Pitäisikö ennen leikkausta antaa tietoja ennen vaikuttanutta kolmatta poskiuuttoa?
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Kevser SANCAK, Ankara Yildirim Beyazıt University
Pitäisikö ennen leikkausta tapahtuvaa kolmatta poskiuuttoa koskevien tietojen olla visuaalista, sanallista vai molempia?
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida erilaisten preoperatiivisten informaatiotekniikoiden (sanallinen, kirjallinen, taustaäänellä varustettu video ja tekstitetty äänetön video) vaikutuksia potilaiden ahdistuneisuustasoihin ennen kolmatta poskipoistoa ja sen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää arvioitujen tietomenetelmien paremmuus toisiinsa nähden.
Oletimme, että videon tuottama tieto taustaäänellä tai ilman sitä vähentäisi leikkausta edeltävää ja postoperatiivista ahdistusta tehokkaammin kuin sanallinen ja kirjallinen informaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 86 potilasta, joille tehtiin kolmas poskiuutto paikallispuudutuksessa Ankara Yıldırım Beyazıt -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leuka-osastolla touko-kesäkuussa 2022. Tutkimusprotokollan hyväksyi Yıldırım Beyazıtin yliopiston suun ja terveyden koulutus- ja tutkimussairaalan eettinen komitea, Turkki. (Nro: E-2022-14) Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) ja Visual Analog Scale (VAS) ovat yleisesti käytettyjä hampaiden ahdistuneisuuskyselyitä. Jälkimmäinen kysyi vain ikää ja sukupuolta. Niitä käytettiin yhdessä ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen parempien tulosten saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa.
Panoraamaröntgenkuvien tarkastelun jälkeen uutetut potilaat sisällytettiin luokkiin 1 ja II, asemiin A ja B Pell-Gregory-luokituksen mukaan sekä mesiokulma- ja pystyasentoihin Winter-luokituksen mukaan.
Jokaisen potilaan tutkija tutki. Potilaille tiedotettiin toimenpiteestä ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin potilaan preoperatiivisesta arviointiklinikasta. Jos potilaalla oli lisäkysymyksiä, ne otettiin mukaan tutkimukseen Potilaat jaettiin 4 ryhmään: ryhmä 1 sai tiedon äänettömällä videolla tekstityksellä, ryhmä 2 tiedotettiin videolla taustaäänellä, ryhmä 3 tiedotettiin kirjallisella esitteellä. , ryhmälle 4 (kontrolliryhmä) ilmoitettiin ennen leikkausta suullisesti. Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S), Dental Fear Scale (DFS), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käytettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioimaan potilaiden hammasahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut kipua
- Kolmanteen poskihaaraan liittyvät infektiomerkit sisällytettiin
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteet I ja II
- Systeemisten sairauksien puuttuminen ja säännöllinen lääkkeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on olemassa psykiatrinen häiriö, psykiatriset häiriöt, anksiolyyttinen tai masennuslääkehoito
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet
- Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet tai täyttäneet kyselylomakkeita, heillä oli näkö- tai kuulohäiriöitä, kieltäytyivät katsomasta videota tai osallistumasta tutkimukseen, heillä oli puutteelliset tiedot
- Potilaat, joilla oli aikaisempi negatiivinen kokemus hammashoidosta, suljettiin pois tutkimuksesta, koska se voi aiheuttaa korkeampaa ahdistustasoa
- Aiemmin aiheesta videon katsoneet eivät olleet mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1: potilaille annettiin tietoa äänettömällä videolla tekstityksellä (5 minuuttia)
|
DFS on Kleinknechtin kehittämä asteikko, jota käytetään hampaiden pelon määrittämiseen eri ulottuvuuksissa.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet ovat 1-5.
Siinä on 20 tuotetta.
Se tutkii pelon tasoa hammaslääkärin välttämisen, pelon somaattisten oireiden sekä hammaslääketieteen eri sovellusten pelon kannalta.
MDAS:n ovat kehittäneet Humphris et ai. lisäämällä injektioon liittyvän kysymyksen.
Asteikko koostuu viiden pisteen Likert-tyyppisestä arvosanasta, jossa on viisi vaihtoehtoa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 5 ja 25 välillä
VAS on ihanteellinen arvioimaan tilanteita, joita ei voida mitata digitaalisella ja suullisella tiedolla.
Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustason mittaamiseen käytettiin asteikkoa, joka käsitti 100 mm:n suljetun pään viivan.
Asteikon toinen pää oli merkitty "ei ahdistusta" ja toinen pää "maksimi mahdollinen ahdistus".
STAI on yksi eniten käytetyistä asteikoista ahdistuneisuustutkimuksessa, vaikka se ei olekaan erityinen hammasahdistuksen asteikko
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2: potilaille annettiin tietoa videolla taustaäänellä (5 minuuttia 34 sekuntia)
|
DFS on Kleinknechtin kehittämä asteikko, jota käytetään hampaiden pelon määrittämiseen eri ulottuvuuksissa.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet ovat 1-5.
Siinä on 20 tuotetta.
Se tutkii pelon tasoa hammaslääkärin välttämisen, pelon somaattisten oireiden sekä hammaslääketieteen eri sovellusten pelon kannalta.
MDAS:n ovat kehittäneet Humphris et ai. lisäämällä injektioon liittyvän kysymyksen.
Asteikko koostuu viiden pisteen Likert-tyyppisestä arvosanasta, jossa on viisi vaihtoehtoa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 5 ja 25 välillä
VAS on ihanteellinen arvioimaan tilanteita, joita ei voida mitata digitaalisella ja suullisella tiedolla.
Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustason mittaamiseen käytettiin asteikkoa, joka käsitti 100 mm:n suljetun pään viivan.
Asteikon toinen pää oli merkitty "ei ahdistusta" ja toinen pää "maksimi mahdollinen ahdistus".
STAI on yksi eniten käytetyistä asteikoista ahdistuneisuustutkimuksessa, vaikka se ei olekaan erityinen hammasahdistuksen asteikko
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä 3: Potilaille annettiin kirjallinen esite
|
DFS on Kleinknechtin kehittämä asteikko, jota käytetään hampaiden pelon määrittämiseen eri ulottuvuuksissa.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet ovat 1-5.
Siinä on 20 tuotetta.
Se tutkii pelon tasoa hammaslääkärin välttämisen, pelon somaattisten oireiden sekä hammaslääketieteen eri sovellusten pelon kannalta.
MDAS:n ovat kehittäneet Humphris et ai. lisäämällä injektioon liittyvän kysymyksen.
Asteikko koostuu viiden pisteen Likert-tyyppisestä arvosanasta, jossa on viisi vaihtoehtoa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 5 ja 25 välillä
VAS on ihanteellinen arvioimaan tilanteita, joita ei voida mitata digitaalisella ja suullisella tiedolla.
Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustason mittaamiseen käytettiin asteikkoa, joka käsitti 100 mm:n suljetun pään viivan.
Asteikon toinen pää oli merkitty "ei ahdistusta" ja toinen pää "maksimi mahdollinen ahdistus".
STAI on yksi eniten käytetyistä asteikoista ahdistuneisuustutkimuksessa, vaikka se ei olekaan erityinen hammasahdistuksen asteikko
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ryhmä 4: potilaille annettiin tietoa suullisesti
|
DFS on Kleinknechtin kehittämä asteikko, jota käytetään hampaiden pelon määrittämiseen eri ulottuvuuksissa.
Tämä on Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet ovat 1-5.
Siinä on 20 tuotetta.
Se tutkii pelon tasoa hammaslääkärin välttämisen, pelon somaattisten oireiden sekä hammaslääketieteen eri sovellusten pelon kannalta.
MDAS:n ovat kehittäneet Humphris et ai. lisäämällä injektioon liittyvän kysymyksen.
Asteikko koostuu viiden pisteen Likert-tyyppisestä arvosanasta, jossa on viisi vaihtoehtoa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 5 ja 25 välillä
VAS on ihanteellinen arvioimaan tilanteita, joita ei voida mitata digitaalisella ja suullisella tiedolla.
Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustason mittaamiseen käytettiin asteikkoa, joka käsitti 100 mm:n suljetun pään viivan.
Asteikon toinen pää oli merkitty "ei ahdistusta" ja toinen pää "maksimi mahdollinen ahdistus".
STAI on yksi eniten käytetyistä asteikoista ahdistuneisuustutkimuksessa, vaikka se ei olekaan erityinen hammasahdistuksen asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Spielberger State Anxiety Inventory (STAI-S) avulla ryhmien välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
STAI-S on 20 kohdan asteikko, joka määrittää potilaan nykyisen ahdistuneisuustason luotettavasti ja pätevästi turkin kielellä.
Laajalti ahdistuneisuuden arvioimiseen käytetty STAI tutkii ahdistuneisuuden ohimenevää tilaa, ja potilaat kertovat, miltä heistä tuntuu tällä hetkellä.
Se pisteytetään käyttämällä 4-tasoista taajuusasteikkoa 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
2 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Dental Fear Survey (DFS) -tutkimuksella ryhmien välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
DFS:tä, joka koostuu 20 pisteestä, käytetään määrittämään fysiologiset vasteet hammasärsykkeisiin Likert-tyyppisen asteikon avulla, joka vaihtelee välillä 1 - 5. Kokonaispisteet muuttuvat 20 - 100 pisteestä.
Se kerää hampaiden ahdistuneisuuden arvioinnin 3 otsikon alle.
Ensimmäiset 2 kysymystä arvioivat hammashoidon välttämistä, kysymykset 3-7 osoittavat fysiologista kiihottumista ja kysymykset 8-20 ennustavat tiettyjen tilanteiden pelkoa
|
2 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi modifioidulla hammasahdistusasteikolla (MDAS) ryhmien välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
MDAS:ssa, joka luodaan lisäämällä yksi kysymys Corah Dental Anxiety Scale -asteikkoon, on 5-pisteinen kyselylomake 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikko näyttää pisteet välillä 5-25
|
1 minuutti
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ryhmien välillä ennen leikkausta ja postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
VAS on digitaalinen ja sanallinen arviointiasteikko, jota käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Tutkimuksessa käytettiin suljettua asteikkoa 0-100 mm ("0" ei ahdistusta, "100" suurin kuviteltavissa oleva ahdistus), ja osallistujia pyydettiin laittamaan piste VAS-asteikolle, jonka he uskoivat osoittavan ahdistuksen astetta. heidän nykyinen ahdistus
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kevser sancak, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muglali M, Komerik N. Factors related to patients' anxiety before and after oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 May;66(5):870-7. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.662.
- Laskin DM, Priest JH, Alfaqih S, Carrico CK. Does Viewing a Third Molar Informed Consent Video Decrease Patients' Anxiety? J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;76(12):2515-2517. doi: 10.1016/j.joms.2018.08.001. Epub 2018 Aug 15.
- Sirin Y, Humphris G, Sencan S, Firat D. What is the most fearful intervention in ambulatory oral surgery? Analysis of an outpatient clinic. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;41(10):1284-90. doi: 10.1016/j.ijom.2012.06.013. Epub 2012 Jul 23.
- de Jongh A, Olff M, van Hoolwerff H, Aartman IH, Broekman B, Lindauer R, Boer F. Anxiety and post-traumatic stress symptoms following wisdom tooth removal. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1305-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.004. Epub 2008 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-2022-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .