- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03634033
Implementering av CAPABLE i Michigan Medicaid Waiver
Statsomfattende implementering av CAPABLE-Community Aldring på plass, fremmer bedre liv for eldre i Michigan Medicaid Home and Community Based Waiver Program
Hovedstudie: Nær halvparten av eldre rapporterer om funksjonsproblemer, noe som kan føre til vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter og sykehjemsplassering. Det er derfor behov for å implementere evidensbaserte omsorgsmodeller for å forbedre funksjonen og de faktorene som støtter funksjon hos eldre voksne som bor i samfunnet. En slik modell er CAPABLE (Community Aging in Place Advancing Better Living for Elders), en personsentrert, sykepleier- og ergoterapiintervensjon støttet av hjelpemidler og hjemmemodifikasjoner. Etterforskerne bygger på tidligere arbeid som oversatte CAPABLE og gjennomførte foreløpig testing av en pakke med implementeringsstrategier. Denne R15-applikasjonen vil teste adopsjon og bærekraft på stedsnivå etter å ha implementert en pakke med implementeringsstrategier (beredskapsvurdering, opplæring, tilrettelegging, forkjempere, koalisjonsbygging og revisjon og tilbakemelding). Sidene vil bli randomisert til intern tilrettelegging alene eller intern tilrettelegging pluss ekstern tilrettelegging. Dette arbeidet vil påvirke implementeringsvitenskapen ved å teste to tilnærminger til implementering av en evidensbasert intervensjon for å forbedre resultatene blant eldre voksne i et Medicaid Waiver-program.
ADMINISTRATIVT TILLEGG Vi utvider foreldreprøven ved å adressere et problem som ble oppdaget under utplassering av CAPABLE med mottakere med Alzheimers sykdom (AD) eller demens. Det er 39,8 millioner uformelle omsorgspersoner i USA og 16,3 millioner som tar seg av noen med AD eller demens; og 1500 av disse er i Michigan-fritaket. De fleste mottakere med disse betingelsene godtok ikke CAPABLE da de ikke var i stand til å motta instruksjoner. Intervensjoner som forbedrer omsorgspersonens kunnskap, selvtillit og egeneffektivitet forbedrer omsorgen de gir. Målet er derfor å utvide tilbudet av CAPABLE til mottakere med AD eller demens gjennom engasjement fra deres uformelle omsorgspersoner. Dette arbeidet er betydelig ettersom det er 1500 begunstigede med AD eller demens i dispensasjonen som kan dra nytte av CAPABLE, men mange gjorde det ikke, ettersom de skulle motta instruksjoner. Til dags dato har CAPABLE kun blitt designet for å brukes direkte med individene uten involvering av omsorgsperson. I fraskrivelsen er begunstigede pålagt å ha en utpekt omsorgsperson, derfor kan modifisering av verktøysettet for bruk av omsorgspersoner hjelpe til med å distribuere CAPABLE til begunstigede med AD eller demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedstudie: National Institutes of Health (NIH) definerer Implementation Science (IS) som prosessen med å anvende bevis for behandling eller forebygging av menneskelig sykdom. Som svar er denne studien betydelig fordi den tar for seg testing av multimodale implementeringsstrategier for en evidensbasert intervensjon (CAPABLE) i en Medicaid-setting for å forbedre kvaliteten og effektiviteten til en dispensasjon. Etterforskerne vil bruke implementeringsstrategier som er raffinert i tidligere arbeid (MiCAP; Hartford/Hillman/CMS) der etterforskerne trente klinikere (N=34) og ga mottakerne KAPABLE (N=270).
For denne søknaden utvider etterforskerne arbeidet sitt og trener "alle" registrerte sykepleiere (RN), ergoterapeuter (OTs) og sosialarbeidere (SWs) (N=575) på dispensasjonsstedene i Michigan for å implementere CAPABLE-modellen for omsorg for "alle" Medicaid-fritaksbegunstigede (N=15 000). Veiledet av stedsledere, vil teamet velge og trene interne tilretteleggere (IFs), som er veiledere/ansatte som jobber for fraskrivelsesstedet, til å utføre tilrettelegging på hvert sted som "Champions". Etterforskere vil bruke dispensasjonsansatte som eksterne tilretteleggere (EF-er), som var tidlige brukere av CAPABLE i tidligere arbeid, som "supermestere" for arm 2.
Denne utprøvingen er også viktig ettersom den adresserer en kritisk barriere for implementering av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre funksjonen hos eldre voksne som bor i samfunnet til alder på stedet (CAPABLE). Bevis tyder på at 90 % av eldre voksne foretrekker å eldes på stedet; likevel eksisterer det et gap mellom deres ønske og evne. Dermed vil ytterligere testing av effektiviteten av en intervensjon (CAPABLE) i en Medicaid-fritakspopulasjon fylle et gap i vitenskapen og bygge på bevis.
Institutt for medisin, NIH, og Agency for Healthcare Research and Quality har hver etablert IS som en forskningsprioritet slik at fordelene med evidensbaserte intervensjoner kan realiseres. Følgelig er strategier (MiCAP) for å overvinne barrierer og øke tempoet og effektiviteten av implementeringen en folkehelseprioritet. De multimodale implementeringsstrategiene (MiCAP N=6) inkluderer: å vurdere beredskap, gjennomføre opplæring, bruke IF Champions, bygge en IF-koalisjon og revisjon og tilbakemelding er tilstrekkelig. I tillegg vil etterforskere undersøke om tilsetningsstoffet EF er nødvendig for å støtte adopsjon og bærekraft av en evidensbasert intervensjon (CAPABLE).
Funksjonshemminger i dagliglivets grunnleggende aktiviteter (ADL [f.eks. bading, toalettbesøk]) og instrumentelle ADL (IADL [f.eks. shopping, renhold]) er de primære modifiserbare prediktorene for plassering i sykehjem (NH). Funksjonshemming er også en viktig årsak til økt risiko for fall og kan føre til dårlig livskvalitet. Funksjonshemming skaper en manglende evne til å utføre daglige ADL. Det er en rekke risikoer for funksjonshemming, som komplekse medisineringsregimer, dårlig balanse og styrke, utilstrekkelig kommunikasjon med klinikere, fall og usikker ADL-ytelse. I tillegg øker utrygge miljøer og forringet bolig risiko.
For å løse dette problemet, adresserer den evidensbaserte intervensjonen, CAPABLE, modifiserbare indre og ytre risikofaktorer og vurderer de psykologiske, miljømessige og fysiske faktorene for å forbedre funksjonen til funksjonshemmede individer og fremme aldring på stedet. En multi-komponent omsorgsmodell, CAPABLE, ble designet for å redusere effekten av problemer med fysisk funksjon blant eldre voksne med lav inntekt som bor hjemme ved å adressere et individs evner og hjemmemiljøet.
CAPABLE ble tilpasset fra ABLE-programmet. ABLE brukte en personstyrt, konsultativ modell som involverte 6 hjemmesesjoner utført av OT-er og fysioterapeuter som sørget for endringer i hjemmet (hjelpemidler [f.eks. dusjstol, rekkevidde, hevet toalettsete], miljømessige modifikasjoner [f.eks. håndtak, ramper], og velg hjemmemodifikasjoner [f.eks. utvide badedøråpningen]) og instruksjon i ulike teknikker for å gjøre deltakerne i stand til å oppnå selvidentifiserte funksjonelle mål. CAPABLE er et 16-ukers strukturert program levert av OT-er som gjennomfører 6 hjemmebesøk og gir hjelpemidler, RN-er som gjennomfører 4 hjemmebesøk og en reparatør som sørger for hjemmeendringer (dvs. installerer enheter, miljøendringer og hjemmereparasjoner). CAPABLEs tverrfaglige team gir konsultasjon med eldre voksne for å hjelpe dem med å identifisere daglige aktivitetsmål (f.eks. å ta en dusj, gå på do), evaluere barrierer for å nå disse målene og oppnå resultater i samarbeid. OT tar for seg ADL-er, IADL-er og diskresjonære aktiviteter hjemme som funksjonell mobilitet, måltidstilberedning, bading og påkledning. RN retter seg mot underliggende problemer som påvirker ADL-er, IADL-er og skjønnsmessige aktiviteter hjemme, for eksempel smertereduksjon, forbedring av humøret, fallforebygging, medisingjennomgang og -behandling, kommunikasjon med primærlege, inkontinensbehandling, seksuell helse og røykeslutt. CAPABLE trekker på tilnærminger for å forbedre opptak og vedtak av strategier hos pasienter ved å vurdere beredskap og bruke motiverende intervjuer.
I denne rettssaken beveger etterforskerne IS fremover ved å undersøke en multimodal implementeringsstrategi (MiCAP) tilnærming for å implementere bevis (CAPABLE) i et Medicaid Waiver-program. For å fylle et IS-gap, vil etterforskere bruke utprøvde implementeringsstrategier som pakkes (MiCAP) og leveres til klinikere i fraskrivelsesprogrammets nettsteder for å støtte mottakerens forbedring i funksjon og de faktorene som påvirker funksjonen hos eldre funksjonshemmede voksne som aldring-på stedet.
ADMINISTRATIVT TILLEGG Det er mangel på litteratur om omsorgsgivers vurdering eller direkte omsorg til personer med AD eller demens, da de fleste diskuterer belastning, selvtillit, stress, depresjon eller helse. I 2005 brukte AARP en Delphi-teknikk for å identifisere omsorgspersoners kompetansedomener for medisinske/sykepleieferdigheter, vurdering, måling, samarbeid og kommunikasjon. En gjennomgang av opplæringsprogrammer for omsorgspersoner fant at problemløsning, bruk av fellesskapsressurser og kommunikasjon var hovedfokuset. Fysisk eller emosjonell vurdering, medisinsk/sykepleieferdighetstrening, hjemmeøvelser, medikamenthåndtering eller planlegging, som det som er nødvendig når man leverer CAPABLE, så ut til å mangle i omsorgspersonens opplæring. Når det gjelder bruk av verktøysett, anbefaler Powell og kolleger å bruke verktøysett når de implementerer intervensjoner, og vår foreldreprøve bruker et verktøysett for mottaker. En nylig gjennomgang av 72 studier som evaluerer bruk av verktøysett (dvs. vektkontroll, fallforebygging, vaksinasjon, smertebehandling og pasientsikkerhet) fant at 57 % rapporterte overholdelse av kliniske prosedyrer og verktøysett-effekter var positive. Dette funnet støtter bruk av et verktøysett med omsorgspersoner når CAPABLE er utplassert med begunstigede med AD eller demens. Mange eldre voksne ivaretatt av uformelle omsorgspersoner har udekkede behov. En 44,3 % (38,2 % ADL-relatert, 14,6 % IADL-relatert) udekket behovsrate er vanlig blant eldre voksne med omsorgspersoner. Høyere forekomst av udekkede behov er sannsynlig hos mottakere i dispensasjonen, da de er multisyke og lavinntekter med få ressurser og enda verre hos de med AD eller demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forente stater, 49707
- Northeast Michigan Community Service Agency (NEMCSA)
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Region 3B Area Agency on Aging/CareWell Services Southwest
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Region VII Area Agency on Aging
-
Brooklyn, Michigan, Forente stater, 49230
- Region 2 Area Agency on Aging
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Macomb-Oakland Regional Center Home Care, Inc.
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48207
- Detroit Area Agency on Aging
-
Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
- UPCAP
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- Valley Area Agency on Aging
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49525
- Area Agency on Aging of Western Michigan, Inc.
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
- Senior Services
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48911
- Tri-County Office on Aging
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Senior Resources
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48603
- A&D Home Health Care, Inc.
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Region IV Area Agency on Aging
-
Taylor, Michigan, Forente stater, 48180
- The Information Center
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Northern Lakes Community Mental Health/Northern Health Care Management
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49696
- Area Agency on Aging of Northwest Michigan
-
Wayne, Michigan, Forente stater, 48184
- The Senior Alliance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
HOVEDPRØVE:
Inkluderingskriterier: Fraskrivelsesprogrammets nettsted må være under kontrakt som en hjemme- og fellesskapsbaserte tjenester (HCBS) fraskrivelsesleverandør i Michigan (inkludert klinikere og begunstigede). Fraskrivelsesprogrammets nettsted må bruke Center for Information Management (CIM) elektroniske helsejournal.
Ekskluderingskriterier: Fraskrivelsesprogramside er ikke under kontrakt som HCBS-fraskrivelsesleverandør i Michigan. Fraskrivelsesprogramsiden bruker ikke den elektroniske helsejournalen fra Center for Information Management (CIM).
ADMINISTRATIVT TILLEGG (alt i hovedprøven pluss nedenfor):
Inkluderingskriterier: Omsorgspersoner utpekt i mottakers journal, og mottaker diagnostisert med Alzheimers sykdom eller demens.
Eksklusjonskriterier: Uten en omsorgsperson eller mottaker som ikke er diagnostisert med Alzheimers sykdom eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MiCAP med IF (hovedstudie)
MiCAP med intern tilrettelegging vil motta MiCAP (implementeringsstrategier).
Interne tilretteleggere vil være klinikere på frafallsstedet med eksemplarisk klinisk praksis og/eller veiledningserfaring, som forventes å være tidlige brukere av CAPABLE; og vil bli valgt av deres veiledere.
|
Nettsteder vil gjennomføre MiCAP-strategier beskrevet som følger. Relasjonsbygging; Vurdere beredskapen til å implementere nettstedet; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, som vil inkludere IFs opplæring i CAPABLE og fasilitering og online IF-koalisjonsmøter; Tilrettelegging fra IF, som vil inkludere opplæring av klinikerne, gjennomgang av hjemmebesøk med klinikeren for å sikre at CAPABLE ble gitt; IF utvikle et klinisk team for implementering av CAPABLE og lede tverrfaglig koordinering av individuell mottakeromsorg; Intervensjons- og implementeringsstrategiens troskapsdata vil bli plassert i et dashbord for revisjon og gitt til IFs. IFs vil bruke dataene til å gi tilbakemelding til klinikere; og utvikle handlingsplaner for forbedring i opplæring eller omsorg. CAPABLE er en multi-komponent intervensjon som brukes for å forbedre eldre voksnes evne til å fungere selvstendig hjemme.
Andre navn:
En pilotstudie for å undersøke bruken av uformell omsorgspersonengasjement for å gi KAPABLE til mottakere med Alzheimers sykdom eller annen demens ved bruk av MiCAP med intern tilrettelegging (implementeringsstrategier fra (Hovedstudien).
Ekstern tilrettelegger vil være Champion, kliniker og en tidlig bruker av CAPABLE.
|
|
Eksperimentell: MiCAP med IF og EF (Hovedstudie)
MiCAP med intern tilrettelegging og ekstern tilrettelegging vil motta MiCAP (implementeringsstrategier) og tillegg av ekstern tilrettelegging.
De eksterne fasilitatorene vil være klinikere fra Super-Champion fraskrivelsesprogram fra tidligere arbeid som ble opplært og tidlige brukere av CAPABLE; og vil bli valgt ut av forskerteamet for å utføre ekstern tilrettelegging.
|
Nettsteder vil gjennomføre MiCAP-strategier beskrevet som følger. Relasjonsbygging; Vurdere beredskapen til å implementere nettstedet; Internal Facilitator (IF) Champion Coalition Building, som vil inkludere IFs opplæring i CAPABLE og fasilitering og online IF-koalisjonsmøter; Tilrettelegging fra IF, som vil inkludere opplæring av klinikerne, gjennomgang av hjemmebesøk med klinikeren for å sikre at CAPABLE ble gitt; IF utvikle et klinisk team for implementering av CAPABLE og lede tverrfaglig koordinering av individuell mottakeromsorg; Intervensjons- og implementeringsstrategiens troskapsdata vil bli plassert i et dashbord for revisjon og gitt til IFs. IFs vil bruke dataene til å gi tilbakemelding til klinikere; og utvikle handlingsplaner for forbedring i opplæring eller omsorg. CAPABLE er en multi-komponent intervensjon som brukes for å forbedre eldre voksnes evne til å fungere selvstendig hjemme.
Andre navn:
Nettsteder vil gjennomføre MiCAP-strategier beskrevet ovenfor i "MiCAP med IF" med tillegg av ekstern tilrettelegging. Sentralisert tilsyn vil bli utført av eksterne tilretteleggere. Eksterne tilretteleggere vil trene i tilrettelegging. Arbeidet til de eksterne tilretteleggerne vil bli skreddersydd (dvs. type disiplin) til hvert nettsteds behov. Intervensjons- og implementeringsstrategiens troskapsdata vil bli plassert i et dashbord og vil bli gitt til eksterne tilretteleggere. Eksterne tilretteleggere vil bruke dataene til å gi tilbakemelding til interne tilretteleggere; og utvikle handlingsplaner for forbedring av klinikeropplæring eller mottakeromsorg etter behov. CAPABLE er en multi-komponent intervensjon som brukes for å forbedre eldre voksnes evne til å fungere selvstendig hjemme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstudie: Effekten av MiCAP med IF alene versus MiCAP med IF+EF på resultater av adopsjon på nettstedsnivå og bærekraft av CAPABLE
Tidsramme: 9 måneder
|
Adopsjoner og bærekraft av intervensjonen ved hjelp av stadier av implementeringsfullføring (SIC) på et sted (18). SIC er et verktøy som sporer oppnåelse av nøkkelaktiviteter når en evidensbasert intervensjon implementeres. SIC har 6 stadier med flere implementeringsaktiviteter; hver aktivitet hadde en tildelt numerisk verdi, og når en aktivitet ble fullført, ble det tildelt en poengsum. *total* SIC-poengsum varierer fra 0-100. Fase 1 poengsum 0-12. Etappe 2 0-16. Etappe 3 0-24. Etappe 4 0-16. Etappe 5 0-16. Etappe 6 0-16. Den *totale* poengsummen ble beregnet ved å summere poengene for hvert trinn. Jo høyere *total* poengsum, desto flere implementeringsaktiviteter ble fullført. For den nedenfor rapporterte *totale* poengsummen, hadde hvert frafallssted sin *totale* SIC-poengsum beregnet numerisk. Deretter ble gjennomsnittet og standardavviket beregnet etter gruppe/arm. |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstudie: Mottakers ADLs summerte poengsum
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Activities of Daily Living (ADL)-data ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen (EPJ). MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Poengsummen er en summert poengsum på 11 elementer på MDS-HC; med et poengområde på 0-88. Jo lavere den summerte poengsummen er, desto mer uavhengig er mottakeren til å utføre ADL. For de 11 elementene er de tilgjengelige poengsummene 0= Uavhengig, 1= Kun oppsetthjelp, 2= Tilsyn, 3= Begrenset assistanse, 4= Omfattende assistanse, 5= Maksimal assistanse, 6= Total avhengighet, 8= Aktiviteten ble ikke utført. skje i hele perioden. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakerens IADL-er
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen (EHR). MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Nedenfor rapporterte poengsum er en summert poengsum på 8 elementer på MDS-HC; summen av poengsummen er 0-64. Jo lavere den summerte poengsummen er, desto mer uavhengig er mottakeren til å utføre IADL. For de 8 elementene er de tilgjengelige poengsummene 0= Uavhengig, 1= Kun oppsetthjelp, 2= Tilsyn, 3= Begrenset assistanse, 4= Omfattende assistanse, 5= Maksimal assistanse, 6= Total avhengighet, 8= Aktiviteten ble ikke utført. skje i hele perioden. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakers smerte
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Smertedata ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen (EPJ). MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Poengsummen er en summert poengsum på 4 selvrapporterte elementer på MDS-HC; det summerte poengområdet er 0-11. Jo lavere den summerte poengsummen, desto mindre smerte rapporterte mottakeren. De fire elementene inkluderte: smertefrekvens (område 0-3); smerteintensitet (0-4); smertekonsistens (0-3); og gjennombruddssmerter (0-1). |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakers depresjon
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Depresjon ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen (EPJ). MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Nedenfor rapporterte poengsum er en summert poengsum på 3 selvrapporterte elementer på MDS-HC; det summerte poengområdet er 0-24. Jo lavere den summerte poengsummen, desto mindre deprimert rapporterte mottakeren. De 3 elementene inkluderte: liten interesse for ting; engstelig, rastløs eller urolig; og trist, deprimert eller håpløs. For de 3 elementene er de tilgjengelige poengsummene 0= Ikke de siste 3 dagene, 1= Ikke de siste 3 dagene, men føles ofte slik, 2= I løpet av 1-2 dager av de siste 3 dagene, 3= Daglig de siste 3 dagene , 8= Personen kunne (ville ikke) svare. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakers fallrate
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Begunstigedes falldata ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen. MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Fall ble rapportert som proporsjoner av forekomster på MDS-HC; og beregnet for denne studien basert på forekomsten av et fall der ja=1 og nei=0 delt på antall deltakere. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakers nødavdeling (ED) Besøksforekomster av totalt antall deltakere.
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Data fra mottakernivå av akuttmottak (ED) ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen. MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. ED-besøk ble rapportert som andel beregnet basert på forekomsten av et ED-besøk hvor ja=1 og nei=0 av antall deltakere. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Mottakers sykehusinnleggelse forekommer ut av totalt antall deltakere.
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Sykehusinnleggelsesdata på mottakernivå ble samlet inn fra Minimum Data Set-Home Care (MDS-HC) i den elektroniske helsejournalen. MDS-HC er en personsentrert vurdering for innsamling av minimum essensielle sykepleiedata, med pålitelighet og validitet, og brukes i Michigan Medicaid Waiver-programmet. Sykehusinnleggelser ble rapportert basert på forekomsten og beregnet for denne studien som antall sykehusinnleggelser hvor ja=1 og nei=0 av totalt antall deltakere. |
Avslutt (9 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedstudie: Klinikerens holdning til evidensbasert praksisbruk
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-50) er et 50-elements verktøy som vurderer klinikeres holdninger til å ta i bruk bevis i praksis. EBPAS-50 har 50 elementer på verktøyet som inkluderer 10 underskalaer: begrensninger, åpenhet, overvåking, krav, ansettbarhet, tilbakemelding, byrde, appell, divergens, balanse; og spørsmålene er negativt formulert. De 10 underskalaene summeres til en høyere ordens totalskala som representerer respondentens holdning til å ta bevis i praksis. EBPAS-50 total skala score varierer fra 0-200 med høyere er en bedre holdning til bruk av bevis i praksis. Hver av de 10 underskalaene varierer fra 0-20; med høyere er en bedre holdning til bruk av bevis. Elementer er reversert poengsum, og gjennomsnittlig sub-skala poengsum er beregnet på nytt, før en gjennomsnittlig poengsum for den totale EBPAS-50 vare poengsum beregnes. En høyere totalscore indikerer en mer positiv holdning til bruk av evidensbasert praksis. |
Avslutt (9 måneder)
|
|
Hovedstudie: Clinician Self-efficacy
Tidsramme: Avslutt (9 måneder)
|
General Self-efficacy (GSE) er et 10-elements verktøy (Cronbach .79-.90) med en 4-punkts skala summert til 10-40, med en høyere poengsum som indikerer mer self-efficacy.
|
Avslutt (9 måneder)
|
|
Administrativt tillegg: Mulighet for bruk av intervensjon med klinikere, omsorgspersoner og støttemottakere.
Tidsramme: Rekrutteringsperiode på 9 måneder.
|
Mulighet for bruk av intervensjon med omsorgspersoner bruk av verktøysett med mottakere med Alzheimers sykdom eller demens etter implementering av CAPABLE. Gjennomførbarhet ble målt som: prosentandelen av de som samtykket og meldte seg på av de som ble rekruttert som var kvalifisert. |
Rekrutteringsperiode på 9 måneder.
|
|
Administrativt tillegg: Akseptabilitet av omsorgsgivers bruk av intervensjon med støttemottakere.
Tidsramme: 9 måneder
|
Akseptabilitet av omsorgsgivers bruk av verktøysett med begunstigede med Alzheimers sykdom eller demens etter implementering av CAPABLE.
Akseptabilitet: telling av bruk av verktøysett og seksjoner brukt.
|
9 måneder
|
|
Administrativt tillegg: Begunstigedes resultater Dagliglivsaktiviteter (ADL), instrumentelle dagliglivsaktiviteter (IADL), smerte og depresjon) Før/etter intervensjon fra minimumsdatasett-hjemmepleie MDS-HC.
Tidsramme: Baseline (0-måneder) sammenlignet med Exit (9-måneder)
|
Aktiviteter i dagliglivet: 11 elementer hver vurdert som 0=Uavhengig, 1=Oppsetthjelp, 2=Tilsyn, 3=Begrenset assistanse, 4=Omfattende assistanse, 5=Maksimal assistanse, 6=Total avhengighet; oppsummert poengsum varierte 0-66; høyere poengsum = dårligere Aktiviteter i dagliglivet Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet: 8 elementer hver vurdert som 0=Uavhengig, 1=Oppsetthjelp, 2=Supervisjon, 3=Begrenset assistanse, 4 Omfattende assistanse, 5=Maksimal assistanse, 6=Total avhengighet; oppsummert poengsum varierte 0-48; høyere poengsum=verre Instrumental Activities of Daily Living Smerte: 4 elementer; områder for frekvens 0-3, intensitet 0-4, konsistens 0-3, gjennombrudd 0-1; oppsummert poengsum varierte 0-11; lavere poengsum = mindre smerte. Depresjon: 3 elementer liten interesse for ting; engstelig, rastløs eller urolig; og trist, deprimert eller håpløs; scoret som 0=Ikke de siste 3 dagene, 1=Ikke de siste 3 dagene, men føles ofte slik, 2=I løpet av 1-2 dager av de siste 3 dagene, 3=Daglig de siste 3 dagene, 8=Personen kunne/ville ikke svare; oppsummert poengsum varierte 0-24; lavere poengsum = mindre deprimert |
Baseline (0-måneder) sammenlignet med Exit (9-måneder)
|
|
Administrativt tillegg: omsorgspersonens egeneffektivitet og tilfredshet med bruk av intervensjon.
Tidsramme: Self-efficacy: baseline (måned-0) og exit (måned-4). Tilfredshet: Månedlig for måned 0 (grunnlinje), 1, 2, 3, 4 (avslutt)
|
Self-efficacy og tilfredsstillelse av omsorgsgiver Bruk av intervensjon med begunstigede med Alzheimers sykdom eller demens etter implementering av CAPABLE. Effektivitetseffekt størrelse på intervensjonsbruk på mottakerutfall fra foreldreforsøk. SELVEFFEKTIVITET: General Self-efficacy (GSE) er et 10-elements verktøy (Cronbach .79-.90) med en 4-punkts skala summert til 0-40, med en høyere poengsum som indikerer mer eller høyere selveffektivitet. Cronbachs alfa ved baseline var 0,91 for omsorgspersonen GSE. TILFREDSVERKTØY: Utviklet av PI og Team. Det var 3-elementer målt på en skala fra 1 til 10 (rapportert som individuelle konsepter; ikke summert), med 10 som den høyeste tilfredsheten. Spørsmål 1 Innhold: Hvor fornøyd var du med Toolkit-innholdet? (område 1-10). Spørsmål 2 Format: Hvor fornøyd var du med formatet til verktøysettet? (område 1-10). Spørsmål 3 Nytbarhet: Hvor nyttig var verktøysettet? (område 1-10)". |
Self-efficacy: baseline (måned-0) og exit (måned-4). Tilfredshet: Månedlig for måned 0 (grunnlinje), 1, 2, 3, 4 (avslutt)
|
|
Administrativt tillegg: Klinikertilfredshet med opplæring og bruk av intervensjon.
Tidsramme: 9 måneder
|
Klinikertilfredshet med opplæring og bruk av omsorgsperson for å bistå med intervensjon.
Tilfredshet: ble målt ved hjelp av et Likert-scoret verktøy som evaluerer tilfredshetsnivå (skala 1-10 med 1 som dårligst).
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Spoelstra, PhD, Grand Valley State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spoelstra SL, Schueller M, Sikorskii A. Testing an implementation strategy bundle on adoption and sustainability of evidence to optimize physical function in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver: a multi-site pragmatic hybrid type III protocol. Implement Sci. 2019 Jun 13;14(1):60. doi: 10.1186/s13012-019-0907-1.
- Spoelstra SL, Schueller M, Dorn E, Sikorskii A. Measuring Organizational Readiness for Change in Michigan's Home and Community-based Services Program: Instrument Adaptation and Psychometric Testing. Home Health Care Serv Q. 2022 Jul-Sep;41(3):255-266. doi: 10.1080/01621424.2022.2077161. Epub 2022 May 18.
- Spoelstra SL, Schueller M, Basso V, Sikorskii A. Results of a multi-site pragmatic hybrid type 3 cluster randomized trial comparing level of facilitation while implementing an intervention in community-dwelling disabled and older adults in a Medicaid waiver. Implement Sci. 2022 Aug 26;17(1):57. doi: 10.1186/s13012-022-01232-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R15AG058193-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R15AG058193-01A1S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .