- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656458
Effekter af balancetræning på faldrisiko og mobilitet hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Balance er brug af flere systemer i kroppen, herunder auditiv, motorisk, visuel, vestibulær og nervøs for at holde kroppen inden for grænserne for stabilitet. Det omfatter opretholdelse af kropsholdning under forskellige forhold i stående eller siddende, evne til at lette bevægelse og til at restituere og forblive i grænser for stabilitet efter ekstern (Trip, push, slip) og indre (kropsbevægelser) fremspring. Forringet balancering af kroppen resulterer i øget risiko for fald, som er hovedårsagen til dødelighed og sygelighed i den geriatriske befolkning.
En rapport fra 2014 erklærede, at Pakistan har 12,13 millioner indbyggere i alderen 60 år og derover, hvilket forventes at stige til 17,53 millioner i år 2025. Ifølge en undersøgelse har 30-50 % af befolkningen i alderen 65 år og derover nogle problemer med balancen. En anden undersøgelse fastslår, at 75 % af mennesker på 70 år og derover har balanceforringelser, som fører til fald. Derudover bidrager en række tilstande, herunder polyfarmaci, kvindeligt køn, synsproblemer, miljøproblemer og kognitive problemer, til faldrisiko og balanceproblemer. Et af hovedmålene med Balance-genopdragelse er at mindske faldrisikoen. Litteratur har foreslået, at en af de mest effektive metoder til at reducere fald i den geriatriske befolkning er profylaktisk at gribe ind over for flere risikofaktorer for fald. Dette inkluderer ambulant balancetræning og faldrisikovurdering.
Kraftpladesystemer og spejle, som er en del af visuel biofeedback, bruges ofte til behandling af balanceforstyrrelser, men viser sig ikke at have nogen forskel i uddannelse sammenlignet med konventionel behandling. I den nuværende æra har teknologien gjort store fremskridt og nye systemer, der kvantificerer balance og giver pålidelige og valide data vedrørende balance, som derefter kan bruges til at danne balancetræningsplan. Disse systemer kan også bruges til behandlingsformål og har også forskellige visuelle feedback-systemer til mere uddannelsesmæssige fordele. Et af disse systemer er Biodex balance system som bruges til balance og postural reduktion, øge proprioception, somatosensorisk og neuromuskulær kontrol. Det inkorporerer et system til lagring og udskrivning af patientdata til journalstyring og bruger et integreret system, som involverer patienten i genopdragelsesaktiviteter i forhold til visuel feedback for at tilpasse kroppen i overensstemmelse hermed.
Som tidligere nævnt resulterer fald i høj sygelighed og dødelighed blandt geriatriske befolkninger, hvilket fører til øgede omkostninger og behov for rehabiliteringstjenester. Fald er forårsaget af skadelige virkninger af aldring på postural kontrol som følge af forringelse af neuromuskulære og sensoriske mekanismer, fysisk inaktivitet, allerede eksisterende patologi og brug af medicin. Balancetræning og træningsinterventioner har dog en tendens til at mindske risikoen for at falde og til sidst selv falde. Desuden har konventionelle balancetræningsprogrammer nedsat tilslutning; derfor er sensorbaserede træningsprogrammer blevet anbefalet. Disse programmer har stille gode fordele, herunder visuel feedback med interaktivt miljø og målrettede interventioner. Dette træningssystem inkorporerer menneske-computer-grænseflade, der giver en tredimensionel og realtidsfeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 60-80 år
- Både hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
Muskuloskeletale tilstande
- Brud
- Alvorlig gigt
Neurologiske tilstande
- Epilepsi
- Parkinson
- Alzheimers sygdom
- Nedsat kognition
- Andre systemiske sygdomme eller følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe A
Opvarmning efterfulgt af konventionel balancetræning (interne og eksterne forstyrrelser)
|
10 lave spring 5 Illiopoase-strækninger 5 L/L Abduktor-strækninger 10 Trunk-rotationer 10 Bør Circumduction med uret/mod uret 10 cervikale rotationer med uret/mod uret
Indvendige fremspring:
Ekstern fremspring:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe.
Ingen intervention givet til deltagerne.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Opvarmning efterfulgt af Biodex Balance Training
|
10 lave spring 5 Illiopoase-strækninger 5 L/L Abduktor-strækninger 10 Trunk-rotationer 10 Bør Circumduction med uret/mod uret 10 cervikale rotationer med uret/mod uret
Biodex Balance Training Brug af Biodex Balance System SD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg balanceskala - Forandring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
|
Kvantitativ måling af balance via Biodex balancesystem - Ændring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
|
Forward reach test - Forandring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
|
Timed Up and Go Test - Forandring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
Forbehandling (basislinje), første opfølgning (2 uger), anden opfølgning (4 uger), tredje opfølgning (6 uger) og ved endelig opfølgning (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2018/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opvarmning
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetHypotermi | Postoperativ rysten | Forringelse af termoreguleringTyskland
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet