Когнитивно-поведенческая терапия симптомов депрессии у подростков с сахарным диабетом 1 типа на основе Интернета
22 августа 2022 г. обновлено: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center
Использование когнитивно-поведенческой терапии на базе Интернета (CATCH-IT) для лечения симптомов депрессии у подростков с сахарным диабетом 1 типа
В этом исследовании оценивается использование общепризнанной когнитивно-поведенческой терапии в Интернете в группе подростков с диабетом 1 типа и депрессивными симптомами от легкой до умеренной степени.
Половина участников получит интернет-вмешательство, а другая половина получит обычную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки с сахарным диабетом имеют более высокую частоту субклинической и клинической депрессии по сравнению со здоровыми подростками. Пациенты с диабетом, которые находятся в клинической или субклинической депрессии, имеют высокий риск плохого гликемического контроля.
Исследования, оценивающие стратегии профилактики и лечения депрессии у пациентов с диабетом 1 типа, показали, что групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и индивидуальная межличностная психотерапия (ИПТ) могут снизить риск депрессии у подростков с диабетом. Компьютеризированные вмешательства продемонстрировали свою эффективность и были рекомендованы в качестве вмешательства «первой линии».
Интернет-программа «Компетентный переход во взрослую жизнь с когнитивно-гуманистическим и межличностным обучением» (CATCH-IT) показала положительные результаты у подростков, подверженных риску депрессии, но не использовалась у пациентов с хроническими заболеваниями, такими как диабет. CATCH-IT основан на установленных моделях лечения CBT и IPT. Он включает в себя а) инновационный и эффективный краткий компонент повышения мотивации, предоставляемый практикующим врачом (лично при зачислении и посредством телефонных звонков) и б) самостоятельные модули для подростка, к которым можно получить доступ в Интернете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13–17 лет, получающих постоянную медицинскую помощь в диабетической клинике Детского медицинского центра Далласа.
- Пациенты должны свободно владеть английским языком (материалы на сайте не были проверены на каком-либо другом языке), быть как минимум в 8-м классе, сообщать/демонстрировать удобство при использовании компьютера и регулярный, удобный и незаметный доступ в Интернет. .
- Пациенты должны испытывать как минимум подпороговую депрессию (оценка CES-D > 15).
- Пациенты должны иметь диагноз диабета 1 типа в течение не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты, состояние которых во время визита в диабетическую клинику нестабильно с медицинской точки зрения, будут исключены (т. диабетический кетоацидоз, симптоматическая гипогликемия).
- Пациенты со слишком тяжелой депрессией для этой формы вмешательства (т. соответствуют критериям БДР, подтверждают суицидальные намерения, балл PHQ-A ≥ 20), лица с диагнозом или симптомами тяжелого психического заболевания (шизофрения, биполярное расстройство), предшествующая госпитализация в психиатрическую больницу, предшествующая попытка членовредительства.
- Пациенты, получающие постоянные консультации или терапевтические услуги в течение последнего года у лицензированного специалиста (консультанта, психолога или психиатра).
- Пациенты, которые в настоящее время принимают или начинают принимать психотропные препараты во время участия в исследовании, будут исключены/выведены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы получат программу CATCH-IT, состоящую из мотивационного компонента и интернет-программы для подростков.
Участники группы вмешательства пройдут мотивационное интервью во время своего базового визита, а также мотивационную коучинг с телефонными звонками по безопасности в течение недель 1-6.
|
Интернет-программа CATCH-IT состоит из 14 модулей, а также упражнений и мероприятий, основанных на передовых методах профилактики депрессии.
Им будет предложено выполнять как минимум 2 модуля в неделю в течение 6 недель.
Для этого потребуется не менее 40 минут в неделю (минимум примерно 20 минут на модуль).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники группы обычного ухода могут пройти обследование у социального работника, если врач решит, что это необходимо.
Участники группы обычного ухода также получат мотивационную коучинг с телефонными звонками по безопасности в течение недель 1-6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 6 недель
|
Скрининг-тест на депрессию и депрессивное расстройство.
CESD измеряет симптомы, определенные в Диагностическом и статистическом руководстве Американской психиатрической ассоциации (DSM-V) для большого депрессивного эпизода.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 недель
|
Гемоглобин A1c — 3-месячный суррогатный маркер контроля диабета
|
12 недель
|
|
Опросник здоровья пациента, модифицированный для подростков
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
Скрининговый опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для выявления симптомов депрессии и суицидального риска у подростков.
|
6 недель и 12 недель
|
|
Проблемные зоны при диабете - версия для подростков
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
Утвержденная мера стресса от диабета, разработанная специально для подростков с диабетом 1 типа.
|
6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olga T Gupta, MD, UTSW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2020-0230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .