Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriiniset ja kuukautishäiriöt naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) (EMDPCOS)

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: St George's, University of London

Endokriinisten ja kuukautisten häiriöiden arviointi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS): painon, aineenvaihdunnan tilan, iän ja etnisen taustan vaikutus.

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleinen endokriininen sairaus, joka aiheuttaa häiriintynyttä munarakkuloiden kasvua ja ovulaatiota, mikä johtaa hedelmättömyyteen. Lisäksi naisilla, joilla on PCOS, on hyperandrogenemia ja epäsäännelty hormonaalinen profiili, mikä johtaa muuttuneeseen palautteeseen hypotalamus-aivolisäke-gonadal (HPG) -akselilla. Liikalihavuus, insuliiniresistenssi, D-vitamiinin (VD) puutos ja ikääntyminen pahentavat oireita. Gonadotropiinit - follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja luteinisoiva hormoni (LH) - sekä raskaushormoni ihmisen koriongonadotropiini (hCG) ovat rakenteellisia yhtäläisyyksiä. Muuttuneet FSH- ja LH-tasot naisilla, joilla on PCOS, aiheuttavat hCG:n tuotantoa aivoista, mikä johtaa vääriin positiivisiin raskaustesteihin. Tämän projektin ensimmäisessä osassa tutkitaan tätä hCG:n ylituotantoa PCOS-potilaiden virtsassa ja seerumissa sopivien ovulaatio- ja raskaustestien kehittämiseksi yhteistyössä Swiss Precision Diagnosticsin (SPD) kanssa. Projektin toisessa osassa haluaisimme nähdä, parantaako VD-lisähoito ja/tai myo-inositolilisän käyttö metformiiniin (insuliiniherkistäjä) verrattuna prediabetesta, rasva-/vesipitoisuuden jakautumista, painonpudotusta ja kuukautiskiertoa naisilla. PCOS:n kanssa. Pyrimme korreloimaan nämä interventiot tiettyjen seerumin ja virtsan merkkiaineiden kanssa kehittääksemme parempia diagnostiikkatyökaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleislääkäri/peruslääkäri lähettää naiset, joilla on epäilty PCOS-diagnoosi, St Georgen sairaalan endokriiniseen klinikkaan.

Heillä on ensimmäinen rutiini kliininen arviointi, joka sisältää historian, verenpaineen, painon ja PCOS-arvioinnin Rotterdamin kriteereitä käyttäen.

Rutiinikliiniset tutkimukset sisältävät seuraavat:

• yksi paastoverinäyte erilaisten hormonien mittaamiseksi; paastoglukoosi:insuliini-suhde; lantion ultraäänitutkimus munasarjojen morfologian, follikkelien määrän ja kohdun limakalvon paksuuden määrittämiseksi

Tutkimusprotokollan osa 1 sisältää seuraavat hankinnat:

Yksi virtsa- ja seeruminäyte otetaan samaan aikaan kuin heidän rutiininomaiset kliiniset verinäytteensä.
Nämä näytteet anonymisoidaan ennen lähettämistä SPD:lle. Tutkimuksen osa 2 käsittää potilaiden hoidon D-vitamiinilla (jos heillä on puutos) ja/tai myo-inositolilisällä tai metformiinilla kliinisen tarpeen mukaan. Mitatut tulokset ovat kuten yllä (verinäyte hormonien mittaamiseksi) ja kehon rasvan jakautumisen arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
    - St George's Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Premenopausaaliset naiset, joilla on PCOS (Rotterdamin kriteerit), jotka käyvät endokriinisen klinikalla, iältään 18-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Rotterdamin kriteereissä on selkeät poissulkemiskriteerit; ikä <18 vuotta tai >45 vuotta; suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia, diabetes mellitus ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hormonimittaukset veri- ja virtsanäytteistä, kuten testosteroni, SHBG, FSH, LH, VD, AMH, paastoinsuliini ja glukoosi. Aikaikkuna: 6 kuukautta	Tilastollisesti merkitseviä eroja seuraavissa: hormonien/tekijöiden tasot mitattuna patologian laboratorioon lähetetyistä veri- ja virtsanäytteistä; hormonaaliset ja metaboliset vasteet/parametrit ruokavalion/farmaseuttisen toimenpiteen jälkeen	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
BMI:n mittaus Aikaikkuna: 6 kuukautta	BMI eri potilastyyppien välillä	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St George's, University of London

Yhteistyökumppanit

SPD Development Company Limited

Tutkijat

Päätutkija: Suman Rice, PhD, St George's, University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit