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Maternal Anxiety Related to How the Pediatrician Provided Prenatal Information About Preterm Birth (Infoprema)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.

This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information + a booklet about prematurity given to the women at admission. The primary endpoint was the change in anxiety-state (before and after the information procedure) evaluated by the State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.

This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. Material and methods.This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information

+ a booklet about prematurity given to the women at admission.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 hospitalized patients at risk of preterm birth

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients hospitalized in the service of pregnancies and having a risk of premature delivery.
  • Term <34 SA

Exclusion Criteria:

  • Term ≥ 34 SA
  • no understanding of the questionnaire
  • foetus presenting a pathology or malformation that is life-threatening
  • patient presenting a risk of delivery before passing the pediatrician or presenting a risk of imminent delivery
  • patient hospitalized without risk of premature delivery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mesure of the State of anxiety of patients with a risk of premature delivery
Lasso di tempo: 3months
The objective of the study is to evaluate the impact of the written medical information about prematurity delivered at admission to the unit by the doctor, on the state of anxiety of patients hospitalized with a risk of premature delivery.
3months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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