Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliinin ja trimetopriimi-sulfametoksatsolin lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa (TODOS)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: loren g miller, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Doksisykliinin ja trimetopriimi-sulfametoksatsolin lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset komplisoitumattomien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin kaksi erilaista antibioottia, doksisykliini (DOXY) ja trimetopriimi/sulfametoksatsoli (TMP/SMX), parantavat komplisoitumattomia iho- ja pehmytkudosinfektioita (uSSTI), kuten 1. Kiehuvat (ihomätä) 2. Infektiot, jotka ilmaantuvat vain ihon pinnalle (kutsutaan selluliittiksi ja punotukseksi), joissa on mätä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen IIb monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistuvia potilaita, joilla on paise tai selluliitti, hoidetaan joko DOXY:lla tai TMP-SMX:llä.

Yleisenä tavoitteena on tarjota kliinisesti merkityksellinen hoitostrategia uSSTI:lle lapsille ja aikuisille alueilla, joilla CA-MRSA on yleistä. Avopotilaat, sekä lapset että aikuiset, joilla on paise ja/tai märkivä selluliitti, otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen, jossa potilaat hoidetaan joko DOXYlla tai TMP-SMX:llä.

Tausta: Staphylococcus aureus on yleisin ihoinfektioiden aiheuttaja. Viimeisten 15 vuoden aikana CA-MRSA:n (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus) aiheuttama Staphylococcus aureus -ihoinfektio on myös lisääntynyt voimakkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa. Optimaalinen hoito on kuitenkin edelleen epäselvä, ja useita yleisesti käytettyjä antibiootteja, kuten doksisykliiniä, käytetään yleisesti, mutta niitä ei ole tutkittu. Koska CA-MRSA-kantojen resistenssi yleisesti käytetyille antibiooteille, kuten klindamysiinille, lisääntyy edelleen, on tarpeen ymmärtää vaihtoehtoisten hoitomuotojen, kuten doksisykliinin, suhteellinen turvallisuus ja tehokkuus. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan DOXY:tä ja TMP-SMX:ää uSSTI:n avohoitoon kahdella suurkaupunkialueella, Los Angelesissa ja St. Louisissa, kaupungeissa, joissa CA-MRSA:n esiintyvyys on korkea. Tässä kokeessa testataan tärkeitä CA-MRSA uSSTI:n hoitoon liittyviä, vastaamattomia hypoteeseja ja se edistää terveydenhuollon tarjoajien kykyä hoitaa menestyksekkäästi uSSTI:tä sairastavia aikuisia ja lapsia alueilla, joilla CA-MRSA on yleistä.

Menetelmät: Avohoitopotilaat, sekä lapset että aikuiset, joilla on paise ja/tai märkivä selluliitti, otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen, jossa mukana olevia koehenkilöitä hoidetaan joko DOXYlla tai TMP-SMX:llä. Käyttämällä 1:1 satunnaistettua kontrolloitua 462 henkilön tutkimusta, tutkijat pyrkivät 1) vertaamaan DOXYn paranemisastetta TMP-SMX:n hoitoon potilaiden hoidossa koko tutkimuksen ajan 2) vertailla haittatapahtumien ja haittatapahtumien määrää ovat hoitoa rajoittavia DOXY:n ja TMP-SMX:n välillä 3) arvioi uSSTI:n uusiutumisen ja uusiutumisen DOXYlla hoidetuilla potilailla ja TMP-SMX:n 4) arvioi hoidon epäonnistumisen potilailla, joilla on S. aureus kolonisoitunut uSSTI anteriorisessa narussa ja suunnielun alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 9-85 vuotta
  2. Pystyy suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessi tai, jos hän on alaikäinen, vanhempi tai huoltaja, joka pystyy suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessin; 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille täytetään myös suostumuslomake
  3. Haluaa ja pystyä suorittamaan tutkimusprotokollan, tutkimukseen liittyvät toiminnot ja vierailut

  4. uSSTI-diagnoosi, joko märkivä selluliitti (määritelty ihon ja siihen liittyvien ihorakenteiden tulehdukseksi) tai paise (määritelty määrätyksi mätäkokoelmaksi), josta ilmenee vähintään 2 seuraavista paikallisista merkeistä tai oireista iholla vähintään 24 vuoden ajan tuntia:

    1. Eryteema
    2. Turvotus tai kovettuma
    3. Paikallista lämpöä
    4. Märkivä vedenpoisto
    5. Arkuus tunnustelulle tai kipulle
  5. Mätä tai valuma haavasta, joka voidaan lähettää kliiniseen viljelyyn
  6. Pystyy ottamaan oraalista antibioottihoitoa joko pilleri- tai suspensiomuodossa

  7. Hedelmällisessä iässä oleville naisille osallistuja suostuu käyttämään ehkäisyä 7 päivän ajan tutkimuslääkityksen aikana ja 7 päivän ajan tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen

    Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa antibakteerista hoitoa stafylokokkien vastaisella vaikutuksella viimeisten 14 päivän aikana:

  8. Sai aiempaa systeemistä antibakteerista hoitoa, jolla on antistafylokokkivaikutus ihotulehdukseen, enkä käytä sitä tällä hetkellä, ja heillä on ihoinfektion uusiutuminen/uusiutuminen.
  9. Sai aiempaa systeemistä antibakteerista hoitoa, jolla on antistafylokokkivaikutus ihoinfektioon (mukaan lukien ne, joilla on tällä hetkellä), ilman riittävää ihoinfektion lähteen hallintaa ja vasteen puutetta (eli leesion pysymistä tai etenemistä) esitutkimuksessa suoritettuun antibakteeriseen hoitoon. jatkuva näyttö ihotulehduksesta.
  10. Sai aiemmin antibiootteja, joilla oli antistafylokokkivaikutusta muihin kuin ihoinfektioihin, ja joille kehittyi ihotulehdus näiden antibioottien käytön aikana tai pian näiden antibioottien käytön jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selluliitti ilman paiseta, vedenpoistoa tai muuta viljeltävää eritettä.
  2. Sairaalan potilas
  3. Sairaalahoito edellisten 14 päivän aikana
  4. Asuminen pitkäaikaisessa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  5. Sairaalahoitoa vaaditaan ihotulehduksen tai muun sairauden vuoksi
  6. Aiempi ilmoittautuminen tähän pöytäkirjaan
  7. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana

  8. Vain pinnallinen ihotulehdus, mukaan lukien

    1. Impetigo
    2. Ecthyma
    3. Follikuliitti
    4. Infektiot, jotka paranevat nopeasti pelkän kirurgisen viillon jälkeen (kuten eristetty furunkuloosi) tai paikallisten tai paikallisten toimenpiteiden jälkeen
  9. Epävakaa psykiatrinen tai psykologinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei todennäköisesti ole yhteistyöhaluinen tai suorita opiskeluvaatimuksia
  10. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee opiskeluvaatimusten noudattamista tai tutkittavan noudattamista
  11. Systolinen verenpaine > 180 mmHg

  12. Systolinen verenpaine (SBP) pienempi kuin ikäkohtainen kriittinen arvo:

    1. Ikä 9-17 vuotta: < 90 mm Hg
    2. Ikä ≥ 18 vuotta: < 90 mm Hg
  13. Syke alle 45 lyöntiä minuutissa (BPM)

  14. Syke on suurempi kuin ikäkohtainen kriittinen arvo:

    1. Ikä 9-17 vuotta: > 120 BPM
    2. Ikä ≥ 18 vuotta: > 120 BPM
  15. Suun lämpötila (tai vastaava peräsuolen, tärykalvon, kainalossa määritelty taulukossa 2) alle 35,5° C (95,9° F)

  16. Suun lämpötila (tai vastaava peräsuolen, tärykalvon, kainalossa määritelty taulukossa 2) korkeampi kuin ikäkohtainen kriittinen arvo:

    1. Ikä 9–17 vuotta: > 38,5 °C (101,3 °F)
    2. Ikä ≥ 18 vuotta: > 38,5 °C (101,3 °F)
  17. Dokumentoitu ihmisen tai nähdyn eläimen puremat viimeisten 30 päivän aikana tartuntapaikalla
  18. Sai aiempaa systeemistä antibakteerista hoitoa, jolla on antistafylokokkivaikutus viimeisten 14 päivän aikana, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä 8, 9 ja 10.
  19. Seuraavat samanaikaiset lääkkeet: varfariini, fenytoiini, metotreksaatti, dofetilidi, metanamiini, amiodaroni, leukovoriini, pyrimetamiini, asitretiini, atovakoni, atovakoni/proguaniili, isotretinoiini tai sulfonyyliureat ja systeemisesti annetut antibakteeriset stafylokokit.
  20. Diagnoosoitu tai epäilty levinnyt tai vaikea S. aureus- tai GAS-infektio, mukaan lukien ihoinfektion lymfangiittien leviäminen, septikemia, bakteremia, keuhkokuume, endokardiitti, osteomyeliitti, septinen niveltulehdus, gangreeni, nekrotisoiva fasciiitti, myosiitti tai muut vakavat tai infektiot

  21. Infektio anatomisella ihoalueella, joka vaatii erikoishoitoa tai erikoistunutta antimikrobista hoitoa, mukaan lukien

    1. Periauricular tai orbitaalinen infektio
    2. Perirektaalinen infektio
    3. Epäilty käden tai jalan syvän avaruusinfektio
    4. Sukuelinten infektio
    5. Mastiitti
    6. Bursiitti
  22. Röntgenkuvaus tai epäily kaasusta kudoksessa tai vierasesineinfektio (huom: röntgenkuvausta ei vaadita seulonnassa ja se voidaan tehdä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)
  23. Ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, jonka vaikeus estäisi suun kautta otettavien antibioottien käytön
  24. Yliherkkyys tai aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle
  25. G6PD-puutoshistoria
  26. Raskaana olevat tai imettävät tai raskautta suunnittelevat 3 kuukauden kuluessa seulonnasta Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustestitulos 1 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
  27. Vaikea tai sairaalloinen liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) >45 kg/m2; Potilaita, joiden BMI on yli 45, voidaan ottaa mukaan, jos heidän painonsa on < 100 kg kg/m2.

  28. Komplisoitunut iho- tai pehmytkudostulehdus, kuten

    1. Katetri tai katetrin kohdan infektio 30 päivän kuluessa sijoittamisesta
    2. Leikkausalueen infektio
    3. Tunnettu tai epäilty proteesin infektio
    4. Epäilty gramnegatiivinen tai anaerobinen patogeeni
    5. Epätavallinen altistuminen (esim. vedenalainen vamma, akvaarioaltistus, raskas maaperä jne.)
  29. Aiempi lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia ja dokumentoitu megaloblastinen anemia, joka johtuu folaatin puutteesta.
  30. Infektio taustalla olevan ihosairauden alueella, kuten krooninen ihottuma, psoriaasi, atooppinen ihottuma tai krooninen laskimopysähdys

  31. Esimerkiksi vakava taustalla oleva immuunivastetta heikentävä sairaus tai immuunipuutos

    1. Krooninen munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma
    2. Munuaisdialyysi viimeisen 180 päivän aikana
    3. HIV-positiivinen, jolla on joko CD4-määrä
    4. Syöpä tai pahanlaatuinen kasvain, jolle on annettu systeemistä kemoterapiaa edellisten 180 päivän aikana
    5. elin- tai luuydinsiirto (ainakaan), immunosuppressiohoito viimeisten 180 päivän aikana, vaikea maksasairaus
    6. Muu vakava perussairaus, jonka hoitava lääkäri tai tutkija on määrittänyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trimetopriimi/sulfametoksatsoli (TMP-SMX)
TMP-SMX annostellaan seuraavasti: aikuisille 160/800 mg kahtena ylikapseloituna (SS) tablettina (vastaa yhtä kaksinkertaista vahvuutta (DS) tablettia) kahdesti vuorokaudessa. Koska näiden lääkkeiden annokset voivat olla pienempiä lapsilla, joiden paino on pienempi (100 kg), käytämme TMP/SMX 160/800 mg neljänä yksivahvuuden (SS) ylikapseloituna tablettina (vastaa kahta kaksinkertaista vahvuutta (DS)). tabletti) kahdesti päivässä.
Lääke: TMP-SMX
TMP-SMX annetaan 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Trimetopriimi/sulfametoksatsoli
Kokeellinen: Doksisykliini (DOXY)
DOXYa annostellaan seuraavasti: aikuisille kaksi 50 mg:n tablettia (yhteensä 100 mg) kahdesti päivässä. Koska näiden lääkkeiden annokset voivat olla pienempiä lapsilla, joiden paino on pienempi (100 kg), ja yli 100 kg painaville potilaille, jotka on satunnaistettu doksisykliiniin, annetaan neljä ylimääräistä lumelääkettä.
Lääke: DOXY
DOXYa annetaan 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Doksisykliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito ECR (Early Clinical Response) -käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 2-3 (48-72 tuntia)

Kliininen parantuminen tarkoittaa kliinisen epäonnistumisen puuttumista, joka määritellään jonkin seuraavista tapahtumista ECR:ssä:

  • Kuume (yksi tai useampi lämpötilalukema ≥37,7 °C 48–72 tunnin välillä);
  • Leesion leviäminen, joka määritellään punoituksen, turvotuksen ja/tai kovettuman koon (pituuden, leveyden tai pinta-alan) lisääntymisenä siten, että leesion koko on suurempi kuin koko lähtötilanteessa;
  • Pelastusantibakteerilääkehoidon tai minkä tahansa ei-kokeellisen antibakteerisen lääkehoidon antaminen SSTI:n hoitoon ennen ECR-arviointia;
  • Vaatii ylimääräisen suunnittelemattoman kirurgisen toimenpiteen hoidon aloittamisen jälkeen;
  • Kuolema.
Päivä 2-3 (48-72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito End of Treatment (EOT) -käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kliininen parantuminen määritellään primaarisen infektion lähtötason merkkien ja oireiden täydelliseksi tai lähes täydelliseksi häviämiseksi siten, että antibioottihoitoa ei tarvita.
Päivä 7
Kliininen hoito yhden kuukauden seurantakäynnillä (OMFU).
Aikaikkuna: Päivä 37
Kliininen parantuminen määritellään primaarisen infektion lähtötason merkkien ja oireiden täydelliseksi tai lähes täydelliseksi häviämiseksi siten, että antibioottihoitoa ei tarvita.
Päivä 37
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 0-365
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuisaa tai ei-toivottua vaikutusta (merkki, oire, laboratoriotulosten poikkeavuus tai tila), riippumatta syy-yhteydestä tutkimusmenetelmiin tai osallistumiseen, joka esiintyy koehenkilössä tämän kliinisen tutkimuksen aikana. Kaikki lääketieteelliset sairaudet, joita esiintyy koehenkilön seulonnan aikana, tulee katsoa lähtötilanteeksi eikä raportoida haittavaikutukseksi. Jos se kuitenkin huononee milloin tahansa tutkimuksen aikana, se tulee kirjata AE:ksi. AE:n esiintyminen voi tulla tutkimushenkilöstön tietoon sairaanhoitoon saapuvan tutkimuksen vastaanottajan opintokäynneillä ja haastatteluissa tai tutkimusmonitorin tarkastelun yhteydessä.
Päivä 0-365
Hoitoa rajoittavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 0-365
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuisaa tai ei-toivottua vaikutusta (merkki, oire, laboratoriotulosten poikkeavuus tai tila), riippumatta syy-yhteydestä tutkimusmenetelmiin tai osallistumiseen, joka esiintyy koehenkilössä tämän kliinisen tutkimuksen aikana. Kaikki lääketieteelliset sairaudet, joita esiintyy koehenkilön seulonnan aikana, tulee katsoa lähtötilanteeksi eikä raportoida haittavaikutukseksi. Jos se kuitenkin huononee milloin tahansa tutkimuksen aikana, se tulee kirjata AE:ksi. AE:n esiintyminen voi tulla tutkimushenkilöstön tietoon sairaanhoitoon saapuvan tutkimuksen vastaanottajan opintokäynneillä ja haastatteluissa tai tutkimusmonitorin tarkastelun yhteydessä.
Päivä 0-365
Relapse/toistuva SSTI yhden kuukauden seurannassa (OMFU)
Aikaikkuna: Päivä 37
Relapsi määritellään alkuperäisen infektion palautumiseksi alkuperäisen paranemisen jälkeen ennen OMFU-käyntiä tai sen aikana. Uusiutuminen määritellään ihotulehduksen palaamiseksi alkuperäisessä paikassa, vaikka sitä pidettäisiin erillisenä esiintymänä, OMFU-käynnin jälkeen tai ihoinfektio uudessa infektiokohdassa.
Päivä 37
Relapsi/toistuva SSTI 6 kuukauden seurannassa (6MFU)
Aikaikkuna: Päivä 180
Relapsi määritellään alkuperäisen infektion palautumiseksi alkuperäisen paranemisen jälkeen ennen 6MFU-käyntiä tai sen yhteydessä. Uusiutuminen määritellään ihotulehduksen palaamiseksi alkuperäiseen kohtaan, vaikka sitä pidettäisiin erillisenä tapahtumana, 6MFU-käynnin jälkeen tai ihoinfektio uudessa infektiokohdassa.
Päivä 180
Relapse/toistuva SSTI 12 kuukauden seurannassa (12MFU)
Aikaikkuna: Päivä 365
Relapsi määritellään alkuperäisen infektion palautumiseksi alkuperäisen paranemisen jälkeen ennen 12MFU-käyntiä tai sen aikana. Uusiutuminen määritellään ihoinfektion palaamiseksi alkuperäiseen kohtaan, vaikka sitä pidettäisiin erillisenä esiintymänä, 12MFU-käynnin jälkeen tai ihoinfektio uudessa infektiokohdassa.
Päivä 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Loren G Miller, MD, MPH, The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  • Päätutkija: Fritz Stephanie, MD, MSCI, FAAP, FIDSA, FPIDS, Washington Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa