Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen magneettikuvauksen (MRI) ja kontrastitehosteisen mammografian (CEM) vertailu

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Boston Medical Center

Varjoaineella tehostetun mammografian (CEM) ja rintojen MRI:n vaikutuksen vertaaminen rintasyövän hoidon esteisiin

Tutkijat tutkivat Contrast Enhanced Mammographyn (CEM) taloudellista, aika- ja psykologista hyötyä verrattuna magneettikuvaukseen (MRI) rintasyövän arvioinnissa ja rohkaisevat viime kädessä käytäntöjä ja ohjaajia käyttämään sitä rutiininomaisemmin käytännössä.

Erityisiä tutkimustavoitteita ovat:

  • määrittää taloudelliset kustannukset CEM-tutkimuksen suorittamisesta rintojen magneettikuvaukseen
  • vertaa CEM:iin liittyviä aikakustannuksia rintojen magneettikuvaukseen
  • vertaa CEM:iin liittyviä psykologisia kustannuksia rintojen magneettikuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Artem Kaliaev, MD
  • Puhelinnumero: 617-851-2375
  • Sähköposti: akaliaev@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai yhtä suuri kuin 30 vuotta
  • Kliinisesti kelvollinen CEM- tai rintojen magneettikuvaukseen
  • Äskettäin todettu syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana potilasraportin mukaan. Koska tämä testi suoritetaan kliinisiä tarkoituksia varten, raskaustilan määritys ratkaistaan ​​tavallisen kliinisen reitin kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suostumus koko tutkimukselle
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joita suositellaan tehostettuun kuvantamiseen, määrätään satunnaisesti joko CEM- tai MRI-tutkimukseen, ja heille tehdään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimus ennen kuvantamista ja sen jälkeen.
Muut: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
Active Comparator: Suostumus vain STAI:lle
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joita suositellaan tehostettuun kuvantamiseen, mutta jotka eivät voi tai eivät halua osallistua satunnaisesti CEM- tai MRI-tutkimukseen, mutta he suostuvat ottamaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen kuvantamista ja sen jälkeen.
Muut: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitosten rahoituskulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Todelliset institutionaaliset kustannukset lasketaan käyttämällä aikaperusteista toimintaan perustuvaa kustannuslaskentaa (TDABC) kapasiteetin kustannustason (CCR, määritelty aikayksikkökustannustena dollareina minuutissa henkilöstölle, laitteille ja kiinteälle kalustolle) ja kokonaiskustannusten (TC) arvioimiseksi. , joka määritellään CCR:n summana resurssia kohti kerrottuna ajankäytöllä ja lisättynä kuluvien materiaalien hintaan) MRI:n ja CEM:n osalta.
24 kuukautta
Potilaan taloudelliset kulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaskustannukset määräytyvät vakuutusturvan ja sairaalan potilasmaksujen perusteella.
24 kuukautta
Aika diagnoosista kuvantamismenetelmään (CEM tai MRI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika mitataan päivinä ja otetaan potilaskertomuksista.
24 kuukautta
Aika diagnoosista ensimmäiseen hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika mitataan päivinä ja otetaan potilaskertomuksista.
24 kuukautta
Potilaskäyntien määrä, joka on luotu kuvantamismenetelmästä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvantamismenetelmästä luotu potilaskäyntien määrä otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista.
24 kuukautta
Psykologiset kustannukset potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Breast Cancer Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-44009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa