- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03634033
Implementação do CAPABLE no Michigan Medicaid Waiver
Implementação em todo o estado do CAPABLE-Community Aging in Place, promovendo uma vida melhor para os idosos no Michigan Medicaid Home and Community Based Waiver Program
Estudo principal: Quase metade dos adultos mais velhos relatam problemas com a função, o que pode levar a dificuldades nas atividades da vida diária e colocação em casa de repouso. Assim, há uma necessidade de implementar modelos de cuidados baseados em evidências para melhorar a função e os fatores que apóiam a função em idosos que vivem na comunidade. Um desses modelos é o CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), uma intervenção de enfermagem e terapia ocupacional centrada na pessoa, apoiada por dispositivos assistivos e modificações domésticas. Os investigadores se baseiam em trabalhos anteriores que traduziram CAPABLE e conduziram testes preliminares de um pacote de estratégias de implementação. Este aplicativo R15 testará a adoção e a sustentabilidade em nível local após a implantação de um pacote de estratégias de implementação (avaliação de prontidão, treinamento, facilitação, defensores, construção de coalizão e auditoria e feedback). Os locais serão randomizados apenas para facilitação interna ou facilitação interna mais facilitação externa. Este trabalho impactará a ciência da implementação testando duas abordagens para a implementação de uma intervenção baseada em evidências para melhorar os resultados entre adultos mais velhos em um programa Medicaid Waiver.
SUPLEMENTO ADMINISTRATIVO Ampliamos o Parent Trial abordando um problema encontrado durante a implantação do CAPABLE com beneficiários com doença de Alzheimer (DA) ou demência. Existem 39,8 milhões de cuidadores informais nos EUA e 16,3 milhões que cuidam de alguém com DA ou demência; e 1.500 deles estão na renúncia de Michigan. A maioria dos beneficiários com essas condições não aceitou o CAPABLE por não poder receber instrução. As intervenções que melhoram o conhecimento, a confiança e a autoeficácia do cuidador melhoram o cuidado que prestam. Assim, o objetivo é alargar a prestação de CAPABLE a beneficiários com DA ou demência através do envolvimento dos seus cuidadores informais. Este trabalho é significativo, pois há 1.500 beneficiários com DA ou demência na renúncia que poderiam se beneficiar do CAPABLE, mas muitos não o fizeram, pois deveriam receber instruções. Até o momento, o CAPABLE foi projetado apenas para ser usado diretamente com os indivíduos sem o envolvimento do cuidador. Na isenção, os beneficiários devem ter um cuidador designado, portanto, modificar o kit de ferramentas para uso pelos cuidadores pode ajudar na implantação do CAPABLE para beneficiários com DA ou demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo principal: O National Institutes of Health (NIH) define a Ciência da Implementação (IS) como o processo de aplicação de evidências para o tratamento ou prevenção de doenças humanas. Em resposta, este estudo é significativo porque aborda o teste de estratégias de implementação multimodal de uma intervenção baseada em evidências (CAPABLE) em um ambiente Medicaid para melhorar a qualidade e a eficácia de uma renúncia. Os investigadores utilizarão estratégias de implementação refinadas em trabalhos anteriores (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS), onde os investigadores treinaram médicos (N=34) e forneceram CAPABLE para os beneficiários (N=270).
Para esta aplicação, os investigadores estendem seu trabalho e treinam "todas" enfermeiras registradas (RNs), terapeutas ocupacionais (OTs) e assistentes sociais (SWs) (N = 575) nos locais de isenção em Michigan para implementar o modelo de cuidado CAPABLE para "todos" os beneficiários de isenção do Medicaid (N = 15.000). Orientada por gerentes de sites, a equipe irá selecionar e treinar Facilitadores Internos (IFs), que são supervisores/funcionários que trabalham para o site de isenção, para conduzir a facilitação em cada site como "Campeões". Os investigadores utilizarão funcionários isentos como Facilitadores Externos (EFs), que foram os primeiros a adotar o CAPABLE em trabalhos anteriores, como "Super-Campeões" para o Grupo 2.
Este estudo também é significativo, pois aborda uma barreira crítica à implementação de intervenções baseadas em evidências para melhorar a função em idosos que vivem na comunidade para envelhecer no local (CAPABLE). Evidências sugerem que 90% dos idosos preferem envelhecer no local; ainda existe uma lacuna entre seu desejo e habilidade. Assim, testes adicionais de eficácia de uma intervenção (CAPABLE) em uma população com isenção do Medicaid preencherão uma lacuna na ciência e se basearão em evidências.
O Institute of Medicine, NIH e a Agency for Healthcare Research and Quality estabeleceram a SI como uma prioridade de pesquisa para que os benefícios das intervenções baseadas em evidências possam ser percebidos. Consequentemente, estratégias (MiCAP) para superar barreiras e aumentar o ritmo e a eficácia da implementação são uma prioridade de saúde pública. As estratégias de implementação multimodal (MiCAP N = 6) incluem: avaliar a prontidão, realizar treinamento, usar IF Champions, construir uma coalizão de IF e auditoria e feedback são adequados. Além disso, os investigadores examinarão se o EF aditivo é necessário para apoiar a adoção e sustentabilidade de uma intervenção baseada em evidências (CAPABLE).
Incapacidades nas atividades básicas da vida diária (AVDs [por exemplo, tomar banho, ir ao banheiro]) e AVDs instrumentais (AIVD [por exemplo, fazer compras, limpar]) são os principais preditores modificáveis de colocação em casa de repouso (NH). A incapacidade também é um dos principais impulsionadores do aumento do risco de quedas e pode levar a uma má qualidade de vida. A deficiência cria uma incapacidade de realizar as AVDs diárias. Existem vários riscos de incapacidade, como regimes de medicação complexos, falta de equilíbrio e força, comunicação inadequada com os médicos, queda e desempenho inseguro nas AVD. Além disso, ambientes inseguros e moradias deterioradas aumentam o risco.
Para resolver esse problema, a intervenção baseada em evidências, CAPABLE, aborda fatores de risco intrínsecos e extrínsecos modificáveis e considera os fatores psicológicos, ambientais e físicos para melhorar a função de indivíduos com deficiência e promover o envelhecimento no local. Um modelo multicomponente de cuidados, CAPABLE foi projetado para reduzir o efeito de problemas com a função física entre idosos de baixa renda que vivem em casa, abordando as capacidades de um indivíduo e o ambiente doméstico.
CAPABLE foi adaptado do programa ABLE. O ABLE usou um modelo consultivo direcionado à pessoa envolvendo 6 sessões domiciliares conduzidas por OTs e fisioterapeutas que forneceram alterações domésticas (dispositivos auxiliares [por exemplo, cadeira de banho, pegador, assento sanitário elevado], modificações ambientais [por exemplo, barra de apoio, rampas], e selecionar modificações domésticas [por exemplo, alargar a porta do banheiro]) e instrução em várias técnicas para permitir que os participantes alcancem objetivos funcionais auto-identificados. CAPABLE é um programa estruturado de 16 semanas oferecido por OTs que realizam 6 visitas domiciliares e fornecem dispositivos assistivos, RNs que realizam 4 visitas domiciliares e um reparador que fornece alterações domésticas (ou seja, instala dispositivos, modificações ambientais e reparos domésticos). A equipe interdisciplinar do CAPABLE oferece consultoria a idosos para ajudá-los a identificar metas de atividades diárias (por exemplo, tomar banho, caminhar até o banheiro), avaliar as barreiras para atingir essas metas e alcançar resultados de forma colaborativa. O TO aborda AVDs, AIVDs e atividades discricionárias em casa, como mobilidade funcional, preparação de refeições, banho e vestir-se. O RN visa questões subjacentes que influenciam as AVDs, AIVDs e atividades discricionárias em casa, como redução da dor, melhora do humor, prevenção de quedas, revisão e gerenciamento de medicamentos, comunicação com o médico de cuidados primários, gerenciamento de incontinência, saúde sexual e cessação do tabagismo. O CAPABLE baseia-se em abordagens para melhorar a aceitação e adoção de estratégias pelos pacientes, avaliando a prontidão e usando entrevistas motivacionais.
Neste estudo, os investigadores avançam com o IS examinando uma abordagem de estratégia de implementação multimodal (MiCAP) para implementar evidências (CAPABLE) em um programa Medicaid Waiver. Para preencher uma lacuna de IS, os investigadores usarão estratégias de implementação comprovadas que são empacotadas (MiCAP) e fornecidas aos médicos nos locais do programa de isenção para apoiar a melhoria da função do beneficiário e os fatores que influenciam a função em idosos deficientes envelhecendo no local.
SUPLEMENTO ADMINISTRATIVO Há uma escassez de literatura sobre avaliação ou cuidado direto do cuidador para indivíduos com DA ou demência, já que a maioria discute sobrecarga, confiança, estresse, depressão ou saúde. Em 2005, o AARP usou uma técnica Delphi para identificar domínios de competência do cuidador de habilidades médicas/enfermeiras, avaliação, medição, colaboração e comunicação. Uma revisão dos programas de treinamento de cuidadores descobriu que a solução de problemas, o uso de recursos da comunidade e a comunicação são o foco principal. Avaliação física ou emocional, treinamento de habilidades médicas/enfermeiras, exercícios em casa, gerenciamento de medicamentos ou planejamento, como o que é necessário para o parto CAPABLE, pareceram faltar no treinamento do cuidador. Em relação ao uso do kit de ferramentas, Powell e seus colegas recomendam o uso de kits de ferramentas ao implementar intervenções, e nosso estudo pai usa um kit de ferramentas de beneficiário. Uma revisão recente de 72 estudos avaliando o uso de kits de ferramentas (ou seja, controle de peso, prevenção de quedas, vacinação, controle da dor e segurança do paciente) constatou que 57% relataram adesão aos procedimentos clínicos e os efeitos do kit de ferramentas foram positivos. Esta descoberta apóia o uso de um kit de ferramentas com cuidadores quando o CAPABLE é implantado com beneficiários com DA ou demência. Muitos idosos cuidados por cuidadores informais têm necessidades não atendidas. Uma taxa de necessidade não atendida de 44,3% (38,2% relacionada a AVD, 14,6% relacionada a AIVD) é comum entre idosos com cuidadores. Taxas mais altas de necessidades não atendidas são prováveis em beneficiários da isenção, pois são multimórbidos e de baixa renda com poucos recursos e ainda pior naqueles com DA ou demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Region VII Area Agency on Aging
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Brooklyn, Michigan, Estados Unidos, 49230
- Region 2 Area Agency on Aging
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Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Detroit Area Agency on Aging
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Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
- UPCAP
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Valley Area Agency on Aging
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
- Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Senior Services
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48911
- Tri-County Office on Aging
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Senior Resources
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48603
- A&D Home Health Care, Inc.
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Region IV Area Agency on Aging
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Taylor, Michigan, Estados Unidos, 48180
- The Information Center
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49696
- Area Agency on Aging of Northwest Michigan
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Wayne, Michigan, Estados Unidos, 48184
- The Senior Alliance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
ENSAIO PRINCIPAL:
Critérios de inclusão: O local do programa de isenção deve estar sob contrato como provedor de isenção de serviços domiciliares e comunitários (HCBS) em Michigan (incluindo médicos e beneficiários). O site do programa de isenção deve usar o registro eletrônico de saúde do Centro de Gerenciamento de Informações (CIM).
Critérios de Exclusão: O site do programa de isenção não está sob contrato como provedor de isenção de HCBS em Michigan. O site do programa de renúncia que não usa o registro eletrônico único de saúde do Centro de Gerenciamento de Informações (CIM).
SUPLEMENTO ADMINISTRATIVO (todos no estudo principal mais abaixo):
Critérios de inclusão: cuidadores designados no prontuário do beneficiário e beneficiário diagnosticado com doença de Alzheimer ou demência.
Critérios de Exclusão: Sem cuidador ou beneficiário não diagnosticado com Doença de Alzheimer ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MiCAP com IF (estudo principal)
MiCAP com Facilitação Interna receberá MiCAP (estratégias de implementação).
Os facilitadores internos serão médicos de centros de isenção com prática clínica exemplar e/ou experiência em supervisão, dos quais se espera que sejam os primeiros a adotar o CAPABLE; e serão selecionados por seus supervisores.
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Os sites conduzirão as estratégias MiCAP descritas a seguir. Construção de relacionamento; Avaliar a prontidão para implementação do site; Construção de Coalizão do Facilitador Interno (IF), que incluirá treinamento de IFs em CAPABLE e facilitação e reuniões de coalizão de FI on-line; Facilitação pelo IF, que incluirá o treinamento dos médicos, revisão das visitas domiciliares com o médico para garantir que o CAPABLE foi fornecido; IF desenvolvendo uma equipe clínica para implementação do CAPABLE e liderando a coordenação interdisciplinar do cuidado individual do beneficiário; Os dados de fidelidade da estratégia de intervenção e implementação serão colocados em um painel para auditoria e fornecidos aos IFs. Os IFs usarão os dados para fornecer feedback aos médicos; e elaborar planos de ação para melhoria na formação ou na assistência. CAPABLE é uma intervenção multicomponente usada para melhorar a capacidade dos idosos de funcionarem em casa de forma independente.
Outros nomes:
Um estudo piloto para examinar o uso do envolvimento do cuidador informal para fornecer CAPABLE a beneficiários com doença de Alzheimer ou outra demência usando MiCAP com facilitação interna (estratégias de implementação do (estudo principal).
O facilitador externo será o campeão, clínico e um dos primeiros a adotar o CAPABLE.
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Experimental: MiCAP com IF e EF (Estudo Principal)
MiCAP com Facilitação Interna e Facilitação Externa receberá MiCAP (estratégias de implementação) e a adição de facilitação externa.
Os facilitadores externos serão médicos do local do programa de isenção Super-Champion de trabalhos anteriores que foram treinados e os primeiros a adotar o CAPABLE; e serão selecionados pela equipe de pesquisa para realizar a facilitação externa.
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Os sites conduzirão as estratégias MiCAP descritas a seguir. Construção de relacionamento; Avaliar a prontidão para implementação do site; Construção de Coalizão do Facilitador Interno (IF), que incluirá treinamento de IFs em CAPABLE e facilitação e reuniões de coalizão de FI on-line; Facilitação pelo IF, que incluirá o treinamento dos médicos, revisão das visitas domiciliares com o médico para garantir que o CAPABLE foi fornecido; IF desenvolvendo uma equipe clínica para implementação do CAPABLE e liderando a coordenação interdisciplinar do cuidado individual do beneficiário; Os dados de fidelidade da estratégia de intervenção e implementação serão colocados em um painel para auditoria e fornecidos aos IFs. Os IFs usarão os dados para fornecer feedback aos médicos; e elaborar planos de ação para melhoria na formação ou na assistência. CAPABLE é uma intervenção multicomponente usada para melhorar a capacidade dos idosos de funcionarem em casa de forma independente.
Outros nomes:
Os sites conduzirão as estratégias MiCAP descritas acima em "MiCAP com IF" com uma adição de Facilitação Externa. A Supervisão Centralizada será conduzida por Facilitadores Externos. Facilitadores Externos irão treinar em facilitação. O trabalho dos Facilitadores Externos será adaptado (ou seja, tipo de disciplina) às necessidades de cada site. Os dados de fidelidade da estratégia de intervenção e implementação serão colocados em um painel e serão fornecidos aos Facilitadores Externos. Os Facilitadores Externos usarão os dados para fornecer feedback aos Facilitadores Internos; e desenvolver planos de ação para melhorar o treinamento do clínico local ou o atendimento ao beneficiário, conforme necessário. CAPABLE é uma intervenção multicomponente usada para melhorar a capacidade dos idosos de funcionarem em casa de forma independente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo principal: Efeito do MiCAP com IF sozinho versus MiCAP com IF+EF nos resultados da adoção e sustentabilidade do CAPABLE no nível do local
Prazo: 9 meses
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Adoções e sustentabilidade da intervenção usando as Etapas de Conclusão da Implementação (SIC) em um site (18). O SIC é uma ferramenta que rastreia a realização de atividades-chave ao implementar uma intervenção baseada em evidências. O SIC tem 6 etapas com múltiplas atividades de implementação; cada atividade tinha um valor numérico atribuído e quando uma atividade era concluída, uma pontuação era atribuída. A pontuação SIC *total* varia de 0-100. Faixa de pontuação do estágio 1 0-12. Fase 2 0-16. Fase 3 0-24. Fase 4 0-16. Fase 5 0-16. Fase 6 0-16. A pontuação *total* foi calculada pela soma dos pontos de cada etapa. Quanto maior a pontuação *total*, mais atividades de implementação foram concluídas. Para a pontuação *total* relatada abaixo, cada site de isenção teve sua pontuação SIC *total* calculada numericamente. Em seguida, a média e o desvio padrão foram calculados por grupo/braço. |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo principal: Pontuação somada das AVDs do beneficiário
Prazo: Saída (9 meses)
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Os dados das Atividades de Vida Diária (AVDs) foram coletados do Conjunto Mínimo de Dados-Cuidados Domiciliares (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico de Saúde (PEP). O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. A pontuação é uma pontuação somada de 11 itens do MDS-HC; com um intervalo de pontuação de 0-88. Quanto menor a pontuação somada, mais independente é o beneficiário na execução das AVDs. Para os 11 itens, as pontuações disponíveis são 0= Independente, 1= Apenas ajuda na configuração, 2= Supervisão, 3= Assistência limitada, 4= Assistência extensa, 5= Assistência máxima, 6= Dependência total, 8= Atividade não realizada ocorrem durante todo o período. |
Saída (9 meses)
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Estudo principal: AIVDs do beneficiário
Prazo: Saída (9 meses)
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As Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVDs) foram coletadas do Conjunto de Dados Mínimos-Cuidados Domiciliares (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico de Saúde (PEP). O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. A pontuação relatada abaixo é uma pontuação somada de 8 itens no MDS-HC; intervalo de pontuação somado é 0-64. Quanto menor a pontuação somada, mais independente é o beneficiário na realização das AIVDs. Para os 8 itens, as pontuações disponíveis são 0= Independente, 1= Apenas ajuda na configuração, 2= Supervisão, 3= Assistência limitada, 4= Assistência extensa, 5= Assistência máxima, 6= Dependência total, 8= Atividade não realizada ocorrem durante todo o período. |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Dor do Beneficiário
Prazo: Saída (9 meses)
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Os dados de dor foram coletados do Conjunto de Dados Mínimos-Atendimento Domiciliar (MDS-HC) no Registro Eletrônico de Saúde (PEP). O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. A pontuação é uma pontuação somada de 4 itens autorreferidos no MDS-HC; o intervalo de pontuação somado é 0-11. Quanto menor a pontuação somada, menos dor o beneficiário relatou. Os quatro itens incluíam: frequência da dor (intervalo 0-3); intensidade da dor (0-4); consistência da dor (0-3); e dor irruptiva (0-1). |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Depressão do Beneficiário
Prazo: Saída (9 meses)
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A depressão foi coletada do Conjunto de Dados Mínimos-Atendimento Domiciliar (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico de Saúde (PEP). O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. A pontuação relatada abaixo é uma pontuação somada de 3 itens auto-relatados no MDS-HC; o intervalo de pontuação somado é 0-24. Quanto menor a pontuação somada, menos deprimido o beneficiário relatou. Os 3 itens incluíam: pouco interesse pelas coisas; ansioso, inquieto ou inquieto; e triste, deprimido ou sem esperança. Para os 3 itens, as pontuações disponíveis são 0= Não nos últimos 3 dias, 1= Não nos últimos 3 dias, mas frequentemente me sinto assim, 2= Em 1-2 dias dos últimos 3 dias, 3= Diariamente nos últimos 3 dias , 8= A pessoa não poderia (não iria) responder. |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Taxa de Queda do Beneficiário
Prazo: Saída (9 meses)
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Os dados dos beneficiários quedas foram coletados do Conjunto de Dados Mínimos-Atendimento Domiciliar (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico. O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. As quedas foram relatadas como proporções de ocorrências no MDS-HC; e calculado para este estudo com base na ocorrência de queda onde sim=1 e não=0 dividido pelo número de participantes. |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Atendimentos no Pronto Socorro (SU) da Beneficiária Ocorrências Fora do Número Total de Participantes.
Prazo: Saída (9 meses)
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Os dados do departamento de emergência (SU) do nível de beneficiário foram coletados do Conjunto de Dados Mínimos - Atenção Domiciliar (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico. O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. As visitas ao PS foram relatadas como proporção calculada com base na ocorrência de uma visita ao PS onde sim=1 e não=0 do número de participantes. |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Ocorrências de Hospitalização do Beneficiário Fora do Número Total de Participantes.
Prazo: Saída (9 meses)
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Os dados de internações por desfechos beneficiários foram coletados do Conjunto Mínimo de Dados-Atendimento Domiciliar (MDS-HC) no Prontuário Eletrônico. O MDS-HC é uma avaliação centrada na pessoa para a coleta de dados mínimos essenciais de enfermagem, com confiabilidade e validade, e usado no programa Michigan Medicaid Waiver. As internações foram informadas com base na ocorrência e calculadas para este estudo como taxas de internação onde sim=1 e não=0 do número total de participantes. |
Saída (9 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo principal: Atitude do clínico em relação ao uso da prática baseada em evidências
Prazo: Saída (9 meses)
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A Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS-50) é uma ferramenta de 50 itens que avalia as atitudes dos médicos em relação à adoção de evidências na prática. A EBPAS-50 possui 50 itens na ferramenta que inclui 10 subescalas: limitações, abertura, monitoramento, requisitos, empregabilidade, feedback, sobrecarga, apelo, divergência, equilíbrio; e as perguntas são formuladas negativamente. As 10 subescalas são somadas em uma pontuação de escala total de ordem superior, representando a atitude do respondente em relação à adoção de evidências na prática. A pontuação total da escala EBPAS-50 varia de 0 a 200, sendo maior uma melhor atitude em relação ao uso de evidências na prática. Cada uma das 10 subescalas varia de 0 a 20; com maior sendo uma melhor atitude em relação ao uso de evidências. Os itens são pontuados inversamente e as pontuações médias da subescala são recalculadas, antes que uma pontuação média para a pontuação total do item EBPAS-50 seja computada. Uma pontuação total mais alta indica uma atitude mais positiva em relação à adoção do uso da prática baseada em evidências. |
Saída (9 meses)
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Estudo Principal: Autoeficácia do Clínico
Prazo: Saída (9 meses)
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Autoeficácia geral (GSE) é uma ferramenta de 10 itens (Cronbach 0,79-0,90) com uma escala de 4 pontos somada a 10-40, com uma pontuação mais alta indicando mais autoeficácia.
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Saída (9 meses)
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Suplemento Administrativo: Viabilidade de Utilização de Intervenção com Clínicos, Cuidadores e Beneficiários.
Prazo: Período de recrutamento de 9 meses.
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Viabilidade de uso de intervenção com cuidadores uso de kit de ferramentas com beneficiários com doença de Alzheimer ou demência após a implementação do CAPABLE. A viabilidade foi medida como: a porcentagem daqueles que consentiram e se inscreveram daqueles que foram recrutados que eram elegíveis. |
Período de recrutamento de 9 meses.
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Suplemento Administrativo: Aceitabilidade do Uso do Cuidador de Intervenção com Beneficiários.
Prazo: 9 meses
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Aceitabilidade do uso do kit de ferramentas pelo cuidador com beneficiários com doença de Alzheimer ou demência após a implementação do CAPABLE.
Aceitabilidade: contagens de uso do kit de ferramentas e seções usadas.
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9 meses
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Suplemento Administrativo: Beneficiários Desfechos Atividades da Vida Diária (AVD), Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD), Dor e Depressão) Pré/Pós-intervenção do Conjunto de Dados Mínimos-Atendimento Domiciliar MDS-HC.
Prazo: Linha de base (0 meses) em comparação com a saída (9 meses)
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Atividades da Vida Diária: 11 itens, cada um classificado como 0=Independente, 1=Ajuda na configuração, 2=Supervisão, 3=Assistência limitada, 4=Assistência extensiva, 5=Assistência máxima, 6=Dependência total; pontuação somada variou 0-66; pontuação mais alta=pior Atividades da Vida Diária Atividades Instrumentais da Vida Diária: 8 itens, cada um classificado como 0=Independente, 1=Ajuda na configuração, 2=Supervisão, 3=Assistência limitada, 4 Assistência extensiva, 5=Assistência máxima, 6=Dependência total; pontuação somada variou 0-48; pontuação mais alta=pior Atividades Instrumentais da Vida Diária Dor: 4 itens; intervalos para frequência 0-3, intensidade 0-4, consistência 0-3, ruptura 0-1; pontuação somada variou 0-11; pontuação mais baixa = menos dor. Depressão: 3 itens pouco interesse pelas coisas; ansioso, inquieto ou inquieto; e triste, deprimido ou sem esperança; pontuado como 0=Não nos últimos 3 dias, 1=Não nos últimos 3 dias, mas frequentemente se sente assim, 2=Em 1-2 dias dos últimos 3 dias, 3=Diariamente nos últimos 3 dias, 8=A pessoa poderia/iria não responder; pontuação somada variou de 0-24; pontuação mais baixa = menos deprimido |
Linha de base (0 meses) em comparação com a saída (9 meses)
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Suplemento Administrativo: Autoeficácia e Satisfação do Cuidador com o Uso da Intervenção.
Prazo: Autoeficácia: linha de base (mês-0) e saída (mês-4). Satisfação: Mensal para o mês 0 (linha de base), 1, 2, 3, 4 (saída)
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Autoeficácia e satisfação do cuidador Utilização da intervenção com beneficiários com doença de Alzheimer ou demência após a implementação do CAPABLE. Tamanho do efeito de eficácia do uso da intervenção nos resultados dos beneficiários do Parent Trial. FERRAMENTA DE AUTOEFICÁCIA: A Autoeficácia Geral (GSE) é uma ferramenta de 10 itens (Cronbach 0,79-0,90) com uma escala de 4 pontos somada a 0-40, com uma pontuação mais alta indicando mais ou maior autoeficácia. O alfa de Cronbach no início do estudo foi de 0,91 para o cuidador GSE. FERRAMENTA DE SATISFAÇÃO: Desenvolvido por PI e equipe. Havia 3 itens medidos em uma escala de 1 a 10 (relatados como conceitos individuais; não somados), sendo 10 a maior satisfação. Questão 1 Conteúdo: Qual é o seu grau de satisfação com o conteúdo do Toolkit? (intervalo 1-10). Questão 2 Formato: Quão satisfeito você ficou com o formato do Toolkit? (intervalo 1-10). Questão 3 Utilidade: Quão útil foi o Kit de Ferramentas? (faixa 1-10)". |
Autoeficácia: linha de base (mês-0) e saída (mês-4). Satisfação: Mensal para o mês 0 (linha de base), 1, 2, 3, 4 (saída)
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Suplemento Administrativo: Satisfação do Clínico com Treinamento e Uso de Intervenção.
Prazo: 9 meses
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Satisfação do clínico com o treinamento e uso do cuidador para auxiliar na intervenção.
Satisfação: foi medida usando uma ferramenta de pontuação Likert avaliando o nível de satisfação (escala de 1 a 10, sendo 1 o pior).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spoelstra SL, Schueller M, Sikorskii A. Testing an implementation strategy bundle on adoption and sustainability of evidence to optimize physical function in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver: a multi-site pragmatic hybrid type III protocol. Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):60. doi: 10.1186/s13012-019-0907-1.
- Spoelstra SL, Schueller M, Dorn E, Sikorskii A. Measuring Organizational Readiness for Change in Michigan's Home and Community-based Services Program: Instrument Adaptation and Psychometric Testing. Home Health Care Serv Q. 2022 Jul-Sep;41(3):255-266. doi: 10.1080/01621424.2022.2077161. Epub 2022 May 18.
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- 1R15AG058193-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R15AG058193-01A1S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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