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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sul rischio di caduta e sulla mobilità negli anziani

30 agosto 2018 aggiornato da: Furqan Ahmed Siddiqi, Foundation University Islamabad
Il Pakistan è un Paese privo di strutture sanitarie e programmi di formazione sulla prevenzione delle cadute. C'è una mancanza di ricerca, consapevolezza e implicazione della riabilitazione geriatrica sulla popolazione anziana che affronti la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta, tuttavia sono disponibili pochissimi studi trasversali di prove di scarsa qualità su questo tema. Per quanto a conoscenza degli investigatori, nel nostro Paese non sono stati finora condotti studi interventistici su questo argomento. . Miriamo a utilizzare un metodo integrato di allenamento dell'equilibrio che utilizza il giudizio dei pazienti, il feedback visivo, la propriocezione e l'allenamento dell'equilibrio con l'aiuto di nuove tecnologie/dispositivi per migliorare l'equilibrio. E confrontalo con il trattamento convenzionale. Miriamo anche a valutare i fattori di rischio di caduta nella popolazione geriatrica, riducendo i rischi di cadute e aumentando la consapevolezza riguardo alla riabilitazione geriatrica e all'allenamento dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'equilibrio è l'uso di più sistemi del corpo tra cui uditivo, motorio, visivo, vestibolare e nervoso per mantenere il corpo entro i limiti di stabilità. Comprende il mantenimento della postura in diverse condizioni in piedi o seduti, la capacità di facilitare il movimento e di recuperare e rimanere nei limiti di stabilità dopo protuberanze esterne (Trip, push, slip) e interne (movimenti del corpo). Il sistema di equilibrio alterato del corpo comporta un aumento del rischio di caduta che è la principale causa di mortalità e morbilità nella popolazione geriatrica.

Un rapporto del 2014 affermava che il Pakistan ha 12,13 milioni di abitanti di età pari o superiore a 60 anni, che dovrebbero salire a 17,53 milioni entro il 2025. Secondo uno studio, il 30-50% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni ha problemi di equilibrio. Un altro studio afferma che il 75% delle persone di età pari o superiore a 70 anni ha problemi di equilibrio che portano a cadere. Inoltre, un numero di condizioni tra cui poli farmacia, genere femminile, problemi visivi, problemi ambientali e problemi cognitivi contribuiscono al rischio di caduta e ai problemi di equilibrio. Uno degli obiettivi principali della rieducazione all'equilibrio è ridurre il rischio di caduta. La letteratura ha suggerito che uno dei metodi più efficaci per ridurre le cadute nella popolazione geriatrica è quello di intervenire profilatticamente sui molteplici fattori di rischio di caduta. Ciò include l'allenamento ambulatoriale dell'equilibrio e la valutazione del rischio di caduta.

I sistemi di piastre di forza e gli specchi che fanno parte del biofeedback visivo sono spesso utilizzati per il trattamento dei disturbi dell'equilibrio, ma non hanno alcuna differenza nell'educazione rispetto alla gestione convenzionale. Nell'era attuale la tecnologia ha fatto progressi in larga misura e nuovi sistemi che quantificano l'equilibrio e forniscono dati affidabili e validi sull'equilibrio che possono quindi essere utilizzati nella formazione del piano di allenamento dell'equilibrio. Questi sistemi possono essere utilizzati anche per scopi terapeutici e dispongono anche di vari sistemi di feedback visivo per ulteriori benefici educativi. Uno di questi sistemi è il sistema di equilibrio Biodex che viene utilizzato per l'equilibrio e la riduzione posturale, aumentare la propriocezione, il controllo somatosensoriale e neuromuscolare. Incorpora il sistema di salvataggio e stampa dei dati del paziente per la gestione dei record e utilizza un sistema integrato che coinvolge il paziente in attività di rieducazione in relazione al feedback visivo per adattare il corpo di conseguenza.

Come accennato in precedenza, le cadute provocano un'elevata morbilità e mortalità tra la popolazione geriatrica, il che comporta un aumento dei costi e la necessità di servizi di riabilitazione. Le cadute sono causate dagli effetti dannosi dell'invecchiamento sul controllo posturale a seguito del deterioramento dei meccanismi neuromuscolari e sensoriali, dell'inattività fisica, di patologie preesistenti e dell'uso di farmaci. Tuttavia, l'allenamento dell'equilibrio e gli interventi di esercizio tendono a ridurre il rischio di caduta e alla fine la caduta stessa. Inoltre, i programmi convenzionali di allenamento dell'equilibrio hanno ridotto l'aderenza; quindi, sono stati sostenuti programmi di formazione basati su sensori. Questi programmi hanno buoni vantaggi tra cui feedback visivo con ambiente interattivo e interventi mirati. Questo sistema di esercizio incorpora un'interfaccia uomo-computer che fornisce un feedback tridimensionale e in tempo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 60 e 80 anni
  • Sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • Condizioni muscoloscheletriche

    • Fratture
    • Artrite grave
  • Condizioni neurologiche

    • Epilessia
    • Parkinson
    • Il morbo di Alzheimer
    • Cognizione compromessa
  • Altre malattie sistemiche o comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo A
Riscaldamento seguito da allenamento di equilibrio convenzionale (perturbazioni interne ed esterne)
10 salti bassi 5 allungamenti Illiopoase 5 allungamenti abduttore L/L 10 rotazioni del tronco 10 circonduzione dovrebbe in senso orario/antiorario 10 rotazioni cervicali in senso orario/antiorario

Protuberanze interne:

  1. Guardando in alto/Guardando in basso/guardando sopra la spalla (Rt. /Lt.) 10 ripetizioni ciascuna
  2. Guardando dietro sopra la spalla (Rt. /Lt.)10 Rep
  3. Alzare lo sguardo con la flessione dell'arto superiore sopra la testa. 5 ripetizioni
  4. Protendendosi dalla Base di appoggio (Rt. /Lt. / linea mediana Cross) 10 ripetizioni ciascuna
  5. Spostamento del peso da un lato all'altro 10 ripetizioni
  6. In piedi sulle punte dei piedi/talloni 10 ripetizioni ciascuno

Protuberanza esterna:

  1. Tuck in avanti/indietro/di lato (Rt. /Lt.) 10 ripetizioni ciascuno
  2. Allenamento con la palla Bosu
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo B
Gruppo di controllo. Nessun intervento dato ai partecipanti.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Riscaldamento seguito da Biodex Balance Training
10 salti bassi 5 allungamenti Illiopoase 5 allungamenti abduttore L/L 10 rotazioni del tronco 10 circonduzione dovrebbe in senso orario/antiorario 10 rotazioni cervicali in senso orario/antiorario
Biodex Balance Training con Biodex Balance System SD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilancia Berg Balance - Il cambiamento è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Misura quantitativa dell'equilibrio tramite il sistema di equilibrio Biodex - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Forward reach test - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Timed Up and Go Test - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)
Pre-trattamento (linea di base), primo follow-up (2 settimane), secondo follow-up (4 settimane), terzo follow-up (6 settimane) e al follow-up finale (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riscaldamento

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