Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia masennusoireiden hoitoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center
Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CATCH-IT) käyttö masennuksen oireiden hoitoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vakiintuneen Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian käyttöä ryhmässä nuoria, joilla on tyypin 1 diabetes ja lieviä tai keskivaikeita masennusoireita.
Puolet osallistujista saa Internet-pohjaisen hoidon ja toinen puoli normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavilla nuorilla on suurempi subkliinisen ja kliinisen masennuksen ilmaantuvuus terveisiin nuoriin verrattuna. Diabetespotilailla, jotka ovat kliinisesti tai subkliinisesti masentuneita, on suuri riski saada huono sokeritasapaino.
Tyypin 1 diabetespotilaiden masennuksen ehkäisy- ja hoitostrategioita arvioivat tutkimukset ovat osoittaneet, että ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) ja yksilöllinen ihmissuhdepsykoterapia (IPT) voivat vähentää masennussairauden riskiä diabetesta sairastavilla nuorilla. Tietokoneistetut interventiot osoittavat olevansa tehokkaita, ja niitä on suositeltu "ensimmäisen linjan" toimenpiteeksi.
Competent Adulthood Transition with Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching (CATCH-IT) Internet-ohjelma on osoittanut myönteisiä tuloksia nuorilla, joilla on riski masennukseen, mutta sitä ei ole käytetty potilailla, joilla on krooninen sairaus, kuten diabetes. CATCH-IT perustuu vakiintuneisiin CBT- ja IPT-hoitomalleihin. Se sisältää a) innovatiivisen ja tehokkaan lyhyen harjoittajan tarjoaman motivaation lisäämiskomponentin (henkilökohtaisesti ilmoittautumisen yhteydessä ja puheluiden kautta) ja b) nuorten itseohjautuvat moduulit, jotka ovat käytettävissä Internetissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–17-vuotiaat saavat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa Dallasin lastenlääkärikeskuksen diabetesklinikalla.
- Potilaiden tulee puhua sujuvasti englantia (sivustolla olevia materiaaleja ei ole validoitu millään muulla kielellä), olla vähintään 8. luokalla, raportoida/osoittaa tietokoneen käyttömukavuutta sekä säännöllinen, kätevä ja huomaamaton pääsy Internetiin .
- Potilailla on oltava vähintään kynnyksen alapuolella oleva masennus (CES-D-pistemäärä > 15).
- Potilaalla on täytynyt olla tyypin 1 diabetesdiagnoosissa vähintään 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita diabetesklinikalla käyntinsä aikana, suljetaan pois (ts. diabetes ketoasidoosi, oireinen hypoglykemia).
- Potilaat, jotka ovat liian vakavasti masentuneita tämäntyyppiseen interventioon (esim. täyttävät MDD:n kriteerit, hyväksyvät itsemurha-aikeet, PHQ-A-pisteet ≥ 20), henkilöt, joilla on diagnoosi tai oireita vakavasta mielenterveydestä (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), aiempi psykiatrinen sairaalahoito tai aiempi itsensä vahingoittamisyritys.
- Potilaat, jotka ovat saaneet jatkuvaa neuvontaa tai terapiapalvelua viimeisen vuoden aikana laillistetun ammattilaisen (neuvojan, psykologin tai psykiatrin) toimesta.
- Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät tai aloittavat psykotrooppisten lääkkeiden käytön tutkimukseen osallistumisen aikana, suljetaan pois/perutaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat CATCH-IT-ohjelman, joka koostuu motivaatiokomponentista ja nuorten Internet-ohjelmasta.
Interventioryhmän osallistujat saavat motivoivaa haastattelua peruskäynnillään sekä motivoivaa valmennusta turvallisuuspuheluilla viikoilla 1-6.
|
CATCH-IT-internet-ohjelma koostuu 14 moduulista ja masennuksen ehkäisyn parhaisiin käytäntöihin perustuvista harjoituksista ja aktiviteeteista.
Heitä neuvotaan suorittamaan vähintään 2 moduulia viikossa 6 viikon aikana.
Tämä vaatisi vähintään 40 minuuttia viikossa (vähintään noin 20 minuuttia per moduuli).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmään osallistuvat voivat käydä arvioinnin sosiaalityöntekijän kanssa, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Perinteinen hoito -ryhmän osallistujat saavat myös motivaatiovalmennusta turvallisuuspuheluilla viikoilla 1-6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seulontatesti masennuksen ja masennushäiriön varalta.
CESD mittaa oireita, jotka American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) määrittelee vakavalle masennusjaksolle.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiini A1c - 3 kuukauden korvikemerkki diabeteksen hallinnasta
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely, muokattu teini-ikäisille
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itsetäyttöinen seulontakysely, joka on suunniteltu tunnistamaan nuorten masennuksen oireita ja itsemurhariskiä.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Diabeteksen ongelma-alueet - Teen-versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Validoitu diabeteksen kärsimyksen mitta, joka on suunniteltu erityisesti tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga T Gupta, MD, UTSW
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2020-0230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .