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제1형 당뇨병 청소년의 우울 증상에 대한 인터넷 기반 인지행동치료

2022년 8월 22일 업데이트: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center

제1형 당뇨병이 있는 청소년의 우울 증상 치료를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료 중재(CATCH-IT)의 사용

이 연구는 제1형 당뇨병과 경도에서 중등도의 우울 증상이 있는 청소년 그룹에서 확립된 인터넷 기반 인지 행동 치료 개입의 사용을 평가합니다. 참가자의 절반은 인터넷 기반 개입을 받고 나머지 절반은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병이 있는 청소년은 건강한 청소년에 비해 무증상 및 임상적 우울증의 발병률이 더 높습니다. 임상적 또는 준임상적으로 우울한 당뇨병 환자는 혈당 조절이 잘 안 될 위험이 높습니다.

제1형 당뇨병 환자의 우울증에 대한 예방 및 치료 전략을 평가한 연구에 따르면 그룹 인지 행동 요법(CBT)과 개별 대인 심리 요법(IPT)이 당뇨병이 있는 청소년의 우울증 위험을 줄일 수 있습니다. 전산화된 중재는 효과가 있다는 증거를 보여주며 "제1선" 중재로 권장되었습니다.

CATCH-IT(Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching)를 통한 유능한 성인기 전환 인터넷 프로그램은 우울증 위험이 있는 청소년에게 긍정적인 결과를 보여주었지만 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 환자에게는 사용되지 않았습니다. CATCH-IT는 확립된 CBT 및 IPT 치료 모델을 기반으로 합니다. 여기에는 a) 개업의가 제공하는 혁신적이고 효과적인 간략한 동기 부여 강화 구성 요소(등록 시 직접 방문 및 전화 통화를 통해) 및 b) 인터넷에서 액세스할 수 있는 청소년을 위한 자기 주도 모듈이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 달라스 아동 의료 센터의 당뇨병 클리닉에서 지속적인 치료를 받고 있는 13-17세.
  • 환자는 영어에 능통해야 하며(사이트의 자료는 다른 언어로 확인되지 않음), 8학년 이상이어야 하며, 컴퓨터 사용에 편안함을 보고/보여주고, 정기적이고 편리하며 신중한 인터넷 액세스가 가능해야 합니다. .
  • 환자는 최소한 역치 이하의 우울증을 경험해야 합니다(CES-D 점수 > 15).
  • 환자는 적어도 12개월 동안 제1형 당뇨병 진단을 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 클리닉 방문 중 의학적으로 불안정한 환자는 제외됩니다(즉, 당뇨병 케톤산증, 증후성 저혈당증).
  • 이러한 형태의 개입을 하기에는 너무 심하게 우울한 환자(즉, MDD 기준 충족, 자살 의도 승인, PHQ-A 점수 ≥ 20), 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애)의 진단 또는 증상이 있는 사람, 이전 정신과 입원, 이전의 자해 시도.
  • 면허가 있는 전문가(상담사, 심리학자 또는 정신과 의사)가 지난 1년 동안 지속적인 상담 또는 치료 서비스를 받는 환자.
  • 현재 복용 중이거나 연구 참여 기간 동안 복용을 시작한 환자는 제외/철회됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 동기 부여 요소로 구성된 CATCH-IT 프로그램과 청소년을 위한 인터넷 프로그램을 받게 됩니다. 개입 그룹의 참가자는 기본 방문에서 동기 부여 인터뷰를 받을 뿐만 아니라 1-6주 동안 안전 전화 통화로 동기 부여 코칭을 받습니다.
행동: 캐치잇
CATCH-IT 인터넷 프로그램은 우울증 예방의 모범 사례 구성 요소를 기반으로 14개의 모듈과 연습 및 활동으로 구성됩니다. 학생들은 6주 동안 일주일에 최소 2개의 모듈을 완료해야 합니다. 이를 위해서는 주당 최소 40분이 필요합니다(모듈당 최소 약 20분).
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 그룹의 참가자는 임상의가 필요하다고 판단하는 경우 사회 복지사와 함께 평가를 받을 수 있습니다. Usual Care 그룹의 참가자는 1-6주 동안 안전 전화 통화로 동기 부여 코칭을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)
기간: 6주
우울증 및 우울장애 선별검사입니다. CESD는 미국 정신과 협회의 진단 및 통계 편람(DSM-V)에서 주요 우울 삽화에 대해 정의한 증상을 측정합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 12주
헤모글로빈 A1c - 당뇨병 조절의 3개월 대용 마커
12주
십대를 위해 수정된 환자 건강 설문지
기간: 6주 및 12주
청소년의 우울 증상과 자살 위험을 감지하기 위해 고안된 자가완성형 선별 설문지입니다.
6주 및 12주
당뇨병의 문제 영역 - 청소년 버전
기간: 6주 및 12주
제1형 당뇨병이 있는 청소년을 위해 특별히 고안된 검증된 당뇨병 고통 측정
6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Olga T Gupta, MD, UTSW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2020-0230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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