- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261648
Potilaan ja hänen kumppaninsa ahdistus päivystyspoliklinikalle ottamisen aikana (ANXURG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen pääsy on potilaan suuri ahdistuksen lähde. Ahdistuneisuus ei vaikuta pelkästään sen tunnetilaan, vaan sillä voi olla myös seurauksia potilaan hoitoon ja erityisesti kipua lievittävään toimenpiteeseen.
Koska kipu on yksi ensimmäisistä syistä päivystykseen, potilaan ahdistusta ei pidä jättää huomiotta. Päivystyspoliklinikalla potilas neuvottelee usein kumppaninsa kanssa. Ahdistus voi vaikuttaa myös kumppaniin, mikä voi vaikuttaa potilaaseen. Mikään tutkimus ei ole vielä osoittanut tätä korrelaatiota.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan molempien osapuolten ahdistusta ja osoitetaan, onko kumppanin ahdistuksella vaikutusta potilaaseen käyttämällä standardoitua kyselylomaketta, State-Trait Anxiety Inventory -lomake Y (STAI-Y).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ensiapuun kumppaninsa seurassa (asuu jalkavaimossa potilaan kanssa)
- Sairaanhoitajapotilaan luokittelupistemäärä on 3, 4 tai 5 tai yhtä suuri
- Potilaan ja kumppanin suullinen suostumus sisällyttämiseen
- Potilas ja kumppani frankofoni tai hyvin ranskaa ymmärtävä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oikeusturvajärjestelmän piirissä
- Ei-kommunikoiva potilas ja kumppani
- Potilas ja kumppani eivät osaa kirjoittaa
- Potilaan tai kumppanin kieltäytyminen
- Potilaan ottaminen sokkihoidolla vastaamaan sairaanhoitajapotilaan arvosanaa 1 ja 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalahoidossa oleva potilas
100 potilasta täyttää 'State-Trait-Axiety Inventory (Forme Y) -kyselylomakkeen Potilaat arvioivat täällä kipua vastaamalla kiputasoasteikkoon
|
päivystykseen saapumisen jälkeen potilas ja hänen kumppaninsa täyttävät STAI Y -kyselylomakkeen.
tavalliseen tapaan hoitaja pyytää potilasta arvioimaan kiputasonsa asteikolla yhdestä kymmeneen
|
|
sairaalassa olevan potilaan kumppani
100 kumppania täyttää tila-piirre-ahdistuneisuuskartoituksen (Forme Y) -kyselylomakkeen
|
päivystykseen saapumisen jälkeen potilas ja hänen kumppaninsa täyttävät STAI Y -kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa potilaan ahdistusta hänen kumppaninsa ahdistukseen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ahdistuneisuus arvioidaan tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus (Forme Y) -kyselylomakkeella
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki potilaan ja hänen kumppaninsa ahdistuksen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Korelaatio tehdään potilaan saaman pistemäärän ja kumppanin STAI-Y-kyselyssä saamien pisteiden välillä.
|
päivä 1
|
|
Arvioi yhteys potilaan ahdistuksen ja potilaan kivun välillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Potilaan kipu arvioidaan suullisesti ja häntä pyydetään käyttämään kipua asteikolla 0/10
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) -kyselylomake
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AlliancePeruutettu
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaAlempien virtsateiden oireet | Diagnoosi | Tunnelman muutos
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisAivohalvaus | Lapsen kehitys | Äidin ahdistusTurkki
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNarkolepsia | Obstruktiivinen uniapnea (OSA)Ranska
-
Bartłomiej WódarskiValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAUEi vielä rekrytointiaAhdistus | Itsemurha-ajattelu | Ympäristöaltistus | Mielenterveysongelma
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiAorttaläppäsairaus | Sydänläppäsairaus | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausAlankomaat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmis
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesValmisElämänlaatu | Nukkumishäiriö | Burnout, ammattilainen | Ahdistuneisuustila | StressihäiriöEspanja