Rintojen magneettikuvauksen (MRI) ja kontrastitehosteisen mammografian (CEM) vertailu
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center
Varjoaineella tehostetun mammografian (CEM) ja rintojen MRI:n vaikutuksen vertaaminen rintasyövän hoidon esteisiin
Tutkijat tutkivat Contrast Enhanced Mammographyn (CEM) taloudellista, aika- ja psykologista hyötyä verrattuna magneettikuvaukseen (MRI) rintasyövän arvioinnissa ja rohkaisevat viime kädessä käytäntöjä ja ohjaajia käyttämään sitä rutiininomaisemmin käytännössä.
Erityisiä tutkimustavoitteita ovat:
- määrittää taloudelliset kustannukset CEM-tutkimuksen suorittamisesta rintojen magneettikuvaukseen
- vertaa CEM:iin liittyviä aikakustannuksia rintojen magneettikuvaukseen
- vertaa CEM:iin liittyviä psykologisia kustannuksia rintojen magneettikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 30 vuotta
- Kliinisesti kelvollinen CEM- tai rintojen magneettikuvaukseen
- Äskettäin todettu syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana potilasraportin mukaan. Koska tämä testi suoritetaan kliinisiä tarkoituksia varten, raskaustilan määritys ratkaistaan tavallisen kliinisen reitin kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suostumus koko tutkimukselle
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joita suositellaan tehostettuun kuvantamiseen, määrätään satunnaisesti joko CEM- tai MRI-tutkimukseen, ja heille tehdään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimus ennen kuvantamista ja sen jälkeen.
|
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Suostumus vain STAI:lle
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joita suositellaan tehostettuun kuvantamiseen, mutta jotka eivät voi tai eivät halua osallistua satunnaisesti CEM- tai MRI-tutkimukseen, mutta he suostuvat ottamaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen kuvantamista ja sen jälkeen.
|
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitosten rahoituskulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Todelliset institutionaaliset kustannukset lasketaan käyttämällä aikaperusteista toimintaan perustuvaa kustannuslaskentaa (TDABC) kapasiteetin kustannustason (CCR, määritelty aikayksikkökustannustena dollareina minuutissa henkilöstölle, laitteille ja kiinteälle kalustolle) ja kokonaiskustannusten (TC) arvioimiseksi. , joka määritellään CCR:n summana resurssia kohti kerrottuna ajankäytöllä ja lisättynä kuluvien materiaalien hintaan) MRI:n ja CEM:n osalta.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan taloudelliset kulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaskustannukset määräytyvät vakuutusturvan ja sairaalan potilasmaksujen perusteella.
|
24 kuukautta
|
|
Aika diagnoosista kuvantamismenetelmään (CEM tai MRI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika mitataan päivinä ja otetaan potilaskertomuksista.
|
24 kuukautta
|
|
Aika diagnoosista ensimmäiseen hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika mitataan päivinä ja otetaan potilaskertomuksista.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaskäyntien määrä, joka on luotu kuvantamismenetelmästä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuvantamismenetelmästä luotu potilaskäyntien määrä otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista.
|
24 kuukautta
|
|
Psykologiset kustannukset potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .