Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les symptômes dépressifs chez les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
22 août 2022 mis à jour par: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center
Utilisation d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (CATCH-IT) pour le traitement des symptômes dépressifs chez les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Cette étude évalue l'utilisation d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale établie sur Internet dans un groupe d'adolescents atteints de diabète de type 1 et de symptômes dépressifs légers à modérés.
La moitié des participants recevra l'intervention en ligne tandis que l'autre moitié recevra les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents atteints de diabète ont une incidence plus élevée de dépression subclinique et clinique par rapport aux adolescents en bonne santé. Les patients diabétiques qui sont cliniquement ou infracliniquement déprimés présentent un risque élevé de mauvais contrôle glycémique.
Des études évaluant les stratégies de prévention et de traitement de la dépression chez les patients atteints de diabète de type 1 ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe et la psychothérapie interpersonnelle individuelle (IPT) peuvent réduire le risque de maladie dépressive chez les adolescents atteints de diabète. Les interventions informatisées montrent des preuves d'efficacité et ont été recommandées comme intervention de « première intention ».
Le programme Internet Competent Adulthood Transition with Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching (CATCH-IT) a montré des résultats positifs chez les adolescents à risque de dépression, mais n'a pas été utilisé chez les patients atteints d'une maladie chronique comme le diabète. CATCH-IT est basé sur des modèles de traitement CBT et IPT établis. Il comprend a) une brève composante innovante et efficace d'amélioration de la motivation fournie par le praticien (en personne lors de l'inscription et par téléphone) et b) des modules autodirigés pour l'adolescent accessibles sur Internet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans recevant des soins médicaux continus à la clinique du diabète du centre médical pour enfants de Dallas.
- Les patients doivent parler couramment l'anglais (les documents sur le site n'ont été validés dans aucune autre langue), être au moins en 8e année, déclarer/démontrer une aisance à utiliser un ordinateur et un accès régulier, pratique et discret à Internet .
- Les patients doivent présenter au moins une dépression sous le seuil (score CES-D > 15).
- Les patients doivent avoir eu le diagnostic de diabète de type 1 pendant au moins 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont médicalement instables lors de leur visite à la clinique du diabète seront exclus (c.-à-d. diabète, acidocétose, hypoglycémie symptomatique).
- Les patients qui sont trop sévèrement déprimés pour cette forme d'intervention (c.-à-d. répondent aux critères du TDM, approuvent l'intention suicidaire, score PHQ-A ≥ 20), ceux qui ont un diagnostic ou des symptômes de maladie mentale grave (schizophrénie, trouble bipolaire), une hospitalisation psychiatrique antérieure, une tentative d'automutilation antérieure.
- Patients recevant des services continus de conseil ou de thérapie au cours de la dernière année, par un professionnel agréé (conseiller, psychologue ou psychiatre).
- Les patients qui prennent actuellement ou commencent à prendre des médicaments psychotropes pendant leur participation à l'étude seront exclus/retirés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront le programme CATCH-IT qui comprend un volet motivationnel et le programme Internet pour l'adolescent.
Les participants du groupe d'intervention recevront un entretien de motivation lors de leur visite de référence ainsi qu'un coaching motivationnel avec des appels téléphoniques de sécurité pendant les semaines 1 à 6.
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Le programme Internet CATCH-IT se compose de 14 modules et d'exercices et d'activités basés sur les meilleures pratiques de prévention de la dépression.
Ils seront chargés de suivre au moins 2 modules par semaine, sur une période de 6 semaines.
Cela nécessiterait au moins 40 minutes par semaine (environ 20 minutes minimum par module).
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels peuvent subir une évaluation avec le travailleur social si le clinicien détermine que cela est nécessaire.
Les participants au groupe de soins habituels recevront également un coaching motivationnel avec des appels téléphoniques de sécurité pendant les semaines 1 à 6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
Délai: 6 semaines
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Un test de dépistage de la dépression et des troubles dépressifs.
Le CESD mesure les symptômes définis par le Manuel diagnostique et statistique (DSM-V) de l'American Psychiatric Association pour un épisode dépressif majeur.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 semaines
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Hémoglobine A1c - un marqueur de substitution à 3 mois du contrôle du diabète
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12 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient modifié pour les adolescents
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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Un questionnaire de dépistage à remplir soi-même conçu pour détecter les symptômes de dépression et le risque de suicide chez les adolescents.
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6 semaines et 12 semaines
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Zones problématiques du diabète - Version pour adolescents
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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Une mesure validée de la détresse liée au diabète conçue spécifiquement pour les adolescents atteints de diabète de type 1
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6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga T Gupta, MD, UTSW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2020-0230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .