Développement et évaluation d'une stratégie de communication complète sur les médicaments (EMC2) basée sur le dossier de santé électronique

Il s'agit d'un essai pragmatique à 2 bras, multi-sites, randomisé par des médecins pour évaluer l'impact et l'évolutivité de la stratégie EMC2 pour promouvoir l'utilisation et l'observance des médicaments en toute sécurité.

Bras de traitement et durée :

Soins habituels. Les soins habituels comprennent 1) des conseils variables au prestataire avec des notifications de DSE limitées ou variables ou un soutien au conseil ; 2) aucune distribution de documents imprimés d'information sur les médicaments, y compris les guides de médicaments de la FDA dans les cliniques et la distribution variable dans les pharmacies ; et 3) une surveillance active limitée ou inexistante de l'utilisation des médicaments après les visites.

Intervention : Stratégie EMC2.

En bref, plusieurs composants de cette stratégie seront intégrés au flux de travail via des plateformes de portail EHR/patient, en automatisant principalement leur mise en œuvre. Après le déplacement du patient lors d'une visite chez le fournisseur, les activités suivantes auront lieu pour une liste sélectionnée de médicaments pré-spécifiés :

1. Alerte médicale sur les médicaments : si un médecin prescripteur tente de passer une nouvelle commande ou de modifier une prescription de médicament à l'étude existante, une alerte générée par le DSE informera le fournisseur que le médicament nécessite des conseils au patient. Les médecins peuvent choisir d'ignorer cette alerte.
2. Soutien au counseling du fournisseur : Le contenu de la page 1, Résumé du guide médical, apparaîtra à l'écran, s'il est sélectionné par le fournisseur, pour orienter et informer la discussion entre le fournisseur et le patient.
3. Livraison automatisée du guide médical + résumé : Lorsque les patients quittent une rencontre, la commande de médicaments dans Epic déclenchera automatiquement l'impression du résumé du guide médical d'une page, contenant des informations sur la santé pour les médicaments à l'étude et d'un guide médical complet, le cas échéant (ce dernier est requis par la FDA pour certains médicaments uniquement, le premier étant conçu pour améliorer la compréhension).

4. Questionnaire du portail de suivi : dans la semaine suivant la visite, les patients recevront un e-mail automatisé les invitant à se connecter au portail des patients. Les patients seront invités à répondre à une courte série de questions liées à l'adhésion aux médicaments et à d'autres préoccupations liées aux médicaments (c. coût, effets secondaires). Si les patients n'ont pas rempli le questionnaire dans les 2 jours, un autre e-mail de rappel leur sera envoyé. Les informations soumises par le patient seront stockées dans le DSE. Un deuxième questionnaire sera envoyé 1 mois plus tard.

   L'ajout du portail des patients offrira la possibilité d'avoir des communications continues avec leur clinique, d'accéder à des informations sur les médicaments spécifiques au régime et de fournir une boucle de rétroaction informant les prestataires de soins de santé des comportements et des préoccupations liés à la sécurité et à l'observance.

5. Message de la boîte de réception du DSE à la clinique : les résultats du questionnaire du portail patient seront renvoyés au DSE, remplissant un message de la boîte de réception informant l'infirmière/le personnel de la clinique et/ou le médecin si un patient a une alerte de risque médicamenteux, détaillant la nature du problème (c'est à dire. éducation nécessaire, problème d'observance, problèmes d'effets secondaires, etc.). Le système sera flexible et permettra à la clinique de spécifier les actions à entreprendre en fonction de ses préférences de flux de travail ; le plan par défaut est que le contact avec le patient sera effectué par les infirmières/le personnel de la clinique impliqué dans la gestion des soins.
6. Conseil clinique : Si un problème/préoccupation est signalé lors de l'examen du questionnaire du portail, on s'attendra à ce qu'un membre du personnel de la clinique réponde à la préoccupation en appelant le patient. Une orientation générale au personnel de la clinique fournira des conseils sur la façon d'effectuer un bref counseling basé sur chaque protocole clinique spécifique.

Nombre de patients :

Alors que la taille d'échantillon prévue pour cette étude pragmatique est de 300, les investigateurs recruteront 330 patients (n = 165 par site, les investigateurs anticipent une rétention de 90 % parmi l'échantillon recruté d'ici 3 mois (n = 297). Les enquêteurs vont donc suréchantillonner pour tenir compte de l'attrition.