- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03646578
Maternal Anxiety Related to How the Pediatrician Provided Prenatal Information About Preterm Birth (Infoprema)
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information + a booklet about prematurity given to the women at admission. The primary endpoint was the change in anxiety-state (before and after the information procedure) evaluated by the State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Women hospitalized for preterm labor require clear information about prematurity.
This study assessed whether or not specific written information about prematurity delivered at admission to the unit combined with an oral explanation from a pediatrician would decrease women's anxiety compared to an oral explanation alone. Material and methods.This was a prospective, single-center observational study.Women were included in the high-risk pregnancies department and distributed into two groups: receiving ''only oral'' information for a prenatal clinical consultation with a senior pediatrician or receiving ''combined'' oral information
+ a booklet about prematurity given to the women at admission.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in the service of pregnancies and having a risk of premature delivery.
- Term <34 SA
Exclusion Criteria:
- Term ≥ 34 SA
- no understanding of the questionnaire
- foetus presenting a pathology or malformation that is life-threatening
- patient presenting a risk of delivery before passing the pediatrician or presenting a risk of imminent delivery
- patient hospitalized without risk of premature delivery.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mesure of the State of anxiety of patients with a risk of premature delivery
Tidsramme: 3months
|
The objective of the study is to evaluate the impact of the written medical information about prematurity delivered at admission to the unit by the doctor, on the state of anxiety of patients hospitalized with a risk of premature delivery.
|
3months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterAfsluttetFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med State of anxiety
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationAfsluttetHyperglykæmi | Gastroenteritis | Dehydrering | Anfald
-
Abbott Point of CareAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVurdering, Selv | KompetenceForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPsykoaktive stoffer forbrugereFrankrig
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganUkendtKognitiv forandring | Aldring | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Mclean HospitalAfsluttetTvangslidelse | Social angst | Paniklidelse | Separationsangst | Specifik fobi | AgorafobiForenede Stater
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTrukket tilbage
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliAfsluttet
-
Emory UniversityAbbottRekrutteringHjerneskader | HovedskadeForenede Stater