- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03656458
Účinky tréninku rovnováhy na riziko pádu a mobilitu u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rovnováha je použití více systémů těla, včetně sluchového, motorického, vizuálního, vestibulárního a nervového, aby tělo zůstalo v mezích stability. Zahrnuje udržení držení těla za různých podmínek ve stoji nebo sedu, schopnost usnadnit pohyb a zotavit se a zůstat v mezích stability po vnějším (Trip, push, slip) a vnitřním (pohyby těla) protuberanci. Narušený rovnovážný systém těla má za následek zvýšené riziko pádu, který je hlavní příčinou mortality a morbidity u geriatrické populace.
Zpráva z roku 2014 uvádí, že Pákistán má 12,13 milionů obyvatel ve věku 60 let a nad touto hranicí se očekává nárůst na 17,53 milionů do roku 2025. Podle studie má 30-50 % populace ve věku 65 let a více problémy s rovnováhou. Jiná studie uvádí, že 75 % lidí ve věku 70 let a více má poruchy rovnováhy, které vedou k pádu. Kromě toho k problémům s rizikem pádu a rovnováhou přispívá řada stavů včetně polyfarmace, ženského pohlaví, zrakových problémů, problémů životního prostředí a kognitivních problémů. Jedním z hlavních cílů Balance reedukace je snížit riziko pádu. Literatura uvádí, že jednou z nejúčinnějších metod snižování pádů v geriatrické populaci je profylaktický zásah proti mnoha rizikovým faktorům pádu. To zahrnuje ambulantní nácvik rovnováhy a posouzení rizika pádu.
Systémy silových destiček a zrcadla, které jsou součástí vizuální biofeedbacku, se často používají k léčbě poruch rovnováhy, ale zjistilo se, že nemají žádný rozdíl ve výchově ve srovnání s konvenčním managementem. V současné době technologie do značné míry pokročila a nové systémy, které kvantifikují rovnováhu a poskytují spolehlivá a platná data týkající se rovnováhy, která pak mohou být použita při sestavování plánu balančního tréninku. Tyto systémy mohou být také použity pro léčebné účely a mají také různé systémy vizuální zpětné vazby pro více vzdělávacích přínosů. Jedním z těchto systémů je Biodex balance system, který se používá pro rovnováhu a posturální redukci, zvýšení propriocepce, somatosenzorickou a neuromuskulární kontrolu. Zahrnuje systém ukládání a tisku dat pacienta pro správu záznamů a využívá integrovaný systém, který zapojuje pacienta do činností reedukace ve vztahu k vizuální zpětné vazbě, aby se odpovídajícím způsobem přizpůsobila tělu.
Jak již bylo zmíněno dříve, pády mají za následek vysokou nemocnost a úmrtnost u geriatrické populace, což vede ke zvýšeným nákladům a potřebě rehabilitačních služeb. Pády jsou způsobeny škodlivými účinky stárnutí na posturální kontrolu v důsledku zhoršení neuromuskulárních a smyslových mechanismů, fyzické nečinnosti, již existující patologie a užívání léků. Trénink rovnováhy a cvičební intervence však mají tendenci snižovat riziko pádu a nakonec i samotného pádu. Navíc konvenční programy pro trénink rovnováhy snížily adherenci; proto byly prosazovány tréninkové programy založené na senzorech. Tyto programy mají tiché dobré výhody včetně vizuální zpětné vazby s interaktivním prostředím a cílenými zásahy. Tento cvičební systém obsahuje rozhraní člověk-počítač poskytující trojrozměrnou zpětnou vazbu v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 60-80 let
- Jak samec, tak samice
Kritéria vyloučení:
Muskuloskeletální stavy
- Zlomeniny
- Těžká artritida
Neurologické stavy
- Epilepsie
- Parkinson
- Alzheimerova choroba
- Zhoršené poznávání
- Jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina A
Zahřátí následované konvenčním tréninkem rovnováhy (vnitřní a vnější poruchy)
|
10 nízkých skoků 5 Illiopoase Stretch 5 L/L Abduktor Stretch 10 Rotace trupu 10 By Circumduction Po směru hodinových ručiček/Proti směru hodinových ručiček 10 Cervikálních Rotací Po směru/Proti směru hodinových ručiček
Vnitřní výčnělky:
Vnější výčnělek:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina B
Kontrolní skupina.
Účastníkům nebyl poskytnut žádný zásah.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Zahřátí a poté Biodex Balance Training
|
10 nízkých skoků 5 Illiopoase Stretch 5 L/L Abduktor Stretch 10 Rotace trupu 10 By Circumduction Po směru hodinových ručiček/Proti směru hodinových ručiček 10 Cervikálních Rotací Po směru/Proti směru hodinových ručiček
Biodex Balance Training pomocí Biodex Balance System SD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg balanční stupnice - Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
|
Kvantitativní měření rovnováhy prostřednictvím balančního systému Biodex - Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
|
Dopředný test dosahu – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
|
Test Timed Up and Go – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
Předběžná léčba (základní linie), první kontrola (2 týdny), druhá kontrola (4 týdny), třetí kontrola (6 týdnů) a při závěrečné kontrole (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2018/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zahřát
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur