Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attuazione di CAPABLE nel Michigan Medicaid Waiver

9 novembre 2022 aggiornato da: Grand Valley State University

Attuazione in tutto lo stato di CAPABLE-Community Aging in Place, Promuovendo una vita migliore per gli anziani nel Michigan Medicaid Home and Community Based Waiver Program

Studio principale: quasi la metà degli adulti più anziani segnala problemi con la funzione, che possono portare a difficoltà con le attività della vita quotidiana e il collocamento in casa di cura. Pertanto, è necessario implementare modelli di cura basati sull'evidenza per migliorare la funzione e quei fattori che supportano la funzione negli anziani che vivono nella comunità. Uno di questi modelli è CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), un intervento incentrato sulla persona, infermiere e terapia occupazionale supportato da dispositivi di assistenza e modifiche domiciliari. Gli investigatori si basano su un lavoro precedente che ha tradotto CAPABLE e condotto test preliminari di un pacchetto di strategie di implementazione. Questa applicazione R15 testerà l'adozione e la sostenibilità a livello di sito dopo aver implementato un pacchetto di strategie di implementazione (valutazione della prontezza, formazione, facilitazione, campioni, costruzione di coalizioni, audit e feedback). I siti saranno randomizzati alla sola facilitazione interna o alla facilitazione interna più la facilitazione esterna. Questo lavoro avrà un impatto sulla scienza dell'implementazione testando due approcci all'implementazione di un intervento basato sull'evidenza per migliorare i risultati tra gli anziani in un programma Medicaid Waiver.

SUPPLEMENTO AMMINISTRATIVO Estendiamo il Parent Trial affrontando un problema riscontrato durante l'implementazione di CAPABLE con beneficiari con malattia di Alzheimer (AD) o demenza. Ci sono 39,8 milioni di caregiver informali negli Stati Uniti e 16,3 milioni che si prendono cura di qualcuno con AD o demenza; e 1.500 di questi sono nella rinuncia del Michigan. La maggior parte dei beneficiari con queste condizioni non ha accettato CAPABLE poiché non era in grado di ricevere istruzioni. Gli interventi che migliorano la conoscenza, la fiducia e l'autoefficacia del caregiver migliorano l'assistenza che forniscono. Pertanto, l'obiettivo è estendere la fornitura di CAPABLE ai beneficiari con AD o demenza attraverso il coinvolgimento dei loro caregiver informali. Questo lavoro è significativo in quanto ci sono 1.500 beneficiari con AD o demenza nella rinuncia che potrebbero beneficiare di CAPABLE, ma molti non lo hanno fatto, poiché dovevano ricevere istruzioni. Ad oggi, CAPABLE è stato progettato solo per essere utilizzato direttamente con le persone senza il coinvolgimento del caregiver. Nella rinuncia, i beneficiari sono tenuti ad avere un caregiver designato, pertanto, la modifica del toolkit per l'uso da parte dei caregiver potrebbe aiutare a distribuire CAPABLE ai beneficiari con AD o demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio principale: il National Institutes of Health (NIH) definisce Implementation Science (IS) come il processo di applicazione delle prove al trattamento o alla prevenzione delle malattie umane. In risposta, questo studio è significativo perché affronta il test delle strategie di implementazione multimodale di un intervento basato sull'evidenza (CAPABLE) in un contesto Medicaid per migliorare la qualità e l'efficacia di una rinuncia. I ricercatori utilizzeranno strategie di implementazione perfezionate nel lavoro precedente (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS) in cui i ricercatori hanno formato i medici (N=34) e fornito CAPABLE ai beneficiari (N=270).

Per questa applicazione, gli investigatori estendono il loro lavoro e formano "tutti" gli infermieri registrati (RN), i terapisti occupazionali (OT) e gli assistenti sociali (SW) (N = 575) nei siti di rinuncia nel Michigan per implementare il modello di cura CAPABLE per "tutti" i beneficiari di esenzione Medicaid (N=15.000). Guidato dai responsabili del sito, il team selezionerà e formerà i facilitatori interni (IF), che sono supervisori/dipendenti che lavorano per il sito di rinuncia, per condurre la facilitazione in ciascun sito come "Campioni". Gli investigatori utilizzeranno i dipendenti di waiver come facilitatori esterni (EF), che sono stati i primi ad adottare CAPABLE in lavori precedenti, come "Super-Champions" per Arm 2.

Questo studio è anche significativo in quanto affronta un ostacolo critico all'implementazione di interventi basati sull'evidenza per migliorare la funzione negli anziani che vivono nella comunità all'età sul posto (CAPABLE). Le prove suggeriscono che il 90% degli anziani preferisce l'invecchiamento sul posto; tuttavia esiste un divario tra il loro desiderio e la loro capacità. Pertanto, ulteriori test sull'efficacia di un intervento (CAPABLE) in una popolazione esente da Medicaid colmeranno una lacuna nella scienza e si baseranno sulle prove.

L'Institute of Medicine, NIH e l'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria hanno stabilito che l'IS sia una priorità di ricerca in modo che i benefici degli interventi basati sull'evidenza possano essere realizzati. Di conseguenza, le strategie (MiCAP) per superare le barriere e aumentare il ritmo e l'efficacia dell'attuazione sono una priorità di salute pubblica. Le strategie di implementazione multimodale (MiCAP N=6) includono: valutazione della prontezza, conduzione della formazione, utilizzo di campioni IF, creazione di una coalizione IF e audit e feedback adeguati. Inoltre, gli investigatori esamineranno se l'EF additivo è necessario per supportare l'adozione e la sostenibilità di un intervento basato sull'evidenza (CAPABLE).

Le disabilità nelle attività di base della vita quotidiana (ADL [ad esempio, fare il bagno, andare in bagno]) e le ADL strumentali (IADL [ad esempio, fare la spesa, pulire]) sono i principali predittori modificabili del posizionamento in casa di cura (NH). La disabilità è anche una delle principali cause dell'aumento del rischio di cadute e può portare a una scarsa qualità della vita. La disabilità crea l'incapacità di svolgere le ADL quotidiane. Esistono numerosi rischi per la disabilità come regimi terapeutici complessi, scarso equilibrio e forza, comunicazione inadeguata con i medici, cadute e prestazioni ADL non sicure. Inoltre, gli ambienti non sicuri e le abitazioni deteriorate aumentano il rischio.

Per affrontare questo problema, l'intervento basato sull'evidenza, CAPABLE, affronta i fattori di rischio intrinseci ed estrinseci modificabili e considera i fattori psicologici, ambientali e fisici per migliorare la funzione delle persone disabili e promuovere l'invecchiamento sul posto. Un modello di assistenza a più componenti, CAPABLE è stato progettato per ridurre l'effetto dei problemi con la funzione fisica tra gli anziani a basso reddito che vivono a casa affrontando le capacità di un individuo e l'ambiente domestico.

CAPABLE è stato adattato dal programma ABLE. ABLE ha utilizzato un modello consultivo diretto dalla persona che prevedeva 6 sessioni domiciliari condotte da OT e fisioterapisti che hanno fornito modifiche alla casa (dispositivi di assistenza [ad es. sedia da doccia, allungatore, sedile del water rialzato], modifiche ambientali [ad es. maniglione, rampe], e selezionare le modifiche della casa [ad esempio, allargare la porta del bagno]) e l'istruzione in varie tecniche per consentire ai partecipanti di raggiungere obiettivi funzionali autoidentificati. CAPABLE è un programma strutturato di 16 settimane fornito da OT che effettuano 6 visite domiciliari e forniscono dispositivi di assistenza, RN che conducono 4 visite domiciliari e un riparatore che fornisce modifiche alla casa (ad esempio, installa dispositivi, modifiche ambientali e riparazioni domestiche). Il team interdisciplinare di CAPABLE fornisce consulenza agli anziani per aiutarli a identificare gli obiettivi dell'attività quotidiana (ad esempio, fare la doccia, andare in bagno), valutare gli ostacoli al raggiungimento di tali obiettivi e ottenere risultati in modo collaborativo. L'OT affronta ADL, IADL e attività discrezionali a casa come la mobilità funzionale, la preparazione dei pasti, il bagno e il vestirsi. L'RN si rivolge a problemi sottostanti che influenzano ADL, IADL e attività discrezionali a casa, come la riduzione del dolore, il miglioramento dell'umore, la prevenzione delle cadute, la revisione e la gestione dei farmaci, la comunicazione del medico di base, la gestione dell'incontinenza, la salute sessuale e la cessazione del fumo. CAPABLE si basa su approcci per migliorare l'assorbimento e l'adozione di strategie da parte dei pazienti valutando la prontezza e utilizzando interviste motivazionali.

In questo studio, gli investigatori portano avanti l'IS esaminando un approccio di strategia di implementazione multimodale (MiCAP) per implementare le prove (CAPABLE) in un programma Medicaid Waiver. Per colmare una lacuna IS, i ricercatori utilizzeranno strategie di implementazione comprovate che sono confezionate (MiCAP) e consegnate ai medici nei siti del programma di esenzione per supportare il miglioramento della funzione del beneficiario e quei fattori che influenzano la funzione negli anziani disabili che invecchiano sul posto.

SUPPLEMENTO AMMINISTRATIVO C'è una scarsità di letteratura sulla fornitura di valutazione da parte del caregiver o sull'assistenza diretta a persone con AD o demenza, poiché la maggior parte discute di oneri, fiducia, stress, depressione o salute. Nel 2005, l'AARP ha utilizzato una tecnica Delphi per identificare i domini di competenza del caregiver in termini di abilità mediche/infermieristiche, valutazione, misurazione, collaborazione e comunicazione. Una revisione dei programmi di formazione degli operatori sanitari ha rilevato che la risoluzione dei problemi, l'uso delle risorse della comunità e la comunicazione sono l'obiettivo principale. La valutazione fisica o emotiva, la formazione delle abilità mediche/infermieristiche, gli esercizi a casa, la gestione dei farmaci o la pianificazione, come ciò che è necessario quando si consegna CAPABLE, sembravano mancare nella formazione del caregiver. Per quanto riguarda l'utilizzo del toolkit, Powell e colleghi raccomandano di utilizzare i toolkit durante l'implementazione degli interventi e il nostro studio sui genitori utilizza un toolkit beneficiario. Una recente revisione di 72 studi che valutano l'uso di toolkit (ad es. gestione del peso corporeo, prevenzione delle cadute, vaccinazione, gestione del dolore e sicurezza del paziente) hanno rilevato che il 57% ha riferito che l'adesione alle procedure cliniche e gli effetti del toolkit sono stati positivi. Questa scoperta supporta l'uso di un toolkit con gli operatori sanitari quando CAPABLE viene distribuito con beneficiari con AD o demenza. Molti anziani assistiti da caregiver informali hanno bisogni insoddisfatti. Un tasso di bisogni insoddisfatti del 44,3% (38,2% correlato all'ADL, 14,6% correlato all'IADL) è comune tra gli anziani con caregiver. Tassi più elevati di bisogni insoddisfatti sono probabili nei beneficiari della rinuncia in quanto sono multimorbosi e a basso reddito con poche risorse e anche peggio in quelli con AD o demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7777

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Region VII Area Agency on Aging
      • Brooklyn, Michigan, Stati Uniti, 49230
        • Region 2 Area Agency on Aging
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Detroit Area Agency on Aging
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • UPCAP
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Valley Area Agency on Aging
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
        • Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Senior Services
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48911
        • Tri-County Office on Aging
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Senior Resources
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48603
        • A&D Home Health Care, Inc.
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Region IV Area Agency on Aging
      • Taylor, Michigan, Stati Uniti, 48180
        • The Information Center
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49696
        • Area Agency on Aging of Northwest Michigan
      • Wayne, Michigan, Stati Uniti, 48184
        • The Senior Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

PROVA PRINCIPALE:

Criteri di inclusione: il sito del programma di esonero deve essere sotto contratto come fornitore di esenzione per i servizi basati sulla casa e sulla comunità (HCBS) nel Michigan (inclusi medici e beneficiari). Il sito del programma di rinuncia deve utilizzare la cartella clinica elettronica del Centro per la gestione delle informazioni (CIM).

Criteri di esclusione: sito del programma di rinuncia non sotto contratto come fornitore di esenzione HCBS nel Michigan. Sito del programma di rinuncia che non utilizza il Fascicolo Sanitario Unico Elettronico del Centro per la Gestione delle Informazioni (CIM).

SUPPLEMENTO AMMINISTRATIVO (tutti in prova principale più sotto):

Criteri di inclusione: caregiver designati nel registro del beneficiario e beneficiario con diagnosi di malattia di Alzheimer o demenza.

Criteri di esclusione: senza un caregiver o un beneficiario a cui non sia stata diagnosticata la malattia di Alzheimer o la demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MiCAP con IF (studio principale)
MiCAP con facilitazione interna riceverà MiCAP (strategie di attuazione). I facilitatori interni saranno medici del sito di rinuncia con pratica clinica esemplare e / o esperienza di supervisione, che dovrebbero essere i primi ad adottare CAPABLE; e saranno selezionati dai loro supervisori.
Comportamentale: MiCAP con IF (studio principale)

I siti condurranno le strategie MiCAP descritte di seguito. Instaurare relazioni; Valutare la disponibilità all'implementazione del sito; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, che includerà la formazione degli IF su CAPABLE e la facilitazione e le riunioni online della coalizione IF; Facilitazione da parte dell'IF, che includerà la formazione dei medici, la revisione delle visite domiciliari con il medico per garantire che CAPABLE sia stato fornito; IF sviluppare un team clinico per l'implementazione di CAPABLE e guidare il coordinamento interdisciplinare dell'assistenza ai singoli beneficiari; I dati sulla fedeltà della strategia di intervento e implementazione saranno inseriti in un cruscotto per l'audit e forniti agli IF. Gli IF utilizzeranno i dati per fornire feedback ai medici; e sviluppare piani d'azione per migliorare la formazione o l'assistenza.

CAPABLE è un intervento multicomponente utilizzato per migliorare la capacità degli anziani di funzionare a casa in modo indipendente.

Altri nomi:
  • CAPACE
Comportamentale: MiCAP con IF e coinvolgimento del caregiver (supplemento amministrativo)
Uno studio pilota per esaminare l'uso dell'impegno informale del caregiver per fornire CAPABLE ai beneficiari con malattia di Alzheimer o altra demenza utilizzando MiCAP con facilitazione interna (strategie di attuazione dal (studio principale). Il facilitatore esterno sarà campione, clinico e uno dei primi ad adottare CAPABLE.
Sperimentale: MiCAP con IF e EF (studio principale)
MiCAP con facilitazione interna e facilitazione esterna riceverà MiCAP (strategie di attuazione) e l'aggiunta di facilitazione esterna. I facilitatori esterni saranno medici del sito del programma di rinuncia Super-Champion provenienti da lavori precedenti che sono stati formati e primi utilizzatori di CAPABLE; e saranno selezionati dal gruppo di ricerca per eseguire facilitazioni esterne.
Comportamentale: MiCAP con IF (studio principale)

I siti condurranno le strategie MiCAP descritte di seguito. Instaurare relazioni; Valutare la disponibilità all'implementazione del sito; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, che includerà la formazione degli IF su CAPABLE e la facilitazione e le riunioni online della coalizione IF; Facilitazione da parte dell'IF, che includerà la formazione dei medici, la revisione delle visite domiciliari con il medico per garantire che CAPABLE sia stato fornito; IF sviluppare un team clinico per l'implementazione di CAPABLE e guidare il coordinamento interdisciplinare dell'assistenza ai singoli beneficiari; I dati sulla fedeltà della strategia di intervento e implementazione saranno inseriti in un cruscotto per l'audit e forniti agli IF. Gli IF utilizzeranno i dati per fornire feedback ai medici; e sviluppare piani d'azione per migliorare la formazione o l'assistenza.

CAPABLE è un intervento multicomponente utilizzato per migliorare la capacità degli anziani di funzionare a casa in modo indipendente.

Altri nomi:
  • CAPACE
Comportamentale: MiCAP con IF e EF (studio principale)

I siti condurranno le strategie MiCAP descritte sopra in "MiCAP con IF" con l'aggiunta della facilitazione esterna. La supervisione centralizzata sarà condotta da facilitatori esterni. I facilitatori esterni si alleneranno alla facilitazione. Il lavoro dei facilitatori esterni sarà adattato (ad esempio, tipo di disciplina) alle esigenze di ciascun sito. I dati di fedeltà della strategia di intervento e di attuazione saranno inseriti in un cruscotto e saranno forniti ai facilitatori esterni. I facilitatori esterni utilizzeranno i dati per fornire feedback ai facilitatori interni; e sviluppare piani d'azione per il miglioramento della formazione dei medici del sito o dell'assistenza ai beneficiari, se necessario.

CAPABLE è un intervento multicomponente utilizzato per migliorare la capacità degli anziani di funzionare a casa in modo indipendente.

Altri nomi:
  • CAPACE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale: effetto di MiCAP con IF da solo rispetto a MiCAP con IF+EF sugli esiti a livello di sito dell'adozione e della sostenibilità di CAPABLE
Lasso di tempo: 9 mesi

Adozioni e sostenibilità dell'intervento utilizzando le Fasi di Completamento Attuativo (SIC) in un sito (18). SIC è uno strumento che tiene traccia del raggiungimento delle attività chiave durante l'implementazione di un intervento basato sull'evidenza.

SIC ha 6 fasi con molteplici attività di implementazione; ad ogni attività è stato assegnato un valore numerico e quando un'attività è stata completata, è stato assegnato un punteggio. Il punteggio SIC *totale* va da 0 a 100. Intervallo di punteggio della fase 1 0-12. Fase 2 0-16. Fase 3 0-24. Fase 4 0-16. Fase 5 0-16. Fase 6 0-16. Il punteggio *totale* è stato calcolato sommando i punti di ciascuna fase. Più alto è il punteggio *totale*, più attività di implementazione sono state completate.

Per il punteggio *totale* riportato di seguito, a ciascun sito di esenzione è stato calcolato numericamente il punteggio SIC *totale*. Quindi, la media e la deviazione standard sono state calcolate per gruppo/braccio.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale: Punteggio sommato delle ADL del beneficiario
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

I dati sulle attività della vita quotidiana (ADL) sono stati raccolti dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nel Electronic Health Record (EHR). MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Il punteggio è un punteggio sommato di 11 item sull'MDS-HC; con un punteggio compreso tra 0 e 88. Più basso è il punteggio sommato, più indipendente è il beneficiario nell'eseguire le ADL. Per gli 11 item, i punteggi disponibili sono 0= Indipendente, 1= Solo aiuto alla configurazione, 2= Supervisione, 3= Assistenza limitata, 4= Assistenza estesa, 5= Assistenza massima, 6= Dipendenza totale, 8= Attività non verificarsi durante l'intero periodo.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: IADL del beneficiario
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) sono state raccolte dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nel Fascicolo Sanitario Elettronico (EHR). MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Il punteggio riportato di seguito è un punteggio sommato di 8 elementi sull'MDS-HC; l'intervallo di punteggio sommato è 0-64. Più basso è il punteggio sommato, più indipendente è il beneficiario nell'eseguire IADL. Per gli 8 item, i punteggi disponibili sono 0= Indipendente, 1= Solo aiuto alla configurazione, 2= Supervisione, 3= Assistenza limitata, 4= Assistenza estesa, 5= Assistenza massima, 6= Dipendenza totale, 8= Attività non svolta verificarsi durante l'intero periodo.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: il dolore del beneficiario
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

I dati sul dolore sono stati raccolti dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nel Electronic Health Record (EHR). MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Il punteggio è un punteggio sommato di 4 item auto-riportati sull'MDS-HC; l'intervallo di punteggio sommato è 0-11. Più basso è il punteggio sommato, minore è il dolore riportato dal beneficiario. I quattro elementi includevano: frequenza del dolore (range 0-3); intensità del dolore (0-4); consistenza del dolore (0-3); e dolore intenso (0-1).
Uscita (9 mesi)
Studio principale: la depressione del beneficiario
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

La depressione è stata raccolta dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nel Electronic Health Record (EHR). MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Il punteggio riportato di seguito è un punteggio sommato di 3 elementi auto-riportati sull'MDS-HC; l'intervallo di punteggio sommato è 0-24. Più basso è il punteggio sommato, meno depresso è stato riferito dal beneficiario. I 3 elementi includevano: scarso interesse per le cose; ansioso, irrequieto o inquieto; e triste, depresso o senza speranza. Per i 3 elementi, i punteggi disponibili sono 0= Non negli ultimi 3 giorni, 1= Non negli ultimi 3 giorni, ma spesso si sente così, 2= In 1-2 giorni negli ultimi 3 giorni, 3= Ogni giorno negli ultimi 3 giorni , 8= La persona non può (non vuole) rispondere.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: tasso di caduta del beneficiario
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

I dati sulle cadute del beneficiario sono stati raccolti dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nel Fascicolo Sanitario Elettronico. MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Le cadute sono state riportate come proporzioni di occorrenze sull'MDS-HC; e calcolato per questo studio in base al verificarsi di una caduta dove sì=1 e no=0 diviso per il numero di partecipanti.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: occorrenze di visite al dipartimento di emergenza (DE) del beneficiario rispetto al numero totale di partecipanti.
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

I dati del dipartimento di emergenza (DE) dei risultati a livello del beneficiario sono stati raccolti dal set minimo di dati per l'assistenza domiciliare (MDS-HC) nel fascicolo sanitario elettronico. MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

Le visite in pronto soccorso sono state riportate come proporzione calcolata in base al verificarsi di una visita in pronto soccorso dove sì=1 e no=0 rispetto al numero di partecipanti.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: occorrenze di ricovero in ospedale del beneficiario rispetto al numero totale di partecipanti.
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

I dati sui ricoveri degli esiti a livello di beneficiario sono stati raccolti dal Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) nella cartella clinica elettronica. MDS-HC è una valutazione centrata sulla persona per la raccolta di dati infermieristici minimi essenziali, con affidabilità e validità, e utilizzata nel programma Michigan Medicaid Waiver.

I ricoveri sono stati riportati in base all'occorrenza e calcolati per questo studio come tassi di ricovero in cui sì=1 e no=0 rispetto al numero totale di partecipanti.
Uscita (9 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale: atteggiamento clinico nei confronti dell'uso della pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)

Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) è uno strumento di 50 item che valuta l'atteggiamento dei medici verso l'adozione delle prove nella pratica. EBPAS-50 ha 50 voci sullo strumento che include 10 sottoscale: limitazioni, apertura, monitoraggio, requisiti, occupabilità, feedback, onere, appello, divergenza, equilibrio; e le domande sono inquadrate negativamente. Le 10 sottoscale sono sommate in un punteggio di scala totale di ordine superiore che rappresenta l'atteggiamento del rispondente verso l'adozione delle prove nella pratica.

Il punteggio totale della scala EBPAS-50 varia da 0 a 200, dove più alto è un migliore atteggiamento nei confronti dell'uso delle prove nella pratica. Ognuna delle 10 sottoscale va da 0 a 20; con maggiore è un atteggiamento migliore nei confronti dell'uso delle prove.

Gli elementi vengono invertiti e i punteggi medi delle sottoscale vengono ricalcolati, prima che venga calcolato un punteggio medio per il punteggio totale dell'elemento EBPAS-50.

Un punteggio totale più alto indica un atteggiamento più positivo nei confronti dell'adozione dell'uso della pratica basata sull'evidenza.
Uscita (9 mesi)
Studio principale: autoefficacia del medico
Lasso di tempo: Uscita (9 mesi)
L'autoefficacia generale (GSE) è uno strumento a 10 item (Cronbach .79-.90) con una scala a 4 punti sommata a 10-40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
Uscita (9 mesi)
Supplemento amministrativo: fattibilità dell'uso dell'intervento con medici, operatori sanitari e beneficiari.
Lasso di tempo: Periodo di assunzione di 9 mesi.

Fattibilità dell'uso dell'intervento con i caregiver uso di toolkit con beneficiari con malattia di Alzheimer o demenza a seguito dell'implementazione di CAPABLE.

La fattibilità è stata misurata come: la percentuale di coloro che hanno acconsentito e iscritti rispetto a coloro che sono stati assunti che erano idonei.
Periodo di assunzione di 9 mesi.
Supplemento amministrativo: accettabilità dell'uso da parte del caregiver dell'intervento con i beneficiari.
Lasso di tempo: 9 mesi
Accettabilità dell'uso del toolkit da parte del caregiver con beneficiari con malattia di Alzheimer o demenza in seguito all'implementazione di CAPABLE. Accettabilità: conteggio dell'utilizzo del toolkit e delle sezioni utilizzate.
9 mesi
Supplemento Amministrativo: Beneficiari Esiti Attività della Vita Quotidiana (ADL), Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL), Dolore e Depressione) Pre/Post-intervento Da Data Set Minimo-Assistenza Domiciliare MDS-HC.
Lasso di tempo: Baseline (0 mesi) rispetto a Exit (9 mesi)

Attività della vita quotidiana: 11 item ciascuno valutato come 0=Indipendente, 1=Aiuto per la configurazione, 2=Supervisione, 3=Assistenza limitata, 4=Assistenza estesa, 5=Assistenza massima, 6=Dipendenza totale; punteggio sommato compreso tra 0 e 66; punteggio più alto=peggiore attività della vita quotidiana

Attività strumentali della vita quotidiana: 8 item ciascuno valutato come 0=Indipendente, 1=Aiuto alla configurazione, 2=Supervisione, 3=Assistenza limitata, 4 Assistenza estensiva, 5=Assistenza massima, 6=Dipendenza totale; punteggio sommato compreso tra 0 e 48; punteggio più alto=attività strumentali peggiori della vita quotidiana

Dolore: 4 voci; intervalli per frequenza 0-3, intensità 0-4, consistenza 0-3, sfondamento 0-1; punteggio sommato compreso tra 0 e 11; punteggio più basso = meno dolore.

Depressione: 3 item scarso interesse per le cose; ansioso, irrequieto o inquieto; e triste, depresso o senza speranza; punteggio 0=Non negli ultimi 3 giorni, 1=Non negli ultimi 3 giorni, ma spesso si sente così, 2=In 1-2 giorni degli ultimi 3 giorni, 3=Giornalmente negli ultimi 3 giorni, 8=La persona potrebbe/vorrebbe non rispondere; punteggio sommato compreso tra 0 e 24; punteggio più basso = meno depresso
Baseline (0 mesi) rispetto a Exit (9 mesi)
Supplemento amministrativo: autoefficacia e soddisfazione del caregiver con l'uso dell'intervento.
Lasso di tempo: Autoefficacia: linea di base (mese-0) e uscita (mese-4). Soddisfazione: mensile per il mese 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (uscita)

Autoefficacia e soddisfazione del caregiver Uso dell'intervento con beneficiari con malattia di Alzheimer o demenza a seguito dell'implementazione di CAPABLE. Dimensione dell'effetto di efficacia dell'uso dell'intervento sui risultati del beneficiario dal Parent Trial.

STRUMENTO DI AUTOEFFICACIA: L'autoefficacia generale (GSE) è uno strumento di 10 item (Cronbach .79-.90) con una scala a 4 punti sommati a 0-40, con un punteggio più alto che indica una maggiore o maggiore autoefficacia. L'alfa di Cronbach al basale era 0,91 per il caregiver GSE.

STRUMENTO DI SODDISFAZIONE: Sviluppato da PI e Team. C'erano 3 elementi misurati su una scala da 1 a 10 (riportati come concetti individuali; non sommati), dove 10 rappresentava la massima soddisfazione. Contenuto della domanda 1: Quanto sei soddisfatto del contenuto del Toolkit? (intervallo 1-10). Domanda 2 Formato: quanto sei soddisfatto del formato del Toolkit? (intervallo 1-10). Domanda 3 Utilità: Quanto è stato utile il Toolkit? (intervallo 1-10)".
Autoefficacia: linea di base (mese-0) e uscita (mese-4). Soddisfazione: mensile per il mese 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (uscita)
Supplemento amministrativo: soddisfazione del medico per la formazione e l'uso dell'intervento.
Lasso di tempo: 9 mesi
Soddisfazione del medico per la formazione e l'uso del caregiver per assistere con l'intervento. Soddisfazione: è stata misurata utilizzando uno strumento con punteggio Likert che valuta il livello di soddisfazione (scala 1-10 dove 1 è il più scarso).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grand Valley State University

Collaboratori

University of Oklahoma
National Institute on Aging (NIA)
Michigan State University
Michigan Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R15AG058193-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R15AG058193-01A1S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vivere in maniera indipendente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi