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Mise en œuvre de CAPABLE dans le Michigan Medicaid Waiver

9 novembre 2022 mis à jour par: Grand Valley State University

Mise en œuvre à l'échelle de l'État de CAPABLE-Community Aging in Place, Advancing Better Living for Elders in the Michigan Medicaid Home and Community Based Waiver Program

Étude principale : près de la moitié des personnes âgées signalent des problèmes de fonctionnement, ce qui peut entraîner des difficultés dans les activités de la vie quotidienne et le placement en maison de retraite. Ainsi, il est nécessaire de mettre en œuvre des modèles de soins fondés sur des données probantes pour améliorer la fonction et les facteurs qui soutiennent la fonction chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L'un de ces modèles est CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), une intervention centrée sur la personne, infirmière et ergothérapeutique soutenue par des appareils fonctionnels et des modifications du domicile. Les enquêteurs s'appuient sur des travaux antérieurs qui ont traduit CAPABLE et effectué des tests préliminaires d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre. Cette application R15 testera l'adoption et la durabilité au niveau du site après le déploiement d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre (évaluation de l'état de préparation, formation, facilitation, champions, création de coalitions, audit et rétroaction). Les sites seront randomisés pour la facilitation interne seule ou la facilitation interne plus la facilitation externe. Ce travail aura un impact sur la science de la mise en œuvre en testant deux approches de mise en œuvre d'une intervention fondée sur des preuves pour améliorer les résultats chez les personnes âgées dans un programme de dispense de Medicaid.

SUPPLÉMENT ADMINISTRATIF Nous prolongeons l'essai parental en résolvant un problème rencontré lors du déploiement de CAPABLE auprès de bénéficiaires atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) ou de démence. Il y a 39,8 millions d'aidants naturels aux États-Unis et 16,3 millions qui s'occupent d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou de démence ; et 1 500 d'entre eux sont dans la dérogation du Michigan. La plupart des bénéficiaires avec ces conditions n'ont pas accepté CAPABLE car ils ne pouvaient pas recevoir d'instruction. Les interventions qui améliorent les connaissances, la confiance et l'auto-efficacité des soignants améliorent les soins qu'ils prodiguent. Ainsi, l'objectif est d'étendre la fourniture de CAPABLE aux bénéficiaires atteints de MA ou de démence via l'engagement de leurs aidants proches. Ce travail est important car il y a 1 500 bénéficiaires atteints de MA ou de démence dans la dérogation qui pourraient bénéficier de CAPABLE, mais beaucoup ne l'ont pas fait, car ils devaient recevoir des instructions. À ce jour, CAPABLE n'a été conçu que pour être utilisé directement avec les personnes sans implication des soignants. Dans la renonciation, les bénéficiaires sont tenus d'avoir un soignant désigné, par conséquent, la modification de la boîte à outils à l'usage des soignants pourrait aider à déployer CAPABLE aux bénéficiaires atteints de MA ou de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude principale : Les National Institutes of Health (NIH) définissent la science de la mise en œuvre (SI) comme le processus d'application des données probantes au traitement ou à la prévention des maladies humaines. En réponse, cet essai est important car il porte sur le test de stratégies de mise en œuvre multimodale d'une intervention fondée sur des preuves (CAPABLE) dans un cadre Medicaid pour améliorer la qualité et l'efficacité d'une dérogation. Les enquêteurs utiliseront des stratégies de mise en œuvre affinées dans des travaux antérieurs (MiCAP ; Hartford/Hillman/CMS) où les enquêteurs ont formé des cliniciens (N = 34) et fourni CAPABLE aux bénéficiaires (N = 270).

Pour cette application, les enquêteurs étendent leur travail et forment "toutes" les infirmières autorisées (IA), les ergothérapeutes (OT) et les travailleurs sociaux (SW) (N = 575) dans les sites de dispense du Michigan pour mettre en œuvre le modèle de soins CAPABLE pour « tous » les bénéficiaires de l'exonération de Medicaid (N = 15 000). Guidée par les responsables de site, l'équipe sélectionnera et formera des facilitateurs internes (FI), qui sont des superviseurs/employés qui travaillent pour le site de dispense, pour effectuer la facilitation sur chaque site en tant que « champions ». Les enquêteurs utiliseront les employés de renonciation en tant que facilitateurs externes (EF), qui ont été les premiers à adopter CAPABLE dans des travaux antérieurs, en tant que «super-champions» pour le bras 2.

Cet essai est également important car il aborde un obstacle critique à la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes pour améliorer la fonction chez les personnes âgées vivant dans la communauté jusqu'à ce qu'elles vieillissent sur place (CAPABLE). Les preuves suggèrent que 90% des personnes âgées préfèrent vieillir sur place; Pourtant, un écart existe entre leur désir et leur capacité. Ainsi, des tests supplémentaires de l'efficacité d'une intervention (CAPABLE) dans une population exemptée de Medicaid combleront une lacune scientifique et s'appuieront sur des preuves.

L'Institute of Medicine, le NIH et l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé ont chacun établi la SI comme une priorité de recherche afin que les avantages des interventions fondées sur des preuves puissent être réalisés. Par conséquent, les stratégies (MiCAP) pour surmonter les obstacles et augmenter le rythme et l'efficacité de la mise en œuvre sont une priorité de santé publique. Les stratégies de mise en œuvre multimodale (MiCAP N=6) comprennent : l'évaluation de l'état de préparation, la conduite d'une formation, l'utilisation de champions du CI, la création d'une coalition du CI, et l'audit et la rétroaction sont adéquats. De plus, les enquêteurs examineront si l'EF additif est nécessaire pour soutenir l'adoption et la durabilité d'une intervention fondée sur des preuves (CAPABLE).

Les incapacités dans les activités de base de la vie quotidienne (AVQ [par exemple, le bain, la toilette]) et les AVQ instrumentales (IADL [par exemple, les courses, le nettoyage]) sont les principaux prédicteurs modifiables du placement en maison de retraite (NH). Le handicap est également un facteur majeur de risque accru de chutes et peut entraîner une mauvaise qualité de vie. Le handicap crée une incapacité à effectuer les AVQ quotidiennes. Il existe un certain nombre de risques d'invalidité, tels que des schémas thérapeutiques complexes, un manque d'équilibre et de force, une communication inadéquate avec les cliniciens, des chutes et des performances ADL dangereuses. De plus, les environnements dangereux et les logements détériorés augmentent les risques.

Pour résoudre ce problème, l'intervention fondée sur des données probantes, CAPABLE, s'attaque aux facteurs de risque intrinsèques et extrinsèques modifiables et prend en compte les facteurs psychologiques, environnementaux et physiques pour améliorer la fonction des personnes handicapées et promouvoir le vieillissement sur place. Modèle de soins à composantes multiples, CAPABLE a été conçu pour réduire l'effet des problèmes de fonction physique chez les personnes âgées à faible revenu vivant à domicile en tenant compte des capacités d'une personne et de l'environnement familial.

CAPABLE a été adapté du programme ABLE. ABLE a utilisé un modèle consultatif dirigé par la personne impliquant 6 séances à domicile menées par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes qui ont apporté des modifications à la maison (dispositifs d'assistance [par exemple, chaise de douche, bras de levage, siège de toilette surélevé], modifications environnementales [par exemple, barre d'appui, rampes], et sélectionner les modifications de la maison [par exemple, élargir la porte de la salle de bain]) et l'enseignement de diverses techniques pour permettre aux participants d'atteindre les objectifs fonctionnels qu'ils ont eux-mêmes identifiés. CAPABLE est un programme structuré de 16 semaines dispensé par des ergothérapeutes qui effectuent 6 visites à domicile et fournissent des appareils fonctionnels, des IA qui effectuent 4 visites à domicile et un réparateur qui effectue des modifications à domicile (c.-à-d. installe des appareils, des modifications environnementales et des réparations à domicile). L'équipe interdisciplinaire de CAPABLE fournit des consultations aux personnes âgées pour les aider à identifier les objectifs d'activité quotidienne (par exemple, prendre une douche, marcher jusqu'à la salle de bain), évaluer les obstacles à la réalisation de ces objectifs et atteindre les résultats en collaboration. L'OT aborde les AVQ, les IADL et les activités discrétionnaires à domicile telles que la mobilité fonctionnelle, la préparation des repas, le bain et l'habillage. L'infirmière autorisée cible les problèmes sous-jacents qui influencent les AVQ, les IADL et les activités discrétionnaires à domicile, comme la réduction de la douleur, l'amélioration de l'humeur, la prévention des chutes, l'examen et la gestion des médicaments, la communication avec le médecin de premier recours, la gestion de l'incontinence, la santé sexuelle et l'arrêt du tabac. CAPABLE s'appuie sur des approches pour améliorer l'adoption et l'adoption de stratégies par les patients en évaluant l'état de préparation et en utilisant des entretiens motivationnels.

Dans cet essai, les chercheurs font avancer le SI en examinant une approche de stratégie de mise en œuvre multimodale (MiCAP) pour mettre en œuvre des preuves (CAPABLE) dans un programme de dispense de Medicaid. Pour combler une lacune du SI, les enquêteurs utiliseront des stratégies de mise en œuvre éprouvées qui sont emballées (MiCAP) et fournies aux cliniciens dans les sites du programme de dérogation pour soutenir l'amélioration de la fonction des bénéficiaires et les facteurs qui influencent la fonction chez les adultes handicapés âgés vieillissant sur place.

SUPPLÉMENT ADMINISTRATIF Il existe peu de documentation sur l'évaluation ou les soins directs des soignants aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démence, car la plupart traitent du fardeau, de la confiance, du stress, de la dépression ou de la santé. En 2005, l'AARP a utilisé une technique Delphi pour identifier les domaines de compétence des soignants en matière de compétences médicales / infirmières, d'évaluation, de mesure, de collaboration et de communication. Un examen des programmes de formation des soignants a révélé que la résolution de problèmes, l'utilisation des ressources communautaires et la communication étaient les principaux objectifs. L'évaluation physique ou émotionnelle, la formation aux compétences médicales/infirmières, les exercices à domicile, la gestion des médicaments ou la planification, comme ce qui est nécessaire lors de la prestation de CAPABLE, semblaient faire défaut dans la formation des soignants. En ce qui concerne l'utilisation de la boîte à outils, Powell et ses collègues recommandent d'utiliser des boîtes à outils lors de la mise en œuvre d'interventions, et notre essai parent utilise une boîte à outils bénéficiaire. Une revue récente de 72 études évaluant l'utilisation des boîtes à outils (c.-à-d. gestion du poids, prévention des chutes, vaccination, gestion de la douleur et sécurité des patients) ont révélé que 57 % ont déclaré que le respect des procédures cliniques et les effets de la boîte à outils étaient positifs. Cette constatation soutient l'utilisation d'une boîte à outils avec les soignants lorsque CAPABLE est déployé avec des bénéficiaires atteints de MA ou de démence. De nombreuses personnes âgées prises en charge par des aidants naturels ont des besoins non satisfaits. Un taux de besoins non satisfaits de 44,3 % (38,2 % liés aux AVQ, 14,6 % liés aux AVAI) est courant chez les personnes âgées ayant des aidants. Des taux plus élevés de besoins non satisfaits sont probables chez les bénéficiaires de l'exemption car ils sont multimorbides et à faible revenu avec peu de ressources et pire encore chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7777

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
        • Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Region VII Area Agency on Aging
      • Brooklyn, Michigan, États-Unis, 49230
        • Region 2 Area Agency on Aging
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
        • Detroit Area Agency on Aging
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • UPCAP
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Valley Area Agency on Aging
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
        • Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Senior Services
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48911
        • Tri-County Office on Aging
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Senior Resources
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48603
        • A&D Home Health Care, Inc.
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Region IV Area Agency on Aging
      • Taylor, Michigan, États-Unis, 48180
        • The Information Center
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49696
        • Area Agency on Aging of Northwest Michigan
      • Wayne, Michigan, États-Unis, 48184
        • The Senior Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

ESSAI PRINCIPAL :

Critères d'inclusion : le site du programme de dispense doit être sous contrat en tant que fournisseur de dispense de services à domicile et communautaires (HCBS) dans le Michigan (y compris les cliniciens et les bénéficiaires). Le site du programme de dispense doit utiliser le dossier de santé électronique du Centre de gestion de l'information (CIM).

Critères d'exclusion : le site du programme de dérogation n'est pas sous contrat en tant que fournisseur de dérogation HCBS dans le Michigan. Le site du programme de dérogation n'utilise pas le dossier de santé électronique unique du Centre de gestion de l'information (CIM).

SUPPLÉMENT ADMINISTRATIF (tous dans l'essai principal plus ci-dessous) :

Critères d'inclusion : Aidants désignés dans le dossier du bénéficiaire et bénéficiaire diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou la démence.

Critères d'exclusion : Sans soignant ou bénéficiaire non diagnostiqué de la maladie d'Alzheimer ou de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MiCAP avec IF (étude principale)
MiCAP avec facilitation interne recevra MiCAP (stratégies de mise en œuvre). Les animateurs internes seront des cliniciens du site de dispense ayant une pratique clinique exemplaire et/ou une expérience de supervision, qui devraient être les premiers à adopter CAPABLE ; et seront sélectionnés par leurs superviseurs.
Comportemental: MiCAP avec IF (étude principale)

Les sites mettront en œuvre les stratégies MiCAP décrites ci-dessous. Établissement de relations ; Évaluer l'état de préparation à la mise en œuvre du site ; Création d'une coalition de champions de facilitateurs internes (FI), qui comprendra une formation des FI sur CAPABLE et la facilitation et des réunions de coalition de FI en ligne ; Facilitation par l'IF, qui comprendra la formation des cliniciens, l'examen des visites à domicile avec le clinicien pour s'assurer que CAPABLE a été fourni ; IF développer une équipe clinique pour la mise en œuvre de CAPABLE et diriger la coordination interdisciplinaire des soins aux bénéficiaires individuels ; Les données sur la fidélité de la stratégie d'intervention et de mise en œuvre seront placées dans un tableau de bord pour audit et fournies aux FI. Les FI utiliseront les données pour fournir un retour aux cliniciens ; et élaborer des plans d'action pour l'amélioration de la formation ou des soins.

CAPABLE est une intervention à plusieurs composantes utilisée pour améliorer la capacité des personnes âgées à fonctionner de façon autonome à la maison.

Autres noms:
  • CAPABLE
Comportemental: MiCAP avec FI et engagement des aidants (supplément administratif)
Une étude pilote pour examiner l'utilisation de l'engagement des aidants naturels pour fournir CAPABLE aux bénéficiaires atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence à l'aide de MiCAP avec facilitation interne (stratégies de mise en œuvre de l'étude principale). L'animateur externe sera un champion, un clinicien et un des premiers à adopter CAPABLE.
Expérimental: MiCAP avec IF et EF (étude principale)
MiCAP avec facilitation interne et facilitation externe recevra MiCAP (stratégies de mise en œuvre) et l'ajout d'une facilitation externe. Les animateurs externes seront des cliniciens du site du programme de dérogation Super-Champion issus de travaux antérieurs qui ont été formés et qui ont été les premiers à adopter CAPABLE ; et sera sélectionné par l'équipe de recherche pour effectuer la facilitation externe.
Comportemental: MiCAP avec IF (étude principale)

Les sites mettront en œuvre les stratégies MiCAP décrites ci-dessous. Établissement de relations ; Évaluer l'état de préparation à la mise en œuvre du site ; Création d'une coalition de champions de facilitateurs internes (FI), qui comprendra une formation des FI sur CAPABLE et la facilitation et des réunions de coalition de FI en ligne ; Facilitation par l'IF, qui comprendra la formation des cliniciens, l'examen des visites à domicile avec le clinicien pour s'assurer que CAPABLE a été fourni ; IF développer une équipe clinique pour la mise en œuvre de CAPABLE et diriger la coordination interdisciplinaire des soins aux bénéficiaires individuels ; Les données sur la fidélité de la stratégie d'intervention et de mise en œuvre seront placées dans un tableau de bord pour audit et fournies aux FI. Les FI utiliseront les données pour fournir un retour aux cliniciens ; et élaborer des plans d'action pour l'amélioration de la formation ou des soins.

CAPABLE est une intervention à plusieurs composantes utilisée pour améliorer la capacité des personnes âgées à fonctionner de façon autonome à la maison.

Autres noms:
  • CAPABLE
Comportemental: MiCAP avec IF et EF (étude principale)

Les sites mettront en œuvre les stratégies MiCAP décrites ci-dessus dans "MiCAP avec IF" avec l'ajout d'une facilitation externe. La surveillance centralisée sera menée par des facilitateurs externes. Des animateurs externes seront formés à l'animation. Le travail des facilitateurs externes sera adapté (c'est-à-dire le type de discipline) aux besoins de chaque site. Les données sur la fidélité de la stratégie d'intervention et de mise en œuvre seront placées dans un tableau de bord et seront fournies aux facilitateurs externes. Les facilitateurs externes utiliseront les données pour fournir des commentaires aux facilitateurs internes ; et élaborer des plans d'action pour l'amélioration de la formation des cliniciens sur le site ou des soins aux bénéficiaires, au besoin.

CAPABLE est une intervention à plusieurs composantes utilisée pour améliorer la capacité des personnes âgées à fonctionner de façon autonome à la maison.

Autres noms:
  • CAPABLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude principale : effet de MiCAP avec IF seul par rapport à MiCAP avec IF+EF sur les résultats au niveau du site de l'adoption et de la durabilité de CAPABLE
Délai: 9 mois

Adoptions et durabilité de l'intervention en utilisant les étapes d'achèvement de la mise en œuvre (SIC) sur un site (18). Le SIC est un outil qui suit la réalisation des activités clés lors de la mise en œuvre d'une intervention fondée sur des données probantes.

Le SIC comporte 6 étapes avec de multiples activités de mise en œuvre ; chaque activité avait une valeur numérique attribuée et lorsqu'une activité était terminée, un score était attribué. Le score SIC *total* varie de 0 à 100. Score de l'étape 1 allant de 0 à 12. Étape 2 0-16. Étape 3 0-24. Étape 4 0-16. Étape 5 0-16. Étape 6 0-16. Le score *total* a été calculé en additionnant les points de chaque étape. Plus le score *total* est élevé, plus les activités de mise en œuvre ont été réalisées.

Pour le score *total* indiqué ci-dessous, chaque site d'exemption a vu son score SIC *total* calculé numériquement. Ensuite, la moyenne et l'écart type ont été calculés par groupe/bras.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude principale : score total des AVQ du bénéficiaire
Délai: Sortie (9 mois)

Les données sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) ont été recueillies à partir de l'ensemble minimal de données sur les soins à domicile (MDS-HC) du dossier de santé électronique (DSE). MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Le score est un score additionné de 11 items sur le MDS-HC ; avec une fourchette de score de 0 à 88. Plus le score total est faible, plus le bénéficiaire est indépendant dans la réalisation des AVQ. Pour les 11 items, les scores disponibles sont 0= Indépendant, 1= Aide au montage uniquement, 2= Supervision, 3= Assistance limitée, 4= Assistance étendue, 5= Assistance maximale, 6= Dépendance totale, 8= L'activité n'a pas surviennent pendant toute la période.
Sortie (9 mois)
Étude principale : IADL du bénéficiaire
Délai: Sortie (9 mois)

Les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) ont été recueillies à partir de l'ensemble de données minimal sur les soins à domicile (MDS-HC) dans le dossier de santé électronique (DSE). MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Le score indiqué ci-dessous est un score additionné de 8 éléments sur le MDS-HC ; la plage des scores additionnés est de 0 à 64. Plus le score total est faible, plus le bénéficiaire est indépendant dans la réalisation des IADL. Pour les 8 items, les scores disponibles sont 0= Indépendant, 1= Aide au montage uniquement, 2= Supervision, 3= Assistance limitée, 4= Assistance étendue, 5= Assistance maximale, 6= Dépendance totale, 8= L'activité n'a pas surviennent pendant toute la période.
Sortie (9 mois)
Étude principale : Douleur du bénéficiaire
Délai: Sortie (9 mois)

Les données sur la douleur ont été recueillies à partir de l'ensemble de données minimal sur les soins à domicile (MDS-HC) dans le dossier de santé électronique (DSE). MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Le score est un score additionné de 4 éléments autodéclarés sur le MDS-HC ; la plage des scores additionnés est de 0 à 11. Plus le score total est faible, moins le bénéficiaire a signalé de douleur. Les quatre éléments inclus : fréquence de la douleur (gamme 0-3) ; intensité de la douleur (0-4); consistance de la douleur (0-3); et accès douloureux paroxystiques (0-1).
Sortie (9 mois)
Étude principale : Dépression du bénéficiaire
Délai: Sortie (9 mois)

La dépression a été recueillie à partir du Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) du Dossier de santé électronique (DSE). MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Le score rapporté ci-dessous est un score additionné de 3 éléments auto-déclarés sur le MDS-HC ; la plage des scores additionnés est de 0 à 24. Plus le score total est faible, moins le bénéficiaire a déclaré être déprimé. Les 3 items inclus : peu d'intérêt pour les choses ; anxieux, agité ou mal à l'aise; et triste, déprimé ou désespéré. Pour les 3 items, les scores disponibles sont 0= Pas au cours des 3 derniers jours, 1= Pas au cours des 3 derniers jours, mais se sent souvent comme ça, 2= Dans 1-2 jours des 3 derniers jours, 3= Quotidien au cours des 3 derniers jours , 8= La personne ne pouvait pas (ne voulait pas) répondre.
Sortie (9 mois)
Étude principale : Taux de chute du bénéficiaire
Délai: Sortie (9 mois)

Les données sur les chutes des bénéficiaires ont été recueillies à partir de l'ensemble minimal de données sur les soins à domicile (MDS-HC) du dossier de santé électronique. MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Les chutes ont été signalées sous forme de proportions d'occurrences sur le MDS-HC; et calculé pour cette étude sur la base de la survenue d'une chute où oui=1 et non=0 divisé par le nombre de participants.
Sortie (9 mois)
Étude principale : nombre de visites au service des urgences du bénéficiaire par rapport au nombre total de participants.
Délai: Sortie (9 mois)

Les données sur les résultats des services d'urgence au niveau des bénéficiaires ont été recueillies à partir de l'ensemble de données minimal sur les soins à domicile (MDS-HC) dans le dossier de santé électronique. MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Les visites à l'urgence ont été rapportées sous forme de proportion calculée en fonction de l'occurrence d'une visite à l'urgence où oui = 1 et non = 0 sur le nombre de participants.
Sortie (9 mois)
Étude principale : nombre d'hospitalisations du bénéficiaire par rapport au nombre total de participants.
Délai: Sortie (9 mois)

Les données sur les hospitalisations au niveau des bénéficiaires ont été recueillies à partir de l'ensemble de données minimal sur les soins à domicile (MDS-HC) dans le dossier de santé électronique. MDS-HC est une évaluation centrée sur la personne pour la collecte de données infirmières essentielles minimales, avec fiabilité et validité, et utilisée dans le programme Michigan Medicaid Waiver.

Les hospitalisations ont été signalées en fonction de l'occurrence et calculées pour cette étude en tant que taux d'hospitalisation où oui = 1 et non = 0 sur le nombre total de participants.
Sortie (9 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude principale : Attitude des cliniciens à l'égard de l'utilisation de pratiques fondées sur des données probantes
Délai: Sortie (9 mois)

Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) est un outil de 50 éléments qui évalue les attitudes des cliniciens envers l'adoption des données probantes dans la pratique. EBPAS-50 comporte 50 éléments sur l'outil qui comprend 10 sous-échelles : limites, ouverture, surveillance, exigences, employabilité, rétroaction, fardeau, attrait, divergence, équilibre ; et les questions sont formulées négativement. Les 10 sous-échelles sont additionnées en un score d'échelle total d'ordre supérieur représentant l'attitude du répondant envers l'adoption des données probantes dans la pratique.

Le score total de l'échelle EBPAS-50 varie de 0 à 200, plus élevé étant une meilleure attitude envers l'utilisation des preuves dans la pratique. Chacune des 10 sous-échelles va de 0 à 20 ; plus élevé étant une meilleure attitude à l'égard de l'utilisation des preuves.

Les items sont notés inversés et les scores moyens des sous-échelles sont recalculés, avant qu'un score moyen pour le score total de l'item EBPAS-50 ne soit calculé.

Un score total plus élevé indique une attitude plus positive envers l'adoption d'une pratique fondée sur des données probantes.
Sortie (9 mois)
Étude principale : Auto-efficacité du clinicien
Délai: Sortie (9 mois)
L'auto-efficacité générale (GSE) est un outil en 10 items (Cronbach .79-.90) avec une échelle de 4 points totalisant 10-40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Sortie (9 mois)
Supplément administratif : Faisabilité d'utilisation de l'intervention auprès des cliniciens, des soignants et des bénéficiaires.
Délai: Période de recrutement de 9 mois.

Faisabilité de l'utilisation de l'intervention auprès des aidants. Utilisation de la boîte à outils auprès des bénéficiaires atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence suite à la mise en œuvre de CAPABLE.

La faisabilité a été mesurée comme suit : le pourcentage de ceux qui ont consenti et se sont inscrits parmi ceux qui ont été recrutés et qui étaient éligibles.
Période de recrutement de 9 mois.
Supplément administratif : Acceptabilité du recours par l'aidant à l'intervention auprès des bénéficiaires.
Délai: 9 mois
Acceptabilité de l'utilisation de la trousse d'outils par les soignants avec des bénéficiaires atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence après la mise en œuvre de CAPABLE. Acceptabilité : décompte de l'utilisation de la boîte à outils et des sections utilisées.
9 mois
Supplément administratif : Bénéficiaires Résultats Activités de la vie quotidienne (AVQ), Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), Douleur et dépression) Pré-/Post-intervention À partir d'un ensemble de données minimum - Soins à domicile MDS-HC.
Délai: Baseline (0-mois) par rapport à la sortie (9-mois)

Activités de la vie quotidienne : 11 items notés chacun 0=Indépendant, 1=Aide à l'installation, 2=Supervision, 3=Aide limitée, 4=Aide étendue, 5=Aide maximale, 6=Dépendance totale ; le score total variait de 0 à 66 ; score plus élevé = moins bon Activités de la vie quotidienne

Activités instrumentales de la vie quotidienne : 8 éléments évalués chacun comme 0=Indépendant, 1=Aide à l'installation, 2=Supervision, 3=Aide limitée, 4 Aide étendue, 5=Aide maximale, 6=Dépendance totale ; le score total variait de 0 à 48 ; score plus élevé = pire Activités instrumentales de la vie quotidienne

Douleur : 4 items ; plages de fréquence 0-3, intensité 0-4, consistance 0-3, percée 0-1 ; le score total variait de 0 à 11 ; score inférieur = moins de douleur.

Dépression : 3 items peu d'intérêt pour les choses ; anxieux, agité ou mal à l'aise; et triste, déprimé ou sans espoir ; marqué comme 0=Pas au cours des 3 derniers jours, 1=Pas au cours des 3 derniers jours, mais se sent souvent comme ça, 2=Dans 1-2 jours des 3 derniers jours, 3=Tous les jours au cours des 3 derniers jours, 8=La personne pourrait/voudrait ne pas répondre; le score total variait de 0 à 24 ; score inférieur = moins déprimé
Baseline (0-mois) par rapport à la sortie (9-mois)
Supplément administratif : Efficacité personnelle de l'aidant et satisfaction à l'égard de l'utilisation de l'intervention.
Délai: Auto-efficacité : ligne de base (mois-0) et sortie (mois-4). Satisfaction : mensuelle pour le mois 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (sortie)

Auto-efficacité et satisfaction de l'aidant Utilisation de l'intervention auprès de bénéficiaires atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence suite à la mise en œuvre de CAPABLE. Taille de l'effet d'efficacité de l'utilisation de l'intervention sur les résultats des bénéficiaires de l'essai parental.

OUTIL D'AUTO-EFFICACITÉ : L'auto-efficacité générale (GSE) est un outil de 10 items (Cronbach .79-.90) avec une échelle de 4 points additionnée de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant une auto-efficacité plus ou plus élevée. L'alpha de Cronbach au départ était de 0,91 pour le soignant GSE.

OUTIL DE SATISFACTION : Développé par PI et l'équipe. Il y avait 3 éléments mesurés sur une échelle de 1 à 10 (rapportés en tant que concepts individuels ; non additionnés), 10 étant la satisfaction la plus élevée. Contenu de la question 1 : Êtes-vous satisfait du contenu de la boîte à outils ? (gamme 1-10). Question 2 Format : Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du format de la boîte à outils ? (gamme 1-10). Question 3 Utilité : Dans quelle mesure la boîte à outils vous a-t-elle été utile ? (gamme 1-10)".
Auto-efficacité : ligne de base (mois-0) et sortie (mois-4). Satisfaction : mensuelle pour le mois 0 (baseline), 1, 2, 3, 4 (sortie)
Supplément administratif : Satisfaction des cliniciens à l'égard de la formation et de l'utilisation de l'intervention.
Délai: 9 mois
Satisfaction des cliniciens à l'égard de la formation et de l'utilisation d'un soignant pour aider à l'intervention. Satisfaction : a été mesurée à l'aide d'un outil de score de Likert évaluant le niveau de satisfaction (échelle de 1 à 10, 1 étant le plus faible).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grand Valley State University

Collaborateurs

University of Oklahoma
National Institute on Aging (NIA)
Michigan State University
Michigan Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15AG058193-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R15AG058193-01A1S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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