- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646578
Maternal Anxiety Related to How the Pediatrician Provided Prenatal Information About Preterm Birth (Infoprema)
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information + a booklet about prematurity given to the women at admission. The primary endpoint was the change in anxiety-state (before and after the information procedure) evaluated by the State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. Material and methods.This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information
+ a booklet about prematurity given to the women at admission.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in the service of pregnancies and having a risk of premature delivery.
- Term <34 SA
Exclusion Criteria:
- Term ≥ 34 SA
- no understanding of the questionnaire
- foetus presenting a pathology or malformation that is life-threatening
- patient presenting a risk of delivery before passing the pediatrician or presenting a risk of imminent delivery
- patient hospitalized without risk of premature delivery.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mesure of the State of anxiety of patients with a risk of premature delivery
Prazo: 3months
|
The objective of the study is to evaluate the impact of the written medical information about prematurity delivered at admission to the unit by the doctor, on the state of anxiety of patients hospitalized with a risk of premature delivery.
|
3months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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