Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ohjattu brakyterapia HPV:hen liittyvän vaiheen IB2-IVA kohdunkaulansyövän tai vaiheen II-IVA emättimen syövän hoidossa

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

MRI-ohjattu brakyterapia HPV:hen liittyville kohdunkaulan ja emättimen pahanlaatuisille kasvaimille

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin magneettikuvauksella (MRI) ohjattu sisäinen sädehoito (brakyterapia) toimii hoidettaessa potilaita, joilla on ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä vaiheen IB2-IV kohdunkaulansyöpä tai vaiheen II-IVA emätinsyöpä. MRI-ohjauksen käyttö brakyterapia-applikaattorin asettamisen aikana voi parantaa hoidon suunnittelua potilailla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, parantaako MRI-ohjaus sisäisen sädehoidon applikaattorin asettelun aikana suuren riskin kliinisen tavoitetilavuuden (HR-CTV) D90 (annos 90 % korkean riskin kliinisestä tavoitetilavuudesta) -astetta verrattuna perinteiseen ohjaukseen ultraäänellä ja vapaalla kädellä tekniikka kohdunkaulan ja emättimen syöpää sairastaville potilaille.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnista diffuusiopainotetut MRI-kuvan piirteet, joita voidaan käyttää tunnistamaan elinkelpoisen kasvaimen kohdat ulkoisen sädehoidon jälkeen kasvaimen aspiraattisytologialla arvioituna.

II. Selvitä, liittyvätkö diffuusiopainotetut MRI-löydökset immuuni-infiltraatioon monispektrisellä virtaussytometrilla arvioituna.

III. Tunnista mahdolliset korrelaatiot kliinisten tulosten (eloonjääminen, eteneminen) ja näiden datatavoitteiden välillä (brakyterapian dosimetria/terapeuttinen suhde, diffuusiopainotetut MRI-kuvantamisominaisuudet, kasvaimen aspiraattisytologialöydökset).

IV. Määrittele MRI-ohjatun brakyterapialähestymistavan taloudelliset kustannukset ja toteutettavuus määrittääksesi tämän uudenlaisen lähestymistavan terveydenhuollon yleisen laadun arvon (tulokset/kustannukset) käytettäväksi muissa brakyterapiakeskuksissa.

YHTEENVETO:

Osallistujille tehdään MRI-skannaus sisäisen sädehoitoapplikaattorin asettamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille, joilla on vaiheen 1B2-IVA kohdunkaulansyöpä, suositellaan lopullista kemosäteilyhoitoa, mukaan lukien brakyterapia; tai
  • Naisille, joilla on vaiheen II-IVA emätinsyöpä, suositellaan lopullista kemosäteilyhoitoa, mukaan lukien brakyterapia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai kasvaimen anatomia, joka vaatii ei-MRI-yhteensopivan applikaattorin käyttöä.
  • Potilaat, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori, sydämentahdistin tai muu implantoitu laite tai sairaus, joka estää magneettikuvauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (MRI, sisäinen sädehoito)
Osallistujille tehdään MRI-skannaus sisäisen sädehoitoapplikaattorin asettamisen aikana.
Säteily: Sisäinen sädehoito
Käy brakyterapiassa
Muut nimet:
  • Sisäinen säteilybrakyterapia
  • Säde brakyterapia
  • BRAKSYTERAPIA
  • sisäinen säteily
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI-skannaus
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat suuren riskin kliinisen tavoitetilavuuden (HR-CTV) annoksen 90 %:iin (päivä 90)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvoa verrataan perinteiseen ohjaukseen ultraäänellä ja vapaalla kädellä. Vertailemme HR-CTV D90:tä ja muita toissijaisia ​​dosimetriaparametreja (esim. D2 cc virtsarakko, D2 cc peräsuole jne.) alkuperäisen skannauksen (ultraääni [US] ohjatun tai vapaan käden applikaattorin asettamisen jälkeen) ja optimoidun (magneettikuvauksen [MRI] ohjatulla sijoittelulla) hoitosuunnitelman välillä kullekin potilaalle McNemarin testiä käyttäen.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) tulokset
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Biomarkkerimittaukset (kasvaimen elinkelpoisuus ja kasvaimen T-soluprofiili) kasvainnäytteistä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Parillista t-testiä käytetään vertaamaan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) alueita jokaiselle biomarkkerille.
Jopa 4 vuotta
Taudin uusiutuminen (paikallinen, alueellinen ja kaukainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
määritetään aksiaalisella kuvantamisella (MRI tai PET/CT) aikaväliseurannassa
Jopa 4 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Hoitoon liittyvien toksisuuksien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
kuten CTCAE v4.0:ssa on määritelty
Jopa 4 vuotta
MRI-ohjatun ja vakioprosessin kustannusero
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Laskutus- ja taloustiedot lasketaan ja niitä verrataan perinteisen ei-MRI-ohjatun brakyterapiamenetelmän vastaaviin.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann H Klopp, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0823 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-01569 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa