- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646578
Maternal Anxiety Related to How the Pediatrician Provided Prenatal Information About Preterm Birth (Infoprema)
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information + a booklet about prematurity given to the women at admission. The primary endpoint was the change in anxiety-state (before and after the information procedure) evaluated by the State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. Material and methods.This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information
+ a booklet about prematurity given to the women at admission.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in the service of pregnancies and having a risk of premature delivery.
- Term <34 SA
Exclusion Criteria:
- Term ≥ 34 SA
- no understanding of the questionnaire
- foetus presenting a pathology or malformation that is life-threatening
- patient presenting a risk of delivery before passing the pediatrician or presenting a risk of imminent delivery
- patient hospitalized without risk of premature delivery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesure of the State of anxiety of patients with a risk of premature delivery
Aikaikkuna: 3months
|
The objective of the study is to evaluate the impact of the written medical information about prematurity delivered at admission to the unit by the doctor, on the state of anxiety of patients hospitalized with a risk of premature delivery.
|
3months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset State of anxiety
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AlliancePeruutettu
-
University Hospital, ToulouseValmisHätätilanteet | AhdistusRanska
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaAlempien virtsateiden oireet | Diagnoosi | Tunnelman muutos
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Ankara UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonValmisNarkolepsia | Obstruktiivinen uniapnea (OSA)Ranska
-
Bartłomiej WódarskiValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAURekrytointiAhdistus | Itsemurha-ajattelu | Ympäristöaltistus | MielenterveysongelmaRanska
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiAorttaläppäsairaus | Sydänläppäsairaus | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausAlankomaat