Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per i sintomi depressivi negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1
22 agosto 2022 aggiornato da: Ellen Grishman, University of Texas Southwestern Medical Center
Uso di un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet (CATCH-IT) per il trattamento dei sintomi depressivi negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1
Questo studio valuta l'uso di un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet in un gruppo di adolescenti con diabete di tipo 1 e sintomi depressivi da lievi a moderati.
La metà dei partecipanti riceverà l'intervento basato su Internet mentre l'altra metà riceverà le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti con diabete hanno una maggiore incidenza di depressione subclinica e clinica rispetto agli adolescenti sani. I pazienti con diabete che sono clinicamente o subclinicamente depressi sono ad alto rischio di scarso controllo glicemico.
Studi che valutano le strategie di prevenzione e trattamento della depressione nei pazienti con diabete di tipo 1 hanno dimostrato che la terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (CBT) e la psicoterapia interpersonale individuale (IPT) possono ridurre il rischio di malattia depressiva negli adolescenti con diabete. Gli interventi computerizzati dimostrano di essere efficaci e sono stati raccomandati come intervento di "prima linea".
Il programma Internet Competent Adulthood Transition with Cognitive Humanistic and Interpersonal Teaching (CATCH-IT) ha mostrato risultati positivi con adolescenti a rischio di depressione, ma non è stato utilizzato in pazienti con una malattia cronica come il diabete. CATCH-IT si basa su modelli di trattamento CBT e IPT consolidati. Comprende a) una componente di potenziamento della motivazione breve ed efficace fornita dal professionista (di persona al momento dell'iscrizione e tramite telefonate) eb) moduli autogestiti per l'adolescente a cui è possibile accedere su Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-17 riceve cure mediche in corso presso la Diabetes Clinic del Children's Medical Center di Dallas.
- I pazienti devono parlare correntemente l'inglese (i materiali sul sito non sono stati convalidati in nessun'altra lingua), essere almeno nell'ottavo grado, riferire/dimostrare di sentirsi a proprio agio con l'uso di un computer e un accesso regolare, conveniente e discreto a Internet .
- I pazienti devono manifestare depressione almeno al di sotto della soglia (punteggio CES-D > 15).
- I pazienti devono avere la diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che sono clinicamente instabili durante la loro visita clinica per il diabete (ad es. chetoacidosi diabetica, ipoglicemia sintomatica).
- I pazienti che sono troppo gravemente depressi per questa forma di intervento (es. soddisfano i criteri per MDD, approvano intenti suicidari, punteggio PHQ-A ≥ 20), quelli con una diagnosi o sintomi di grave malattia mentale (schizofrenia, disturbo bipolare), precedente ricovero psichiatrico, precedente tentativo di autolesionismo.
- Pazienti che ricevono servizi di consulenza o terapia in corso nell'ultimo anno, da un professionista autorizzato (consulente, psicologo o psichiatra).
- I pazienti che stanno attualmente assumendo o inizieranno ad assumere farmaci psicotropi durante la partecipazione allo studio saranno esclusi/ritirati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il programma CATCH-IT che consiste in una componente motivazionale e il programma internet per l'adolescente.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno colloqui motivazionali durante la loro visita di base e coaching motivazionale con telefonate di sicurezza durante le settimane 1-6.
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Il programma Internet CATCH-IT è composto da 14 moduli ed esercizi e attività basati sulle componenti delle migliori pratiche di prevenzione della depressione.
Saranno istruiti a completare almeno 2 moduli a settimana, per un periodo di 6 settimane.
Ciò richiederebbe almeno 40 minuti a settimana (circa 20 minuti minimo per modulo).
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di cure abituali possono sottoporsi a una valutazione con l'assistente sociale se il medico lo ritiene necessario.
I partecipanti al gruppo Usual Care riceveranno anche coaching motivazionale con telefonate di sicurezza durante le settimane 1-6.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un test di screening per la depressione e il disturbo depressivo.
Il CESD misura i sintomi definiti dal Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association (DSM-V) per un episodio depressivo maggiore.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
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Emoglobina A1c- un marcatore surrogato di 3 mesi del controllo del diabete
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12 settimane
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Questionario sulla salute del paziente modificato per gli adolescenti
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Un questionario di screening auto-compilato progettato per rilevare i sintomi della depressione e il rischio di suicidio negli adolescenti.
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6 settimane e 12 settimane
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Aree problematiche nel diabete - Versione per adolescenti
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Una misura convalidata del disagio del diabete progettata specificamente per gli adolescenti con diabete di tipo 1
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6 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga T Gupta, MD, UTSW
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2020-0230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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