Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para sintomas depressivos em adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
22 de agosto de 2022 atualizado por: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center
Uso de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (CATCH-IT) para o tratamento de sintomas depressivos em adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Este estudo avalia o uso de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental estabelecida baseada na Internet em um grupo de adolescentes com diabetes tipo 1 e sintomas depressivos leves a moderados.
Metade dos participantes receberá a intervenção baseada na Internet, enquanto a outra metade receberá os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes com diabetes têm maior incidência de depressão subclínica e clínica em comparação com adolescentes saudáveis. Pacientes com diabetes que estão clinicamente ou subclinicamente deprimidos têm alto risco de controle glicêmico ruim.
Estudos avaliando estratégias de prevenção e tratamento para depressão em pacientes com diabetes tipo 1 mostraram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo e a psicoterapia interpessoal individual (IPT) podem reduzir o risco de doença depressiva em adolescentes com diabetes. Intervenções computadorizadas mostram evidências de eficácia e têm sido recomendadas como a intervenção de "primeira linha".
O programa de Internet Competent Adulthood Transition with Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching (CATCH-IT) mostrou resultados positivos com adolescentes em risco de depressão, mas não foi usado em pacientes com doenças crônicas como diabetes. CATCH-IT é baseado em modelos de tratamento CBT e IPT estabelecidos. Ele inclui a) um componente inovador e eficaz de aprimoramento da motivação fornecido pelo profissional (pessoalmente na inscrição e por telefone) e b) módulos autodirigidos para o adolescente que podem ser acessados na Internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-17 recebendo cuidados médicos contínuos na Clínica de Diabetes do Centro Médico Infantil de Dallas.
- Os pacientes devem ser fluentes em inglês (os materiais do site não foram validados em nenhum outro idioma), estar no mínimo na 8ª série, relatar/demonstrar conforto com o uso de um computador e acesso regular, conveniente e discreto à internet .
- Os pacientes devem apresentar pelo menos depressão abaixo do limiar (escore CES-D > 15).
- Os pacientes devem ter o diagnóstico de diabetes tipo 1 há pelo menos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes clinicamente instáveis durante a visita à clínica de diabetes serão excluídos (ou seja, diabetes, cetoacidose, hipoglicemia sintomática).
- Pacientes que estão muito deprimidos para esta forma de intervenção (ou seja, atendem aos critérios para TDM, endossam intenção suicida, pontuação PHQ-A ≥ 20), aqueles com diagnóstico ou sintomas de doença mental grave (esquizofrenia, transtorno bipolar), hospitalização psiquiátrica anterior, tentativa anterior de autoagressão.
- Pacientes que receberam aconselhamento contínuo ou serviços de terapia no último ano, por um profissional licenciado (conselheiro, psicólogo ou psiquiatra).
- Os pacientes que estão tomando ou começaram a tomar medicamentos psicotrópicos durante a participação no estudo serão excluídos/retirados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de Intervenção receberão o programa CATCH-IT que consiste numa componente motivacional e o programa de internet para o adolescente.
Os participantes do grupo de intervenção receberão entrevistas motivacionais em sua visita inicial, bem como treinamento motivacional com telefonemas de segurança durante as semanas 1-6.
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O programa de internet CATCH-IT consiste em 14 módulos e exercícios e atividades baseadas nos componentes das melhores práticas de prevenção da depressão.
Eles serão instruídos a completar pelo menos 2 módulos por semana, durante um período de 6 semanas.
Isso exigiria pelo menos 40 minutos por semana (aproximadamente 20 minutos no mínimo por módulo).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de Cuidados Habituais podem passar por uma avaliação com o Assistente Social se o clínico determinar que é necessário.
Os participantes do grupo Usual Care também receberão treinamento motivacional com telefonemas de segurança durante as semanas 1-6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 semanas
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Um teste de triagem para depressão e transtorno depressivo.
O CESD mede os sintomas definidos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria (DSM-V) para um episódio depressivo maior.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 12 semanas
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Hemoglobina A1c - um marcador substituto de 3 meses do controle do diabetes
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12 semanas
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Questionário de saúde do paciente modificado para adolescentes
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Um questionário de triagem de autopreenchimento projetado para detectar sintomas de depressão e risco de suicídio em adolescentes.
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6 semanas e 12 semanas
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Áreas problemáticas no diabetes - versão para adolescentes
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Uma medida validada de angústia do diabetes projetada especificamente para adolescentes com diabetes tipo 1
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6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga T Gupta, MD, UTSW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2020-0230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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