- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03646578
Maternal Anxiety Related to How the Pediatrician Provided Prenatal Information About Preterm Birth (Infoprema)
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information + a booklet about prematurity given to the women at admission. The primary endpoint was the change in anxiety-state (before and after the information procedure) evaluated by the State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. Material and methods.This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information
+ a booklet about prematurity given to the women at admission.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in the service of pregnancies and having a risk of premature delivery.
- Term <34 SA
Exclusion Criteria:
- Term ≥ 34 SA
- no understanding of the questionnaire
- foetus presenting a pathology or malformation that is life-threatening
- patient presenting a risk of delivery before passing the pediatrician or presenting a risk of imminent delivery
- patient hospitalized without risk of premature delivery.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mesure of the State of anxiety of patients with a risk of premature delivery
Periodo de tiempo: 3months
|
The objective of the study is to evaluate the impact of the written medical information about prematurity delivered at admission to the unit by the doctor, on the state of anxiety of patients hospitalized with a risk of premature delivery.
|
3months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre State of anxiety
-
Institut de Cancérologie de la LoireTerminado
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareActivo, no reclutandoSCA (Síndrome Coronario Agudo)Estados Unidos
-
Abbott Point of CareTerminadoInfarto de miocardioEstados Unidos
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)Terminado
-
Emory UniversityAbbottReclutamientoLesiones Cerebrales | Lesión cranealEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteTerminadoIdeación suicidaEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonTerminadoConsumidores de Sustancias PsicoactivasFrancia
-
Baylor College of MedicineTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Shawn EagleUnited States Department of DefenseReclutamientoTBI (lesión cerebral traumática) | Investigación de implementaciónEstados Unidos
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbbott Point of CareReclutamientoLesión cerebral traumáticaEstados Unidos