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Terapia conductual cognitiva basada en Internet para síntomas depresivos en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

22 de agosto de 2022 actualizado por: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center

Uso de una intervención de terapia conductual cognitiva basada en Internet (CATCH-IT) para el tratamiento de síntomas depresivos en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

Este estudio evalúa el uso de una intervención establecida de terapia cognitiva conductual basada en Internet en un grupo de adolescentes con diabetes tipo 1 y síntomas depresivos de leves a moderados. La mitad de los participantes recibirá la intervención basada en Internet, mientras que la otra mitad recibirá la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adolescentes con diabetes tienen una mayor incidencia de depresión clínica y subclínica en comparación con los adolescentes sanos. Los pacientes con diabetes que están clínica o subclínicamente deprimidos tienen un alto riesgo de tener un control glucémico deficiente.

Los estudios que evalúan estrategias de prevención y tratamiento para la depresión en pacientes con diabetes tipo 1 han demostrado que la terapia cognitivo-conductual grupal (CBT) y la psicoterapia interpersonal individual (IPT) pueden reducir el riesgo de enfermedad depresiva en adolescentes con diabetes. Las intervenciones computarizadas muestran evidencia de ser eficaces y se han recomendado como la intervención de "primera línea".

El programa de Internet Competent Adulthood Transition with Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching (CATCH-IT) ha mostrado resultados positivos con adolescentes en riesgo de depresión, pero no se ha utilizado en pacientes con una enfermedad crónica como la diabetes. CATCH-IT se basa en modelos de tratamiento TCC e TPI establecidos. Incluye a) un innovador y eficaz componente breve de mejora de la motivación proporcionado por el profesional (en persona en el momento de la inscripción y mediante llamadas telefónicas) yb) módulos autodirigidos para el adolescente a los que se puede acceder en Internet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 13 a 17 años de edad recibiendo atención médica continua en la Clínica de Diabetes en el Centro Médico Infantil de Dallas.
  • Los pacientes deben hablar inglés con fluidez (los materiales en el sitio no han sido validados en ningún otro idioma), estar en al menos el 8.° grado, informar/demostrar comodidad con el uso de una computadora y acceso regular, conveniente y discreto a Internet. .
  • Los pacientes deben experimentar al menos depresión por debajo del umbral (puntuación CES-D > 15).
  • Los pacientes deben haber tenido el diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que estén médicamente inestables durante su visita a la clínica de diabetes (es decir, cetoacidosis diabética, hipoglucemia sintomática).
  • Pacientes que están demasiado gravemente deprimidos para esta forma de intervención (es decir, cumplir con los criterios para MDD, respaldar la intención suicida, puntaje PHQ-A ≥ 20), aquellos con diagnóstico o síntomas de enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno bipolar), hospitalización psiquiátrica previa, intento previo de autolesión.
  • Pacientes que reciben servicios continuos de consejería o terapia en el último año, por parte de un profesional autorizado (consejero, psicólogo o psiquiatra).
  • Los pacientes que actualmente estén tomando o comiencen a tomar medicamentos psicotrópicos durante la participación en el estudio serán excluidos/retirados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de Intervención recibirán el programa CATCH-IT que consta de un componente motivacional y el programa de internet para el adolescente. Los participantes en el grupo de Intervención recibirán una entrevista motivacional en su visita inicial, así como entrenamiento motivacional con llamadas telefónicas de seguridad durante las semanas 1 a 6.
Conductual: ATRAPALO
El programa de Internet CATCH-IT consta de 14 módulos y ejercicios y actividades basados ​​en los componentes de las mejores prácticas para la prevención de la depresión. Se les indicará que completen al menos 2 módulos por semana, durante un período de 6 semanas. Esto requeriría al menos 40 minutos por semana (aproximadamente 20 minutos como mínimo por módulo).
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de atención habitual pueden someterse a una evaluación con el trabajador social si el médico determina que es necesario. Los participantes del grupo de atención habitual también recibirán entrenamiento motivacional con llamadas telefónicas de seguridad durante las semanas 1 a 6.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una prueba de detección para la depresión y el trastorno depresivo. El CESD mide los síntomas definidos por el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-V) para un episodio depresivo mayor.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hemoglobina A1c: un marcador sustituto de 3 meses del control de la diabetes
12 semanas
Cuestionario de salud del paciente modificado para adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
Cuestionario de cribado autocompletado diseñado para detectar síntomas de depresión y riesgo de suicidio en adolescentes.
6 semanas y 12 semanas
Áreas problemáticas de la diabetes - Versión para adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
Una medida validada de angustia por diabetes diseñada específicamente para adolescentes con diabetes tipo 1
6 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Olga T Gupta, MD, UTSW

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2020-0230

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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