- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03634033
Implementering af CAPABLE i Michigan Medicaid Waiver
Statewide implementering af CAPABLE-Community Aldring på plads, fremme bedre levevis for ældre i Michigan Medicaid Home and Community Based Waiver Program
Hovedundersøgelse: Næsten halvdelen af de ældre rapporterer funktionsproblemer, som kan føre til vanskeligheder med daglige aktiviteter og anbringelse på plejehjem. Der er således behov for at implementere evidensbaserede plejemodeller for at forbedre funktionen og de faktorer, der understøtter funktion hos ældre voksne, der bor i samfundet. En sådan model er CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), en personcentreret, sygeplejerske og ergoterapiintervention understøttet af hjælpemidler og hjemmeændringer. Efterforskerne bygger på tidligere arbejde, der oversatte CAPABLE og udførte foreløbige test af en pakke af implementeringsstrategier. Denne R15-applikation vil teste implementering og bæredygtighed på siteniveau efter implementering af en pakke af implementeringsstrategier (beredskabsvurdering, træning, facilitering, champions, koalitionsopbygning og revision og feedback). Sites vil blive randomiseret til intern facilitering alene eller intern facilitering plus ekstern facilitering. Dette arbejde vil påvirke implementeringsvidenskaben ved at teste to tilgange til implementering af en evidensbaseret intervention for at forbedre resultater blandt ældre voksne i et Medicaid Waiver-program.
ADMINISTRATIV TILLÆG Vi udvider forældreforsøget ved at løse et problem, der blev fundet under implementeringen af CAPABLE hos modtagere med Alzheimers sygdom (AD) eller demens. Der er 39,8 millioner uformelle plejere i USA og 16,3 millioner, der plejer en person med AD eller demens; og 1.500 af dem er i Michigan-fritagelsen. De fleste modtagere med disse betingelser accepterede ikke CAPABLE, da de ikke var i stand til at modtage undervisning. Interventioner, der forbedrer plejepersonalets viden, selvtillid og selveffektivitet, forbedrer den pleje, de yder. Målet er således at udvide leveringen af CAPABLE til modtagere med AD eller demens gennem inddragelse af deres uformelle omsorgspersoner. Dette arbejde er betydeligt, da der er 1.500 modtagere med AD eller demens i dispensationen, som kunne drage fordel af CAPABLE, men mange gjorde det ikke, da de skulle modtage instruktioner. Hidtil er CAPABLE kun designet til at blive brugt direkte med personerne uden omsorgspersonens involvering. I dispensationen er modtagere forpligtet til at have en udpeget omsorgsperson, derfor kan en ændring af værktøjssættet til brug for omsorgspersoner hjælpe med at implementere CAPABLE til modtagere med AD eller demens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedundersøgelse: National Institutes of Health (NIH) definerer Implementation Science (IS) som processen med at anvende beviser til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker. Som svar herpå er dette forsøg væsentligt, fordi det omhandler test af multimodale implementeringsstrategier for en evidensbaseret intervention (CAPABLE) i en Medicaid-indstilling for at forbedre kvaliteten og effektiviteten af en dispensation. Efterforskere vil bruge implementeringsstrategier, der er forfinet i tidligere arbejde (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS), hvor efterforskerne uddannede klinikere (N=34) og leverede KAPITEL til modtagere (N=270).
Til denne applikation udvider efterforskerne deres arbejde og træner "alle" registrerede sygeplejersker (RN'er), ergoterapeuter (OT'er) og socialarbejdere (SW'er) (N=575) på dispensationsstederne i Michigan for at implementere CAPABLE-plejemodellen for "alle" Medicaid-fritagelsesbegunstigede (N=15.000). Vejledt af site managers vil teamet udvælge og træne interne facilitatorer (IF'er), som er supervisorer/medarbejdere, der arbejder for dispensationsstedet, til at udføre facilitering på hvert site som "Champions". Efterforskere vil bruge waiver-medarbejdere som eksterne facilitatorer (EF'er), som var tidlige brugere af CAPABLE i tidligere arbejde, som "Super-Champions" for Arm 2.
Dette forsøg er også betydningsfuldt, da det adresserer en kritisk barriere for implementering af evidensbaserede interventioner for at forbedre funktionen hos ældre voksne, der bor i samfundet, til at blive ældre på stedet (CAPABLE). Beviser tyder på, at 90 % af ældre voksne foretrækker at ældes på stedet; alligevel er der en kløft mellem deres lyst og evner. Yderligere test af effektiviteten af en intervention (CAPABLE) i en Medicaid-fritagelsespopulation vil således udfylde et hul i videnskaben og bygge på beviser.
Institut for Medicin, NIH, og Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet har hver især etableret IS som en forskningsprioritet, så fordelene ved evidensbaserede interventioner kan realiseres. Derfor er strategier (MiCAP) til at overvinde barrierer og øge tempoet og effektiviteten af implementeringen en folkesundhedsprioritet. De multimodale implementeringsstrategier (MiCAP N=6) omfatter: vurdering af parathed, gennemførelse af træning, brug af IF Champions, opbygning af en IF-koalition, og audit og feedback er tilstrækkelig. Derudover vil efterforskere undersøge, om tilsætningsstoffet EF er påkrævet for at understøtte vedtagelsen og bæredygtigheden af en evidensbaseret intervention (CAPABLE).
Handicap i dagligdagens grundlæggende aktiviteter (ADL'er [f.eks. badning, toiletbesøg]) og instrumentelle ADL'er (IADL [f.eks. indkøb, rengøring]) er de primære modificerbare forudsigere for anbringelse på plejehjem (NH). Handicap er også en væsentlig årsag til øget risiko for fald og kan føre til dårlig livskvalitet. Handicap skaber en manglende evne til at udføre dagligdags ADL'er. Der er en række risici for handicap såsom komplekse medicinregimer, dårlig balance og styrke, utilstrækkelig kommunikation med klinikere, fald og usikker ADL-præstation. Derudover øger usikre miljøer og forringede boliger risikoen.
For at løse dette problem adresserer den evidensbaserede intervention, CAPABLE, modificerbare indre og ydre risikofaktorer og overvejer de psykologiske, miljømæssige og fysiske faktorer for at forbedre funktionshæmmede personers funktion og fremme aldring på stedet. En multikomponent plejemodel, CAPABLE blev designet til at reducere effekten af problemer med fysisk funktion blandt ældre voksne med lav indkomst, der bor hjemme, ved at adressere en persons evner og hjemmemiljøet.
CAPABLE blev tilpasset fra ABLE-programmet. ABLE brugte en personstyret, konsultativ model, der involverede 6 hjemmesessioner udført af OT'er og fysioterapeuter, som sørgede for ændringer i hjemmet (hjælpemidler [f.eks. brusestol, rækkevidde, hævet toiletsæde], miljømæssige ændringer [f.eks. håndgreb, ramper], og vælg hjemmeændringer [f.eks. udvidelse af badeværelsesdøråbning]) og instruktion i forskellige teknikker for at sætte deltagerne i stand til at nå selvidentificerede funktionelle mål. CAPABLE er et 16-ugers struktureret program leveret af OT'er, der udfører 6 hjemmebesøg og leverer hjælpemidler, RN'er, der udfører 4 hjemmebesøg, og en reparatør, der sørger for boligændringer (dvs. installerer enheder, miljøændringer og hjemmereparation). CAPABLEs tværfaglige team rådfører sig med ældre voksne for at hjælpe dem med at identificere daglige aktivitetsmål (f.eks. at tage et brusebad, gå på toilettet), evaluere barrierer for at nå disse mål og opnå resultater i samarbejde. OT omhandler ADL'er, IADL'er og diskretionære aktiviteter i hjemmet, såsom funktionel mobilitet, måltidsforberedelse, badning og påklædning. RN retter sig mod underliggende problemer, der påvirker ADL'er, IADL'er og skønsmæssige aktiviteter i hjemmet, såsom smertereduktion, forbedring af humøret, faldforebyggelse, medicingennemgang og behandling, kommunikation med primær læge, inkontinenshåndtering, seksuel sundhed og rygestop. CAPABLE trækker på tilgange til at øge patienternes optagelse og vedtagelse af strategier ved at vurdere parathed og bruge motiverende samtaler.
I dette forsøg bevæger efterforskerne IS frem ved at undersøge en multimodal implementeringsstrategi (MiCAP) tilgang til at implementere bevis (CAPABLE) i et Medicaid Waiver-program. For at udfylde et IS-gab vil efterforskerne bruge dokumenterede implementeringsstrategier, der er pakket (MiCAP) og leveret til klinikere i dispensationsprogrammets websteder for at støtte modtagerens forbedring af funktion og de faktorer, der påvirker funktion hos ældre handicappede voksne, der ældes på stedet.
ADMINISTRATIVT SUPPLEMENT Der er mangel på litteratur om omsorgsgivers udredning af vurdering eller direkte pleje til personer med AD eller demens, da de fleste diskuterer byrde, selvtillid, stress, depression eller helbred. I 2005 brugte AARP en Delphi-teknik til at identificere plejepersonalets kompetencedomæner inden for medicinske/sygeplejefaglige færdigheder, vurdering, måling, samarbejde og kommunikation. En gennemgang af plejepersonalets træningsprogrammer fandt, at problemløsning, brug af samfundsressourcer og kommunikation var det primære fokus. Fysisk eller følelsesmæssig vurdering, træning af medicinske/sygeplejerske færdigheder, hjemmeøvelser, medicinhåndtering eller planlægning, som det, der er nødvendigt, når man leverer KUNSTIG, så ud til at mangle i plejepersonalets træning. Med hensyn til brug af værktøjssæt anbefaler Powell og kolleger at bruge værktøjssæt, når de implementerer interventioner, og vores forældreforsøg bruger et modtagerværktøjssæt. En nylig gennemgang af 72 undersøgelser, der evaluerer brugen af værktøjssæt (dvs. vægthåndtering, faldforebyggelse, vaccination, smertebehandling og patientsikkerhed) fandt, at 57 % rapporterede overholdelse af kliniske procedurer og værktøjssættets effekter var positive. Denne konstatering understøtter brugen af et værktøjssæt med pårørende, når CAPABLE er indsat hos modtagere med AD eller demens. Mange ældre voksne passet af uformelle omsorgspersoner har udækkede behov. En udækket behovsrate på 44,3 % (38,2 % ADL-relateret, 14,6 % IADL-relateret) er almindelig blandt ældre voksne med omsorgspersoner. Højere rater af udækkede behov er sandsynligvis hos modtagere i dispensationen, da de er multi-morbide og lavindkomster med få ressourcer og endnu værre hos dem med AD eller demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
-
Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
- Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Region VII Area Agency on Aging
-
Brooklyn, Michigan, Forenede Stater, 49230
- Region 2 Area Agency on Aging
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
- Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
- Detroit Area Agency on Aging
-
Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
- UPCAP
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Valley Area Agency on Aging
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
- Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
- Senior Services
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48911
- Tri-County Office on Aging
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Senior Resources
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48603
- A&D Home Health Care, Inc.
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Region IV Area Agency on Aging
-
Taylor, Michigan, Forenede Stater, 48180
- The Information Center
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
- Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49696
- Area Agency on Aging of Northwest Michigan
-
Wayne, Michigan, Forenede Stater, 48184
- The Senior Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
HOVEDPRØVE:
Inklusionskriterier: Waiver-programmets websted skal være under kontrakt som en hjemme- og samfundsbaseret service (HCBS) dispensationsudbyder i Michigan (inklusive klinikere og begunstigede). Frafaldsprogramwebstedet skal bruge Center for Information Management (CIM) elektroniske sundhedsjournal.
Eksklusionskriterier: Frafaldsprogramwebsted er ikke under kontrakt som HCBS-fritagelsesudbyder i Michigan. Frafaldsprogramwebsted bruger ikke den enkelte elektroniske patientjournal fra Center for Information Management (CIM).
ADMINISTRATIVT TILLÆG (alt i hovedforsøg plus nedenfor):
Inklusionskriterier: Pårørende udpeget i modtagerens journal og modtager diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller demens.
Eksklusionskriterier: Uden en pårørende eller modtager, der ikke er diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MiCAP med IF (hovedundersøgelse)
MiCAP med Intern Facilitering vil modtage MiCAP (implementeringsstrategier).
Interne facilitatorer vil være klinikere med fritagelsessted med eksemplarisk klinisk praksis og/eller supervisionserfaring, som forventes at være tidlige brugere af CAPABLE; og vil blive udvalgt af deres vejledere.
|
Websteder vil udføre MiCAP-strategier beskrevet som følger. Relationsopbygning; Vurdere klarhed til at implementere webstedet; Intern Facilitator (IF) Champion Coalition Building, som vil omfatte IF'ers træning i CAPABLE og facilitering og online IF-koalitionsmøder; Facilitering af IF, som vil omfatte træning af klinikerne, gennemgang af hjemmebesøg med klinikeren for at sikre, at CAPABLE blev leveret; IF udvikler et klinisk team til implementering af CAPABLE og leder tværfaglig koordinering af individuel modtagerpleje; Interventions- og implementeringsstrategiens troskabsdata vil blive placeret i et dashboard til revision og givet til IF'er. IF'er vil bruge dataene til at give feedback til klinikere; og udvikle handlingsplaner for forbedring af træning eller pleje. CAPABLE er en multi-komponent intervention, der bruges til at forbedre ældre voksnes evne til at fungere selvstændigt hjemme.
Andre navne:
En pilotundersøgelse, der undersøger brugen af uformel omsorgspersonengagement for at give CAPABLE til modtagere med Alzheimers sygdom eller anden demens ved hjælp af MiCAP med intern facilitering (implementeringsstrategier fra (hovedundersøgelsen).
Ekstern facilitator vil være Champion, kliniker og en tidlig adopter af CAPABLE.
|
|
Eksperimentel: MiCAP med IF og EF (Hovedstudie)
MiCAP med intern facilitering og ekstern facilitering vil modtage MiCAP (implementeringsstrategier) og tilføjelse af ekstern facilitering.
De eksterne facilitatorer vil være klinikere fra Super-Champion-frafaldsprogrammet fra tidligere arbejde, som var uddannet og tidlige brugere af CAPABLE; og vil blive udvalgt af forskerholdet til at udføre ekstern facilitering.
|
Websteder vil udføre MiCAP-strategier beskrevet som følger. Relationsopbygning; Vurdere klarhed til at implementere webstedet; Intern Facilitator (IF) Champion Coalition Building, som vil omfatte IF'ers træning i CAPABLE og facilitering og online IF-koalitionsmøder; Facilitering af IF, som vil omfatte træning af klinikerne, gennemgang af hjemmebesøg med klinikeren for at sikre, at CAPABLE blev leveret; IF udvikler et klinisk team til implementering af CAPABLE og leder tværfaglig koordinering af individuel modtagerpleje; Interventions- og implementeringsstrategiens troskabsdata vil blive placeret i et dashboard til revision og givet til IF'er. IF'er vil bruge dataene til at give feedback til klinikere; og udvikle handlingsplaner for forbedring af træning eller pleje. CAPABLE er en multi-komponent intervention, der bruges til at forbedre ældre voksnes evne til at fungere selvstændigt hjemme.
Andre navne:
Websteder udfører MiCAP-strategier beskrevet ovenfor i "MiCAP med IF" med en tilføjelse af ekstern facilitering. Centraliseret tilsyn vil blive udført af eksterne facilitatorer. Eksterne facilitatorer vil træne i facilitering. De eksterne facilitatorers arbejde vil blive skræddersyet (dvs. typen af disciplin) til hvert websteds behov. Interventions- og implementeringsstrategiens troskabsdata vil blive placeret i et dashboard og vil blive leveret til eksterne facilitatorer. Eksterne facilitatorer vil bruge dataene til at give feedback til interne facilitatorer; og udvikle handlingsplaner for forbedring af klinikeruddannelsen eller modtagerpleje efter behov. CAPABLE er en multi-komponent intervention, der bruges til at forbedre ældre voksnes evne til at fungere selvstændigt hjemme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedundersøgelse: Effekten af MiCAP med IF alene versus MiCAP med IF+EF på resultaterne af adoption på webstedsniveau og bæredygtighed af CAPABLE
Tidsramme: 9 måneder
|
Vedtagelser og bæredygtighed af interventionen ved hjælp af stadier af gennemførelse af gennemførelse (SIC) på et sted (18). SIC er et værktøj, der sporer opnåelse af nøgleaktiviteter, når en evidensbaseret intervention implementeres. SIC har 6 faser med flere implementeringsaktiviteter; hver aktivitet havde en tildelt numerisk værdi, og når en aktivitet var afsluttet, blev der tildelt en score. Den *samlede* SIC-score varierer fra 0-100. Fase 1 score spænder fra 0-12. Etape 2 0-16. Etape 3 0-24. Etape 4 0-16. Etape 5 0-16. Etape 6 0-16. Den *totale* score blev beregnet ved at summere pointene for hvert trin. Jo højere *total* score, jo flere implementeringsaktiviteter blev gennemført. For den nedenstående rapporterede *totale* score fik hvert frafaldssted deres *totale* SIC-score numerisk beregnet. Derefter blev middelværdien og standardafvigelsen beregnet efter gruppe/arm. |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedundersøgelse: Modtagers ADL's opsummerede score
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Activities of Daily Living (ADL'er) data blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR). MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Scoren er en opsummeret score på 11 elementer på MDS-HC; med et scoreområde på 0-88. Jo lavere den summerede score er, jo mere uafhængig er modtageren til at udføre ADL'er. For de 11 punkter er de tilgængelige score 0= Uafhængig, 1= Kun hjælp til opsætning, 2= Supervision, 3= Begrænset assistance, 4= Omfattende assistance, 5= Maksimal assistance, 6= Total afhængighed, 8= Aktivitet ikke forekomme i hele perioden. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagerens IADL'er
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR). MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Nedenstående rapporterede score er en summeret score på 8 elementer på MDS-HC; det samlede scoreinterval er 0-64. Jo lavere den summerede score er, jo mere uafhængig er modtageren til at udføre IADL'er. For de 8 punkter er de tilgængelige score 0= Uafhængig, 1= Kun hjælp til opsætning, 2= Supervision, 3= Begrænset assistance, 4= Omfattende assistance, 5= Maksimal assistance, 6= Total afhængighed, 8= Aktivitet ikke forekomme i hele perioden. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagers smerte
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Smertedata blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i Electronic Health Record (EHR). MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Scoren er en opsummeret score på 4 selvrapporterede elementer på MDS-HC; det opsummerede scoreinterval er 0-11. Jo lavere den summerede score, jo mindre smerte rapporterede modtageren. De fire elementer omfattede: smertefrekvens (område 0-3); smerteintensitet (0-4); smertekonsistens (0-3); og gennembrudssmerter (0-1). |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagers depression
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Depression blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR). MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Nedenstående rapporterede score er en summeret score på 3 selvrapporterede elementer på MDS-HC; det opsummerede scoreinterval er 0-24. Jo lavere den summerede score, jo mindre deprimeret rapporterede modtageren. De 3 elementer inkluderede: ringe interesse for ting; angst, rastløs eller urolig; og trist, deprimeret eller håbløs. For de 3 elementer er de tilgængelige score 0= Ikke i de sidste 3 dage, 1= Ikke i de sidste 3 dage, men føles ofte sådan, 2= I 1-2 dage af de sidste 3 dage, 3= Dagligt i de sidste 3 dage , 8= Personen kunne (ville ikke) svare. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagers faldrate
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Begunstigedes falddata blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske patientjournal. MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Fald blev rapporteret som proportioner af hændelser på MDS-HC; og beregnet for denne undersøgelse baseret på forekomsten af et fald, hvor ja=1 og nej=0 divideret med antallet af deltagere. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagerens akutafdeling (ED) Besøgsforekomster ud af det samlede antal deltagere.
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Data for udfald på begunstigedeniveau (ED) blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske sundhedsjournal. MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. ED-besøg blev rapporteret som en andel beregnet ud fra forekomsten af et ED-besøg, hvor ja=1 og nej=0 ud af antallet af deltagere. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Modtagers hospitalsindlæggelse ud af det samlede antal deltagere.
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Data for hospitalsindlæggelser på modtagerniveau blev indsamlet fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske patientjournal. MDS-HC er en personcentreret vurdering til indsamling af minimum essentielle sygeplejedata, med pålidelighed og validitet, og bruges i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Hospitalsindlæggelser blev rapporteret baseret på forekomsten og beregnet for denne undersøgelse som indlæggelsesrater, hvor ja=1 og nej=0 ud af det samlede antal deltagere. |
Afslut (9 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedundersøgelse: Klinikerens holdning til evidensbaseret praksisanvendelse
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) er et værktøj med 50 elementer, der vurderer klinikerens holdninger til at tage bevis i praksis. EBPAS-50 har 50 punkter på værktøjet, som omfatter 10 underskalaer: begrænsninger, åbenhed, overvågning, krav, beskæftigelsesegnethed, feedback, byrde, appel, divergens, balance; og spørgsmålene er negativt formuleret. De 10 underskalaer summeres til en højere ordens total skala, der repræsenterer respondentens holdning til at tage bevis i praksis. EBPAS-50 total skala score spænder fra 0-200 med højere er en bedre holdning til brug af evidens i praksis. Hver af de 10 underskalaer går fra 0-20; med højere er en bedre holdning til brug af beviser. Elementer bedømmes omvendt, og de gennemsnitlige underskala-scores genberegnes, før en gennemsnitlig score for den samlede EBPAS-50-elementscore beregnes. En højere totalscore indikerer en mere positiv holdning til brug af evidensbaseret praksis. |
Afslut (9 måneder)
|
|
Hovedundersøgelse: Klinikers selveffektivitet
Tidsramme: Afslut (9 måneder)
|
General Self-efficacy (GSE) er et værktøj med 10 elementer (Cronbach .79-.90) med en 4-punkts skala summeret til 10-40, hvor en højere score indikerer mere selveffektivitet.
|
Afslut (9 måneder)
|
|
Administrativt supplement: Mulighed for brug af intervention hos klinikere, plejere og støttemodtagere.
Tidsramme: Ansættelsesperiode på 9 måneder.
|
Mulighed for brug af intervention med omsorgspersoner brug af værktøjssæt med modtagere med Alzheimers sygdom eller demens efter implementering af CAPABLE. Gennemførligheden blev målt som: procentdelen af dem, der gav samtykke og tilmeldte sig af dem, der blev rekrutteret, og som var berettigede. |
Ansættelsesperiode på 9 måneder.
|
|
Administrativt tillæg: Acceptabilitet af omsorgsgivers brug af intervention hos modtagere.
Tidsramme: 9-måneder
|
Acceptabilitet af omsorgsgivers brug af værktøjssæt hos modtagere med Alzheimers sygdom eller demens efter implementering af CAPABLE.
Acceptabilitet: optælling af brug af værktøjssæt og anvendte sektioner.
|
9-måneder
|
|
Administrativt tillæg: Begunstigedes resultater Aktiviteter i det daglige liv (ADL), Instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), smerter og depression) Før/efter intervention fra minimumsdatasæt-hjemmepleje MDS-HC.
Tidsramme: Baseline (0-måneder) sammenlignet med Exit (9-måneder)
|
Aktiviteter i dagligdagen: 11 genstande hver vurderet til 0=Uafhængig, 1=Opsætningshjælp, 2=Supervision, 3=Begrænset hjælp, 4=Omfattende hjælp, 5=Maksimal hjælp, 6=Total afhængighed; opsummeret score varierede 0-66; højere score=værre Aktiviteter i dagligdagen Instrumentelle aktiviteter i det daglige liv: 8 elementer hver vurderet til 0=Uafhængig, 1=Opsætningshjælp, 2=Supervision, 3=Begrænset hjælp, 4 Omfattende hjælp, 5=Maksimal hjælp, 6=Total afhængighed; opsummeret score varierede 0-48; højere score=værre Instrumental Activities of Daily Living Smerte: 4 genstande; intervaller for frekvens 0-3, intensitet 0-4, konsistens 0-3, gennembrud 0-1; opsummeret score varierede 0-11; lavere score = mindre smerte. Depression: 3 genstande lille interesse for ting; angst, rastløs eller urolig; og trist, deprimeret eller håbløs; scoret som 0=Ikke i de sidste 3 dage, 1=Ikke i de sidste 3 dage, men føles ofte sådan, 2=I 1-2 dage af de sidste 3 dage, 3=Dagligt i de sidste 3 dage, 8=Personen kunne/ville ikke svare; opsummeret score varierede 0-24; lavere score=mindre deprimeret |
Baseline (0-måneder) sammenlignet med Exit (9-måneder)
|
|
Administrativt supplement: Caregiver Self Efficacy og tilfredshed med brugen af intervention.
Tidsramme: Self-efficacy: baseline (måned-0) og exit (måned-4). Tilfredshed: Månedlig for måned 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (exit)
|
Selveffektivitet og tilfredshed hos omsorgsgiver Brug af intervention hos modtagere med Alzheimers sygdom eller demens efter implementering af CAPABLE. Effektivitetseffekt størrelsen af interventionsanvendelse på modtagernes resultater fra forældreforsøg. SELVEFFEKTIVITET: General Self-efficacy (GSE) er et 10-elements værktøj (Cronbach .79-.90) med en 4-punkts skala summeret til 0-40, hvor en højere score indikerer mere eller højere self-efficacy. Cronbachs alfa ved baseline var 0,91 for plejepersonalet GSE. TILfredshedsværktøj: Udviklet af PI og Team. Der var 3-punkter målt på en skala fra 1 til 10 (rapporteret som individuelle begreber; ikke summeret), hvor 10 er den højeste tilfredshed. Spørgsmål 1 Indhold: Hvor tilfreds var du med Toolkit-indholdet? (interval 1-10). Spørgsmål 2 Format: Hvor tilfreds var du med formatet af Toolkit? (interval 1-10). Spørgsmål 3 Hjælpsomhed: Hvor nyttigt var værktøjssættet? (interval 1-10)". |
Self-efficacy: baseline (måned-0) og exit (måned-4). Tilfredshed: Månedlig for måned 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (exit)
|
|
Administrativt tillæg: Klinikerens tilfredshed med træning og brug af intervention.
Tidsramme: 9-måneder
|
Klinikerens tilfredshed med træning og brug af omsorgsperson til at hjælpe med intervention.
Tilfredshed: blev målt ved hjælp af et Likert-bedømt værktøj, der evaluerede niveauet af tilfredshed (skala 1-10, hvor 1 er dårligst).
|
9-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spoelstra SL, Schueller M, Sikorskii A. Testing an implementation strategy bundle on adoption and sustainability of evidence to optimize physical function in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver: a multi-site pragmatic hybrid type III protocol. Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):60. doi: 10.1186/s13012-019-0907-1.
- Spoelstra SL, Schueller M, Dorn E, Sikorskii A. Measuring Organizational Readiness for Change in Michigan's Home and Community-based Services Program: Instrument Adaptation and Psychometric Testing. Home Health Care Serv Q. 2022 Jul-Sep;41(3):255-266. doi: 10.1080/01621424.2022.2077161. Epub 2022 May 18.
- Spoelstra SL, Schueller M, Basso V, Sikorskii A. Results of a multi-site pragmatic hybrid type 3 cluster randomized trial comparing level of facilitation while implementing an intervention in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver. Implement Sci. 2022 Aug 26;17(1):57. doi: 10.1186/s13012-022-01232-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15AG058193-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R15AG058193-01A1S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uafhængigt liv
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuMindfulness Compassionate Living Training
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightAfsluttetRådgivning | Selvbekræftelse Plus Positive Living Counseling
-
Hebrew Home at RiverdaleNational Institute on Aging (NIA); Weill Medical College of Cornell University og andre samarbejdspartnereAfsluttetAssisted Living, Beboer til Beboer Ældre MishandlingForenede Stater
-
Corcept TherapeuticsAfsluttet
-
Sparrow PharmaceuticalsAfsluttetAutonom kortisolsekretion (ACS) | ACTH-uafhængigt Cushings syndrom | ACTH-uafhængig adrenal Cushing-syndrom, somatiskForenede Stater, Rumænien, Det Forenede Kongerige