전자 건강 기록 기반 투약 완료 통신(EMC2) 전략의 개발 및 평가

이는 안전한 약물 사용 및 순응도를 촉진하기 위한 EMC2 전략의 영향과 확장성을 평가하기 위한 2군, 다중 사이트, 의사 무작위 실용 시험입니다.

치료 기간 및 기간:

평소 관리. 일반적인 치료에는 1) 제한적이거나 가변적인 EHR 통지 또는 상담 지원이 포함된 다양한 제공자 상담; 2) 클리닉의 FDA Medication Guide 및 약국의 다양한 배포를 포함하여 인쇄된 의약품 정보 자료의 배포가 없습니다. 및 3) 방문 후 약물 사용에 대한 능동 감시가 제한적이거나 전혀 없습니다.

개입: EMC2 전략.

간단히 말해서, 이 전략에는 EHR/환자 포털 플랫폼을 통해 작업 흐름에 포함되어 대부분 구현을 자동화하는 여러 구성 요소가 있습니다. 제공자 방문을 통한 환자 이동에 따라 사전 지정된 약물의 선택 목록에 대해 다음 활동이 발생합니다.

1. 의사 약물 ​​경고: 처방 의사가 새로운 주문을 하거나 기존 연구 약물 처방을 변경하려고 시도하는 경우 EHR에서 생성된 경고는 약물에 환자 상담이 필요함을 제공자에게 알립니다. 의사는 이 경고를 무시하도록 선택할 수 있습니다.
2. 제공자 상담 지원: 제공자가 선택한 경우 1페이지로 된 Med Guide Summary의 콘텐츠가 화면에 표시되어 제공자-환자 논의를 안내하고 알립니다.
3. Med Guide + Summary의 자동 전달: 환자가 만남을 떠날 때 Epic의 약물 주문은 연구 약물에 대한 1페이지 분량의 건강 관련 Med Guide Summary와 해당하는 경우 전체 Med Guide를 자동으로 인쇄합니다(후자가 필요함). 특정 약물에 대해서만 FDA에 의해, 전자는 이해력을 향상시키기 위해 고안됨).

4. 후속 포털 설문지: 방문 후 1주일 이내에 환자는 환자 포털에 로그인하라는 자동 이메일을 받게 됩니다. 환자는 약물 순응도 및 기타 약물 관련 문제(예: 비용, 부작용). 환자가 2일 이내에 설문지를 작성하지 않으면 다시 알림 이메일이 전송됩니다. 환자가 제출한 정보는 EHR에 저장됩니다. 두 번째 설문지는 1개월 후에 발송됩니다.

   환자 포털의 추가는 클리닉과 지속적인 커뮤니케이션을 하고 요법별 약물 정보에 액세스하고 의료 제공자에게 안전 및 준수 관련 행동 및 우려 사항을 알리는 피드백 루프를 제공할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

5. 클리닉에 대한 EHR 받은 편지함 메시지: 환자 포털 설문지의 결과는 EHR로 다시 전송되며, 환자에게 약물 위험 경고가 있는 경우 간호사/클리닉 직원 및/또는 의사에게 문제의 특성을 자세히 알리는 받은 편지함 메시지가 채워집니다. (즉. 교육 필요, 순응도 문제, 부작용 우려 등). 이 시스템은 유연하며 클리닉이 워크플로 기본 설정에 따라 수행할 작업을 지정할 수 있습니다. 기본 계획은 치료 관리와 관련된 간호사/클리닉 직원이 환자 접촉을 수행하는 것입니다.
6. 클리닉 상담: 포털 설문지를 검토하는 동안 문제/우려 사항이 표시된 경우 클리닉 직원이 환자에게 전화를 걸어 우려 사항에 응답해야 합니다. 클리닉 직원에 대한 일반적인 오리엔테이션은 각 특정 클리닉 프로토콜에 따라 간략한 상담을 수행하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

환자 수:

이 실용적인 연구의 예상 샘플 크기는 300명이지만 조사관은 330명의 환자를 모집할 것입니다(사이트당 n=165, 조사관은 모집된 샘플 중 90%가 3개월(n=297)까지 유지될 것으로 예상합니다. 따라서 조사관은 일부 감소를 수용하기 위해 과도하게 샘플링합니다.