Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuksen vaikutus vilunväristöön valinnaisen keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa

lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Bartłomiej Wódarski

Tausta Vilunväristyksiä esiintyy noin 50 prosentissa tapauksista keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. Ilmiön syyt ja sen mekanismi ovat epäselviä, ja vaikka se ei vaaranna potilaiden terveyttä, aistimukset osoittautuivat epämiellyttäviksi ja useiden potilaiden valitusten aiheeksi.

Tavoitteet Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää lihasvärinän riskiin vaikuttavat ahdistuneisuustekijät ja yksityiskohtainen arvio lisääntyneen ahdistuneisuustason ja vilunväristyksen välisen yhteyden olemassaolon todennäköisyydestä potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.

Lisäksi tutkimuksen tulokset voisivat auttaa ymmärtämään ilmiötä entisestään, vähentämään sen esiintymistä ja sen seurauksena - parantamaan potilaiden viihtyvyyttä perioperatiivisella jaksolla sekä vähentämään lääkehoidon tiheyttä oireiden pysäyttämiseksi. lihasvärinää.

Metodologia Potilaita pyydetään täyttämään STAI (State - Trait Anxiety Inventory) -kysely leikkausta edeltävänä aamuna. Tuloksia tulkitsi yksi psykologian maisterin tutkinnon suorittaneista tutkijoista. Keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa tehtäisiin Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowegon (SPSK CMKP) -sairaalassa käytettävien standardimenetelmien mukaisesti normaalilla ei-invasiivisella seurannalla (HR, noninvasiivinen verenpaine (NIBP), happisaturaatio (SpO2)). , lämpötila). Lisäksi anestesiologi kiinnittäisi huomiota vilunväristöiden esiintyvyyden ja sen tarkan ajoituksen 1. selkärangan tukosta 2. synnytyksestä lähtien. Lisäksi potilaat arvioivat anestesiologian tiimin vaikutuksen hänen ahdistuneisuustasoonsa keisarinleikkauksen aikana 5 asteikolla - tiedot keräisi psykologi.

Tutkimus on suunniteltu yhden vuoden ajanjaksolle tai siihen asti, kunnes 200 potilasta on ilmoittautunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Puola, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään valinnainen aseacearean-leikkaus ja jotka ovat päteviä spinaalipuudutukseen American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän I-II mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 v.
  • ASA 1-2
  • allekirjoitettu tietoisen suostumuslomakkeen luettuaan tiedot tutkimuksesta ja keskusteltuaan yhden tutkijan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • siirtyminen yleisanestesiaan
  • kaikki vakavat synnytyskomplikaatiot, jotka vaikuttavat synnytys- tai anestesiologiaan
  • vakava verenvuoto
  • kielimuuri
  • anksiolyyttisten/psykotrooppisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valinnainen keisarileikkaus
Jokainen potilas täytti STAI-kyselylomakkeen ennen keisarileikkausta (samana päivänä, aamulla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapinan ja ahdistuksen välinen korrelaatio (STAI-pisteet)
Aikaikkuna: elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
elektiivisen keisarinleikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ja potilaan lämpötilan välinen korrelaatio (ei-invasiivinen)
Aikaikkuna: elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
Vilunväristyksen ja potilaan subjektiivisen arvion anestesiologiaryhmän asenteesta välinen korrelaatio
Aikaikkuna: elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
Vilunväristyksen ja potilaan synnytyshistorian sosioekonomisen tiedon välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
elektiivisen keisarinleikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • shiv01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa