- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03656458
Effekter av balansetrening på fallrisiko og mobilitet hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Balanse er bruk av flere systemer i kroppen, inkludert auditiv, motorisk, visuell, vestibulær og nervøs for å holde kroppen innenfor grensene for stabilitet. Det inkluderer å opprettholde holdning under forskjellige forhold i stående eller sittende, evne til å lette bevegelse og å restituere og holde seg i grensene for stabilitet etter ytre (Trip, push, slip) og indre (kroppsbevegelser) fremspring. Nedsatt balansesystem i kroppen resulterer i økt risiko for fall, som er hovedårsaken til dødelighet og sykelighet i geriatrisk populasjon.
En rapport fra 2014 uttalte at Pakistan har 12,13 millioner innbyggere i alderen 60 år og over som forventes å stige til 17,53 millioner innen år 2025. Ifølge en studie har 30-50 % av befolkningen i alderen 65 år og over noen problemer med balansen. En annen studie viser at 75 % av personer i alderen 70 år og over har balansesvikt som fører til fall. I tillegg bidrar en rekke tilstander, inkludert polyfarmasi, kvinnelig kjønn, visuelle problemer, miljøproblemer og kognitive problemer til fallrisiko og balanseproblemer. Et av hovedmålene med balansereopplæring er å redusere fallrisiko. Litteratur har antydet at en av de mest effektive metodene for å redusere fall i geriatrisk populasjon er å gripe profylaktisk inn på flere risikofaktorer for fall. Dette inkluderer poliklinisk balansetrening og fallrisikovurdering.
Kraftplatesystemer og speil som er en del av visuell biofeedback brukes ofte til behandling av balanseforstyrrelser, men har ingen forskjell i utdanning sammenlignet med konvensjonell behandling. I dagens tidsalder har teknologien gjort store fremskritt og nye systemer som kvantifiserer balanse og gir pålitelige og gyldige data om balanse som deretter kan brukes til å lage balansetreningsplaner. Disse systemene kan også brukes til behandlingsformål og har også ulike visuelle tilbakemeldingssystemer for mer pedagogiske fordeler. Et av disse systemene er Biodex balansesystem som brukes til balanse og postural reduksjon, øke propriosepsjon, somatosensorisk og nevromuskulær kontroll. Den inkorporerer et system for lagring og utskrift av pasientdata for journalbehandling og bruker et integrert system som involverer pasienten i aktiviteter for omskolering i forhold til visuell tilbakemelding for å tilpasse kroppen deretter.
Som tidligere nevnt resulterer fall i høy sykelighet og dødelighet blant geriatrisk befolkning som fører til økte kostnader og behov for rehabiliteringstjenester. Fall er forårsaket av skadelige effekter av aldring på postural kontroll som et resultat av forverring av nevromuskulære og sensoriske mekanismer, fysisk inaktivitet, eksisterende patologi og bruk av medisiner. Balansetrening og treningsintervensjoner har imidlertid en tendens til å redusere risikoen for å falle og til slutt falle selv. Dessuten har konvensjonelle balansetreningsprogrammer redusert etterlevelse; derfor har sensorbaserte treningsprogrammer blitt tatt til orde for. Disse programmene har gode fordeler, inkludert visuell tilbakemelding med interaktivt miljø og målrettede intervensjoner. Dette treningssystemet inneholder menneske-datamaskin-grensesnitt som gir en tredimensjonal og sanntids tilbakemelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 60-80 år
- Både hanner og kvinner
Ekskluderingskriterier:
Muskel- og skjelettforhold
- Brudd
- Alvorlig leddgikt
Nevrologiske forhold
- Epilepsi
- Parkinson
- Alzheimers sykdom
- Nedsatt kognisjon
- Andre systemiske sykdommer eller komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe A
Oppvarming etterfulgt av konvensjonell balansetrening (interne og eksterne forstyrrelser)
|
10 lave hopp 5 Illiopoase-strekk 5 L/L Abduktor-strekk 10 Trunk-rotasjoner 10 Bør Circumduction med klokken/mot klokken 10 livmorhalsrotasjoner med klokken/mot klokken
Interne fremspring:
Ekstern fremspring:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe.
Ingen intervensjon gitt til deltakerne.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Oppvarming etterfulgt av Biodex Balance Training
|
10 lave hopp 5 Illiopoase-strekk 5 L/L Abduktor-strekk 10 Trunk-rotasjoner 10 Bør Circumduction med klokken/mot klokken 10 livmorhalsrotasjoner med klokken/mot klokken
Biodex Balance Training Bruke Biodex Balance System SD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg balanseskala - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
|
Kvantitativt mål på balanse via Biodex balansesystem - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
|
Forward rekkevidde test - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
|
Timed Up and Go Test - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
Forbehandling (grunnlinje), første oppfølging (2 uker), andre oppfølging (4 uker), tredje oppfølging (6 uker) og ved endelig oppfølging (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2018/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .