- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656458
Wpływ treningu równowagi na ryzyko upadku i mobilność osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga to wykorzystanie wielu układów ciała, w tym słuchowego, motorycznego, wzrokowego, przedsionkowego i nerwowego, aby utrzymać ciało w granicach stabilności. Obejmuje utrzymanie postawy w różnych warunkach w pozycji stojącej lub siedzącej, umiejętność ułatwienia ruchu oraz powrotu do zdrowia i utrzymania się w granicach stabilności po wypukłościach zewnętrznych (potknięcia, pchnięcia, poślizgnięcia) i wewnętrznych (ruchy ciała). Zaburzony system równowagi organizmu skutkuje zwiększonym ryzykiem upadków, które są główną przyczyną śmiertelności i chorobowości w populacji geriatrycznej.
W raporcie z 2014 roku stwierdzono, że Pakistan ma 12,13 miliona mieszkańców w wieku 60 lat i starszych, który ma wzrosnąć do 17,53 miliona do roku 2025. Według badań 30-50% populacji w wieku 65 lat i więcej ma problemy z równowagą. W innym badaniu stwierdzono, że 75% osób w wieku 70 lat i starszych ma zaburzenia równowagi, które prowadzą do upadków. Dodatkowo wiele schorzeń, w tym polifarmacja, płeć żeńska, problemy ze wzrokiem, problemy środowiskowe i problemy poznawcze, przyczyniają się do ryzyka upadku i problemów z równowagą. Jednym z głównych celów reedukacji równowagi jest zmniejszenie ryzyka upadków. Literatura sugeruje, że jedną z najskuteczniejszych metod ograniczania upadków w populacji geriatrycznej jest profilaktyczna interwencja wobec wielu czynników ryzyka upadków. Obejmuje to ambulatoryjne szkolenie w zakresie równowagi i ocenę ryzyka upadku.
Systemy płyt siłowych i lustra, które są częścią wizualnego biofeedbacku, są często stosowane w leczeniu zaburzeń równowagi, ale okazuje się, że nie różnią się edukacją w porównaniu z postępowaniem konwencjonalnym. W obecnych czasach technologia znacznie się rozwinęła i pojawiły się nowe systemy, które określają równowagę i dostarczają wiarygodnych i aktualnych danych dotyczących równowagi, które następnie można wykorzystać w tworzeniu planu treningu równowagi. Systemy te mogą być również wykorzystywane do celów terapeutycznych, a także mają różne systemy wizualnego sprzężenia zwrotnego, co zapewnia więcej korzyści edukacyjnych. Jednym z takich systemów jest system równowagi Biodex, który służy do poprawy równowagi i redukcji postawy, zwiększenia propriocepcji, kontroli somatosensorycznej i nerwowo-mięśniowej. Obejmuje system zapisywania i drukowania danych pacjenta w celu zarządzania zapisami i wykorzystuje zintegrowany system, który angażuje pacjenta w działania reedukacyjne w odniesieniu do wizualnej informacji zwrotnej w celu odpowiedniego dostosowania ciała.
Jak wspomniano wcześniej, upadki skutkują wysoką zachorowalnością i śmiertelnością wśród populacji geriatrycznej, co prowadzi do wzrostu kosztów i zapotrzebowania na usługi rehabilitacyjne. Upadki są spowodowane niekorzystnym wpływem starzenia się na kontrolę postawy ciała w wyniku pogorszenia mechanizmów nerwowo-mięśniowych i czuciowych, braku aktywności fizycznej, istniejących wcześniej patologii i stosowania leków. Jednak trening równowagi i ćwiczenia interwencyjne mają tendencję do zmniejszania ryzyka upadku i ostatecznie samego upadku. Co więcej, konwencjonalne programy treningu równowagi są mniej przestrzegane; w związku z tym zalecano programy szkoleniowe oparte na czujnikach. Programy te mają ciche dobre zalety, w tym wizualną informację zwrotną z interaktywnym środowiskiem i ukierunkowane interwencje. Ten system ćwiczeń zawiera interfejs człowiek-komputer zapewniający trójwymiarową informację zwrotną w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 60 -80 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
Kryteria wyłączenia:
Schorzenia mięśniowo-szkieletowe
- Złamania
- Ciężkie zapalenie stawów
Warunki neurologiczne
- Padaczka
- Parkinsona
- choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna A
Rozgrzewka, po której następuje konwencjonalny trening równowagi (zaburzenia wewnętrzne i zewnętrzne)
|
10 niskich skoków 5 Rozciąganie Illiopoase 5 Rozciąganie odwodziciela L/L 10 Obroty tułowia 10 Krążenie barkiem Zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara 10 Obrotów szyjki macicy Zgodnie/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara
Wewnętrzne wypukłości:
Zewnętrzna wypukłość:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna B
Grupa kontrolna.
Brak interwencji ze strony uczestników.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Rozgrzewka, a następnie Biodex Balance Training
|
10 niskich skoków 5 Rozciąganie Illiopoase 5 Rozciąganie odwodziciela L/L 10 Obroty tułowia 10 Krążenie barkiem Zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara 10 Obrotów szyjki macicy Zgodnie/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara
Trening równowagi Biodex przy użyciu systemu Biodex Balance SD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga - Zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
|
Ilościowa miara równowagi za pomocą systemu równowagi Biodex — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
|
Test zasięgu do przodu — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
|
Timed Up and Go Test — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
Leczenie wstępne (linia podstawowa), pierwsza obserwacja (2 tygodnie), druga obserwacja (4 tygodnie), trzecia obserwacja (6 tygodni) i końcowa obserwacja (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Furqan Ahmed Siddiqi, BSPT, PP-DPT, PhD, Foundation University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Sibley KM, Straus SE, Inness EL, Salbach NM, Jaglal SB. Balance assessment practices and use of standardized balance measures among Ontario physical therapists. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1583-91. doi: 10.2522/ptj.20110063. Epub 2011 Aug 25.
- Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013 May;75(1):51-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.02.009. Epub 2013 Mar 22.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Schoene D, Valenzuela T, Lord SR, de Bruin ED. The effect of interactive cognitive-motor training in reducing fall risk in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:107. doi: 10.1186/1471-2318-14-107.
- Schwenk M, Grewal GS, Honarvar B, Schwenk S, Mohler J, Khalsa DS, Najafi B. Interactive balance training integrating sensor-based visual feedback of movement performance: a pilot study in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2014 Dec 13;11:164. doi: 10.1186/1743-0003-11-164.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2018/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .