- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03656458
Effecten van balanstraining op valrisico en mobiliteit bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwicht is het gebruik van meerdere systemen van het lichaam, waaronder auditief, motorisch, visueel, vestibulair en nerveus om het lichaam binnen de grenzen van stabiliteit te houden. Het omvat het handhaven van de houding onder verschillende omstandigheden bij staan of zitten, het vermogen om beweging te vergemakkelijken en om te herstellen en binnen de grenzen van de stabiliteit te blijven na externe (trip, duw, slip) en interne (lichaamsbewegingen) uitstulping. Een verstoord evenwichtssysteem van het lichaam resulteert in een verhoogd risico op vallen, wat een belangrijke oorzaak is van mortaliteit en morbiditeit bij geriatrische patiënten.
In een rapport uit 2014 stond dat Pakistan 12,13 miljoen inwoners van 60 jaar en ouder heeft, die naar verwachting zullen stijgen tot 17,53 miljoen in het jaar 2025. Volgens een studie heeft 30-50% van de bevolking van 65 jaar en ouder problemen met het evenwicht. Een andere studie stelt dat 75% van de mensen ouder dan 70 jaar evenwichtsstoornissen heeft die tot vallen leiden. Bovendien dragen een aantal aandoeningen, waaronder polyfarmacie, vrouwelijk geslacht, visuele problemen, omgevingsproblemen en cognitieve problemen, bij aan valrisico's en evenwichtsproblemen. Een van de belangrijkste doelen van Balance heropvoeding is het verminderen van het valrisico. In de literatuur is gesuggereerd dat een van de meest effectieve methoden om vallen bij geriatrische patiënten te verminderen, profylactisch ingrijpen is bij meerdere valrisicofactoren. Dit omvat ambulante evenwichtstraining en valrisicobeoordeling.
Force plate-systemen en spiegels die deel uitmaken van visuele biofeedback worden vaak gebruikt voor de behandeling van evenwichtsstoornissen, maar blijken geen verschil te hebben in educatie in vergelijking met conventioneel management. In het huidige tijdperk heeft de technologie grote vooruitgang geboekt en nieuwe systemen die de balans kwantificeren en betrouwbare en geldige gegevens met betrekking tot de balans leveren, die vervolgens kunnen worden gebruikt bij het opstellen van een balanstrainingsplan. Deze systemen kunnen ook worden gebruikt voor behandeldoeleinden en hebben ook verschillende visuele feedbacksystemen voor meer educatieve voordelen. Een van deze systemen is het Biodex-balanssysteem dat wordt gebruikt voor balans en houdingsvermindering, verhoging van proprioceptie, somatosensorische en neuromusculaire controle. Het bevat een systeem voor het opslaan en afdrukken van patiëntgegevens voor dossierbeheer en maakt gebruik van een geïntegreerd systeem dat de patiënt betrekt bij heropvoedingsactiviteiten met betrekking tot visuele feedback om het lichaam dienovereenkomstig aan te passen.
Zoals eerder vermeld, leidt een valpartij tot een hoge morbiditeit en mortaliteit onder de geriatrische bevolking, wat leidt tot hogere kosten en behoefte aan revalidatiediensten. Valpartijen worden veroorzaakt door nadelige effecten van veroudering op de houdingsregulatie als gevolg van verslechtering van neuromusculaire en sensorische mechanismen, lichamelijke inactiviteit, reeds bestaande pathologie en gebruik van medicijnen. Evenwichtstraining en oefeninterventies hebben echter de neiging om het risico op vallen te verminderen en uiteindelijk zelf te vallen. Bovendien hebben conventionele balanstrainingsprogramma's een verminderde therapietrouw; daarom zijn op sensoren gebaseerde trainingsprogramma's bepleit. Deze programma's hebben stille goede voordelen, waaronder visuele feedback met interactieve omgeving en gerichte interventies. Dit oefensysteem bevat een mens-computerinterface die driedimensionale en real-time feedback geeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 -80 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
Musculoskeletale aandoeningen
- Breuken
- Ernstige artritis
Neurologische aandoeningen
- Epilepsie
- parkinson
- ziekte van Alzheimer
- Verminderde cognitie
- Andere systemische ziekten of comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep A
Warming-up gevolgd door conventionele balanstraining (interne en externe verstoringen)
|
10 lage sprongen 5 Illiopoase Rekken 5 L/L Abductor Rekten 10 Romprotaties 10 Should Circumduction Met de klok mee/tegen de klok in 10 Cervicale rotaties Met de klok mee/tegen de klok in
Interne uitsteeksels:
Externe uitsteeksel:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep B
Controlegroep.
Geen tussenkomst gegeven aan deelnemers.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Opwarming gevolgd door Biodex Balanstraining
|
10 lage sprongen 5 Illiopoase Rekken 5 L/L Abductor Rekten 10 Romprotaties 10 Should Circumduction Met de klok mee/tegen de klok in 10 Cervicale rotaties Met de klok mee/tegen de klok in
Biodex Balanstraining met Biodex Balanssysteem SD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg weegschaal - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
|
Kwantitatieve balansmeting via Biodex-balanssysteem - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
|
Forward reach test - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
|
Timed Up and Go-test - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
Voorbehandeling (basislijn), eerste follow-up (2 weken), tweede follow-up (4 weken), derde follow-up (6 weken) en bij definitieve follow-up (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2018/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .