Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen virtsan virtauksen tunnistus vähentää virheitä ja hoitotyötä (AiDe-RN)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: John Kellum, University of Pittsburgh
Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia a) Clarity Renal Monitoring System (Clarity RMS)® -anturisarjan tarkkuutta sängyn vieressä verrattuna manuaaliseen virtsan erityksen seurantaan, b) kokonaisaikaa/ponnistusta potilasta kohti laitteen kanssa ja ilman sitä. , c) helppokäyttöisyys, kliininen hyväksyntä ja d) alustavat tiedot AKI:n havaitsemisesta Clarity RMS® -sensorisarjalla verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa tehohoidossa olevista potilaan fysiologisista parametreista seurataan nykyään elektronisesti. Näiden parametrien automatisointi ei ainoastaan ​​vähennä työmäärää ja inhimillisiä virheitä, vaan se voi myös antaa hälytyksiä ja varoituksia, kun nämä parametrit alittavat esiasetetun alueen. Tällä hetkellä virtsan eritys voi olla olennaisin fysiologinen parametri, joka edellyttää edelleen manuaalista tallentamista tehohoidossa.

Vuonna 2004 Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI), munuaisten vajaatoiminnan asiantuntijaryhmä, ehdotti RIFLE-kriteerit akuutille munuaisvauriolle (AKI). Niissä kuvataan riskin, vamman ja epäonnistumisen vakavuusluokat sekä tappion ja loppuvaiheen munuaissairauden tulosluokat. Vakavuusasteet perustuvat seerumin kreatiniiniin, virtsaneritykseen tai molempiin. Äskettäin munuaisvaurion Acute Kidney Injury Network (AKIN) -vaiheet lisäsivät pienempiä suhteellisia nousuja seerumin kreatiniinitasoihin riskiryhmään kuuluvien potilaiden luokittelemiseksi. Luokituksen ehdottamisen jälkeen kymmenet tuhannet potilaat ovat olleet mukana tutkimuksissa, jotka validoivat RIFLE- ja AKIN-kriteerit AKI:n luokitusjärjestelmänä. Vuonna 2012 julkaistussa KDIGO-munuaistautia parantavassa AKI:n kliinisen käytännön ohjeessa 2012 hyväksyttiin muokatut RIFLE/AKIN-kriteerit AKI:n luokittelussa. Näitä kriteerejä käyttävissä tutkimuksissa on raportoitu munuaisvaurioista tehohoitoyksiköissä 50–70 prosentin ilmaantuvuusasteella.

Seerumin kreatiniinia pidetään kultastandardina munuaisten toiminnan mittaamisessa; sen pitoisuudet kuitenkin lisääntyvät vasta, kun munuaisten toiminta on menetetty noin 50 %, mikä estää munuaisvaurion varhaisen ja herkän havaitsemisen ja siten asianmukaisen hoidon. Monet sairaalahoidossa olevan potilaan yksittäiset tekijät voivat myös häiritä seerumin kreatiniinitasojen muutosten tarkkuutta, mikä tekee tästä vähemmän kuin ihanteellisen munuaisvaurion merkkiaineen.

Vaikka virtsan eritys on helposti saatavilla oleva munuaisten toiminnan biomarkkeri, vain pieni osa nykyisistä tutkimuksista, jotka sisältävät RIFLE- ja AKIN-kriteerit, käyttää virtsaneritystä AKI:n diagnostisena kriteerinä. Nesteen ylikuormituksen on osoitettu lisäävän kuolleisuutta ja lisäävän AKI:tä. Natriumin ja veden ylikuormitus ovat yleisiä komplikaatioita nesteen elvytyksessä, joka on ensimmäinen hoito monissa AKI-tapauksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kolmen tai useamman päivän oliguria ja suurempi prosenttiosuus päivistä, joissa on nesteen ylikuormitusta alkuperäisen AKI-diagnoosin tekemisen jälkeen, ovat kaksi todistettua riippumatonta ennustajaa sepsiksen kehittymiselle AKI:n jälkeen. Äskettäisessä tutkimuksessa oliguriajaksoista kriittisesti sairaiden potilaiden korkeamman kuolleisuuden ennustajana, kirjoittajat huomauttavat, että "virtsan virtauksen käsitteleminen jatkuvana fysiologisena muuttujana intervalliparametrin sijaan, jonka tarkka mittaaminen on tällä hetkellä haasteellista, antaisi enemmän aikapisteitä AKI:n havaitseminen… kliinisessä käytännössä tunninkohtainen virtsan virtaus antaa tarkempaa riskinarviointia ja määrittää varhaisen ajan toimenpiteille." Nykyinen käytäntö virtsanerityksen mittaamiseksi useimmissa sairaaloissa maailmanlaajuisesti sisältää manuaalisen mittauksen parhaimmillaan tuntikohtaisesti ja usein kerran tai kaksi kertaa vuorossa. Olennaista on kehittää päivitettyjä helppokäyttöisiä työkaluja ja järjestelmiä potilaan nestetasapainon seurantaan ja hallintaan, akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn ja hoitoon sekä potilaiden selviytymiseen. RenalSense on kehittänyt tällaisen teknologian mahdollistamaan virtsan erittymisen ja munuaisten toiminnan jatkuvan monitoroinnin verkossa.

Nykyinen virtsanerityksen seurannan hoitostandardi on "manuaalinen" urometri. Tämä lähestymistapa on työvoimavaltainen ja altis mittausvirheille. Automaattinen järjestelmä todennäköisesti parantaisi tarkkuutta ja vähentäisi työkuormaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU sairaanhoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset teho-osaston sairaanhoitajat
  • Yhden tai useamman potilaan hoito teho-osastolla Foley-katetrilla in situ

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoitaja hoitaa potilasta, joka on teho-osastolla alle 4 tuntia
  • Sairaanhoitaja hoitaa potilasta, joka ei tuota virtsaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU sairaanhoitajat -käsikirja
Vakiomenetelmä virtsan erityksen seurantaan
ICU sairaanhoitajat - automatisoitu
Laite- Clarity RMS Elektroninen anturi
Virtsan foley-katetri elektronisella anturilla sijoitetaan leikkaussaliin ennen leikkausta. Tehoosastolle saavuttuaan tutkimuskoordinaattori yhdistää laitteen elektroniseen konsoliin. Tutkimuskoordinaattori punnitsee virtsanpoistopussin ja kirjaa painon joka tunti 4-6 tunnin ajan. Laite tallentaa virtsan virtauksen 15 minuutin välein 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clarity RMS® elektronisen anturin tarkkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
6 tunnin havaintotiedot, EMR:stä saatu virtsan tuntimäärä ja Clarity RMS® elektronisen anturin tallentama virtsan erityksen seuranta
6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17030459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa