このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Michigan Medicaid Waiver における CAPABLE の実装

2022年11月9日 更新者:Grand Valley State University

CAPABLE-Community Aging in Place の州全体での実施、ミシガン州のメディケイド ホームおよびコミュニティ ベースの免除プログラムにおける高齢者のより良い生活の促進

主な研究: 高齢者のほぼ半数が日常生活動作や老人ホームへの配置が困難になる可能性がある機能上の問題を報告しています。 したがって、コミュニティに住む高齢者の機能と機能をサポートする要因を改善するために、エビデンスに基づいたケアのモデルを実装する必要があります。 そのようなモデルの 1 つが CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders) です。これは、補助器具と家の改造によってサポートされる、人を中心とした看護師と作業療法の介入です。 調査員は、CAPABLE を翻訳し、実装戦略のパッケージの予備テストを実施した以前の作業に基づいて構築します。 この R15 アプリケーションは、実装戦略のパッケージ (準備評価、トレーニング、ファシリテーション、チャンピオン、連携構築、および監査とフィードバック) を展開した後、サイト レベルの採用と持続可能性をテストします。 サイトは、内部促進のみ、または内部促進と外部促進に無作為に割り付けられます。 この作業は、メディケイド免除プログラムで高齢者の転帰を改善するためのエビデンスに基づく介入の実装への 2 つのアプローチをテストすることにより、実装科学に影響を与えます。

管理補足 私たちは、アルツハイマー病 (AD) または認知症の受益者に CAPABLE を展開する際に見つかった問題に対処することにより、親試験を拡張します。 米国には 3,980 万人の非公式の介護者がおり、1,630 万人が AD または認知症の人を世話しています。そのうちの 1,500 人はミシガン州の免除対象です。 これらの条件を持つ受益者のほとんどは、指導を受けることができなかったため、CAPABLE を受け入れませんでした。 介護者の知識、自信、自己効力感を改善する介入は、彼らが提供するケアを改善します。 したがって、目標は、非公式の介護者の関与を通じて、AD または認知症の受益者に CAPABLE の提供を拡大することです。 AD または認知症の 1,500 人の受益者が権利放棄に含まれており、CAPABLE の恩恵を受ける可能性がありますが、多くの人は指示を受けることになっていたため、受けていないため、この作業は重要です。 今日まで、CAPABLE は、介護者の関与なしに個人に直接使用するように設計されています。 権利放棄では、受益者は指定された介護者を持つ必要があるため、介護者が使用できるようにツールキットを変更すると、AD または認知症の受益者に CAPABLE を展開するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な研究: 国立衛生研究所 (NIH) は、実装科学 (IS) を人間の病気の治療または予防に証拠を適用するプロセスと定義しています。 これに対応して、この試験は重要です。なぜなら、メディケイド設定における証拠に基づく介入 (CAPABLE) のマルチモーダル実施戦略のテストに取り組み、免除の質と有効性を改善するためです。 治験責任医師は、治験責任医師が臨床医を訓練し (N=34)、受益者に CAPABLE を提供した (N=270) 以前の研究 (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS) で洗練された実装戦略を利用します。

このアプリケーションでは、調査員は作業を拡張し、ミシガン州のウェイバー サイトで「すべての」登録看護師 (RN)、作業療法士 (OT)、およびソーシャル ワーカー (SW) (N=575) をトレーニングして、CAPABLE モデルのケアを実装します。 「すべての」メディケイド免除受給者 (N=15,000)。 サイトマネージャーの指導の下、チームはウェイバーサイトで働く監督者/従業員である内部ファシリテーター (IF) を選択してトレーニングし、「チャンピオン」として各サイトでファシリテーションを実施します。 調査員は、Arm 2 の「スーパー チャンピオン」として、以前の作業で CAPABLE を早期に採用した外部ファシリテーター (EF) として免除された従業員を利用します。

この試験は、コミュニティに住む高齢者の機能を適切な年齢まで改善するためのエビデンスに基づく介入の実施に対する重大な障壁に対処するという点でも重要です (CAPABLE)。 証拠によると、高齢者の 90% が定年退職を好むことが示されています。しかし、彼らの欲求と能力の間にはギャップが存在します。 したがって、メディケイド免除集団における介入の有効性(CAPABLE)のさらなるテストは、科学のギャップを埋め、証拠に基づいて構築されます。

医学研究所、NIH、および医療研究品質局は、証拠に基づく介入の利点を実現できるように、IS を研究の優先事項としてそれぞれ確立しています。 したがって、障壁を克服し、実施のペースと有効性を高めるための戦略 (MiCAP) は、公衆衛生上の優先事項です。 マルチモーダル実装戦略 (MiCAP N=6) には、準備状況の評価、トレーニングの実施、IF チャンピオンの使用、IF 連携の構築、および監査とフィードバックが適切であることが含まれます。 さらに、研究者は、エビデンスに基づく介入 (CAPABLE) の採用と持続可能性をサポートするために、追加の EF が必要かどうかを調べます。

日常生活の基本的な活動 (ADL [例: 入浴、トイレ]) および手段的 ADL (IADL [例: 買い物、掃除]) の障害は、ナーシング ホーム (NH) 配置の主要な修正可能な予測因子です。 障害はまた、転倒のリスクを高める主な要因であり、生活の質の低下につながる可能性があります。 障害により、日常の ADL を実行できなくなります。 複雑な投薬レジメン、バランスと筋力の低下、臨床医との不十分なコミュニケーション、転倒、危険な ADL パフォーマンスなど、障害には多くのリスクがあります。 さらに、危険な環境と劣化した住宅はリスクを高めます。

この問題に対処するために、エビデンスに基づく介入であるCAPABLEは、修正可能な内因性および外因性のリスク要因に対処し、心理的、環境的、および身体的要因を考慮して、障害のある個人の機能を高め、老化を促進します。 ケアの多要素モデルである CAPABLE は、個人の能力と家庭環境に対処することにより、自宅に住む低所得の高齢者の身体機能の問題の影響を軽減するように設計されました。

CAPABLE は、ABLE プログラムから採用されました。 ABLE は、OT と理学療法士によって実施された 6 つの家庭セッションを含む、個人主導の相談モデルを使用しました。住宅の改造 [例: バスルームの出入り口を広げる]) を選択し、参加者が自己特定した機能上の目標を達成できるようにするためのさまざまなテクニックの指導を行います。 CAPABLE は 16 週間の構造化されたプログラムで、6 回の家庭訪問を実施して支援機器を提供する OT、4 回の家庭訪問を実施する RN、および住宅の改造 (装置の設置、環境の変更、および住宅の修理) を提供する修理担当者によって提供されます。 CAPABLE の学際的なチームは、高齢者が毎日の活動の目標 (シャワーを浴びる、トイレに行くなど) を特定し、それらの目標を達成するための障壁を評価し、協力して結果を達成するのを支援するために、高齢者との協議を提供します。 OT は、機能的移動、食事の準備、入浴、着替えなどの家庭での ADL、IADL、および任意の活動に対処します。 RN は、痛みの軽減、気分の改善、転倒予防、投薬の見直しと管理、プライマリケア医とのコミュニケーション、失禁管理、性の健康、禁煙など、ADL、IADL、および自宅での自由裁量活動に影響を与える根本的な問題を対象としています。 CAPABLE は、準備状況を評価し、動機付け面接を使用することにより、患者による戦略の取り込みと採用を強化するためのアプローチを利用しています。

この試験では、研究者は、メディケイド免除プログラムで証拠 (CAPABLE) を実装するためのマルチモーダル実装戦略 (MiCAP) アプローチを調べることにより、IS を前進させます。 IS のギャップを埋めるために、研究者はパッケージ化され (MiCAP)、免除プログラム サイトの臨床医に提供される実証済みの実施戦略を使用して、受益者の機能の改善と、高齢の身体障害者の機能に影響を与える要因をサポートします。

管理補足 ほとんどの場合、負担、自信、ストレス、うつ病、または健康について論じているため、アルツハイマー病または認知症の個人に対する介護者の評価または直接ケアの提供に関する文献は不足しています。 2005 年、AARP は Delphi 手法を使用して、医療/看護スキル、評価、測定、共同作業、およびコミュニケーションの介護者の能力領域を特定しました。 介護者トレーニング プログラムのレビューでは、問題解決、コミュニティ リソースの使用、およびコミュニケーションが主な焦点であることがわかりました。 身体的または感情的な評価、医療/看護スキルのトレーニング、自宅でのエクササイズ、投薬管理、計画など、CAPABLE を提供する際に必要なものは、介護者のトレーニングに欠けているように見えました。 ツールキットの使用に関して、パウエルと同僚は、介入を実施する際にツールキットを使用することを推奨しており、私たちの親試験では受益者ツールキットを使用しています。 ツールキットの使用を評価する 72 の研究の最近のレビュー (つまり、 体重管理、転倒予防、ワクチン接種、疼痛管理、患者の安全)を含む 57% が臨床手順の順守を報告しており、ツールキットの効果は肯定的でした。 この調査結果は、CAPABLE が AD または認知症の受益者に展開されている場合、介護者とのツールキットの使用をサポートしています。 非公式の介護者によって介護されている多くの高齢者は、満たされていないニーズを抱えています。 44.3% (38.2% ADL 関連、14.6% IADL 関連) のアンメット ニーズ率は、介護者がいる高齢者の間で一般的です。 免除の受益者は、複数の病的状態にあり、リソースがほとんどない低所得者であり、ADまたは認知症の患者ではさらに悪いため、満たされていないニーズの割合が高い可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

7777

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Alpena、Michigan、アメリカ、49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Region VII Area Agency on Aging
      • Brooklyn、Michigan、アメリカ、49230
        • Region 2 Area Agency on Aging
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48207
        • Detroit Area Agency on Aging
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • UPCAP
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Valley Area Agency on Aging
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
        • Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Senior Services
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48911
        • Tri-County Office on Aging
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Senior Resources
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48603
        • A&D Home Health Care, Inc.
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Region IV Area Agency on Aging
      • Taylor、Michigan、アメリカ、48180
        • The Information Center
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49696
        • Area Agency on Aging of Northwest Michigan
      • Wayne、Michigan、アメリカ、48184
        • The Senior Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な試験:

包含基準: 免除プログラム サイトは、ミシガン州のホーム アンド コミュニティ ベース サービス (HCBS) 免除プロバイダー (臨床医および受益者を含む) として契約を結んでいる必要があります。 免除プログラム サイトでは、情報管理センター (CIM) の電子健康記録を使用する必要があります。

除外基準: ミシガン州の HCBS 免除プロバイダーとして契約していない免除プログラム サイト。 Center for Information Management (CIM) からの単一の電子医療記録を使用しない免除プログラム サイト。

管理補足 (すべてメイントライアルに加えて以下):

包含基準:受益者の記録で指定された介護者、およびアルツハイマー病または認知症と診断された受益者。

除外基準:アルツハイマー病または認知症と診断されていない介護者または受益者がいない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IF を使用した MiCAP (主な調査)
内部ファシリテーションを伴う MiCAP は、MiCAP (実装戦略) を受け取ります。 内部ファシリテーターは、模範的な臨床実践および/または監督経験を持つ免除サイトの臨床医であり、CAPABLE の早期採用者であることが期待されます。そして上司によって選ばれます。

サイトは、以下に説明する MiCAP 戦略を実施します。 関係構築;サイトを実装する準備が整っているかどうかを評価します。内部ファシリテーター (IF) チャンピオン連合の構築。これには、CAPABLE での IF トレーニング、ファシリテーション、およびオンラインの IF 連合会議が含まれます。 IF によるファシリテーション。臨床医のトレーニング、CAPABLE が提供されたことを確認するための臨床医による家庭訪問のレビューが含まれます。 IF は、CAPABLE を実施するための臨床チームを開発し、個々の受益者ケアの学際的な調整を主導します。介入および実施戦略の忠実度データは、監査のためにダッシュボードに配置され、IF に提供されます。 IF はデータを使用して臨床医にフィードバックを提供します。トレーニングやケアを改善するための行動計画を作成します。

CAPABLE は、高齢者が自宅で自立して機能する能力を高めるために使用される多要素介入です。

他の名前:
  • 有能
アルツハイマー病またはその他の認知症の受益者に CAPABLE を提供するための非公式の介護者関与の使用を調べるためのパイロット研究で、MiCAP with Internal Facilitation を使用します ((主な研究の実施戦略)。 外部ファシリテーターは、チャンピオン、臨床医、CAPABLE の早期導入者です。
実験的:IF および EF を使用した MiCAP (主な研究)
内部ファシリテーションと外部ファシリテーションを備えた MiCAP には、MiCAP (実装戦略) と外部ファシリテーションが追加されます。 外部ファシリテーターは、トレーニングを受け、CAPABLE を早期に採用した、以前の研究からのスーパー チャンピオン免除プログラム サイトの臨床医です。外部ファシリテーションを実行するために研究チームによって選択されます。

サイトは、以下に説明する MiCAP 戦略を実施します。 関係構築;サイトを実装する準備が整っているかどうかを評価します。内部ファシリテーター (IF) チャンピオン連合の構築。これには、CAPABLE での IF トレーニング、ファシリテーション、およびオンラインの IF 連合会議が含まれます。 IF によるファシリテーション。臨床医のトレーニング、CAPABLE が提供されたことを確認するための臨床医による家庭訪問のレビューが含まれます。 IF は、CAPABLE を実施するための臨床チームを開発し、個々の受益者ケアの学際的な調整を主導します。介入および実施戦略の忠実度データは、監査のためにダッシュボードに配置され、IF に提供されます。 IF はデータを使用して臨床医にフィードバックを提供します。トレーニングやケアを改善するための行動計画を作成します。

CAPABLE は、高齢者が自宅で自立して機能する能力を高めるために使用される多要素介入です。

他の名前:
  • 有能

サイトは、外部ファシリテーションを追加して、上記の「IF を使用した MiCAP」で説明した MiCAP 戦略を実施します。 集中監視は、外部ファシリテーターによって実施されます。 外部ファシリテーターがファシリテーションのトレーニングを行います。 外部ファシリテーターの作業は、各サイトのニーズに合わせて調整されます (つまり、分野の種類)。 介入および実施戦略の忠実度データはダッシュボードに配置され、外部ファシリテーターに提供されます。 外部ファシリテーターは、データを使用して内部ファシリテーターにフィードバックを提供します。必要に応じて、現場の臨床医のトレーニングや受益者のケアを改善するための行動計画を作成します。

CAPABLE は、高齢者が自宅で自立して機能する能力を高めるために使用される多要素介入です。

他の名前:
  • 有能

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な研究: CAPABLE の導入と持続可能性のサイトレベルの結果に対する IF 単独の MiCAP と IF+EF の MiCAP の効果
時間枠:9ヶ月

サイトでの実施完了段階 (SIC) を使用した介入の採用と持続可能性 (18)。 SIC は、エビデンスに基づく介入を実施する際の主要な活動の達成を追跡するツールです。

SIC には 6 つの段階があり、複数の実施活動があります。各活動には数値が割り当てられ、活動が完了するとスコアが割り当てられました。 *合計* SIC スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 ステージ 1 のスコア範囲は 0 ~ 12 です。 ステージ 2 0-16。 ステージ 3 0-24。 ステージ 4 0-16。 ステージ 5 0-16。 ステージ 6 0-16。 *合計*スコアは、各ステージのポイントを合計することによって計算されました。 *合計* スコアが高いほど、より多くの実装アクティビティが完了しています。

以下に報告されている *total* スコアについては、各免除サイトの *total* SIC スコアが数値的に計算されています。 次に、グループ/アームごとに平均値と標準偏差を計算しました。

9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な研究: 受益者の ADL 合計スコア
時間枠:終了 (9 か月)

日常生活活動 (ADL) のデータは、電子カルテ (EHR) の最小データ セット - ホーム ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

スコアは、MDS-HC の 11 項目の合計スコアです。スコア範囲は 0 ~ 88 です。 合計スコアが低いほど、受益者は ADL を実行する際により独立しています。 11 項目について、利用可能なスコアは、0= 独立、1= セットアップのヘルプのみ、2= 監督、3= 限られた支援、4= 広範な支援、5= 最大限の支援、6= 完全な依存、8= 活動なし期間全体で発生します。

終了 (9 か月)
主な調査: 受益者の IADL
時間枠:終了 (9 か月)

日常生活の道具的活動 (IADLs) は、電子カルテ (EHR) の最小データ セット - ホーム ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

以下に報告されているスコアは、MDS-HC の 8 項目の合計スコアです。合計スコア範囲は 0 ~ 64 です。 合計スコアが低いほど、受益者は IADL を実行する際により独立しています。 8 つの項目について、利用可能なスコアは、0= 独立、1= セットアップのヘルプのみ、2= 監督、3= 限られた支援、4= 広範な支援、5= 最大限の支援、6= 完全な依存、8= 活動がなかった期間全体で発生します。

終了 (9 か月)
主な研究:受益者の痛み
時間枠:終了 (9 か月)

痛みのデータは、電子カルテ (EHR) の最小データ セット - ホーム ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

スコアは、MDS-HC の 4 つの自己申告項目の合計スコアです。合計スコア範囲は 0 ~ 11 です。 合計スコアが低いほど、受益者が報告した痛みが少なくなります。 含まれる 4 つの項目: 痛みの頻度 (範囲 0-3)。痛みの強さ (0-4);痛みの一貫性 (0-3);および突出痛 (0-1)。

終了 (9 か月)
主な研究:受益者のうつ病
時間枠:終了 (9 か月)

うつ病は、電子カルテ (EHR) の最小データ セット - ホーム ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

以下に報告されているスコアは、MDS-HC に関する 3 つの自己申告項目の合計スコアです。合計スコア範囲は 0 ~ 24 です。 合計スコアが低いほど、受益者が報告した落ち込みが少ない。 3つのアイテムが含まれています:物事にほとんど興味がない。不安、落ち着きのなさ、または不安;そして悲しい、落ち込んでいる、または絶望的です。 3 つの項目について、利用可能なスコアは 0= 過去 3 日間ではない、1= 過去 3 日間ではないが、しばしばそのように感じる、2= 過去 3 日間で 1-2 日で、3= 過去 3 日間で毎日である, 8= 人は応答できませんでした (しませんでした)。

終了 (9 か月)
主な研究: 受益者の落下率
時間枠:終了 (9 か月)

受益者の転倒データは、電子カルテの最小データ セット在宅ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

転倒は、MDS-HC の発生割合として報告されました。この調査では、yes=1 および no=0 の転倒の発生を参加者数で割った値に基づいて計算されます。

終了 (9 か月)
主な研究: 受益者の救急部門 (ED) の訪問は、参加者の総数のうち発生します。
時間枠:終了 (9 か月)

受益者レベルのアウトカム救急部門 (ED) データは、電子カルテの最小データ セット - ホーム ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

ED 訪問は、参加者数のうち、はい = 1 およびいいえ = 0 である ED 訪問の発生に基づいて計算された割合として報告されました。

終了 (9 か月)
主な研究:参加者の総数のうち、受益者の入院発生。
時間枠:終了 (9 か月)

受益者レベルのアウトカム入院データは、電子カルテの最小データ セット在宅ケア (MDS-HC) から収集されました。 MDS-HC は、信頼性と妥当性を備えた最小限の必須看護データを収集するための個人中心の評価であり、ミシガン州メディケイド免除プログラムで使用されています。

入院は発生に基づいて報告され、参加者の総数のうち、はい= 1およびいいえ= 0の入院率としてこの研究のために計算されました。

終了 (9 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な研究: エビデンスに基づく実践使用に対する臨床医の態度
時間枠:終了 (9 か月)

Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) は、エビデンスを実践に取り入れることに対する臨床医の態度を評価する 50 項目のツールです。 EBPAS-50 には、制限、開放性、監視、要件、雇用可能性、フィードバック、負担、アピール、発散、バランスの 10 のサブスケールを含む、ツールに関する 50 の項目があります。そして、質問は否定的に組み立てられています。 10 のサブスケールは、証拠を実践に採用することに対する回答者の態度を表す高次の合計スケール スコアに合計されます。

EBPAS-50 の合計スコアの範囲は 0 ~ 200 で、高いほど実際のエビデンスの使用に対する姿勢が優れています。 10 のサブスケールのそれぞれの範囲は 0 ~ 20 です。高いほど、証拠の使用に対する態度が向上します。

EBPAS-50 アイテムの合計スコアの平均スコアが計算される前に、アイテムのスコアが逆になり、サブスケールの平均スコアが再計算されます。

合計スコアが高いほど、エビデンスに基づく実践の採用に対してより積極的な姿勢を示しています。

終了 (9 か月)
主な研究: 臨床医の自己効力感
時間枠:終了 (9 か月)
General Self-efficacy (GSE) は 10 項目のツール (Cronbach .79-.90) で、合計が 10-40 になる 4 段階の尺度があり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
終了 (9 か月)
管理補足: 臨床医、介護者、および受益者への介入の使用の実現可能性。
時間枠:募集期間9ヶ月。

CAPABLE の実施後、介護者がアルツハイマー病または認知症の受益者にツールキットを使用する際の介入の使用の実現可能性。

実現可能性は次のように測定されました: 資格のある募集された人のうち、同意して登録した人の割合。

募集期間9ヶ月。
管理補足:介護者による受益者への介入の使用の許容性。
時間枠:9ヶ月
CAPABLEの実装後のアルツハイマー病または認知症の受益者に対する介護者によるツールキットの使用の許容性。 受容性: ツールキットの使用回数と使用されたセクション。
9ヶ月
管理補足: 受益者の結果 日常生活動作 (ADL)、日常生活の道具的動作 (IADL)、疼痛および抑うつ) 最小限のデータセットからの介入前/介入後 - 在宅ケア MDS-HC。
時間枠:ベースライン (0 か月) と終了 (9 か月) の比較

日常生活動作: 11 の項目で、それぞれ 0 = 自立、1 = セットアップのヘルプ、2 = 監督、3 = 限定的なアシスト、4 = 広範囲のアシスト、5 = 最大のアシスト、6 = 完全な依存と評価されています。合計スコアは0〜66の範囲でした。得点が高い=日常生活動作が悪い

日常生活の道具的活動: 0 = 独立、1 = セットアップのヘルプ、2 = 監視、3 = 限定的なアシスト、4 広範なアシスト、5 = 最大のアシスト、6 = 完全な依存と評価された 8 つの項目。合計スコアは0〜48の範囲でした。得点が高い=悪い 日常生活の道具的活動

痛み:4項目。頻度 0 ~ 3、強度 0 ~ 4、一貫性 0 ~ 3、ブレークスルー 0 ~ 1 の範囲。合計スコアは0〜11の範囲でした。スコアが低い=痛みが少ない。

うつ病:物事にほとんど興味がない。不安、落ち着きのなさ、または不安;悲しい、落ち込んでいる、または絶望的です。 0=過去 3 日間ではない、1=過去 3 日間ではないが、しばしばそのように感じる、2=過去 3 日間の 1-2 日間で、3=過去 3 日間で毎日、8=人はできる/したい応答しません;合計スコアは0〜24の範囲でした。スコアが低い=落ち込んでいない

ベースライン (0 か月) と終了 (9 か月) の比較
管理補足: 介護者の自己効力感と介入の使用に対する満足度。
時間枠:自己効力感: ベースライン (0 か月) と終了 (4 か月)。満足度: 月 0 (ベースライン)、月 1、2、3、4 (出口) の毎月

介護者の自己効力感と満足度 CAPABLE 実施後のアルツハイマー病または認知症の受益者に対する介入の使用。 親試験からの受益者の結果に対する介入使用の有効性効果の大きさ。

自己効力感ツール: 一般的な自己効力感 (GSE) は 10 項目のツール (Cronbach .79-.90) で、合計が 0 ~ 40 の 4 段階スケールであり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 ベースラインでの Cronbach のアルファは、介護者 GSE で .91 でした。

SATISFACTION TOOL: PI とチームによって開発されました。 1 から 10 のスケールで測定された 3 つの項目があり (個々の概念として報告され、合計されていません)、10 が最高の満足度でした。 質問 1 内容: Toolkit の内容にどの程度満足しましたか? (範囲 1 ~ 10)。 質問 2 形式: ツールキットの形式にどの程度満足しましたか? (範囲 1 ~ 10)。 質問 3 有用性: ツールキットはどの程度役に立ちましたか? (範囲 1 ~ 10)」。

自己効力感: ベースライン (0 か月) と終了 (4 か月)。満足度: 月 0 (ベースライン)、月 1、2、3、4 (出口) の毎月
管理補足:介入のトレーニングと使用に対する臨床医の満足度。
時間枠:9ヶ月
介入を支援するためのトレーニングと介護者の使用に対する臨床医の満足度。 満足度: 満足度を評価するリッカート スコア ツールを使用して測定しました (1 が最も悪いスケール 1 ~ 10)。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra Spoelstra, PhD、Grand Valley State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R15AG058193-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R15AG058193-01A1S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する