- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03656458
Влияние тренировки равновесия на риск падения и подвижность пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Равновесие — это использование множества систем организма, включая слуховую, двигательную, зрительную, вестибулярную и нервную, чтобы удерживать тело в пределах стабильности. Он включает в себя сохранение осанки в различных условиях в положении стоя или сидя, способность облегчить движение, а также восстановиться и оставаться в пределах устойчивости после внешних (подножка, толчок, скольжение) и внутренних (движения тела) выступов. Нарушение системы равновесия тела приводит к повышенному риску падения, что является основной причиной смертности и заболеваемости гериатрической популяции.
В отчете за 2014 год говорится, что в Пакистане проживает 12,13 миллиона человек в возрасте 60 лет и старше, которое, как ожидается, вырастет до 17,53 миллиона к 2025 году. По данным исследования 30-50 % населения в возрасте 65 лет и старше имеют проблемы с равновесием. Другое исследование утверждает, что 75 % людей в возрасте 70 лет и старше имеют нарушения равновесия, что приводит к падению. Кроме того, ряд состояний, включая полифармацию, женский пол, проблемы со зрением, проблемы с окружающей средой и когнитивные проблемы, способствуют риску падения и проблемам с равновесием. Одной из основных целей переобучения балансу является снижение риска падения. В литературе высказывается предположение, что одним из наиболее эффективных методов снижения числа падений в гериатрической популяции является профилактическое воздействие на многочисленные факторы риска падения. Это включает в себя амбулаторную тренировку равновесия и оценку риска падения.
Системы силовых пластин и зеркала, которые являются частью визуальной биологической обратной связи, часто используются для лечения нарушений равновесия, но не имеют различий в обучении по сравнению с обычным лечением. В нынешнюю эпоху технологии значительно продвинулись вперед и появились новые системы, которые количественно определяют баланс и предоставляют надежные и достоверные данные о балансе, которые затем можно использовать при формировании плана тренировки баланса. Эти системы также можно использовать в лечебных целях, а также они имеют различные системы визуальной обратной связи для получения большей образовательной пользы. Одной из таких систем является система баланса Biodex, которая используется для восстановления баланса и осанки, повышения проприоцепции, соматосенсорного и нервно-мышечного контроля. Он включает в себя систему сохранения и печати данных пациента для управления записями и использует интегрированную систему, которая вовлекает пациента в деятельность по переобучению в отношении визуальной обратной связи, чтобы соответствующим образом приспосабливаться к телу.
Как упоминалось ранее, падения приводят к высокой заболеваемости и смертности среди гериатрического населения, что приводит к увеличению затрат и потребности в реабилитационных услугах. Падения вызваны пагубным влиянием старения на постуральный контроль в результате ухудшения нервно-мышечных и сенсорных механизмов, отсутствия физической активности, ранее существовавшей патологии и приема лекарств. Тем не менее, тренировка баланса и упражнения, как правило, снижают риск падения и, в конечном итоге, само падение. Более того, традиционные программы тренировки баланса снижают приверженность; следовательно, программы обучения на основе датчиков были защищены. Эти программы имеют довольно хорошие преимущества, включая визуальную обратную связь с интерактивной средой и целевые вмешательства. Эта система упражнений включает в себя человеко-компьютерный интерфейс, обеспечивающий трехмерную обратную связь в реальном времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 60-80 лет
- Как мужчины, так и женщины
Критерий исключения:
Скелетно-мышечные заболевания
- Переломы
- Тяжелый артрит
Неврологические состояния
- эпилепсия
- Паркинсон
- Болезнь Альцгеймера
- Нарушение познания
- Другие системные заболевания или сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа А
Разминка, за которой следует обычная тренировка баланса (внутренние и внешние возмущения)
|
10 прыжков в высоту 5 растяжек Illiopoase 5 растяжек L/L Abductor 10 вращений туловища 10 циркулярных движений по часовой стрелке/против часовой стрелки 10 вращений шеи по часовой стрелке/против часовой стрелки
Внутренние выступы:
Внешний выступ:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа Б
Контрольная группа.
Никаких вмешательств к участникам.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Разминка с последующей тренировкой баланса Biodex
|
10 прыжков в высоту 5 растяжек Illiopoase 5 растяжек L/L Abductor 10 вращений туловища 10 циркулярных движений по часовой стрелке/против часовой стрелки 10 вращений шеи по часовой стрелке/против часовой стрелки
Тренировка баланса Biodex с использованием системы баланса Biodex SD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Балансовая шкала Берга - оценивается изменение
Временное ограничение: Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Количественное измерение баланса с помощью системы баланса Biodex - изменение оценивается
Временное ограничение: Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Тест прямого охвата — изменение оценивается
Временное ограничение: Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Timed Up and Go Test — изменение оценивается
Временное ограничение: Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
Предварительное лечение (базовый уровень), первое последующее наблюдение (2 недели), второе последующее наблюдение (4 недели), третье последующее наблюдение (6 недель) и окончательное последующее наблюдение (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2018/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .