- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656458
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sul rischio di caduta e sulla mobilità negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio è l'uso di più sistemi del corpo tra cui uditivo, motorio, visivo, vestibolare e nervoso per mantenere il corpo entro i limiti di stabilità. Comprende il mantenimento della postura in diverse condizioni in piedi o seduti, la capacità di facilitare il movimento e di recuperare e rimanere nei limiti di stabilità dopo protuberanze esterne (Trip, push, slip) e interne (movimenti del corpo). Il sistema di equilibrio alterato del corpo comporta un aumento del rischio di caduta che è la principale causa di mortalità e morbilità nella popolazione geriatrica.
Un rapporto del 2014 affermava che il Pakistan ha 12,13 milioni di abitanti di età pari o superiore a 60 anni, che dovrebbero salire a 17,53 milioni entro il 2025. Secondo uno studio, il 30-50% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni ha problemi di equilibrio. Un altro studio afferma che il 75% delle persone di età pari o superiore a 70 anni ha problemi di equilibrio che portano a cadere. Inoltre, un numero di condizioni tra cui poli farmacia, genere femminile, problemi visivi, problemi ambientali e problemi cognitivi contribuiscono al rischio di caduta e ai problemi di equilibrio. Uno degli obiettivi principali della rieducazione all'equilibrio è ridurre il rischio di caduta. La letteratura ha suggerito che uno dei metodi più efficaci per ridurre le cadute nella popolazione geriatrica è quello di intervenire profilatticamente sui molteplici fattori di rischio di caduta. Ciò include l'allenamento ambulatoriale dell'equilibrio e la valutazione del rischio di caduta.
I sistemi di piastre di forza e gli specchi che fanno parte del biofeedback visivo sono spesso utilizzati per il trattamento dei disturbi dell'equilibrio, ma non hanno alcuna differenza nell'educazione rispetto alla gestione convenzionale. Nell'era attuale la tecnologia ha fatto progressi in larga misura e nuovi sistemi che quantificano l'equilibrio e forniscono dati affidabili e validi sull'equilibrio che possono quindi essere utilizzati nella formazione del piano di allenamento dell'equilibrio. Questi sistemi possono essere utilizzati anche per scopi terapeutici e dispongono anche di vari sistemi di feedback visivo per ulteriori benefici educativi. Uno di questi sistemi è il sistema di equilibrio Biodex che viene utilizzato per l'equilibrio e la riduzione posturale, aumentare la propriocezione, il controllo somatosensoriale e neuromuscolare. Incorpora il sistema di salvataggio e stampa dei dati del paziente per la gestione dei record e utilizza un sistema integrato che coinvolge il paziente in attività di rieducazione in relazione al feedback visivo per adattare il corpo di conseguenza.
Come accennato in precedenza, le cadute provocano un'elevata morbilità e mortalità tra la popolazione geriatrica, il che comporta un aumento dei costi e la necessità di servizi di riabilitazione. Le cadute sono causate dagli effetti dannosi dell'invecchiamento sul controllo posturale a seguito del deterioramento dei meccanismi neuromuscolari e sensoriali, dell'inattività fisica, di patologie preesistenti e dell'uso di farmaci. Tuttavia, l'allenamento dell'equilibrio e gli interventi di esercizio tendono a ridurre il rischio di caduta e alla fine la caduta stessa. Inoltre, i programmi convenzionali di allenamento dell'equilibrio hanno ridotto l'aderenza; quindi, sono stati sostenuti programmi di formazione basati su sensori. Questi programmi hanno buoni vantaggi tra cui feedback visivo con ambiente interattivo e interventi mirati. Questo sistema di esercizio incorpora un'interfaccia uomo-computer che fornisce un feedback tridimensionale e in tempo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 60 e 80 anni
- Sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
Condizioni muscoloscheletriche
- Fratture
- Artrite grave
Condizioni neurologiche
- Epilessia
- Parkinson
- Il morbo di Alzheimer
- Cognizione compromessa
- Altre malattie sistemiche o comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo A
Riscaldamento seguito da allenamento di equilibrio convenzionale (perturbazioni interne ed esterne)
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10 salti bassi 5 allungamenti Illiopoase 5 allungamenti abduttore L/L 10 rotazioni del tronco 10 circonduzione dovrebbe in senso orario/antiorario 10 rotazioni cervicali in senso orario/antiorario
Protuberanze interne:
Protuberanza esterna:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo B
Gruppo di controllo.
Nessun intervento dato ai partecipanti.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Riscaldamento seguito da Biodex Balance Training
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10 salti bassi 5 allungamenti Illiopoase 5 allungamenti abduttore L/L 10 rotazioni del tronco 10 circonduzione dovrebbe in senso orario/antiorario 10 rotazioni cervicali in senso orario/antiorario
Biodex Balance Training con Biodex Balance System SD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Bilancia Berg Balance - Il cambiamento è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Misura quantitativa dell'equilibrio tramite il sistema di equilibrio Biodex - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Forward reach test - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Timed Up and Go Test - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FUI/CTR/2018/1
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