Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiseen terveystietoon perustuvan lääkityksen täydellisen viestintästrategian (EMC2) kehittäminen ja arviointi

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael S. Wolf, Northwestern University

Sähköiseen terveystietoon perustuvan lääkityksen täydellisen viestintästrategian (EMC2) kehittäminen ja arviointi (vaihe 2)

On olemassa hyvin dokumentoitu tarve tehokkaille toimenpiteille, jotka voivat auttaa potilaita ymmärtämään ja turvallisesti noudattamaan määrättyjä lääkkeitä, erityisesti sellaisia, jotka voivat aiheuttaa enemmän haittaa, jos niitä ei oteta oikein. Tutkijat hyödyntävät terveys- ja kuluttajateknologioita EHR-pohjaisen Medication Complete Communication (EMC2) -strategiansa avulla: 1) tiedottaakseen potilaille lääkityksen riskeistä ja turvallisesta käytöstä, 2) edistääkseen palveluntarjoajien koulutusta ja neuvontaa määrätyistä lääkkeistä ja 3) seuratakseen potilaiden hoitoon sitoutumista ulkopuolella. vierailuista. EMC2-strategia voisi olla toteuttamiskelpoinen, kestävä ja helposti saatavilla ambulatoriohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-haarainen, monitoimipaikkainen, lääkärin satunnaistettu pragmaattinen koe, jolla arvioidaan EMC2-strategian vaikutusta ja skaalautuvuutta lääkkeiden turvallisen käytön ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi.

Hoitovarret ja kesto:

Tavallinen hoito. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu 1) vaihtuvan palveluntarjoajan neuvonta rajoitetuilla tai vaihtelevilla EHR-ilmoituksilla tai neuvontatuki; 2) ei jaeta painettuja lääketietomateriaaleja, mukaan lukien FDA:n lääkeoppaat klinikoilla ja vaihteleva jakelu apteekeissa; ja 3) lääkkeiden käytön seurantaa on rajoitettu tai ei lainkaan aktiivista käyntien jälkeen.

Interventio: EMC2-strategia.

Lyhyesti sanottuna tässä strategiassa on useita osia, jotka upotetaan työnkulkuun EHR-/potilasportaalialustojen kautta, enimmäkseen automatisoivat niiden toteuttamisen. Kun potilas on liikkunut palveluntarjoajan käynnin aikana, seuraavat toimet suoritetaan valitulle ennalta määritettyjen lääkkeiden luettelolle:

  1. Lääkärin lääkitysvaroitus: Jos määräävä lääkäri yrittää tehdä uuden tilauksen tai muuttaa olemassa olevaa tutkimuslääkemääräystä, EHR:n luoma hälytys ilmoittaa palveluntarjoajalle, että lääke vaatii potilasneuvontaa. Lääkärit voivat jättää tämän hälytyksen huomioimatta.
  2. Palveluntarjoajan neuvontatuki: 1-sivuisen Med Guide Summary -sisällön näyttöön tulee, jos palveluntarjoaja on valinnut sen, jotta palveluntarjoajan ja potilaan välistä keskustelua voidaan ohjata ja informoida.
  3. Med-oppaan ja yhteenvedon automaattinen toimitus: Kun potilaat lähtevät tapaamisesta, Epicin lääkitystilaus tulostaa automaattisesti sekä 1-sivuisen, terveyteen perehtyneen lääketieteellisen oppaan yhteenvedon tutkimuslääkkeistä että täyden lääkeoppaan, jos mahdollista (jälkimmäinen vaaditaan). FDA vain tietyille lääkkeille, joista ensimmäinen on suunniteltu parantamaan ymmärtämistä).
  4. Seurantaportaalin kyselylomake: 1 viikon kuluessa käynnin jälkeen potilaat saavat automaattisen sähköpostin, jossa heitä kehotetaan kirjautumaan potilasportaaliin. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysymyssarja, jotka liittyvät lääkityksen noudattamiseen ja muihin lääkitykseen liittyviin huolenaiheisiin (esim. hinta, sivuvaikutukset). Jos potilas ei ole täyttänyt kyselyä 2 päivän kuluessa, lähetetään uusi sähköpostimuistutus. Potilaan palauttamat tiedot tallennetaan EHR:ään. Toinen kyselylomake lähetetään kuukauden kuluttua.

    Potilasportaalin lisääminen tarjoaa mahdollisuuden jatkuvaan kommunikointiin klinikan kanssa, pääsyn hoito-ohjekohtaisiin lääketietoihin ja antaa palautesilmukan, joka tiedottaa terveydenhuollon tarjoajille turvallisuuteen ja hoitoon liittyvistä käyttäytymismalleista ja huolenaiheista.

  5. EHR-saapuneet viesti klinikalle: Potilasportaalin kyselylomakkeen tulokset lähetetään takaisin EHR:ään täyttäen postilaatikkoviestin, joka ilmoittaa sairaanhoitajalle/klinikan henkilökunnalle ja/tai lääkärille, jos potilaalla on lääkitysriskivaroitus ja jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti ongelman luonne. (eli tarvittava koulutus, hoitoon sitoutumisongelma, sivuvaikutusongelmat jne.). Järjestelmästä tulee joustava ja sen avulla klinikka voi määrittää suoritettavat toimenpiteet työnkulun mieltymysten mukaan; oletussuunnitelma on, että potilaskontaktit ovat hoidon johtamiseen osallistuvien sairaanhoitajien/klinikan henkilökunta.
  6. Klinikan neuvonta: Jos ongelma/huolenaihe merkitään portaalin kyselylomakkeen tarkistuksen aikana, klinikan henkilökunnan odotetaan vastaavan huolenaiheeseen soittamalla potilaalle. Yleinen perehdytys klinikan henkilökunnalle antaa opastusta lyhyen neuvonnan suorittamiseen kunkin klinikan erityisprotokollan perusteella.

Potilaiden määrä:

Vaikka tämän käytännön tutkimuksen odotettu otoskoko on 300, tutkijat rekrytoivat 330 potilasta (n = 165 kohdetta kohden, tutkijat odottavat 90 %:n retentiota rekrytoidusta otoksesta 3 kuukauden kuluttua (n = 297). Siksi tutkijat ottavat yli näytteen kulumisen huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas puhuu englantia
  • Potilas on ensisijaisesti vastuussa itse lääkkeiden antamisesta
  • Potilaan on täytynyt saada uusi tai muutettu resepti tuotteista, jotka Eli Lilly ja tutkimusryhmä ovat tunnistaneet, 7 päivän kuluessa värväyksestä
  • Potilaalla on oltava pääsy Internetiin
  • Potilaalla tulee olla potilasportaalitili

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea, korjaamaton näkö
  • Vaikeat kuulovauriot
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Ei pääsyä Internetiin tai potilasportaalitiliin

Palveluntarjoajien on täytettävä seuraavat kelpoisuusehdot:

• NMHC:n endokrinologian klinikalla tai muilla tutkimuspaikoilla tutkimuspäivien aikana työskentelevä asukas, hoitava lääkäri tai keskitason hoitaja (NP, PA).

*Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, alle 18-vuotiaat henkilöt ja vangit suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMC2

Kun potilas on liikkunut palveluntarjoajan käynnin aikana, seuraavat toimet suoritetaan valitulle ennalta määritettyjen lääkkeiden luettelolle:

  1. Lääkkeen määrääjät saavat "Best Practices Alert" -ilmoituksen, joka suosittelee potilaiden neuvontaa lääkkeiden käytöstä ja antaa yleiskatsauksen tärkeimmistä lääkeriskeistä
  2. Potilaat saavat lääkitysoppaan + yhteenvedon käynnin jälkeisen yhteenvedon kanssa
  3. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely lääkkeiden käytöstä potilasportaalin kautta käynnin jälkeen (sekä viikon että 1 kuukauden käynnin jälkeen tässä tutkimuksen vaiheessa)
  4. Portaalin arvioinnin tulokset ja palaute toimitetaan klinikalle sähköpostilla. Klinikan henkilökunta reagoi havaittuihin ongelmiin omien hoitokäytäntöjensä mukaisesti.
  1. Lääkkeen määrääjät saavat "Best Practices Alert" -ilmoituksen, joka suosittelee potilaiden neuvontaa lääkkeiden käytöstä ja antaa yleiskatsauksen tärkeimmistä lääkeriskeistä
  2. Potilaat saavat lääkitysoppaan + yhteenvedon käynnin jälkeisen yhteenvedon kanssa
  3. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely lääkkeiden käytöstä potilasportaalin kautta käynnin jälkeen (sekä viikon että 1 kuukauden käynnin jälkeen tässä tutkimuksen vaiheessa)
  4. Portaalin arvioinnin tulokset ja palaute toimitetaan klinikalle sähköpostilla. Klinikan henkilökunta reagoi havaittuihin ongelmiin omien hoitokäytäntöjensä mukaisesti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu 1) vaihtuvan palveluntarjoajan neuvonta rajoitetuilla tai vaihtelevilla EHR-ilmoituksilla tai neuvontatuki; 2) ei jaeta painettuja lääketietomateriaaleja, mukaan lukien FDA:n lääkeoppaat klinikoilla ja vaihteleva jakelu apteekeissa; ja 3) lääkkeiden käytön seurantaa on rajoitettu tai ei lainkaan aktiivista käyntien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityskohtainen tieto
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaalle kysytään heidän lääkityksensä 1) indikaatiosta, 2) riskeistä tai varoituksista (riski/varoitukset, oikea tai väärä esine kohden) ja 3) sivuvaikutukset (vähintään kahden sivuvaikutuksen tuntemus, oikeat tai väärin kohdetta kohti). Kolmas apteekki ratkaisi oikeat vastaukset sokeasti 2 tarkastajaa ja erimielisyydet ratkaisivat. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-100, ja korkeampi arvo liittyy parempaan tulokseen, mikä heijastaa mahdollisten pisteiden prosenttiosuutta.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen – kysy 12
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta
ASK-12-tutkimus kattaa kolme hoitoon sitoutumisen osa-aluetta: epämukavuus/unohtaminen, hoitouskomukset ja käyttäytyminen. Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempia esteitä sitoutumiselle.
Perustaso - 3 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen – oikea käyttö
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta
Potilailta kysytään, milloin he ottivat lääkkeensä ja miten. Potilaan oikea ajoitus (viimeinen päivä ja # kertaa päivässä), annostelu (pillereiden määrä annosta kohti) ja annosvälit (vain BID- ja TID-lääkkeille) koodataan oikeaksi tai vääräksi. Potilaat luokitellaan lääkityksensä oikein käyttäneiksi, jos he ovat ilmoittaneet oikein kaikki komponentit.
Perustaso - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Wolf, PhD MPH, Northwestern University
  • Päätutkija: Stacy C Bailey, PhD MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00207507

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa