Opracowanie i ocena strategii kompletnej komunikacji dotyczącej leków (EMC2) opartej na elektronicznej dokumentacji medycznej

Jest to 2-ramienne, wieloośrodkowe, randomizowane przez lekarzy, pragmatyczne badanie mające na celu ocenę wpływu i skalowalności strategii EMC2 w celu promowania bezpiecznego stosowania leków i przestrzegania zaleceń.

Ramiona leczenia i czas trwania:

Zwykła opieka. Zwykła opieka obejmuje 1) poradnictwo różnych usługodawców z ograniczonymi lub zmiennymi powiadomieniami EHR lub wsparciem doradczym; 2) zakaz dystrybucji drukowanych materiałów informacyjnych o lekach, w tym FDA Medication Guides w przychodniach i zmiennej dystrybucji w aptekach; oraz 3) ograniczony lub brak aktywnego nadzoru nad stosowaniem leków po wizytach.

Interwencja: Strategia EMC2.

Krótko mówiąc, istnieje kilka elementów tej strategii, które zostaną osadzone w przepływie pracy za pośrednictwem platform EHR/portalu pacjenta, głównie automatyzując ich wdrażanie. Po ruchu pacjenta podczas wizyty świadczeniodawcy zostaną wykonane następujące czynności dla wybranej listy wstępnie określonych leków:

1. Ostrzeżenie lekarza dotyczące leku: jeśli lekarz przepisujący spróbuje złożyć nowe zamówienie lub zmienić istniejącą receptę na badany lek, alert wygenerowany przez EHR powiadomi dostawcę, że lek wymaga porady dla pacjenta. Lekarze mogą zdecydować się na zignorowanie tego ostrzeżenia.
2. Wsparcie doradcze dostawcy: treść z 1-stronicowego podsumowania przewodnika medycznego pojawi się na ekranie, jeśli zostanie wybrany przez usługodawcę, w celu ukierunkowania i informowania dyskusji dostawca-pacjent.
3. Automatyczne dostarczanie przewodnika medycznego + podsumowanie: gdy pacjent opuszcza spotkanie, zamówienie leku w Epic automatycznie zaleci wydrukowanie zarówno 1-stronicowego podsumowania przewodnika medycznego dla badanych leków, jak i pełnego przewodnika medycznego, jeśli dotyczy (ten ostatni jest wymagany) przez FDA tylko dla niektórych leków, ten pierwszy ma na celu poprawę zrozumienia).

4. Kwestionariusz portalu kontrolnego: W ciągu 1 tygodnia po wizycie pacjenci otrzymają automatyczną wiadomość e-mail z prośbą o zalogowanie się do portalu pacjenta. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego zestawu pytań związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich i innymi kwestiami związanymi z lekami (np. koszty, skutki uboczne). Jeśli pacjenci nie wypełnią kwestionariusza w ciągu 2 dni, zostanie wysłany kolejny e-mail z przypomnieniem. Informacje przesłane przez pacjenta zostaną zapisane w EHR. Drugi kwestionariusz zostanie wysłany miesiąc później.

   Dodanie portalu dla pacjentów zapewni możliwość bieżącej komunikacji z ich kliniką, dostęp do informacji o lekach specyficznych dla schematu oraz zapewnienie pętli informacji zwrotnej informującej pracowników służby zdrowia o zachowaniach i obawach związanych z bezpieczeństwem i przestrzeganiem zaleceń.

5. Wiadomość ze skrzynki odbiorczej EHR do kliniki: Wyniki kwestionariusza portalu pacjenta zostaną przesłane z powrotem do EHR, wypełniając skrzynkę odbiorczą wiadomością powiadamiającą pielęgniarkę/personel kliniki i/lub lekarza, jeśli pacjent ma ostrzeżenie o ryzyku związanym z lekiem, z wyszczególnieniem charakteru problemu (tj. potrzebna edukacja, problem z przestrzeganiem zaleceń, obawy związane z skutkami ubocznymi itp.). System będzie elastyczny i pozwoli klinice określić działania, które mają zostać podjęte zgodnie z ich preferencjami dotyczącymi przepływu pracy; domyślny plan zakłada, że ​​kontakt z pacjentem będzie podejmowany przez pielęgniarki/personel kliniki zaangażowany w zarządzanie opieką.
6. Poradnictwo kliniki: Jeśli podczas przeglądania kwestionariusza portalu zostanie zgłoszony problem/wątpliwość, oczekuje się, że członek personelu kliniki zareaguje na problem, dzwoniąc do pacjenta. Ogólna orientacja dla personelu kliniki zawiera wskazówki, jak przeprowadzać krótkie porady w oparciu o każdy konkretny protokół kliniki.

Liczba pacjentów:

Podczas gdy oczekiwana wielkość próby dla tego pragmatycznego badania wynosi 300, badacze zwerbują 330 pacjentów (n=165 na ośrodek, badacze przewidują 90% retencji wśród zwerbowanej próby do 3 miesięcy (n=297). W związku z tym badacze będą pobierać zbyt dużą próbkę, aby uwzględnić pewne wyczerpanie.