수술 후 간 보존에서 부분적인 혈류 차단 후 수술 중 Indocyanine Green Clearance Test의 예측 가치
2018년 8월 29일 업데이트: Lu Wang, MD, PhD, Fudan University
수술 후 간 보존에서 부분적인 혈류 차단 후 수술 중 Indocyanine Green Clearance Test의 예측 가치: 전향적 연구
해부학 적 간 절제술 후 남은 간 기능에 대한 선택적 간 혈관 시험 클램핑 중 수술 중 인도시 아닌 그린 클리어런스 측정의 예측 값.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 우리는 hemi-hepatectomy 또는 lateral segmentectomy를 받는 환자를 전향적으로 연속적으로 등록할 것입니다.
ICG 클리어런스 측정은 절제 부분의 부분적 혈액 차단 하에서 수술 전 및 수술 중 모두에서 수행됩니다.
이 연구는 PHLF, C-D 등급, MELD 등급 및 수술 후 입원을 사용하여 수술 후 간 기능을 예측하기 위해 이러한 측정의 가능성을 평가하고 비교합니다.
따라서 수술 후 간부전을 진단하는데 있어 수술 중 ICG 청소율 측정의 민감도와 특이도를 입증해야 한다.
또한 컷오프 값은 고위험, 중위험 또는 저위험 환자를 식별하기 위해 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lu Wang, MD
- 전화번호: 086-18121299357
- 이메일: w.lr@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Lu Wang, MD
- 전화번호: 086-18121299357
- 이메일: w.lr@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(a) 임상 평가에 따라 주요 해부학적 간 절제술을 받을 예정인 환자, (b) 환자의 예상 수명이 3개월 이상, (c) 18세에서 80세 사이의 연령.
설명
포함 기준:
- (a) 임상 평가에 따라 주요 해부학적 간 절제술을 받을 예정인 환자, (b) 환자의 예상 수명이 3개월 이상, (c) 18세에서 80세 사이의 연령.
제외 기준:
- (a) 환자가 수술 전 검사에 따라 간 수술을 견딜 수 없었거나, (b) 수술 중 평가에 따라 주요 간 절제가 필요하지 않았거나, (c) 간 수술에 대한 금기 사항이 있거나, 또는 (d) ICG 대사 장애가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필프
기간: 수술 후 5일
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중증 간절제 후 간부전(PHLF)은 혈청 총 빌리루빈이 120umol/L 이상, 프로트롬빈 활성이 50% 이상 또는 PHLF 등급 B/C로 정의되었습니다.
PHLF 등급은 ISGLS(International Study Group of Liver Surgery)에서 정의했습니다.
등급 A PHLF는 환자의 임상 관리를 변경할 필요가 없습니다.
B 등급 PHLF 환자의 임상 관리는 정규 과정에서 벗어나지만 침습적 치료가 필요하지 않습니다.
침습적 치료의 필요성은 등급 C PHLF를 정의합니다.
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수술 후 5일
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MELD 점수
기간: 수술 후 5일
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말기 간 질환(MELD) 점수 모델에 대한 방정식 = 3.8×loge(빌리루빈[mg/dL])+11.2×loge(INR)+9.6×loge(크레아티닌)
[mg/dL])+6.4×(병인:
담즙정체 또는 알코올 중독이면 0, 그렇지 않으면 1)
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수술 후 5일
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Clavien-Dindo 등급
기간: 수술 후 5일
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등급 I 수술 합병증은 수술, 내시경 및 방사선 개입의 약리학적 치료가 필요하지 않은 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 것으로 정의되었습니다. 2등급 수술 합병증은 1등급 합병증에 허용되는 것 이외의 약물로 약리학적 치료가 필요한 것으로 정의되었으며, 수혈 및 전체 비경구 영양도 포함됩니다. 등급 III 수술 합병증은 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요한 것으로 정의되었습니다. 등급 IV 수술 합병증은 IC/ICU 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증으로 정의되었습니다. 등급 V 수술 합병증은 환자의 사망으로 정의되었습니다.
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lu Wang, MD, Fudan University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSD-2017-1-ICG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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