Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АВТОМАТИЗИРОВАННОЕ ОБНАРУЖЕНИЕ ПОТОКА МОЧИ, сокращающее количество ошибок и нагрузку на медсестер (AiDe-RN)

6 мая 2021 г. обновлено: John Kellum, University of Pittsburgh
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, целью которого является изучение: а) точности набора датчиков Clarity Renal Monitoring System (Clarity RMS)® у постели больного по сравнению с ручным мониторингом диуреза, b) общего времени/усилий на пациента с устройством и без него. , c) простота использования, клиническая приемлемость и d) предварительные данные по выявлению ОПП с помощью набора датчиков Clarity RMS® по сравнению со стандартным лечением

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большинство физиологических параметров пациента в условиях интенсивной терапии сегодня контролируется электронными средствами. Автоматизация этих параметров не только снижает рабочую нагрузку и количество человеческих ошибок, но также может подавать сигналы тревоги и предупреждения, когда эти параметры падают ниже заданного диапазона. В настоящее время диурез может быть наиболее важным физиологическим параметром, который по-прежнему требует ручной регистрации в условиях интенсивной терапии.

В 2004 г. Инициатива качества острого диализа (ADQI), группа экспертов по дисфункции почек, предложила критерии RIFLE для острого повреждения почек (ОПП). Они описывают классы тяжести рисков, травм и отказов, а также классы результатов потерь и конечных стадий болезни почек. Степени тяжести основаны на креатинине сыворотки, диурезе или обоих. Совсем недавно в сеть стадий острого повреждения почек (AKIN) для повреждения почек было добавлено меньшее относительное повышение уровня креатинина в сыворотке для классификации пациентов в группе риска. С тех пор, как была предложена классификация, десятки тысяч пациентов были вовлечены в исследования, подтверждающие критерии RIFLE и AKIN в качестве системы классификации ОПП. В опубликованном в 2012 г. руководстве по клинической практике по улучшению глобальных исходов заболевания почек (KDIGO) по ОПП, опубликованном в 2012 г., приняты модифицированные критерии RIFLE/AKIN для классификации ОПП. Исследования с использованием этих критериев сообщают о повреждении почек в отделениях интенсивной терапии с частотой 50-70%.

Креатинин сыворотки считается золотым стандартом для измерения функции почек; однако повышение его уровня наблюдается только после примерно 50% потери почечной функции, что затрудняет раннее и точное выявление повреждения почек и, следовательно, соответствующее лечение. Многие индивидуальные факторы госпитализированного пациента также могут влиять на точность изменений уровня креатинина в сыворотке, что делает его далеко не идеальным маркером повреждения почек.

В то время как диурез является легко доступным биомаркером функции почек, лишь небольшой процент текущих исследований, включающих критерии RIFLE и AKIN, используют диурез в качестве диагностического критерия ОПП. Было показано, что перегрузка жидкостью является фактором повышенной смертности и дальнейшего ОПП. Натриевая и водная перегрузка являются частыми осложнениями инфузионной терапии, начального лечения во многих случаях ОПП. Исследования показали, что олигурия в течение трех и более дней и более высокий процент дней с перегрузкой жидкостью после установления первоначального диагноза ОПП являются двумя доказанными независимыми предикторами развития сепсиса после ОПП. В недавнем исследовании периодов олигурии как предиктора более высокой смертности у пациентов в критическом состоянии авторы отмечают, что «рассматривание потока мочи как непрерывной физиологической переменной вместо интервального параметра, точное измерение которого в настоящее время представляет собой проблему, дало бы больше временных точек для выявление ОПП… в клинической практике почасовой поток мочи обеспечивает более точную оценку риска и устанавливает раннее время для вмешательства». Текущая практика измерения диуреза в большинстве больниц по всему миру включает ручную запись в лучшем случае ежечасно, а часто один или два раза в смену. Крайне важно разработать обновленные простые в использовании инструменты и системы для мониторинга и управления балансом жидкости у пациентов, для профилактики и лечения острого повреждения почек и для выживания пациентов. Компания RenalSense разработала такую ​​технологию, позволяющую осуществлять непрерывный онлайн-мониторинг диуреза и функции почек.

Текущим стандартом мониторинга диуреза является «ручной» урометр. Этот подход является трудоемким и подвержен ошибкам измерения. Автоматизированная система, вероятно, повысит точность и уменьшит рабочую нагрузку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медсестры интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Медсестры отделения интенсивной терапии мужского и женского пола
  • Уход за 1 или более пациентами в отделении интенсивной терапии с установленным катетером Фолея

Критерий исключения:

  • Медсестра ведет пациента, который будет находиться в отделении интенсивной терапии менее 4 часов
  • Медсестра ведет пациента, у которого не выделяется моча

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медсестры интенсивной терапии - руководство
Стандартный метод мониторинга диуреза
Медсестры интенсивной терапии - автоматизированные
Устройство- Электронный датчик Clarity RMS
Мочевой катетер Фолея с электронным датчиком будет помещен в операционной перед операцией. По прибытии в отделение интенсивной терапии устройство будет подключено к электронной консоли координатором исследования. Координатор исследования будет взвешивать мочеприемник и регистрировать вес каждый час в течение 4-6 часов. Устройство будет регистрировать поток мочи с 15-минутным интервалом до 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность электронного датчика Clarity RMS®
Временное ограничение: Через 6 часов после поступления в ОРИТ
Данные наблюдения за 6 часов, почасовой диурез, полученный с помощью EMR, и мониторинг диуреза, полученный электронным датчиком Clarity RMS®.
Через 6 часов после поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO17030459

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться