Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация CAPABLE в программе Medicaid Waiver штата Мичиган

9 ноября 2022 г. обновлено: Grand Valley State University

Внедрение в масштабах штата программы CAPABLE-Community Aging in Place, содействие улучшению жизни пожилых людей в рамках программы Medicaid Home и Community на уровне штата Мичиган

Основное исследование: почти половина пожилых людей сообщают о проблемах с функциями, которые могут привести к трудностям в повседневной жизни и размещению в домах престарелых. Таким образом, необходимо внедрить основанные на фактических данных модели помощи для улучшения функции и тех факторов, которые поддерживают функцию у пожилых людей, живущих в сообществе. Одной из таких моделей является CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), ориентированное на человека вмешательство медсестры и трудотерапии, поддерживаемое вспомогательными устройствами и модификациями дома. Исследователи опираются на предыдущую работу, которая перевела CAPABLE и провела предварительное тестирование пакета стратегий внедрения. Это приложение R15 будет тестировать принятие и устойчивость на уровне сайта после развертывания пакета стратегий внедрения (оценка готовности, обучение, содействие, лидеры, создание коалиции, а также аудит и обратная связь). Сайты будут рандомизированы в зависимости от внутреннего содействия или внутреннего содействия плюс внешнее содействие. Эта работа повлияет на науку о внедрении путем тестирования двух подходов к внедрению основанного на фактических данных вмешательства для улучшения результатов среди пожилых людей в программе Medicaid Waiver.

АДМИНИСТРАТИВНОЕ ДОПОЛНЕНИЕ Мы расширяем родительскую пробную версию, решая проблему, обнаруженную при развертывании CAPABLE с бенефициарами с болезнью Альцгеймера (AD) или деменцией. В США 39,8 миллиона лиц, осуществляющих неформальный уход, и 16,3 миллиона человек, которые ухаживают за больными БА или деменцией; и 1500 из них находятся в отказе Мичигана. Большинство бенефициаров с такими условиями не приняли CAPABLE, поскольку они не могли получить инструкции. Вмешательства, которые улучшают знания, уверенность и самоэффективность лиц, осуществляющих уход, улучшают предоставляемый ими уход. Таким образом, цель состоит в том, чтобы расширить предоставление CAPABLE бенефициарам с БА или деменцией посредством привлечения их неформальных опекунов. Эта работа имеет большое значение, так как 1500 бенефициаров с болезнью Альцгеймера или деменцией в отказе могут воспользоваться CAPABLE, но многие этого не сделали, поскольку должны были получить инструкции. На сегодняшний день CAPABLE был разработан только для непосредственного использования людьми без участия опекунов. В рамках отказа бенефициары должны иметь назначенного опекуна, поэтому модификация инструментария для использования опекунами может помочь в развертывании CAPABLE для бенефициаров с БА или деменцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Основное исследование: Национальные институты здравоохранения (NIH) определяют науку о внедрении (IS) как процесс применения фактических данных для лечения или профилактики заболеваний человека. В связи с этим это исследование имеет важное значение, поскольку оно направлено на тестирование мультимодальных стратегий реализации научно обоснованного вмешательства (CAPABLE) в условиях Medicaid для повышения качества и эффективности отказа. Исследователи будут использовать стратегии реализации, уточненные в предыдущей работе (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS), где исследователи обучали клиницистов (N=34) и предоставляли CAPABLE бенефициарам (N=270).

Для этого приложения исследователи расширяют свою работу и обучают «всех» дипломированных медсестер (RN), эрготерапевтов (OT) и социальных работников (SW) (N = 575) в центрах отказа в Мичигане для внедрения СПОСОБНОЙ модели ухода. для «всех» получателей отказа от Medicaid (N = 15 000). Под руководством менеджеров сайта группа выберет и обучит внутренних фасилитаторов (IF), которые являются руководителями / сотрудниками, работающими на сайте отказа, для проведения фасилитации на каждом сайте в качестве «Чемпионов». Исследователи будут использовать сотрудников, отказавшихся от прав, в качестве внешних фасилитаторов (EF), которые первыми внедрили CAPABLE в предыдущей работе, в качестве «суперчемпионов» для Arm 2.

Это исследование также имеет важное значение, поскольку оно устраняет критический барьер на пути внедрения основанных на фактических данных вмешательств для улучшения функции пожилых людей, живущих в сообществе, до возраста на месте (CAPABLE). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что 90% пожилых людей предпочитают стареть на месте; однако существует разрыв между их желанием и способностью. Таким образом, дальнейшее тестирование эффективности вмешательства (CAPABLE) среди лиц, отказывающихся от участия в программе Medicaid, заполнит пробел в науке и будет опираться на фактические данные.

Институт медицины, Национальный институт здравоохранения и Агентство по исследованиям и качеству в области здравоохранения установили IS в качестве приоритета исследований, чтобы можно было реализовать преимущества научно обоснованных вмешательств. Следовательно, стратегии (MiCAP) для преодоления барьеров и увеличения темпов и эффективности реализации являются приоритетом общественного здравоохранения. Стратегии мультимодальной реализации (MiCAP N = 6) включают: оценку готовности, проведение обучения, использование чемпионов IF, создание коалиции IF, а также аудит и адекватную обратную связь. Кроме того, исследователи изучат, требуется ли добавочный EF для поддержки принятия и устойчивости вмешательства, основанного на доказательствах (CAPABLE).

Инвалидность в основных видах деятельности в повседневной жизни (ADL [например, купание, посещение туалета]) и инструментальные ADL (IADL [например, покупки, уборка]) являются основными модифицируемыми предикторами помещения в дом престарелых (NH). Инвалидность также является основным фактором повышенного риска падений и может привести к ухудшению качества жизни. Инвалидность создает неспособность выполнять повседневные ADL. Существует ряд рисков для инвалидности, таких как сложные схемы лечения, плохой баланс и сила, неадекватное общение с клиницистами, падения и небезопасное выполнение ADL. Кроме того, небезопасная среда и ветхое жилье повышают риск.

Чтобы решить эту проблему, вмешательство, основанное на фактических данных, CAPABLE, направлено на изменение внутренних и внешних факторов риска и учитывает психологические, экологические и физические факторы для улучшения функций людей с ограниченными возможностями и стимуляции старения на месте. Многокомпонентная модель ухода CAPABLE была разработана для уменьшения влияния проблем с физическими функциями среди пожилых людей с низким доходом, живущих дома, путем учета возможностей человека и домашней обстановки.

CAPABLE был адаптирован из программы ABLE. ABLE использовала ориентированную на человека консультативную модель, включающую 6 домашних сеансов, проводимых ОТ и физиотерапевтами, которые обеспечивали домашние изменения (вспомогательные устройства [например, стул для душа, рукоятка, приподнятое сиденье унитаза], модификации окружающей среды [например, поручни, пандусы], и выбрать модификации дома [например, расширить дверной проем в ванную комнату]) и обучение различным методам, позволяющим участникам достичь самостоятельных функциональных целей. CAPABLE — это 16-недельная структурированная программа, проводимая OT, которые проводят 6 посещений на дому и предоставляют вспомогательные устройства, RN, которые проводят 4 посещения на дому, и специалистом по ремонту, который обеспечивает переделку дома (т. е. устанавливает устройства, модифицирует окружающую среду и ремонтирует дом). Междисциплинарная команда CAPABLE проводит консультации с пожилыми людьми, чтобы помочь им определить ежедневные цели активности (например, принять душ, сходить в туалет), оценить препятствия на пути к достижению этих целей и совместно достичь результатов. OT касается ADL, IADL и дискреционных действий дома, таких как функциональная мобильность, приготовление пищи, купание и одевание. RN нацелена на основные проблемы, которые влияют на ADL, IADL и дискреционные действия дома, такие как уменьшение боли, улучшение настроения, предотвращение падений, обзор и управление лекарствами, общение с врачом первичной медико-санитарной помощи, лечение недержания мочи, сексуальное здоровье и отказ от курения. CAPABLE опирается на подходы к улучшению понимания и принятия стратегий пациентами путем оценки готовности и использования мотивационного интервьюирования.

В этом испытании исследователи продвигают IS вперед, изучая подход мультимодальной стратегии реализации (MiCAP) для внедрения доказательств (CAPABLE) в программу Medicaid Waiver. Чтобы восполнить пробел в ИС, исследователи будут использовать проверенные стратегии реализации, которые упакованы (MiCAP) и доставлены клиницистам в учреждениях программы отказа, чтобы поддержать улучшение функции бенефициаров и те факторы, которые влияют на функцию пожилых людей с инвалидностью, стареющих на месте.

АДМИНИСТРАТИВНОЕ ДОПОЛНЕНИЕ Существует недостаток литературы по предоставлению опекунами оценки или непосредственного ухода за людьми с БА или деменцией, поскольку большинство из них обсуждает бремя, уверенность в себе, стресс, депрессию или здоровье. В 2005 году AARP использовала метод Delphi для определения областей компетентности лиц, осуществляющих уход, таких как медицинские / сестринские навыки, оценка, измерение, сотрудничество и общение. Обзор программ обучения лиц, осуществляющих уход, показал, что основное внимание уделяется решению проблем, использованию ресурсов сообщества и общению. Физическая или эмоциональная оценка, обучение медицинским/сестринским навыкам, домашние упражнения, управление лекарствами или планирование, например, то, что необходимо при предоставлении CAPABLE, по-видимому, отсутствовало в обучении лиц, осуществляющих уход. Что касается использования набора инструментов, Пауэлл и его коллеги рекомендуют использовать наборы инструментов при реализации вмешательств, и в нашем родительском испытании используется набор инструментов бенефициара. Недавний обзор 72 исследований, оценивающих использование наборов инструментов (т. контроль веса, предотвращение падений, вакцинация, обезболивание и безопасность пациентов) обнаружили, что 57% сообщили о соблюдении клинических процедур, а эффекты инструментария были положительными. Этот вывод поддерживает использование инструментария с лицами, осуществляющими уход, когда CAPABLE развертывается с бенефициарами с БА или деменцией. Многие пожилые люди, о которых заботятся неформальные опекуны, имеют неудовлетворенные потребности. Уровень неудовлетворенных потребностей 44,3% (38,2% связан с ADL, 14,6% связан с IADL) распространен среди пожилых людей с опекунами. Более высокий уровень неудовлетворенных потребностей, вероятно, у бенефициаров в отказе, поскольку они страдают множественными заболеваниями и низким доходом с небольшими ресурсами и еще хуже у людей с БА или деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7777

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Region VII Area Agency on Aging
      • Brooklyn, Michigan, Соединенные Штаты, 49230
        • Region 2 Area Agency on Aging
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48207
        • Detroit Area Agency on Aging
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • UPCAP
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Valley Area Agency on Aging
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525
        • Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Senior Services
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48911
        • Tri-County Office on Aging
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Senior Resources
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48603
        • A&D Home Health Care, Inc.
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Region IV Area Agency on Aging
      • Taylor, Michigan, Соединенные Штаты, 48180
        • The Information Center
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49696
        • Area Agency on Aging of Northwest Michigan
      • Wayne, Michigan, Соединенные Штаты, 48184
        • The Senior Alliance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ОСНОВНОЕ ИСПЫТАНИЕ:

Критерии включения: сайт программы Waiver должен иметь контракт с поставщиком услуг на дому и по месту жительства (HCBS) в Мичигане (включая врачей и бенефициаров). Сайт программы отказа должен использовать электронную медицинскую карту Центра управления информацией (CIM).

Критерии исключения: Сайт программы Waiver не имеет контракта с поставщиком услуг HCBS в Мичигане. Сайт программы отказа не использует единую электронную медицинскую карту из Центра управления информацией (CIM).

АДМИНИСТРАТИВНОЕ ДОПОЛНЕНИЕ (все в основном испытании плюс ниже):

Критерии включения: лица, осуществляющие уход, указанные в досье бенефициара, и бенефициар, у которого диагностирована болезнь Альцгеймера или деменция.

Критерии исключения: Без опекуна или бенефициара, у которого не диагностирована болезнь Альцгеймера или деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MiCAP с IF (основное исследование)
MiCAP с внутренним содействием получит MiCAP (стратегии реализации). Внутренние фасилитаторы будут клиницистами на местах с образцовой клинической практикой и/или опытом надзора, которые, как ожидается, первыми примут на вооружение CAPABLE; и будут выбраны их руководителями.

Сайты будут использовать стратегии MiCAP, описанные ниже. построение отношений; Оценить готовность к внедрению сайта; Создание коалиции чемпионов внутреннего фасилитатора (IF), которое будет включать обучение IF по CAPABLE, а также проведение и онлайн-встречи коалиции IF; Содействие со стороны IF, которое будет включать обучение клиницистов, проверку посещений клинициста на дому, чтобы убедиться, что СПОСОБНО было предоставлено; IF создание клинической команды для реализации CAPABLE и руководство междисциплинарной координацией индивидуальной помощи бенефициарам; Данные о достоверности стратегии вмешательства и реализации будут размещены на информационной панели для аудита и предоставлены МСФ. МФ будут использовать данные для предоставления отзывов врачам; и разработать планы действий по улучшению обучения или ухода.

CAPABLE — это многокомпонентное вмешательство, используемое для повышения способности пожилых людей самостоятельно функционировать дома.

Другие имена:
  • СПОСОБНЫЙ
Пилотное исследование для изучения использования неформального участия лиц, осуществляющих уход, для предоставления CAPABLE бенефициарам с болезнью Альцгеймера или другой деменцией с использованием MiCAP с внутренней фасилитации (стратегии реализации из (основного исследования). Внешний фасилитатор будет чемпионом, клиницистом и одним из первых пользователей CAPABLE.
Экспериментальный: MiCAP с IF и EF (основное исследование)
MiCAP с внутренним содействием и внешним содействием получит MiCAP (стратегии реализации) и добавление внешнего содействия. Внешними фасилитаторами будут клиницисты на местах программы отказа от суперчемпионов с предыдущей работы, которые прошли обучение и первыми внедрили CAPABLE; и будет выбран исследовательской группой для выполнения внешнего содействия.

Сайты будут использовать стратегии MiCAP, описанные ниже. построение отношений; Оценить готовность к внедрению сайта; Создание коалиции чемпионов внутреннего фасилитатора (IF), которое будет включать обучение IF по CAPABLE, а также проведение и онлайн-встречи коалиции IF; Содействие со стороны IF, которое будет включать обучение клиницистов, проверку посещений клинициста на дому, чтобы убедиться, что СПОСОБНО было предоставлено; IF создание клинической команды для реализации CAPABLE и руководство междисциплинарной координацией индивидуальной помощи бенефициарам; Данные о достоверности стратегии вмешательства и реализации будут размещены на информационной панели для аудита и предоставлены МСФ. МФ будут использовать данные для предоставления отзывов врачам; и разработать планы действий по улучшению обучения или ухода.

CAPABLE — это многокомпонентное вмешательство, используемое для повышения способности пожилых людей самостоятельно функционировать дома.

Другие имена:
  • СПОСОБНЫЙ

На сайтах будут применяться стратегии MiCAP, описанные выше в разделе «MiCAP с IF», с добавлением внешней фасилитации. Централизованный надзор будет осуществляться внешними координаторами. Внешние фасилитаторы будут обучаться фасилитации. Работа внешних фасилитаторов будет адаптирована (т. е. тип дисциплины) к потребностям каждой площадки. Данные о достоверности стратегии вмешательства и реализации будут размещены на информационной панели и будут предоставлены внешним координаторам. Внешние фасилитаторы будут использовать данные для обратной связи с Внутренними фасилитаторами; и разрабатывать планы действий по улучшению обучения клиницистов на местах или помощи бенефициарам по мере необходимости.

CAPABLE — это многокомпонентное вмешательство, используемое для повышения способности пожилых людей самостоятельно функционировать дома.

Другие имена:
  • СПОСОБНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное исследование: влияние MiCAP с IF отдельно по сравнению с MiCAP с IF + EF на результаты принятия и устойчивость CAPABLE на уровне сайта
Временное ограничение: 9 месяцев

Принятие и устойчивость вмешательства с использованием этапов завершения реализации (SIC) на объекте (18). SIC — это инструмент, который отслеживает выполнение ключевых действий при реализации вмешательства, основанного на фактических данных.

SIC имеет 6 этапов с несколькими действиями по реализации; каждому действию было присвоено числовое значение, и когда действие было завершено, присваивался балл. *Общая* оценка SIC варьируется от 0 до 100. Диапазон баллов этапа 1 0–12. 2 этап 0-16. 3 этап 0-24. 4 этап 0-16. Этап 5 0-16. Этап 6 0-16. *Общая* оценка была рассчитана путем суммирования баллов по каждому этапу. Чем выше *общий* балл, тем больше действий по внедрению было выполнено.

Для приведенного ниже *общего* балла для каждого сайта отказа был численно рассчитан *общий* балл SIC. Затем рассчитывали среднее значение и стандартное отклонение по группе/руке.

9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное исследование: Суммарный балл ADL бенефициара
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Данные о повседневной жизни (ADL) были собраны из минимального набора данных для ухода на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте (EHR). MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

Оценка представляет собой сумму баллов по 11 пунктам MDS-HC; с диапазоном баллов 0-88. Чем ниже суммарный балл, тем более независим бенефициар при выполнении ADL. Для 11 пунктов доступны следующие баллы: 0 = Независимая, 1 = Только помощь в настройке, 2 = Супервизия, 3 = Ограниченная помощь, 4 = Обширная помощь, 5 = Максимальная помощь, 6 = Полная зависимость, 8 = Деятельность не помогла. происходят в течение всего периода.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: IADL бенефициара
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Инструментальная активность повседневной жизни (IADL) была собрана из минимального набора данных-уход на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте (EHR). MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

Приведенная ниже оценка представляет собой суммарную оценку по 8 пунктам MDS-HC; диапазон суммированных баллов 0-64. Чем ниже суммарный балл, тем более независим бенефициар при выполнении IADL. Для 8 пунктов доступны следующие баллы: 0 = Независимая помощь, 1 = Только помощь в настройке, 2 = Супервизия, 3 = Ограниченная помощь, 4 = Обширная помощь, 5 = Максимальная помощь, 6 = Полная зависимость, 8 = Активность не помогла. происходят в течение всего периода.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: боль бенефициара
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Данные о боли были собраны из минимального набора данных для домашнего ухода (MDS-HC) в электронной медицинской карте (EHR). MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

Оценка представляет собой суммированную оценку 4 вопросов, о которых сообщают сами пациенты в MDS-HC; суммарный диапазон баллов составляет 0-11. Чем ниже суммарный балл, тем меньше боли сообщил бенефициар. Четыре пункта включали: частоту боли (диапазон 0-3); интенсивность боли (0-4); консистенция боли (0-3); и прорывная боль (0-1).

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: депрессия бенефициара
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Депрессия была собрана из минимального набора данных-уход на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте (EHR). MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

Приведенная ниже оценка представляет собой суммированную оценку по 3 пунктам, о которых сообщают сами пациенты в MDS-HC; суммарный диапазон баллов составляет 0-24. Чем ниже суммарный балл, тем менее выражена депрессия у бенефициара. 3 пункта включали: низкий интерес к вещам; тревожный, беспокойный или беспокойный; и грустный, подавленный или безнадежный. Для 3 пунктов доступные оценки: 0 = не за последние 3 дня, 1 = не за последние 3 дня, но часто так кажется, 2 = за 1-2 дня за последние 3 дня, 3 = ежедневно за последние 3 дня , 8= Человек не мог (не хотел) ответить.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: скорость падения бенефициара
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Данные о падениях бенефициаров были собраны из минимального набора данных для ухода на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте. MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

О падениях сообщалось как о доле случаев на MDS-HC; и рассчитывается для этого исследования на основе случаев падения, где да = 1 и нет = 0, разделенных на количество участников.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: количество посещений отделения неотложной помощи (ED) бенефициара из общего числа участников.
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Данные отделения неотложной помощи (ED) на уровне получателя помощи были собраны из минимального набора данных для ухода на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте. MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

О визитах в отделение неотложной помощи сообщалось как о доле, рассчитанной на основе случаев посещения отделения неотложной помощи, где да = 1 и нет = 0 от числа участников.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: случаи госпитализации бенефициаров из общего числа участников.
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Данные о госпитализации на уровне бенефициаров были собраны из минимального набора данных для ухода на дому (MDS-HC) в электронной медицинской карте. MDS-HC — это личностно-ориентированная оценка для сбора минимальных основных данных о медицинском обслуживании, отличающаяся надежностью и достоверностью и используемая в программе Medicaid Waiver в штате Мичиган.

О госпитализациях сообщалось в зависимости от возникновения и рассчитывалось для этого исследования как частота госпитализаций, где да = 1 и нет = 0 от общего числа участников.

Выход (9 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное исследование: отношение клиницистов к использованию доказательной практики
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)

Шкала отношения к практике на основе фактических данных (EBPAS-50) представляет собой инструмент из 50 пунктов, который оценивает отношение клиницистов к внедрению фактических данных на практике. EBPAS-50 включает 50 пунктов в инструменте, который включает 10 подшкал: ограничения, открытость, мониторинг, требования, возможность трудоустройства, обратная связь, бремя, привлекательность, расхождение, баланс; и вопросы сформулированы негативно. 10 подшкал суммируются в общий балл по шкале более высокого порядка, отражающий отношение респондента к применению доказательств на практике.

Суммарный балл по шкале EBPAS-50 колеблется от 0 до 200, где более высокие значения означают лучшее отношение к использованию фактических данных на практике. Каждая из 10 подшкал находится в диапазоне от 0 до 20; где выше - лучшее отношение к использованию доказательств.

Элементы оцениваются в обратном порядке, и средние баллы по подшкалам пересчитываются, прежде чем вычисляется средний балл для общего балла по пункту EBPAS-50.

Более высокий общий балл указывает на более позитивное отношение к использованию доказательной практики.

Выход (9 месяцев)
Основное исследование: Самоэффективность клинициста
Временное ограничение: Выход (9 месяцев)
Общая самоэффективность (GSE) представляет собой инструмент из 10 пунктов (Кронбах 0,79–0,90) с 4-балльной шкалой, суммированной от 10 до 40, с более высоким баллом, указывающим на большую самоэффективность.
Выход (9 месяцев)
Административное приложение: Возможность использования вмешательства с клиницистами, опекунами и бенефициарами.
Временное ограничение: Срок набора 9 месяцев.

Осуществимость вмешательства с лицами, осуществляющими уход, использование инструментария с бенефициарами с болезнью Альцгеймера или деменцией после внедрения CAPABLE.

Осуществимость измерялась как: процент тех, кто дал согласие и зарегистрировался, от тех, кто был нанят, кто имел право.

Срок набора 9 месяцев.
Административное приложение: Приемлемость использования попечителем вмешательства с бенефициарами.
Временное ограничение: 9 месяцев
Приемлемость использования попечителем набора инструментов с бенефициарами с болезнью Альцгеймера или деменцией после внедрения CAPABLE. Приемлемость: количество использованных инструментов и разделов.
9 месяцев
Административное приложение: Бенефициары Исходы Повседневная деятельность (ADL), Инструментальная повседневная деятельность (IADL), Боль и депрессия) До/после вмешательства Из минимального набора данных — Уход на дому MDS-HC.
Временное ограничение: Базовый уровень (0 месяцев) по сравнению с выходом (9 месяцев)

Действия повседневной жизни: 11 пунктов, каждый из которых оценивается как 0 = Независимая, 1 = Помощь в настройке, 2 = Надзор, 3 = Ограниченная помощь, 4 = Обширная помощь, 5 = Максимальная помощь, 6 = Полная зависимость; сумма баллов варьировалась от 0 до 66; более высокий балл = худшая активность в повседневной жизни

Инструментальная деятельность в повседневной жизни: 8 пунктов, каждый из которых оценивается как 0=Независимая, 1=Помощь в настройке, 2=Наблюдение, 3=Ограниченная помощь, 4 Обширная помощь, 5=Максимальная помощь, 6=Полная зависимость; сумма баллов варьировалась от 0 до 48; более высокий балл = худшая инструментальная деятельность в повседневной жизни

Боль: 4 шт.; диапазоны для частоты 0-3, интенсивности 0-4, согласованности 0-3, прорыва 0-1; сумма баллов варьировалась от 0 до 11; низкий балл = меньше боли.

Депрессия: 3 пункта мало интересуются вещами; тревожный, беспокойный или беспокойный; и грустный, подавленный или безнадежный; оценивается как 0 = не за последние 3 дня, 1 = не за последние 3 дня, но часто чувствует себя так, 2 = за 1-2 дня за последние 3 дня, 3 = ежедневно за последние 3 дня, 8 = человек мог бы/хотел бы не отвечать; сумма баллов варьировалась от 0 до 24; более низкий балл = меньше депрессии

Базовый уровень (0 месяцев) по сравнению с выходом (9 месяцев)
Административное приложение: Самоэффективность лица, осуществляющего уход, и удовлетворенность использованием вмешательства.
Временное ограничение: Самоэффективность: базовый уровень (месяц-0) и выход (месяц-4). Удовлетворенность: Ежемесячно за месяц 0 (базовый уровень), 1, 2, 3, 4 (выходной)

Самоэффективность и удовлетворенность лица, осуществляющего уход Использование вмешательства с бенефициарами с болезнью Альцгеймера или деменцией после внедрения CAPABLE. Эффективность влияет на размер использования вмешательства на бенефициарных исходах родительского испытания.

ИНСТРУМЕНТ САМОЭФФЕКТИВНОСТИ: Общая самоэффективность (GSE) представляет собой инструмент из 10 пунктов (Кронбах 0,79–0,90) с 4-балльной шкалой, суммированной от 0 до 40, с более высоким баллом, указывающим на большую или более высокую самоэффективность. Альфа Кронбаха на исходном уровне составляла 0,91 для GSE лица, осуществляющего уход.

ИНСТРУМЕНТ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ: разработан PI и командой. Было измерено 3 пункта по шкале от 1 до 10 (указанные как отдельные понятия, а не суммированные), где 10 означало наивысшее удовлетворение. Содержание Вопроса 1. Насколько вы удовлетворены содержанием Инструментария? (диапазон 1-10). Вопрос 2 Формат: Насколько вас удовлетворил формат Инструментария? (диапазон 1-10). Вопрос 3. Полезность: Насколько полезным был инструментарий? (диапазон 1-10)".

Самоэффективность: базовый уровень (месяц-0) и выход (месяц-4). Удовлетворенность: Ежемесячно за месяц 0 (базовый уровень), 1, 2, 3, 4 (выходной)
Административное приложение: Удовлетворенность клинициста обучением и использованием вмешательства.
Временное ограничение: 9 месяцев
Удовлетворенность клиницистов обучением и привлечением лиц, осуществляющих уход, для оказания помощи при вмешательстве. Удовлетворенность: измерялась с помощью шкалы Лайкерта, оценивающей уровень удовлетворенности (шкала 1-10, где 1 соответствует самому низкому уровню).
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R15AG058193-01 (Грант/контракт NIH США)
  • R15AG058193-01A1S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться