisältää 10 ala-asteikkoa: rajoitukset, avoimuus, seuranta, vaatimukset, työllistettävyys, palaute, taakka, vetoomus, poikkeavuus, tasapaino; ja kysymykset on muotoiltu negatiivisesti. 10 ala-asteikkoa summataan korkeamman asteen kokonaisasteikolla, joka edustaa vastaajan asennetta todisteiden omaksumiseen käytäntöön. EBPAS-50:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-200, ja korkeampi on parempi asenne todisteiden käyttöön käytännössä. Jokainen 10 alaasteikko vaihtelee välillä 0-20; korkeampi on parempi asenne todisteiden käyttöön. Kohteet pisteytetään käänteisesti ja keskimääräiset ala-asteikon pisteet lasketaan uudelleen, ennen kuin EBPAS-50:n kokonaispistemäärän keskiarvo lasketaan. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa positiivisempaa asennetta näyttöön perustuvan käytännön käytön omaksumiseen. |
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Päätutkimus: Kliinikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Poistuminen (9 kuukautta)
|
General Self-efficacy (GSE) on 10 kohdan työkalu (Cronbach .79-.90), jonka 4 pisteen asteikko on summattu arvoihin 10-40, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa itsetehokkuutta.
|
Poistuminen (9 kuukautta)
|
|
Hallinnollinen täydennys: Intervention käytön toteutettavuus kliinikkojen, hoitajien ja edunsaajien kanssa.
Aikaikkuna: Rekrytointiaika 9 kuukautta.
|
Interventioiden käytön toteutettavuus omaishoitajien kanssa työkalupakin käyttö Alzheimerin tautia tai dementiaa sairastavien edunsaajien kanssa CAPABLE-ohjelman käyttöönoton jälkeen. Toteutettavuutta mitattiin seuraavasti: suostumusten ja koulutukseen ilmoittautuneiden prosenttiosuus palvelukseen otetuista, jotka olivat kelvollisia. |
Rekrytointiaika 9 kuukautta.
|
|
Hallinnollinen täydennys: Edunsaajien kanssa tehtävän hoidon hyväksyminen omaishoitajalle.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Omaishoitajan hyväksyttävyys työkalupakin käyttöön Alzheimerin tautia tai dementiaa sairastavien edunsaajien kanssa CAPABLEn käyttöönoton jälkeen.
Hyväksyttävyys: työkalupakin käyttömäärät ja käytetyt osat.
|
9 kuukautta
|
|
Hallinnollinen täydennys: Edunsaajat Tulokset Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (IADL), kipu ja masennus) Interventio ennen/jälkeisestä vähimmäistietojoukosta - Kotihoito MDS-HC.
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 kuukautta) verrattuna poistumisvaiheeseen (9 kuukautta)
|
Päivittäisen elämän toiminnot: 11 kohdetta kukin arvosanalla 0=itsenäinen, 1=apu asennukseen, 2=valvonta, 3=rajoitettu apu, 4=laajuinen apu, 5=maksimaalinen apu, 6=täydellinen riippuvuus; summapisteet vaihtelivat 0-66; korkeampi pistemäärä = huonompi päivittäisen elämän aktiviteetit Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot: 8 kohdetta kukin arvosanalla 0 = Itsenäinen, 1 = Asennusapu, 2 = Valvonta, 3 = Rajoitettu apu, 4 Laaja apu, 5 = Suurin apu, 6 = Täydellinen riippuvuus; summapisteet vaihtelivat 0-48; korkeampi pistemäärä = huonompi Päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta Kipu: 4 kohdetta; alueet taajuudelle 0-3, intensiteetille 0-4, konsistenssille 0-3, läpimurtolle 0-1; summapisteet vaihtelivat 0-11; pienempi pistemäärä = vähemmän kipua. Masennus: 3 asiaa vähän kiinnostusta asioihin; ahdistunut, levoton tai levoton; ja surullinen, masentunut tai toivoton; arvosteltu 0=Ei viimeisen 3 päivän aikana, 1=Ei viimeisen 3 päivän aikana, mutta tuntuu usein siltä, 2=1-2 päivän aikana viimeisten 3 päivän aikana, 3=päivittäin viimeisen 3 päivän aikana, 8=henkilö voisi/haluaisi ei vastaa; summapisteet vaihtelivat 0-24; matalampi pistemäärä = vähemmän masentunut |
Lähtötaso (0 kuukautta) verrattuna poistumisvaiheeseen (9 kuukautta)
|
|
Hallinnollinen täydennys: Omaishoitajan omatehokkuus ja tyytyväisyys interventioiden käyttöön.
Aikaikkuna: Omatehokkuus: lähtötaso (kuukausi-0) ja poistuminen (kuukausi-4). Tyytyväisyys: kuukausittain kuukaudelle 0 (perustaso), 1, 2, 3, 4 (poistuminen)
|
Omaishoitajan omatehokkuus ja tyytyväisyys Intervention käyttö Alzheimerin tautia tai dementiaa sairastavien edunsaajien kanssa CAPABLE:n käyttöönoton jälkeen. Interventiokäytön tehokkuusvaikutuksen suuruus edunsaajan tuloksiin vanhempaintutkimuksesta. ITSETEHOKKUUDEN TYÖKALU: General Self-efficacy (GSE) on 10 kohdan työkalu (Cronbach .79-.90), jonka 4 pisteen asteikko on summattu 0-40:een, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa tai korkeampaa itsetehokkuutta. Cronbachin alfa lähtötilanteessa oli 0,91 hoitajan GSE:lle. TYYTYVÄISYYSTYÖKALU: PI:n ja tiimin kehittämä. Asteikolla 1-10 mitattiin 3 kohtaa (raportoitu yksittäisinä käsitteinä; ei summattu), ja 10 oli korkein tyytyväisyys. Kysymys 1 Sisältö: Kuinka tyytyväinen olit Toolkitin sisältöön? (väli 1-10). Kysymys 2 Muoto: Kuinka tyytyväinen olit työkalupakin muotoon? (väli 1-10). Kysymys 3 Hyödyllisyys: Kuinka hyödyllinen työkalupakki oli? (väli 1-10)". |
Omatehokkuus: lähtötaso (kuukausi-0) ja poistuminen (kuukausi-4). Tyytyväisyys: kuukausittain kuukaudelle 0 (perustaso), 1, 2, 3, 4 (poistuminen)
|
|
Hallinnollinen täydennys: Kliinikon tyytyväisyys koulutukseen ja interventioiden käyttöön.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kliinikon tyytyväisyys koulutukseen ja hoitajan käyttöön interventiossa auttavana.
Tyytyväisyys: mitattiin Likert-pisteytystyökalulla, joka arvioi tyytyväisyyttä (asteikolla 1-10, 1 on heikoin).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spoelstra SL, Schueller M, Sikorskii A. Testing an implementation strategy bundle on adoption and sustainability of evidence to optimize physical function in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver: a multi-site pragmatic hybrid type III protocol. Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):60. doi: 10.1186/s13012-019-0907-1.
- Spoelstra SL, Schueller M, Dorn E, Sikorskii A. Measuring Organizational Readiness for Change in Michigan's Home and Community-based Services Program: Instrument Adaptation and Psychometric Testing. Home Health Care Serv Q. 2022 Jul-Sep;41(3):255-266. doi: 10.1080/01621424.2022.2077161. Epub 2022 May 18.
- Spoelstra SL, Schueller M, Basso V, Sikorskii A. Results of a multi-site pragmatic hybrid type 3 cluster randomized trial comparing level of facilitation while implementing an intervention in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver. Implement Sci. 2022 Aug 26;17(1):57. doi: 10.1186/s13012-022-01232-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15AG058193-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R15AG058193-01A1S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .