Sviluppo e valutazione di una strategia di comunicazione completa dei farmaci basata su cartelle cliniche elettroniche (EMC2).

Si tratta di uno studio pragmatico a 2 bracci, multi-sito, randomizzato dal medico per valutare l'impatto e la scalabilità della strategia EMC2 per promuovere l'uso sicuro dei farmaci e l'aderenza.

Bracci e durata del trattamento:

Solita cura. L'assistenza abituale include 1) consulenza del fornitore variabile con notifiche EHR limitate o variabili o supporto di consulenza; 2) nessuna distribuzione di materiale informativo stampato sui farmaci, comprese le guide ai farmaci della FDA nelle cliniche e distribuzione variabile nelle farmacie; e 3) sorveglianza attiva limitata o assente sull'uso di farmaci dopo le visite.

Intervento: Strategia EMC2.

In breve, ci sono diversi componenti di questa strategia che saranno incorporati nel flusso di lavoro tramite piattaforme di portali EHR/pazienti, per lo più automatizzando la loro implementazione. Dopo il movimento del paziente attraverso una visita del fornitore, si svolgeranno le seguenti attività per un elenco selezionato di farmaci pre-specificati:

1. Avviso di farmaci del medico: se un medico prescrittore tenta di effettuare un nuovo ordine o di modificare una prescrizione di un farmaco in studio esistente, un avviso generato dall'EHR avviserà il fornitore che il farmaco richiede consulenza al paziente. I medici possono scegliere di ignorare questo avviso.
2. Supporto per la consulenza del fornitore: il contenuto del riepilogo della guida medica di 1 pagina verrà visualizzato sullo schermo, se selezionato dal fornitore, per orientare e informare la discussione fornitore-paziente.
3. Consegna automatizzata della guida medica + riepilogo: quando i pazienti lasciano un incontro, l'ordine del farmaco in Epic avvierà automaticamente la stampa sia del riepilogo della guida medica di 1 pagina per i farmaci in studio sia di una guida medica completa, se applicabile (quest'ultima è richiesta dalla FDA solo per alcuni farmaci, il primo progettato per migliorare la comprensione).

4. Questionario sul portale di follow-up: entro 1 settimana dalla visita, i pazienti riceveranno un'e-mail automatica che richiede loro di accedere al portale del paziente. Ai pazienti verrà chiesto di compilare una breve serie di domande relative all'aderenza ai farmaci e ad altre preoccupazioni correlate ai farmaci (ad es. costi, effetti collaterali). Se i pazienti non hanno completato il questionario entro 2 giorni, verrà inviato un altro promemoria via e-mail. Le informazioni fornite dal paziente verranno archiviate nell'EHR. Un secondo questionario verrà inviato 1 mese dopo.

   L'aggiunta del portale per i pazienti offrirà l'opportunità di avere comunicazioni continue con la loro clinica, accedere a informazioni sui farmaci specifici del regime e fornire un ciclo di feedback che informi gli operatori sanitari sui comportamenti e le preoccupazioni relativi alla sicurezza e all'aderenza.

5. Messaggio di posta in arrivo dell'EHR alla clinica: i risultati del questionario del portale del paziente verranno rispediti all'EHR, popolando un messaggio di posta in arrivo che notifica all'infermiere/personale della clinica e/o al medico se un paziente ha un avviso di rischio farmacologico, specificando la natura del problema (cioè. istruzione necessaria, problemi di aderenza, preoccupazioni sugli effetti collaterali, ecc.). Il sistema sarà flessibile e consentirà alla clinica di specificare le azioni da intraprendere in base alle preferenze del flusso di lavoro; il piano predefinito prevede che il contatto con il paziente venga intrapreso da personale infermieristico/clinico coinvolto nella gestione dell'assistenza.
6. Consulenza clinica: se un problema/preoccupazione viene segnalato durante la revisione del questionario del portale, ci si aspetterà che un membro del personale della clinica risponda alla preoccupazione chiamando il paziente. Un orientamento generale al personale della clinica fornirà indicazioni su come eseguire brevi consulenze basate su ogni specifico protocollo clinico.

Numero di pazienti:

Mentre la dimensione del campione prevista per questo studio pragmatico è di 300, i ricercatori recluteranno 330 pazienti (n=165 per centro, i ricercatori prevedono una ritenzione del 90% tra il campione reclutato entro 3 mesi (n=297). Gli investigatori quindi eseguiranno un campionamento eccessivo per far fronte a un certo logoramento.