- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03656458
Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings auf das Sturzrisiko und die Mobilität bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gleichgewicht ist die Nutzung mehrerer Systeme des Körpers, einschließlich auditiver, motorischer, visueller, vestibulärer und nervöser Systeme, um den Körper innerhalb der Stabilitätsgrenzen zu halten. Es umfasst die Aufrechterhaltung der Haltung unter verschiedenen Bedingungen im Stehen oder Sitzen, die Fähigkeit, Bewegungen zu erleichtern und sich nach äußeren (Stolpern, Stoßen, Rutschen) und inneren (Körperbewegungen) Ausstülpungen zu erholen und in den Stabilitätsgrenzen zu bleiben. Ein gestörtes Gleichgewichtssystem des Körpers führt zu einem erhöhten Sturzrisiko, das eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität in der geriatrischen Bevölkerung ist.
Ein Bericht aus dem Jahr 2014 besagt, dass Pakistan 12,13 Millionen Einwohner im Alter von 60 Jahren und darüber hat, die bis zum Jahr 2025 voraussichtlich auf 17,53 Millionen ansteigen werden. Laut einer Studie haben 30-50 % der Bevölkerung ab 65 Jahren einige Probleme mit dem Gleichgewicht. Eine andere Studie besagt, dass 75 % der Menschen über 70 Jahren Gleichgewichtsstörungen haben, die zu Stürzen führen. Darüber hinaus tragen eine Reihe von Erkrankungen, einschließlich Polypharmazie, weibliches Geschlecht, Sehprobleme, Umweltprobleme und kognitive Probleme, zu Sturzrisiko- und Gleichgewichtsproblemen bei. Eines der Hauptziele der Gleichgewichtsumschulung ist die Verringerung des Sturzrisikos. Die Literatur legt nahe, dass eine der effektivsten Methoden zur Reduzierung von Stürzen in der geriatrischen Bevölkerung darin besteht, prophylaktisch gegen mehrere Risikofaktoren für Stürze einzugreifen. Dazu gehören das ambulante Gleichgewichtstraining und die Sturzrisikobewertung.
Kraftmessplattensysteme und Spiegel, die Teil des visuellen Biofeedbacks sind, werden häufig zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen eingesetzt, haben jedoch keinen Unterschied in der Aufklärung im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung. In der heutigen Zeit hat die Technologie große Fortschritte gemacht und neue Systeme entwickelt, die das Gleichgewicht quantifizieren und zuverlässige und gültige Daten zum Gleichgewicht liefern, die dann zur Erstellung eines Gleichgewichtstrainingsplans verwendet werden können. Diese Systeme können auch für Behandlungszwecke verwendet werden und haben auch verschiedene visuelle Feedback-Systeme für mehr pädagogischen Nutzen. Eines dieser Systeme ist das Biodex-Balance-System, das für Gleichgewichts- und Haltungsreduktion, Steigerung der Propriozeption, somatosensorische und neuromuskuläre Kontrolle verwendet wird. Es enthält ein Speicher- und Drucksystem für Patientendaten zur Verwaltung von Aufzeichnungen und verwendet ein integriertes System, das den Patienten in Aktivitäten der Umerziehung in Bezug auf visuelles Feedback einbezieht, um sich dem Körper entsprechend anzupassen.
Wie bereits erwähnt, führen Stürze zu einer hohen Morbidität und Mortalität in der geriatrischen Bevölkerung, was zu erhöhten Kosten und einem erhöhten Bedarf an Rehabilitationsdiensten führt. Stürze werden durch nachteilige Auswirkungen des Alterns auf die posturale Kontrolle als Folge einer Verschlechterung der neuromuskulären und sensorischen Mechanismen, körperlicher Inaktivität, vorbestehender Pathologien und der Einnahme von Medikamenten verursacht. Gleichgewichtstraining und Bewegungsinterventionen neigen jedoch dazu, das Sturzrisiko und schließlich das Sturzrisiko zu verringern. Darüber hinaus haben herkömmliche Gleichgewichtstrainingsprogramme eine verringerte Einhaltung; daher wurden sensorbasierte Trainingsprogramme befürwortet. Diese Programme haben ziemlich gute Vorteile, einschließlich visuellem Feedback mit interaktiver Umgebung und gezielten Interventionen. Dieses Übungssystem enthält eine Mensch-Computer-Schnittstelle, die ein dreidimensionales Echtzeit-Feedback bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 60-80 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
Ausschlusskriterien:
Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Frakturen
- Schwere Arthritis
Neurologische Zustände
- Epilepsie
- Parkinson
- Alzheimer-Erkrankung
- Beeinträchtigte Kognition
- Andere systemische Erkrankungen oder Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe A
Aufwärmen gefolgt von konventionellem Gleichgewichtstraining (innere und äußere Störungen)
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10 niedrige Sprünge 5 Illiopoase-Dehnungen 5 L/L-Abduktorendehnungen 10 Rumpfdrehungen 10 Schulterumrundung im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn 10 Halswirbelsäulendrehungen im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn
Interne Ausstülpungen:
Äußere Ausstülpung:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe.
Keine Intervention für die Teilnehmer.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Aufwärmen gefolgt von Biodex Balance Training
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10 niedrige Sprünge 5 Illiopoase-Dehnungen 5 L/L-Abduktorendehnungen 10 Rumpfdrehungen 10 Schulterumrundung im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn 10 Halswirbelsäulendrehungen im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn
Biodex Balance Training mit dem Biodex Balance System SD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berg Waage - Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Quantitative Messung des Gleichgewichts über das Biodex-Balance-System - Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Test der Vorwärtsreichweite – Die Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Timed Up and Go Test – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Vorbehandlung (Grundlinie), erste Nachuntersuchung (2 Wochen), zweite Nachuntersuchung (4 Wochen), dritte Nachuntersuchung (6 Wochen) und letzte Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2018/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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