1型糖尿病の青年における抑うつ症状に対するインターネットベースの認知行動療法
2022年8月22日 更新者:Ellen Grishman、University of Texas Southwestern Medical Center
1型糖尿病の青年における抑うつ症状の治療のためのインターネットベースの認知行動療法介入(CATCH-IT)の使用
この研究では、1 型糖尿病と軽度から中等度の抑うつ症状を持つ青年グループにおける、確立されたインターネット ベースの認知行動療法介入の使用を評価します。
参加者の半分はインターネットベースの介入を受け、残りの半分は通常のケアを受けます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の青少年は、健康な青少年と比較して、潜在性および臨床的うつ病の発生率が高くなります。 臨床的または無症状のうつ病の糖尿病患者は、血糖コントロール不良のリスクが高くなります。
1 型糖尿病患者のうつ病の予防と治療戦略を評価する研究では、グループ認知行動療法 (CBT) と個別の対人心理療法 (IPT) が糖尿病の青少年のうつ病のリスクを軽減できることが示されています。 コンピュータ化された介入は効果的であるという証拠を示しており、「第一線」の介入として推奨されています。
認知的ヒューマニスティックおよび対人教育による有能な成人期への移行 (CATCH-IT) インターネット プログラムは、うつ病のリスクがある青少年に肯定的な結果を示していますが、糖尿病のような慢性疾患の患者には使用されていません。 CATCH-IT は確立された CBT および IPT 治療モデルに基づいています。 これには、a) 開業医が提供する革新的で効果的な簡単な動機付け強化コンポーネント (登録時および電話を通じて)、および b) インターネットでアクセスできる青少年向けの自主的なモジュールが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Children's Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児医療センター ダラスの糖尿病クリニックで継続的な医療を受けている 13 ~ 17 歳。
- 患者は英語に堪能であり(サイト上の資料は他の言語で検証されていません)、少なくとも中学2年生であり、コンピューターの使用に快適さを報告/実証し、インターネットへの定期的で便利で目立たないアクセスが必要です。 .
- -患者は少なくとも閾値下のうつ病を経験している必要があります(CES-Dスコア> 15)。
- 患者は、少なくとも 12 か月間、1 型糖尿病の診断を受けていなければなりません。
除外基準:
- 糖尿病クリニックの訪問中に医学的に不安定な患者は除外されます(つまり、 糖尿病ケトアシドーシス、症候性低血糖)。
- この形式の介入には重度の抑うつ状態にある患者 (つまり、 MDDの基準を満たしている、自殺願望を支持している、PHQ-Aスコア≧20)、重度の精神疾患(統合失調症、双極性障害)の診断または症状がある人、以前に精神科に入院したことがある、以前に自傷行為を試みたことがある人。
- -過去1年以内に、認可された専門家(カウンセラー、心理学者、または精神科医)による継続的なカウンセリングまたは治療サービスを受けている患者。
- 研究参加中に向精神薬を現在服用している、または服用を開始した患者は除外/中止されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入
介入グループの参加者は、若者向けの動機付けコンポーネントとインターネット プログラムで構成される CATCH-IT プログラムを受け取ります。
介入グループの参加者は、ベースラインの訪問時に動機付けの面接を受けるほか、1 ~ 6 週目に安全電話による動機付けのコーチングを受けます。
|
CATCH-IT インターネット プログラムは、うつ病予防のベスト プラクティス コンポーネントに基づいた 14 のモジュールとエクササイズとアクティビティで構成されています。
彼らは、6 週間にわたって、週に少なくとも 2 つのモジュールを完了するように指示されます。
これには、週に少なくとも 40 分 (モジュールごとに最低約 20 分) が必要です。
|
介入なし:いつものお手入れ
通常ケアグループの参加者は、臨床医が必要と判断した場合、ソーシャルワーカーによる評価を受けることがあります。
通常のケア グループの参加者は、1 ~ 6 週目に安全電話による動機付けのコーチングも受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:6週間
|
うつ病・抑うつ障害のスクリーニング検査です。
CESD は、米国精神医学会の診断および統計マニュアル (DSM-V) によって定義された大うつ病エピソードの症状を測定します。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ヘモグロビン A1c
時間枠:12週間
|
ヘモグロビン A1c - 糖尿病コントロールの 3 か月の代理マーカー
|
12週間
|
十代の若者向けに修正された患者健康アンケート
時間枠:6週間と12週間
|
青少年のうつ病の症状と自殺リスクを検出するように設計された自己完了型スクリーニング質問票。
|
6週間と12週間
|
糖尿病の問題領域 - ティーン向けバージョン
時間枠:6週間と12週間
|
1 型糖尿病の青少年のために特別に設計された、糖尿病による苦痛の有効な測定
|
6週間と12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Olga T Gupta, MD、UTSW
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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