- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03656458
Tasapainoharjoittelun vaikutukset kaatumisriskiin ja vanhusten liikkuvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainossa käytetään useita kehon järjestelmiä, mukaan lukien kuulo-, motoriikka-, näkö-, vestibulaari- ja hermostojärjestelmät, jotta keho pysyy vakauden rajojen sisällä. Se sisältää asennon säilyttämisen eri olosuhteissa seistessä tai istuessa, kyvyn helpottaa liikkumista ja palautua ja pysyä vakauden rajoissa ulkoisen (Trip, push, liukastumisen) ja sisäisen (kehon liikkeet) ulkoneman jälkeen. Kehon heikentynyt tasapainojärjestelmä lisää kaatumisriskiä, mikä on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy iäkkäässä väestössä.
Vuoden 2014 raportissa todettiin, että Pakistanissa on 12,13 miljoonaa yli 60-vuotiasta väestöä, jonka odotetaan nousevan 17,53 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Tutkimuksen mukaan 30-50 %:lla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista väestöstä on tasapainoongelmia. Toisen tutkimuksen mukaan 75 %:lla 70-vuotiaista ja sitä vanhemmista ihmisistä on tasapainohäiriöitä, jotka johtavat kaatumiseen. Lisäksi monet sairaudet, kuten polyapteekki, naissukupuoli, näköongelmat, ympäristöongelmat ja kognitiiviset ongelmat, lisäävät putoamisriskiä ja tasapainoongelmia. Yksi Balance-uudelleenkoulutuksen tärkeimmistä tavoitteista on vähentää kaatumisriskiä. Kirjallisuudessa on ehdotettu, että yksi tehokkaimmista menetelmistä vähentää vanhusten kaatumista on ennaltaehkäisevä puuttuminen useisiin kaatumisen riskitekijöihin. Tämä sisältää avohoidon tasapainoharjoittelun ja putoamisriskin arvioinnin.
Voimalevyjärjestelmiä ja peilejä, jotka ovat osa visuaalista biofeedbackia, käytetään usein tasapainohäiriöiden hoitoon, mutta niillä ei ole havaittu eroa koulutuksessa perinteiseen hoitoon verrattuna. Nykyaikana tekniikka on edistynyt valtavasti ja uusia järjestelmiä, jotka mittaavat tasapainoa ja tarjoavat luotettavaa ja pätevää tietoa tasapainosta, jota voidaan sitten käyttää tasapainoharjoittelusuunnitelman laatimisessa. Näitä järjestelmiä voidaan käyttää myös hoitotarkoituksiin, ja niissä on myös erilaisia visuaalisia palautejärjestelmiä, jotka tarjoavat lisää koulutushyötyjä. Yksi näistä järjestelmistä on Biodex-tasapainojärjestelmä, jota käytetään tasapainon ja asennon vähentämiseen, proprioseption lisäämiseen, somatosensoriseen ja hermo-lihashallintaan. Se sisältää potilastietojen tallennus- ja tulostusjärjestelmän tietueiden hallintaa varten ja käyttää integroitua järjestelmää, joka ottaa potilaan uudelleenkoulutustoimintoihin liittyen visuaaliseen palautteeseen, jotta keho mukautuu vastaavasti.
Kuten aiemmin mainittiin, kaatumiset aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta geriatrisen väestön keskuudessa, mikä lisää kustannuksia ja kuntoutuspalvelujen tarvetta. Kaatumiset johtuvat ikääntymisen haitallisista vaikutuksista asennonhallintaan hermo-lihas- ja aistimekanismien heikkenemisen, fyysisen passiivisuuden, olemassa olevan patologian ja lääkkeiden käytön seurauksena. Tasapainoharjoittelulla ja harjoittelutoimenpiteillä on kuitenkin taipumus vähentää putoamisriskiä ja lopulta kaatua itsestään. Lisäksi perinteiset tasapainoharjoitusohjelmat ovat vähentäneet sitoutumista; siksi anturipohjaisia koulutusohjelmia on kannatettu. Näillä ohjelmilla on hiljaisia hyviä etuja, kuten visuaalinen palaute interaktiivisella ympäristöllä ja kohdistetuilla interventioilla. Tämä harjoitusjärjestelmä sisältää ihmisen ja tietokoneen rajapinnan, joka tarjoaa kolmiulotteisen ja reaaliaikaisen palautteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80 vuotiaat henkilöt
- Sekä miehiä että naisia
Poissulkemiskriteerit:
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Murtumia
- Vaikea niveltulehdus
Neurologiset tilat
- Epilepsia
- Parkinson
- Alzheimerin tauti
- Heikentynyt kognitio
- Muut systeemiset sairaudet tai samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä A
Alkulämmittely ja sen jälkeen perinteinen tasapainoharjoittelu (sisäiset ja ulkoiset häiriöt)
|
10 matalaa hyppyä 5 Illiopoase-venyttelyä 5 L/L Abductor-venyttelyä 10 Vartalon kiertoa 10 Pitäisi kiertää myötäpäivään/vastapäivään 10 kohdunkaulan kiertoa myötäpäivään/vastapäivään
Sisäiset ulkonemat:
Ulkoinen ulkonema:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä B
Kontrolliryhmä.
Osallistujille ei puututa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Alkulämmittely ja sen jälkeen Biodex Balance Training
|
10 matalaa hyppyä 5 Illiopoase-venyttelyä 5 L/L Abductor-venyttelyä 10 Vartalon kiertoa 10 Pitäisi kiertää myötäpäivään/vastapäivään 10 kohdunkaulan kiertoa myötäpäivään/vastapäivään
Biodex Balance Training Biodex Balance System SD:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
|
Tasapainon määrällinen mittaus Biodex-tasapainojärjestelmän kautta - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
|
Eteenpäin ulottuva testi - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
|
Timed Up and Go -testi - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
Esihoito (peruslinja), ensimmäinen seuranta (2 viikkoa), toinen seuranta (4 viikkoa), kolmas seuranta (6 viikkoa) ja loppuseuranta (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2018/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .