Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäisen indosyaniinivihreän puhdistumatestin ennustearvo osittaisen verenvirtauksen eston jälkeen leikkauksen jälkeisessä maksareservissä

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Lu Wang, MD, PhD, Fudan University

Intraoperatiivisen indosyaniinivihreän puhdistumatestin ennustearvo osittaisen verenvirtauksen eston jälkeen leikkauksen jälkeisessä maksareservissä: tuleva tutkimus

Leikkauksensisäisen indosyaniinivihreän puhdistumamittauksen ennustearvo selektiivisen maksan verisuonitutkimuksen aikana, kun kiinnitetään jäännösmaksan toimintaa anatomisen maksaresektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

ICG-puhdistumamittauksen ennustearvo selektiivisen maksan verisuonitutkimuksen aikana, kun maksan jäännöstoiminto kiinnitetään anatomisen maksaresektion jälkeen

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Indocynine green -puhdistumatesti

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekisteröimme prospektiivisesti ja peräkkäin potilaita, joille tehdään hemi-hepatektomia tai lateraalinen segmenttileikkaus. ICG-puhdistumamittaukset suoritetaan sekä ennen leikkausta että intraoperatiivisesti leikkaussegmenttien osittaisen verisalpauksen yhteydessä. Tässä tutkimuksessa käytetään PHLF-, C-D-, MELD- ja leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa arvioimaan ja vertaamaan näiden mittausten mahdollisuuksia ennustaa leikkauksen jälkeistä maksan toimintaa. Tämän mukaisesti meidän oletetaan osoittavan intraoperatiivisen ICG-puhdistumamittauksen herkkyys ja spesifisyys leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan havaitsemisessa. Lisäksi määritellään raja-arvot suuren, keskisuuren tai pienen riskin potilaiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lu Wang, MD
      
      Puhelinnumero: 086-18121299357
      
      Sähköposti: w.lr@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(a) potilaat, joille on määrä tehdä suuri anatominen maksaresektio kliinisen arvioinnin mukaan, (b) potilaiden odotukset elinajasta yli 3 kuukautta ja (c) ikä 18–80 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(a) potilaat, joille on määrä tehdä suuri anatominen maksaresektio kliinisen arvioinnin mukaan, (b) potilaiden odotukset elinajasta yli 3 kuukautta ja (c) ikä 18–80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

(a) potilaat eivät sietäneet maksaleikkausta preoperatiivisten testien mukaan, (b) heillä ei ollut tarvetta suurelle maksaresektiolle intraoperatiivisen arvioinnin mukaan, (c) heillä oli mitään vasta-aiheita maksaleikkaukselle tai (d) ICG-aineenvaihduntahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PHLF Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen	Vaikea posthepatektomian maksan vajaatoiminta (PHLF) määriteltiin seerumin kokonaisbilirubiiniksi yli 120 umol/l, protrombiiniaktiivisuudeksi yli 50 % tai PHLF-asteeksi B/C. PHLF-luokan määritteli International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). A-luokan PHLF ei edellytä potilaan kliinisen hoidon muuttamista. Asteen B PHLF-potilaiden kliininen hoito poikkeaa tavanomaisesta kurssista, mutta se ei vaadi invasiivista hoitoa. Invasiivisen hoidon tarve määrittää C-luokan PHLF:n.	5 päivää leikkauksen jälkeen
MELD pisteet Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen	Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän mallin yhtälö = 3,8 × loge (bilirubiini [mg/dl]) + 11,2 × loge (INR) + 9,6 × loge (kreatiniini) [mg/dl])+6,4×(etiologia: 0 jos kolestaattinen tai alkoholisti, 1 muuten)	5 päivää leikkauksen jälkeen
Clavien-Dindo luokka Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen	Asteen I kirurgiseksi komplikaatioksi määriteltiin mikä tahansa poikkeama normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta ilman, että kirurgisten, endoskooppisten ja radiologisten toimenpiteiden farmakologista hoitoa tarvitaan; asteen II kirurginen komplikaatio määriteltiin vaativaksi farmakologista hoitoa muilla lääkkeillä kuin sellaisilla, jotka ovat sallittuja asteen I komplikaatioissa, mukaan luetaan myös verensiirrot ja täydellinen parenteraalinen ravitsemus; asteen III kirurginen komplikaatio määriteltiin kirurgista, endoskooppista tai radiologista interventiota vaativiksi; asteen IV kirurginen komplikaatio määriteltiin henkeä uhkaavaksi komplikaatioksi, joka vaati IC/ICU-hoitoa; ja asteen V kirurginen komplikaatio määriteltiin potilaan kuolemaksi.	5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

Opintojohtaja: Lu Wang, MD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)