- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03656458
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio no Risco de Quedas e Mobilidade em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio é o uso de múltiplos sistemas do corpo, incluindo auditivo, motor, visual, vestibular e nervoso, para manter o corpo dentro dos limites de estabilidade. Inclui a manutenção da postura sob diferentes condições em pé ou sentado, capacidade de facilitar o movimento e de recuperar e manter-se em limites de estabilidade após protuberância externa (tropeçar, empurrar, escorregar) e interna (movimentos corporais). O sistema de equilíbrio prejudicado do corpo resulta em aumento do risco de queda, que é a principal causa de mortalidade e morbidade na população geriátrica.
Um relatório de 2014 afirmou que o Paquistão tem 12,13 milhões de habitantes com 60 anos ou mais, dos quais se espera que suba para 17,53 milhões até o ano de 2025. De acordo com um estudo, 30-50% da população com 65 anos ou mais apresenta algum problema de equilíbrio. Outro estudo afirma que 75% das pessoas com 70 anos ou mais têm problemas de equilíbrio que levam a quedas. Além disso, várias condições, incluindo polifarmácia, sexo feminino, problemas visuais, problemas ambientais e problemas cognitivos, contribuem para o risco de queda e problemas de equilíbrio. Um dos principais objetivos da reeducação do equilíbrio é diminuir o risco de queda. A literatura tem sugerido que um dos métodos mais efetivos de redução de quedas na população geriátrica é intervir profilaticamente em múltiplos fatores de risco de queda. Isso inclui treinamento de equilíbrio ambulatorial e avaliação de risco de queda.
Os sistemas de plataforma de força e espelhos que fazem parte do biofeedback visual são frequentemente usados para o tratamento de distúrbios do equilíbrio, mas não apresentam nenhuma diferença na educação em comparação com o tratamento convencional. Na era atual, a tecnologia avançou muito e novos sistemas que quantificam o equilíbrio e fornecem dados confiáveis e válidos sobre o equilíbrio, que podem ser usados na formação do plano de treinamento de equilíbrio. Esses sistemas também podem ser usados para fins de tratamento e também possuem vários sistemas de feedback visual para mais benefícios educacionais. Um desses sistemas é o sistema de equilíbrio Biodex que é usado para equilíbrio e redução postural, aumento da propriocepção, controle somatossensorial e neuromuscular. Ele incorpora um sistema de salvamento e impressão de dados do paciente para gerenciamento de registros e usa um sistema integrado que envolve o paciente em atividades de reeducação em relação ao feedback visual para acomodar o corpo de acordo.
Como mencionado anteriormente, as quedas resultam em alta morbidade e mortalidade entre a população geriátrica, o que leva ao aumento dos custos e à necessidade de serviços de reabilitação. As quedas são ocasionadas pelos efeitos prejudiciais do envelhecimento no controle postural, como resultado da deterioração dos mecanismos neuromusculares e sensoriais, inatividade física, patologia pré-existente e uso de medicamentos. No entanto, o treinamento de equilíbrio e as intervenções de exercícios tendem a diminuir o risco de queda e, eventualmente, a própria queda. Além disso, os programas convencionais de treinamento de equilíbrio diminuíram a adesão; portanto, programas de treinamento baseados em sensores têm sido defendidos. Esses programas têm boas vantagens, incluindo feedback visual com ambiente interativo e intervenções direcionadas. Este sistema de exercícios incorpora interface humano-computador, fornecendo feedback tridimensional e em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 60 a 80 anos
- Tanto masculino quanto feminino
Critério de exclusão:
Condições musculoesqueléticas
- Fraturas
- Artrite severa
condições neurológicas
- Epilepsia
- Parkinson
- doença de Alzheimer
- Cognição prejudicada
- Outras doenças sistêmicas ou comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle A
Aquecimento seguido de Treinamento de Equilíbrio Convencional (Perturbações Internas e Externas)
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10 saltos baixos 5 Alongamentos Illiopoase 5 Alongamentos L/L do abdutor 10 Rotações do tronco 10 Circundução do ombro Sentido horário/sentido anti-horário 10 Rotações cervicais Sentido horário/sentido anti-horário
Protuberâncias internas:
Protuberância Externa:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle B
Grupo de controle.
Nenhuma intervenção dada aos participantes.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Aquecimento seguido de Biodex Balance Training
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10 saltos baixos 5 Alongamentos Illiopoase 5 Alongamentos L/L do abdutor 10 Rotações do tronco 10 Circundução do ombro Sentido horário/sentido anti-horário 10 Rotações cervicais Sentido horário/sentido anti-horário
Biodex Balance Training Usando Biodex Balance System SD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Medida quantitativa de equilíbrio via sistema de equilíbrio Biodex - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Teste de alcance frontal - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Timed Up and Go Test - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Pré-tratamento (linha de base), primeiro acompanhamento (2 semanas), segundo acompanhamento (4 semanas), terceiro acompanhamento (6 semanas) e no acompanhamento final (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2018/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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