- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03634033
Wdrożenie CAPABLE w Michigan Medicaid Waiver
Wdrożenie w całym stanie programu CAPABLE-Community Aging in Place, promowanie lepszego życia dla osób starszych w programie Michigan Medicaid Home i Community Based Waiver Program
Badanie główne: Prawie połowa starszych osób dorosłych zgłasza problemy z funkcjonowaniem, co może prowadzić do trudności w wykonywaniu codziennych czynności i umieszczaniu w domu opieki. Istnieje zatem potrzeba wdrożenia opartych na dowodach modeli opieki w celu poprawy funkcji i tych czynników, które wspierają funkcję u osób starszych żyjących w społeczności. Jednym z takich modeli jest CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), skoncentrowana na osobie interwencja pielęgniarki i terapii zajęciowej wspierana przez urządzenia wspomagające i modyfikacje domu. Badacze opierają się na wcześniejszych pracach, które przetłumaczyły CAPABLE i przeprowadziły wstępne testy pakietu strategii wdrożeniowych. Ta aplikacja R15 przetestuje przyjęcie i trwałość na poziomie zakładu po wdrożeniu pakietu strategii wdrożeniowych (ocena gotowości, szkolenie, facylitacja, mistrzowie, budowanie koalicji oraz audyt i informacje zwrotne). Strony zostaną losowo przydzielone do samej facylitacji wewnętrznej lub facylitacji wewnętrznej i zewnętrznej. Ta praca wpłynie na naukę wdrażania poprzez przetestowanie dwóch podejść do wdrożenia interwencji opartej na dowodach w celu poprawy wyników wśród osób starszych w programie Medicaid Waiver.
DODATEK ADMINISTRACYJNY Przedłużamy okres próbny dla rodziców, rozwiązując problem wykryty podczas wdrażania CAPABLE u beneficjentów z chorobą Alzheimera (AD) lub demencją. W Stanach Zjednoczonych jest 39,8 miliona nieformalnych opiekunów, a 16,3 miliona opiekuje się osobą z AD lub demencją; a 1500 z nich jest objętych zwolnieniem ze stanu Michigan. Większość beneficjentów z tymi warunkami nie zaakceptowała CAPABLE, ponieważ nie mogli otrzymać instrukcji. Interwencje, które poprawiają wiedzę opiekunów, pewność siebie i poczucie własnej skuteczności, poprawiają opiekę, jaką zapewniają. Dlatego celem jest rozszerzenie świadczenia CAPABLE na beneficjentów z AD lub demencją poprzez zaangażowanie ich nieformalnych opiekunów. Ta praca jest znacząca, ponieważ w zwolnieniu jest 1500 beneficjentów z AD lub demencją, którzy mogliby skorzystać z CAPABLE, ale wielu z nich nie skorzystało, ponieważ mieli otrzymać instrukcje. Do tej pory CAPABLE został zaprojektowany wyłącznie do bezpośredniego użytku z osobami bez udziału opiekuna. W zwolnieniu beneficjenci muszą mieć wyznaczonego opiekuna, dlatego modyfikacja zestawu narzędzi do użytku przez opiekunów może pomóc we wdrożeniu CAPABLE u beneficjentów z AD lub demencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie główne: National Institutes of Health (NIH) definiuje naukę o wdrażaniu (IS) jako proces stosowania dowodów w leczeniu lub zapobieganiu chorobom ludzkim. W odpowiedzi ta próba jest istotna, ponieważ dotyczy testowania multimodalnych strategii wdrażania interwencji opartej na dowodach (CAPABLE) w warunkach Medicaid w celu poprawy jakości i skuteczności zwolnienia. Badacze wykorzystają strategie wdrażania udoskonalone we wcześniejszej pracy (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS), w ramach której przeszkolili klinicystów (N=34) i zapewnili CAPABLE beneficjentom (N=270).
W przypadku tej aplikacji śledczy rozszerzają zakres swojej pracy i szkolą „wszystkie” zarejestrowane pielęgniarki (RN), terapeutów zajęciowych (OT) i pracowników socjalnych (SW) (N=575) w ośrodkach zwolnień w stanie Michigan, aby wdrożyć model opieki CAPABLE dla „wszystkich” beneficjentów zwolnienia Medicaid (N = 15 000). Kierując się kierownikami ośrodka, zespół wybierze i przeszkoli wewnętrznych facylitatorów (FI), którzy są przełożonymi/pracownikami pracującymi dla ośrodka zwolnionego, aby przeprowadzali facylitację w każdym ośrodku jako „Czempioni”. Śledczy wykorzystają pracowników zwolnionych jako Zewnętrznych Facylitatorów (EF), którzy we wcześniejszej pracy przyjęli CAPABLE, jako „Supermistrzów” dla Grupy 2.
To badanie jest również istotne, ponieważ odnosi się do krytycznej bariery we wdrażaniu interwencji opartych na dowodach w celu poprawy funkcji u osób starszych żyjących w społeczności do wieku w miejscu (CAPABLE). Dowody sugerują, że 90% osób starszych woli starzeć się w miejscu; jednak istnieje przepaść między ich pragnieniem a zdolnościami. Zatem dalsze testowanie skuteczności interwencji (CAPABLE) w populacji zwolnionej z programu Medicaid wypełni lukę w nauce i będzie opierać się na dowodach.
Instytut Medycyny, NIH oraz Agencja Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej ustanowiły IS jako priorytet badawczy, aby można było czerpać korzyści z interwencji opartych na dowodach. W związku z tym strategie (MiCAP) mające na celu pokonanie barier oraz zwiększenie tempa i skuteczności wdrażania są priorytetem zdrowia publicznego. Strategie wdrażania multimodalnego (MiCAP N=6) obejmują: ocenę gotowości, prowadzenie szkoleń, korzystanie z IF Champions, budowanie koalicji IF oraz audyt i informacje zwrotne są adekwatne. Ponadto badacze zbadają, czy dodatek EF jest wymagany do wspierania przyjęcia i trwałości interwencji opartej na dowodach (CAPABLE).
Niepełnosprawność w podstawowych czynnościach życia codziennego (ADL [np. Niepełnosprawność jest również głównym czynnikiem zwiększonego ryzyka upadków i może prowadzić do niskiej jakości życia. Niepełnosprawność powoduje niezdolność do wykonywania codziennych ADL. Istnieje wiele zagrożeń dla niepełnosprawności, takich jak złożone schematy leczenia, słaba równowaga i siła, nieodpowiednia komunikacja z klinicystami, upadki i niebezpieczne wykonywanie ADL. Ponadto niebezpieczne środowisko i zniszczone warunki mieszkaniowe zwiększają ryzyko.
Aby rozwiązać ten problem, oparta na dowodach interwencja CAPABLE odnosi się do modyfikowalnych wewnętrznych i zewnętrznych czynników ryzyka oraz uwzględnia czynniki psychologiczne, środowiskowe i fizyczne w celu poprawy funkcji osób niepełnosprawnych i promowania starzenia się w miejscu. Wieloskładnikowy model opieki CAPABLE został zaprojektowany w celu zmniejszenia wpływu problemów z funkcjonowaniem fizycznym wśród osób starszych o niskich dochodach mieszkających w domu poprzez uwzględnienie możliwości jednostki i środowiska domowego.
CAPABLE został zaadaptowany z programu ABLE. ABLE zastosowało model konsultacyjny skierowany do danej osoby, obejmujący 6 sesji domowych prowadzonych przez terapeutów i fizjoterapeutów, którzy dokonali zmian w domu (urządzenia wspomagające [np. i wybrane modyfikacje domu [np. poszerzenie drzwi do łazienki]) oraz instruktaż różnych technik, aby umożliwić uczestnikom osiągnięcie samodzielnie określonych celów funkcjonalnych. CAPABLE to 16-tygodniowy ustrukturyzowany program realizowany przez OT, którzy przeprowadzają 6 wizyt domowych i dostarczają urządzenia wspomagające, RN, którzy przeprowadzają 4 wizyty domowe, oraz osobę zajmującą się naprawami, która przeprowadza przeróbki w domu (tj. Instaluje urządzenia, modyfikacje środowiska i naprawy domu). Interdyscyplinarny zespół CAPABLE zapewnia konsultacje ze starszymi dorosłymi, aby pomóc im określić cele związane z codzienną aktywnością (np. OT dotyczy ADL, IADL i czynności uznaniowych w domu, takich jak mobilność funkcjonalna, przygotowywanie posiłków, kąpiel i ubieranie się. RN koncentruje się na podstawowych kwestiach, które wpływają na ADL, IADL i czynności uznaniowe w domu, takie jak zmniejszenie bólu, poprawa nastroju, zapobieganie upadkom, przegląd leków i zarządzanie nimi, komunikacja z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, leczenie nietrzymania moczu, zdrowie seksualne i zaprzestanie palenia. Projekt CAPABLE opiera się na podejściach mających na celu zwiększenie absorpcji i przyjmowania strategii przez pacjentów poprzez ocenę gotowości i wykorzystanie rozmów motywacyjnych.
W tej próbie śledczy posuwają IS do przodu, badając podejście multimodalnej strategii wdrażania (MiCAP) w celu wdrożenia dowodów (CAPABLE) w programie Medicaid Waiver. Aby wypełnić lukę w IS, badacze wykorzystają sprawdzone strategie wdrażania, które są dostarczane w pakietach (MiCAP) i dostarczane klinicystom w witrynach programu zwolnień, aby wspierać poprawę funkcji beneficjenta i tych czynników, które wpływają na funkcjonowanie starszych niepełnosprawnych osób dorosłych starzejących się w miejscu.
DODATEK ADMINISTRACYJNY Istnieje niewiele literatury na temat zapewniania przez opiekunów oceny lub bezpośredniej opieki nad osobami z AD lub demencją, ponieważ większość omawia obciążenie, pewność siebie, stres, depresję lub zdrowie. W 2005 roku AARP wykorzystała technikę Delphi do zidentyfikowania dziedzin kompetencji opiekunów w zakresie umiejętności medycznych/pielęgniarskich, oceny, pomiaru, współpracy i komunikacji. Przegląd programów szkoleniowych dla opiekunów wykazał, że głównym celem było rozwiązywanie problemów, korzystanie z zasobów społeczności i komunikacja. Wydaje się, że w szkoleniu opiekunów brakowało oceny fizycznej lub emocjonalnej, szkolenia w zakresie umiejętności medycznych/pielęgniarskich, ćwiczeń domowych, zarządzania lekami lub planowania, np. Jeśli chodzi o korzystanie z zestawu narzędzi, Powell i współpracownicy zalecają korzystanie z zestawów narzędzi podczas wdrażania interwencji, a nasza próba dla rodziców wykorzystuje zestaw narzędzi beneficjenta. Niedawny przegląd 72 badań oceniających wykorzystanie zestawów narzędzi (tj. kontrola masy ciała, zapobieganie upadkom, szczepienia, leczenie bólu i bezpieczeństwo pacjentów) wykazały, że 57% zgłosiło pozytywne przestrzeganie procedur klinicznych i zestawu narzędzi. Odkrycie to potwierdza użycie zestawu narzędzi z opiekunami, gdy CAPABLE jest wdrażany z beneficjentami z AD lub demencją. Wiele osób starszych, którymi opiekują się opiekunowie nieformalni, ma niezaspokojone potrzeby. Wskaźnik niezaspokojonych potrzeb na poziomie 44,3% (38,2% związanych z ADL, 14,6% związanych z IADL) jest powszechny wśród osób starszych posiadających opiekunów. Wyższe wskaźniki niezaspokojonych potrzeb prawdopodobnie występują u beneficjentów zwolnienia, ponieważ są oni wielochorobowi i mają niskie dochody z niewielkimi zasobami, a nawet gorzej u osób z AD lub demencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Region VII Area Agency on Aging
-
Brooklyn, Michigan, Stany Zjednoczone, 49230
- Region 2 Area Agency on Aging
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
- Detroit Area Agency on Aging
-
Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
- UPCAP
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Valley Area Agency on Aging
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
- Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
- Senior Services
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48911
- Tri-County Office on Aging
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Senior Resources
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48603
- A&D Home Health Care, Inc.
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Region IV Area Agency on Aging
-
Taylor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48180
- The Information Center
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49696
- Area Agency on Aging of Northwest Michigan
-
Wayne, Michigan, Stany Zjednoczone, 48184
- The Senior Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
PRÓBA GŁÓWNA:
Kryteria włączenia: Witryna programu zwolnień musi być objęta umową jako dostawca usług domowych i środowiskowych (HCBS) w stanie Michigan (w tym klinicyści i beneficjenci). Witryna programu Waiver musi korzystać z elektronicznej dokumentacji medycznej Center for Information Management (CIM).
Kryteria wykluczenia: Witryna programu zwolnień nie jest objęta umową jako dostawca zwolnień HCBS w stanie Michigan. Witryna programu zwolnień nie korzysta z jednolitej elektronicznej dokumentacji medycznej z Centrum Zarządzania Informacją (CIM).
DODATEK ADMINISTRACYJNY (wszystko w badaniu głównym plus poniżej):
Kryteria włączenia: Opiekunowie wskazani w rejestrze beneficjenta oraz beneficjent, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub demencję.
Kryteria wykluczenia: Bez opiekuna lub beneficjenta, u którego nie zdiagnozowano choroby Alzheimera ani demencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MiCAP z IF (badanie główne)
MiCAP z wewnętrzną facylitacją otrzyma MiCAP (strategie wdrożeniowe).
Wewnętrzni facylitatorzy będą klinicystami w ośrodkach zwolnień z wzorową praktyką kliniczną i/lub doświadczeniem nadzorczym, od których oczekuje się, że będą pierwszymi użytkownikami CAPABLE; i zostaną wybrani przez swoich przełożonych.
|
Oddziały będą realizować strategie MiCAP opisane w następujący sposób. Budowanie związku; Ocenić gotowość do wdrożenia serwisu; Budowa Koalicji Mistrzów Wewnętrznych Facylitatorów (IF), która obejmie szkolenie MF w zakresie CAPABLE oraz spotkania koalicji IF w zakresie facylitacji i online; Facylitacja przez IF, która będzie obejmować szkolenie klinicystów, przegląd wizyt domowych z klinicystą, aby upewnić się, że zapewniono CAPABLE; IF stworzenie zespołu klinicznego do realizacji CAPABLE i prowadzenie interdyscyplinarnej koordynacji indywidualnej opieki nad beneficjentem; Dane dotyczące wierności strategii interwencji i wdrażania zostaną umieszczone na pulpicie na potrzeby audytu i przekazane FI. Międzynarodowe federacje wykorzystają te dane do przekazania klinicystom informacji zwrotnych; oraz opracować plany działania na rzecz poprawy szkolenia lub opieki. CAPABLE to wieloskładnikowa interwencja stosowana w celu zwiększenia zdolności osób starszych do samodzielnego funkcjonowania w domu.
Inne nazwy:
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykorzystania nieformalnego zaangażowania opiekunów w celu zapewnienia CAPABLE beneficjentom z chorobą Alzheimera lub inną demencją przy użyciu MiCAP z wewnętrzną facylitacją (strategie wdrażania z (badanie główne).
Zewnętrzny facylitator będzie mistrzem, klinicystą i pierwszym użytkownikiem CAPABLE.
|
|
Eksperymentalny: MiCAP z IF i EF (badanie główne)
MiCAP z Facylitacją Wewnętrzną i Facylitacją Zewnętrzną otrzyma MiCAP (strategie wdrażania) oraz dodatkową facylitację zewnętrzną.
Zewnętrzni facylitatorzy będą klinicystami ośrodka programu zwolnień Super-Champion z wcześniejszej pracy, którzy zostali przeszkoleni i wcześnie przyjęli CAPABLE; i zostanie wybrany przez zespół badawczy do przeprowadzenia facylitacji zewnętrznej.
|
Oddziały będą realizować strategie MiCAP opisane w następujący sposób. Budowanie związku; Ocenić gotowość do wdrożenia serwisu; Budowa Koalicji Mistrzów Wewnętrznych Facylitatorów (IF), która obejmie szkolenie MF w zakresie CAPABLE oraz spotkania koalicji IF w zakresie facylitacji i online; Facylitacja przez IF, która będzie obejmować szkolenie klinicystów, przegląd wizyt domowych z klinicystą, aby upewnić się, że zapewniono CAPABLE; IF stworzenie zespołu klinicznego do realizacji CAPABLE i prowadzenie interdyscyplinarnej koordynacji indywidualnej opieki nad beneficjentem; Dane dotyczące wierności strategii interwencji i wdrażania zostaną umieszczone na pulpicie na potrzeby audytu i przekazane FI. Międzynarodowe federacje wykorzystają te dane do przekazania klinicystom informacji zwrotnych; oraz opracować plany działania na rzecz poprawy szkolenia lub opieki. CAPABLE to wieloskładnikowa interwencja stosowana w celu zwiększenia zdolności osób starszych do samodzielnego funkcjonowania w domu.
Inne nazwy:
Ośrodki będą realizować strategie MiCAP opisane powyżej w „MiCAP with IF” z dodatkiem Facylitacji zewnętrznej. Scentralizowany nadzór będzie prowadzony przez Zewnętrznych Facylitatorów. Facylitatorzy zewnętrzni będą szkolić się w zakresie facylitacji. Praca Zewnętrznych Facylitatorów będzie dostosowana (tj. rodzaj dyscypliny) do potrzeb każdego ośrodka. Dane dotyczące wierności strategii interwencji i wdrażania zostaną umieszczone na pulpicie nawigacyjnym i zostaną przekazane Zewnętrznym Facylitatorom. Zewnętrzni Facylitatorzy wykorzystają te dane do przekazywania informacji zwrotnych do Wewnętrznych Facylitatorów; oraz w razie potrzeby opracować plany działania na rzecz poprawy szkolenia lekarzy na miejscu lub opieki nad beneficjentami. CAPABLE to wieloskładnikowa interwencja stosowana w celu zwiększenia zdolności osób starszych do samodzielnego funkcjonowania w domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie główne: Wpływ MiCAP z samym IF w porównaniu z MiCAP z IF + EF na wyniki przyjęcia i trwałości CAPABLE na poziomie zakładu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przyjęcie i trwałość interwencji z wykorzystaniem Etapów Zakończenie Wdrażania (SIC) na miejscu (18). SIC to narzędzie, które śledzi realizację kluczowych działań podczas wdrażania interwencji opartej na dowodach. SIC ma 6 etapów z wieloma działaniami wdrożeniowymi; każda czynność miała przypisaną wartość liczbową, a kiedy czynność została zakończona, przypisywano punktację. *całkowity* wynik SIC mieści się w zakresie od 0 do 100. Zakres punktacji etapu 1 0-12. Etap 2 0-16. Etap 3 0-24. Etap 4 0-16. Etap 5 0-16. Etap 6 0-16. *Całkowity* wynik został obliczony poprzez zsumowanie punktów z każdego etapu. Im wyższy wynik *całkowity*, tym więcej działań wdrożeniowych zostało zrealizowanych. Dla podanego poniżej *całkowitego* wyniku, każda witryna zrzeczenia się miała swój *całkowity* wynik SIC obliczony numerycznie. Następnie obliczono średnią i odchylenie standardowe dla grupy/ramienia. |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie główne: Zsumowany wynik ADL beneficjenta
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Dane dotyczące czynności życia codziennego (ADL) zebrano z zestawu minimalnych danych dotyczących opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Wynik jest sumą 11 pozycji na MDS-HC; z przedziałem punktowym 0-88. Im niższy zsumowany wynik, tym większa samodzielność beneficjenta w wykonywaniu ADL. Dla 11 pozycji dostępne wyniki to 0 = niezależność, 1 = tylko pomoc w konfiguracji, 2 = nadzór, 3 = ograniczona pomoc, 4 = rozległa pomoc, 5 = maksymalna pomoc, 6 = całkowita zależność, 8 = aktywność nie wystąpić w ciągu całego okresu. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: IADL beneficjenta
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) zostały zebrane z zestawu minimalnych danych dotyczących opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Poniższy wynik jest sumą 8 pozycji na MDS-HC; zsumowany zakres wyników to 0-64. Im niższy wynik sumaryczny, tym bardziej niezależny jest beneficjent w wykonywaniu IADL. Dla 8 pozycji dostępne wyniki to 0 = Niezależność, 1 = Tylko pomoc w konfiguracji, 2 = Nadzór, 3 = Ograniczona pomoc, 4 = Intensywna pomoc, 5 = Maksymalna pomoc, 6 = Całkowita zależność, 8 = Brak aktywności wystąpić w ciągu całego okresu. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Ból beneficjenta
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Dane dotyczące bólu zostały zebrane z zestawu minimalnych danych dotyczących opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Wynik jest zsumowanym wynikiem 4 samodzielnie zgłoszonych pozycji na MDS-HC; zsumowany zakres wyników to 0-11. Im niższy zsumowany wynik, tym mniejszy ból zgłaszany przez beneficjenta. Cztery pozycje obejmowały: częstotliwość bólu (zakres 0-3); intensywność bólu (0-4); konsystencja bólu (0-3); i ból przebijający (0-1). |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Depresja beneficjenta
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Depresję zebrano z Minimalnego zestawu danych-opieki domowej (MDS-HC) w Elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Podany poniżej wynik to zsumowany wynik 3 samodzielnie zgłoszonych pozycji na MDS-HC; zsumowany zakres wyników to 0-24. Im niższy zsumowany wynik, tym mniej depresji zgłaszał beneficjent. Te 3 pozycje obejmowały: małe zainteresowanie przedmiotami; niespokojny, niespokojny lub niespokojny; i smutny, przygnębiony lub pozbawiony nadziei. Dla 3 pozycji dostępne wyniki to 0 = Nie w ciągu ostatnich 3 dni, 1 = Nie w ciągu ostatnich 3 dni, ale często tak się wydaje, 2 = W ciągu 1-2 dni w ciągu ostatnich 3 dni, 3 = Codziennie w ciągu ostatnich 3 dni , 8= Osoba nie mogła (nie chciała) odpowiedzieć. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Współczynnik upadków beneficjenta
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Dane dotyczące upadków beneficjenta zostały zebrane z zestawu minimalnych danych dotyczących opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej. MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Upadki zgłoszono jako odsetek zdarzeń na MDS-HC; i obliczone dla tego badania na podstawie wystąpienia upadku, gdzie tak=1 i nie=0, podzielone przez liczbę uczestników. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Liczba wizyt na SOR beneficjenta w ogólnej liczbie uczestników.
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Dane dotyczące oddziałów ratunkowych (ED) na poziomie beneficjenta zostały zebrane z minimalnego zestawu danych-opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej. MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Wizyty na SOR były zgłaszane jako proporcja obliczona na podstawie wystąpienia wizyty na SOR, gdzie tak=1 i nie=0 z liczby uczestników. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Przypadki hospitalizacji beneficjenta na ogólną liczbę uczestników.
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Dane dotyczące wyników hospitalizacji na poziomie beneficjenta zostały zebrane z zestawu minimalnych danych dotyczących opieki domowej (MDS-HC) w elektronicznej dokumentacji medycznej. MDS-HC to ocena skoncentrowana na osobie w celu zebrania minimalnych niezbędnych danych pielęgniarskich, z wiarygodnością i ważnością, i wykorzystywana w programie Michigan Medicaid Waiver. Hospitalizacje zgłaszano na podstawie występowania i obliczano dla tego badania jako wskaźniki hospitalizacji, gdzie tak=1 i nie=0 z całkowitej liczby uczestników. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie główne: Stosunek klinicysty do praktyki opartej na dowodach
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Skala postawy w praktyce oparta na dowodach (EBPAS-50) to narzędzie składające się z 50 pozycji, które ocenia postawy klinicystów wobec wdrażania dowodów w praktyce. Narzędzie EBPAS-50 zawiera 50 pozycji, które obejmują 10 podskal: ograniczenia, otwartość, monitorowanie, wymagania, zdolność do zatrudnienia, informacja zwrotna, obciążenie, atrakcyjność, rozbieżność, równowaga; a pytania są sformułowane negatywnie. 10 podskal sumuje się, dając łączny wynik wyższego rzędu, reprezentujący stosunek respondenta do stosowania dowodów w praktyce. Całkowity wynik skali EBPAS-50 waha się od 0 do 200, przy czym wyższy oznacza lepsze nastawienie do wykorzystania dowodów w praktyce. Każda z 10 podskal mieści się w zakresie od 0 do 20; przy czym wyższa jest lepsza postawa wobec wykorzystania dowodów. Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności, a średnie wyniki w podskalach są obliczane ponownie przed obliczeniem średniego wyniku dla całkowitego wyniku pozycji EBPAS-50. Wyższy wynik całkowity wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do przyjęcia praktyki opartej na dowodach. |
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Badanie główne: Poczucie własnej skuteczności klinicysty
Ramy czasowe: Wyjdź (9 miesięcy)
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności (GSE) to 10-itemowe narzędzie (Cronbach 0,79-0,90) z 4-punktową skalą zsumowaną do 10-40, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Wyjdź (9 miesięcy)
|
|
Dodatek administracyjny: Możliwość zastosowania interwencji z klinicystami, opiekunami i beneficjentami.
Ramy czasowe: Okres rekrutacji 9 miesięcy.
|
Możliwość zastosowania interwencji z opiekunami wykorzystanie zestawu narzędzi z beneficjentami z chorobą Alzheimera lub demencją po wdrożeniu CAPABLE. Wykonalność mierzono jako: odsetek osób, które wyraziły zgodę i zapisały się do tych, które zostały zwerbowane i kwalifikowały się. |
Okres rekrutacji 9 miesięcy.
|
|
Dodatek administracyjny: Dopuszczalność korzystania przez opiekuna z interwencji z beneficjentami.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Akceptowalność korzystania przez opiekuna z zestawu narzędzi z beneficjentami z chorobą Alzheimera lub demencją po wdrożeniu CAPABLE.
Akceptowalność: liczba użycia zestawu narzędzi i użytych sekcji.
|
9 miesięcy
|
|
Dodatek administracyjny: Beneficjenci Wyniki Czynności życia codziennego (ADL), Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), Ból i depresja) Przed/po interwencji Z minimalnego zbioru danych — Opieka domowa MDS-HC.
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 miesięcy) w porównaniu do wyjścia (9 miesięcy)
|
Czynności życia codziennego: 11 pozycji, każda oceniona jako 0=samodzielność, 1=pomoc w konfiguracji, 2=nadzór, 3=ograniczona pomoc, 4=intensywna pomoc, 5=maksymalna pomoc, 6=całkowita zależność; zsumowany wynik mieścił się w zakresie 0-66; wyższy wynik = gorsze czynności życia codziennego Instrumentalne czynności życia codziennego: 8 pozycji, każda oceniona jako 0=niezależna, 1=pomoc w konfiguracji, 2=nadzór, 3=ograniczona pomoc, 4 rozległa pomoc, 5=maksymalna pomoc, 6=całkowita zależność; zsumowany wynik mieścił się w zakresie 0-48; wyższy wynik = gorszy Instrumentalne czynności życia codziennego Ból: 4 szt.; zakresy dla częstotliwości 0-3, intensywności 0-4, konsystencji 0-3, przebicia 0-1; zsumowany wynik mieścił się w zakresie 0-11; niższy wynik = mniejszy ból. Depresja: 3 pozycje małe zainteresowanie rzeczami; niespokojny, niespokojny lub niespokojny; i smutny, przygnębiony lub pozbawiony nadziei; 0 = Nie w ciągu ostatnich 3 dni, 1 = Nie w ciągu ostatnich 3 dni, ale często tak się czuje, 2 = W ciągu 1-2 dni w ciągu ostatnich 3 dni, 3 = Codziennie w ciągu ostatnich 3 dni, 8 = Osoba mogłaby/chciałaby nie odpowiadać; zsumowany wynik mieścił się w zakresie 0-24; niższy wynik = mniej depresji |
Wartość bazowa (0 miesięcy) w porównaniu do wyjścia (9 miesięcy)
|
|
Dodatek administracyjny: Samoskuteczność i satysfakcja opiekuna ze stosowania interwencji.
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności: linia bazowa (miesiąc-0) i wyjście (miesiąc-4). Satysfakcja: miesięczna dla miesiąca 0 (linia bazowa), 1, 2, 3, 4 (wyjście)
|
Poczucie własnej skuteczności i satysfakcja opiekuna Zastosowanie interwencji u beneficjentów z chorobą Alzheimera lub demencją po wdrożeniu programu CAPABLE. Wielkość efektu skuteczności zastosowanej interwencji na wyniki beneficjenta z badania nadrzędnego. NARZĘDZIE DO POZNANIA WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI: Ogólne poczucie własnej skuteczności (GSE) to 10-itemowe narzędzie (Cronbach 0,79-0,90) z 4-punktową skalą zsumowaną do 0-40, z wyższym wynikiem wskazującym na większe lub wyższe poczucie własnej skuteczności. Alfa Cronbacha na początku badania wynosiła 0,91 dla GSE opiekuna. NARZĘDZIE SATYSFAKCJI: Opracowane przez PI i Team. Były 3 pozycje mierzone w skali od 1 do 10 (zgłaszane jako indywidualne koncepcje; nie sumowane), przy czym 10 oznacza najwyższą satysfakcję. Pytanie 1 Treść: W jakim stopniu jesteś zadowolony z zawartości zestawu narzędzi? (zakres 1-10). Pytanie 2 Format: Jak bardzo byłeś zadowolony z formatu zestawu narzędzi? (zakres 1-10). Pytanie 3 Przydatność: Jak pomocny był zestaw narzędzi? (zakres 1-10)". |
Poczucie własnej skuteczności: linia bazowa (miesiąc-0) i wyjście (miesiąc-4). Satysfakcja: miesięczna dla miesiąca 0 (linia bazowa), 1, 2, 3, 4 (wyjście)
|
|
Dodatek administracyjny: Zadowolenie klinicysty ze szkolenia i zastosowania interwencji.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zadowolenie klinicysty ze szkolenia i korzystania z pomocy opiekuna podczas interwencji.
Zadowolenie: mierzono za pomocą punktowanego narzędzia Likerta oceniającego poziom zadowolenia (skala 1-10, gdzie 1 oznacza najsłabszy).
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spoelstra SL, Schueller M, Sikorskii A. Testing an implementation strategy bundle on adoption and sustainability of evidence to optimize physical function in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver: a multi-site pragmatic hybrid type III protocol. Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):60. doi: 10.1186/s13012-019-0907-1.
- Spoelstra SL, Schueller M, Dorn E, Sikorskii A. Measuring Organizational Readiness for Change in Michigan's Home and Community-based Services Program: Instrument Adaptation and Psychometric Testing. Home Health Care Serv Q. 2022 Jul-Sep;41(3):255-266. doi: 10.1080/01621424.2022.2077161. Epub 2022 May 18.
- Spoelstra SL, Schueller M, Basso V, Sikorskii A. Results of a multi-site pragmatic hybrid type 3 cluster randomized trial comparing level of facilitation while implementing an intervention in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver. Implement Sci. 2022 Aug 26;17(1):57. doi: 10.1186/s13012-022-01232-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15AG058193-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R15AG058193-01A1S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .